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一、政策動向
●國家醫保局：11月底前DRG/DIP功能模塊全國落地應用
4月15日，國家醫療保(bao)障局(ju)辦公室發(fa)布(bu)關(guan)于做好支付方式(shi)管理(li)子(zi)系(xi)統DRG/DIP功能模塊使用銜接工作的通(tong)知。
為落實《DRG/DIP支付(fu)方式改革三年行動計劃(hua)》（醫保發〔2021〕48號(hao)），加快(kuai)建立管(guan)用高效的(de)醫保支付(fu)機制，推進DRG/DIP支付(fu)方式改革向縱深(shen)發展，國(guo)家醫保局(ju)依托全國(guo)統(tong)一的(de)醫保信(xin)息(xi)平臺開(kai)發了DRG/DIP功(gong)能模塊(kuai)基(ji)礎(chu)版。
2022年(nian)4月起，選(xuan)擇(ze)部(bu)分省級醫(yi)保(bao)信息(xi)平臺(tai)測試，按照DRG/DIP有關(guan)技(ji)術規范，結合(he)本地(di)數據，調整有關(guan)規則、參數、傳(chuan)輸、使用、安全等功能(neng)；2022年(nian)6月底前，選(xuan)擇(ze)部(bu)分新開(kai)展DRG/DIP支(zhi)付方式改(gai)革(ge)地(di)區(qu)，試用全國(guo)統一醫(yi)保(bao)信息(xi)平臺(tai)DRG/DIP功能(neng)模塊；2022年(nian)11月底前，實現DRG/DIP功能(neng)模塊在全國(guo)落地(di)應用。
二(er)、藥械(xie)審批
●科興奧密克戎變異株新冠滅活疫苗在香港獲批臨床
4月17日(ri)消息(xi)，科興(xing)控股生物技術有限公司(si)（“SINOVAC科興(xing)”）基于奧密(mi)克戎變異株（Omicron）研(yan)制的新冠病毒滅活疫苗在香港(gang)特區(qu)獲得臨床(chuang)批件。
臨床(chuang)(chuang)前(qian)研究(jiu)結果(guo)顯示，SINOVAC科(ke)興奧密克戎變異株滅活(huo)疫(yi)苗在(zai)動物體內安全(quan)有效(xiao)。在(zai)完成(cheng)基于動物模型的安全(quan)性(xing)和有效(xiao)性(xing)評價(jia)及(ji)臨床(chuang)(chuang)試驗設計后，SINOVAC科(ke)興于2月底開(kai)始陸續(xu)向多個國(guo)家(jia)和地區(qu)提交(jiao)臨床(chuang)(chuang)申(shen)請(qing)。
此次在(zai)香港的臨床(chuang)批件是SINOVAC科興奧密克(ke)戎株(zhu)滅(mie)活疫苗獲得的首個(ge)臨床(chuang)批件。
●國藥集團兩款奧密克戎變異株新冠滅活疫苗在香港獲批臨床
4月16日國(guo)藥集團中國(guo)生(sheng)(sheng)物宣布，近(jin)日，由國(guo)藥集團中國(guo)生(sheng)(sheng)物北京生(sheng)(sheng)物制(zhi)品研究(jiu)所、武(wu)漢生(sheng)(sheng)物制(zhi)品研究(jiu)所研發的(de)兩款新型冠狀病(bing)毒滅(mie)活疫苗（奧密克(ke)戎變異株，以下(xia)簡稱“O株”）在(zai)香(xiang)港特區(qu)獲(huo)(huo)得臨床(chuang)試(shi)驗批件，正(zheng)式(shi)獲(huo)(huo)準在(zai)香(xiang)港開展新冠疫苗的(de)序(xu)貫免疫臨床(chuang)研究(jiu)。
三、資(zi)本市場
●干細胞領頭企業貝來生物完成B輪及B+輪數億元融資
4月(yue)15日，北(bei)京貝來生物科技有限公(gong)司宣(xuan)布完成(cheng)數億(yi)元B輪及(ji)B+輪融(rong)(rong)資(zi)。B輪融(rong)(rong)資(zi)由(you)國投(tou)(tou)創業和(he)德同(tong)資(zi)本(ben)聯合領(ling)(ling)投(tou)(tou)、新希(xi)望(wang)產(chan)(chan)業投(tou)(tou)資(zi)跟投(tou)(tou)，B+輪融(rong)(rong)資(zi)由(you)華金資(zi)本(ben)領(ling)(ling)投(tou)(tou)、老股(gu)東(dong)國投(tou)(tou)創業和(he)新希(xi)望(wang)產(chan)(chan)業投(tou)(tou)資(zi)繼續跟投(tou)(tou)，共融(rong)(rong)資(zi)約3億(yi)元人民(min)幣(bi)。貝來生物成(cheng)立(li)于2015年(nian)10月(yue)，致力于干細(xi)胞與再生醫學研究、干細(xi)胞新藥研發(fa)與臨(lin)床轉化。公(gong)司已(yi)建立(li)全面穩定的(de)(de)干細(xi)胞制劑(ji)生產(chan)(chan)工藝(yi)和(he)嚴格完善的(de)(de)質量(liang)控制體系(xi)，擁有多(duo)項具自主知(zhi)識產(chan)(chan)權的(de)(de)核心專利；針對自身免疫、呼(hu)吸、神經、消化等(deng)多(duo)個系(xi)統難治性疾病，以及(ji)惡性腫(zhong)瘤等(deng)領(ling)(ling)域未被滿(man)足的(de)(de)臨(lin)床需求(qiu)進行產(chan)(chan)品管線(xian)布局。
●聯影醫療科創板IPO正式過會
15日(ri)，國(guo)內(nei)醫療(liao)器械龍頭(tou)聯(lian)影(ying)醫療(liao)科(ke)創板IPO正式過會。融資金額高(gao)達(da)124.8億(yi)元，市(shi)(shi)值(zhi)有望破(po)千(qian)億(yi)，這也(ye)是科(ke)創板市(shi)(shi)場2022年(nian)以來IPO規(gui)模最大的上市(shi)(shi)企業(ye)。去(qu)年(nian)12月31日(ri)聯(lian)影(ying)醫療(liao)申請科(ke)創板上市(shi)(shi)獲受理。中信證券和(he)中金公(gong)司為其(qi)保薦機構，發(fa)行股數(shu)不(bu)超(chao)過10,000萬股（行使(shi)超(chao)額配售(shou)選擇權(quan)之(zhi)前）；不(bu)超(chao)過11,500萬股（全額行使(shi)超(chao)額配售(shou)選擇權(quan)后）。
四(si)、行業大事
●全國首例藥品專利鏈接訴訟案宣判
15日，北(bei)京知識(shi)產權(quan)法院公開宣判原(yuan)告中(zhong)外制藥(yao)株式會社訴(su)被告溫州海鶴藥(yao)業有限公司確認(ren)是否(fou)落入專(zhuan)利權(quan)保(bao)護范圍(wei)糾紛(fen)一審案(an)(an)件，法院經(jing)審理(li)認(ren)為，涉案(an)(an)仿制藥(yao)并未(wei)落入涉案(an)(an)專(zhuan)利權(quan)的保(bao)護范圍(wei)，判決駁回(hui)原(yuan)告的訴(su)訟請求。該案(an)(an)為新專(zhuan)利法實施以(yi)來全國(guo)首例藥(yao)品專(zhuan)利鏈接訴(su)訟案(an)(an)件。
●美企投資5億美元在廣州建設基因遞送基地
美國(guo)CDMO公司(si)VectorBuilder近日(ri)宣布(bu)，將(jiang)(jiang)投資5億美元在(zai)廣州建設(she)一個新(xin)的(de)研(yan)發和(he)生(sheng)產(chan)中心——“基因遞送研(yan)究生(sheng)產(chan)基地”。該(gai)基地占地面(mian)積10萬平方米(mi)，建成后將(jiang)(jiang)配置30間(jian)符合(he)cGMP標準(zhun)生(sheng)產(chan)車間(jian)，用于制造質粒、mRNA、AAV、慢病(bing)毒(du)、細胞系(xi)和(he)其他類型的(de)病(bing)毒(du)和(he)非病(bing)毒(du)載體。該(gai)公司(si)還(huan)將(jiang)(jiang)為載體生(sheng)物分布(bu)、ADME/PK/PD和(he)毒(du)理學(xue)的(de)載體優化(hua)、功能驗證(zheng)、非GLP和(he)GLP研(yan)究提供CRO服(fu)務。全(quan)面(mian)運營(ying)后，該(gai)工(gong)廠預計將(jiang)(jiang)有(you)2000名員工(gong)。此外，還(huan)將(jiang)(jiang)設(she)立一個研(yan)究所，為基因傳遞領(ling)域的(de)科學(xue)家和(he)工(gong)程師提供培訓。
●德國9月將啟用新冠奧密克戎變異株疫苗
近(jin)日，德國(guo)衛生部長卡爾(er)·勞特巴赫說，對新冠病毒奧密克戎(rong)變異株(zhu)具有預防效果的疫苗將從今年9月(yue)開(kai)始(shi)在德國(guo)各地投入使用。
勞特(te)(te)巴赫對當地媒體說：“我們(men)預(yu)計(ji)將在9月擁有一種能夠預(yu)防(fang)奧(ao)密克戎變異株的(de)疫苗。”勞特(te)(te)巴赫說，新的(de)變異株層(ceng)出不窮，這使“我們(men)越來(lai)越難(nan)以做好(hao)準(zhun)備(bei)”。
