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一(yi)、政策動向(xiang)

●國辦印發“十四五”中醫藥發展規劃

29日(ri)，國務院辦公(gong)廳發(fa)布關(guan)于印發(fa)“十四五”中醫藥(yao)發(fa)展規劃的通知。

規劃明(ming)(ming)確，到(dao)2025年，中(zhong)醫藥健康服務能力明(ming)(ming)顯增強，中(zhong)醫藥高質量發展(zhan)政策和(he)體系進一步完善，中(zhong)醫藥振(zhen)興發展(zhan)取得積極成(cheng)效(xiao)，在(zai)健康中(zhong)國建設中(zhong)的獨(du)特優勢得到(dao)充分發揮。

持續加強縣辦(ban)中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療機(ji)(ji)構建(jian)設，基(ji)本實現(xian)縣辦(ban)中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療機(ji)(ji)構全覆蓋。加強基(ji)層(ceng)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療衛(wei)生(sheng)機(ji)(ji)構中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)科室(shi)建(jian)設，力爭實現(xian)全部(bu)社(she)區衛(wei)生(sheng)服務中(zhong)(zhong)(zhong)心和鄉鎮衛(wei)生(sheng)院設置中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)館、配備中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)醫(yi)(yi)(yi)(yi)師，100%的社(she)區衛(wei)生(sheng)服務站和80%以(yi)上的村衛(wei)生(sheng)室(shi)能(neng)夠提(ti)供中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)服務。實施名(ming)(ming)醫(yi)(yi)(yi)(yi)堂工程，打造(zao)一批(pi)名(ming)(ming)醫(yi)(yi)(yi)(yi)團(tuan)隊運營的精(jing)品中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)機(ji)(ji)構。鼓(gu)勵有資質的中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)專業技(ji)術人員(yuan)特別是名(ming)(ming)老中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)開辦(ban)中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)診(zhen)(zhen)(zhen)所(suo)。鼓(gu)勵有條件的中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)診(zhen)(zhen)(zhen)所(suo)組建(jian)家庭醫(yi)(yi)(yi)(yi)生(sheng)團(tuan)隊開展簽約服務。推動中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)門診(zhen)(zhen)(zhen)部(bu)和診(zhen)(zhen)(zhen)所(suo)提(ti)升管理水平(ping)。

●《臨床急需藥品臨時進口工作方案》公開征求意見

29日(ri)，國(guo)(guo)家(jia)衛健委、國(guo)(guo)家(jia)藥監局就《臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)急(ji)需(xu)藥品(pin)(pin)(pin)臨(lin)(lin)(lin)時(shi)進(jin)口(kou)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)方(fang)案》和(he)《氯巴占臨(lin)(lin)(lin)時(shi)進(jin)口(kou)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)方(fang)案》公開征求意見。《臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)急(ji)需(xu)藥品(pin)(pin)(pin)臨(lin)(lin)(lin)時(shi)進(jin)口(kou)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)方(fang)案》適用于(yu)(yu)國(guo)(guo)內無(wu)注冊上(shang)市(shi)(shi)、無(wu)企業(ye)生(sheng)產或短時(shi)期內無(wu)法(fa)恢復生(sheng)產的(de)境外已上(shang)市(shi)(shi)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)急(ji)需(xu)少量藥品(pin)(pin)(pin)。其中，臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)急(ji)需(xu)少量藥品(pin)(pin)(pin)為(wei)符合下列情形之一的(de)藥品(pin)(pin)(pin)：用于(yu)(yu)治(zhi)療(liao)罕見病的(de)藥品(pin)(pin)(pin)；用于(yu)(yu)防治(zhi)嚴重危及生(sheng)命疾病，且尚(shang)無(wu)有(you)效(xiao)治(zhi)療(liao)或預(yu)防手(shou)段的(de)藥品(pin)(pin)(pin)；用于(yu)(yu)防治(zhi)嚴重危及生(sheng)命疾病，且具有(you)明顯(xian)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)優(you)勢的(de)藥品(pin)(pin)(pin)。

二、藥械(xie)審批

●國家藥監局已批準20個新冠病毒抗原檢測試劑

3月29日(ri)，經國家藥監局審查(cha)，批準(zhun)1個(ge)新冠病毒抗(kang)(kang)原檢(jian)測試劑(ji)產品。截至(zhi)3月29日(ri)，國家藥監局已批準(zhun)20個(ge)新冠病毒抗(kang)(kang)原檢(jian)測試劑(ji)產品。新冠病毒抗(kang)(kang)原檢(jian)測試劑(ji)適用于《新冠病毒抗(kang)(kang)原檢(jian)測應用方案（試行）》（聯防聯控機制綜(zong)發〔2022〕21號）規(gui)定(ding)的人群(qun)。

藥品監督管理部門將加強相關產(chan)品上市后監管，保(bao)護患者(zhe)用(yong)械安全。

●億騰醫藥引進的降脂藥在中國香港獲批

29日，億騰醫(yi)藥宣布，二十(shi)碳五烯酸乙酯膠(jiao)囊(nang)（商品名為(wei)Vascepa）用于減少(shao)心(xin)(xin)血(xue)管(guan)事件(jian)風(feng)險的(de)新藥上市申請已經在中(zhong)國香港地(di)區(qu)獲(huo)批，適應癥為(wei)：作為(wei)最大耐(nai)受他(ta)汀(ting)類(lei)藥物的(de)聯合治療，降低心(xin)(xin)肌梗死(si)、卒中(zhong)、冠狀動脈血(xue)運(yun)重建、因(yin)心(xin)(xin)肌缺(que)血(xue)引起(qi)的(de)不穩定型(xing)心(xin)(xin)絞(jiao)痛(tong)導致住院(yuan)風(feng)險，用于甘油三酯水平升高(gao)（≥150 mg/dL）的(de)成人(ren)患者合并已確診心(xin)(xin)血(xue)管(guan)疾病(bing)或糖尿病(bing)伴2個或更多其他(ta)心(xin)(xin)血(xue)管(guan)疾病(bing)風(feng)險因(yin)素。

三、資本市場

●海創藥業宣布赴科創板上市

3月(yue)29日，海創(chuang)(chuang)藥(yao)業(ye)股(gu)份(fen)有(you)限公司宣布赴科創(chuang)(chuang)板(ban)上市，證券代碼：688302.SH。本次發(fa)行價(jia)格為(wei)42.92元(yuan)/股(gu)，共發(fa)行2476萬股(gu)，共募(mu)資10.63億元(yuan)。海創(chuang)(chuang)藥(yao)業(ye)是一家(jia)基(ji)于(yu)(yu)氘代和PROTAC等技術平臺，以開發(fa)具(ju)有(you)重(zhong)大(da)臨床需求的Best-in-class、First-in-class藥(yao)物(wu)為(wei)目標的國際化(hua)創(chuang)(chuang)新藥(yao)企業(ye)。公司專注于(yu)(yu)腫瘤(liu)、代謝疾病等重(zhong)大(da)治療領(ling)域的創(chuang)(chuang)新藥(yao)物(wu)研發(fa)，以為(wei)患者提供安全、有(you)效且(qie)可(ke)負擔的藥(yao)物(wu)為(wei)重(zhong)點，致(zhi)力于(yu)(yu)研發(fa)與生產具(ju)有(you)全球(qiu)權益的創(chuang)(chuang)新藥(yao)物(wu)。

●冠澤醫療再次向港交所遞交招股書

3月(yue)28日(ri)，濟(ji)南冠澤醫療器材(cai)有限公(gong)司向港交所遞交招股書，擬(ni)香港IPO上市。這是繼(ji)其于2021年9月(yue)27日(ri)遞表失效之后的再(zai)一次遞表。

冠澤醫(yi)療(liao)是一家(jia)立足于山東省的醫(yi)學影(ying)(ying)像(xiang)解決(jue)方案供(gong)貨商，主要(yao)從事提(ti)供(gong)醫(yi)用影(ying)(ying)像(xiang)膠(jiao)片產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)及(ji)醫(yi)學影(ying)(ying)像(xiang)云服(fu)務。就醫(yi)用影(ying)(ying)像(xiang)膠(jiao)片產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)業務而言，冠澤醫(yi)療(liao)從事分(fen)銷采購(gou)自(zi)第三方品(pin)牌的醫(yi)用影(ying)(ying)像(xiang)膠(jiao)片產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)及(ji)銷售公司自(zi)家(jia)品(pin)牌的醫(yi)用影(ying)(ying)像(xiang)膠(jiao)片產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)。

四、行業大(da)事

●賽諾菲與IGM達成合作逾60億美元開發IgM抗體療法

30日，賽諾菲(fei)（Sanofi）和IGM Biosciences公(gong)司宣布達成研發合(he)作，將利(li)用(yong)IGM Biosciences公(gong)司獨有的IgM抗體技術平臺，開(kai)發針對三(san)個腫瘤學靶點(dian)(dian)和三(san)個免疫學/炎癥靶點(dian)(dian)的激動(dong)劑。新聞稿指出，這一合(he)作旨(zhi)在開(kai)發一種新的潛在治療模式，利(li)用(yong)IgM的多(duo)價特性構建更好激活(huo)細(xi)胞表面受(shou)體的激動(dong)劑。

根據合(he)作協(xie)議，IGM將(jiang)獲得1.5億美(mei)元(yuan)的(de)(de)前期付款(kuan)。在腫瘤(liu)學(xue)合(he)作方面，IGM將(jiang)領導研發活動(dong)，直(zhi)至獲得美(mei)國FDA或歐(ou)盟EMA的(de)(de)監(jian)管批(pi)準(zhun)。每個(ge)腫瘤(liu)學(xue)靶點可能獲得高達9.4億美(mei)元(yuan)的(de)(de)里程(cheng)碑付款(kuan)。在首個(ge)針(zhen)對腫瘤(liu)學(xue)靶點的(de)(de)產品獲得監(jian)管批(pi)準(zhun)后，賽諾(nuo)菲將(jiang)領導后續開發和商業化活動(dong)。

●3家企業主動申請降低新冠檢測試劑部分產品中選/掛網價格

29日，廣東省藥(yao)品交(jiao)易(yi)中心(xin)發布通知，日前(qian)，有3家《新型冠狀病毒(du)(du)（2019-nCoV）檢測(ce)(ce)試劑聯盟地區集團帶量(liang)采購》中選企(qi)業主動申請降低(di)其部分產品中選/掛網價格。具體包括：圣湘生物(wu)新冠病毒(du)(du)（2019-nCoV）核酸檢測(ce)(ce)試劑盒(he)（熒光PCR法(fa)）由(you)每(mei)人(ren)份(fen)9.1元(yuan)(yuan)調(diao)整(zheng)為(wei)8元(yuan)(yuan)；萬孚生物(wu)新冠病毒(du)(du)(2019-nCoV)抗原檢測(ce)(ce)試劑盒(he)(膠(jiao)體金法(fa))價格，由(you)每(mei)人(ren)份(fen)9.8元(yuan)(yuan)調(diao)整(zheng)為(wei)7.9元(yuan)(yuan)；明德生物(wu)新冠病毒(du)(du)(2019-nCoV)核酸檢測(ce)(ce)試劑盒(he)(熒光PCR法(fa))中選價格，由(you)每(mei)人(ren)份(fen)9.81元(yuan)(yuan)調(diao)整(zheng)為(wei)8元(yuan)(yuan)。