21世紀經濟報道記者 張望 報道
貴州百靈（002424.SZ）的“糖(tang)寧通絡”產品推廣又有新收獲(huo)。
3月29日(ri)公告顯示，貴(gui)州百靈于近日(ri)與遼寧立達(da)糖(tang)尿病中醫醫院簽訂《技術開發(fa)（合(he)作）合(he)同》，雙方擬共同參與醫療機構制劑“糖(tang)寧通絡片”項目的研究和開發(fa)。
貴(gui)(gui)州(zhou)百靈表(biao)示，“糖(tang)寧通絡”是其基于貴(gui)(gui)州(zhou)苗藥開發的醫療機構制劑(ji)，已完成臨床前研(yan)究工作，對Ⅱ型糖(tang)尿病患(huan)者(zhe)具有良好(hao)的療效(xiao)。
“‘糖寧通(tong)絡’是(shi)我們的(de)獨家(jia)品種(zhong)，現在已經有10多(duo)個省(sheng)市地區在合作。”貴州百靈相關(guan)人士3月29日(ri)下(xia)午對(dui)21世紀(ji)經濟(ji)報道記(ji)者(zhe)說，“‘糖寧通(tong)絡’是(shi)公司的(de)一(yi)個重點推廣項目，是(shi)最有增長潛力(li)的(de)品種(zhong)之一(yi)。”
主攻醫療機構制劑市場
貴州百靈此番與(yu)遼寧(ning)立(li)達糖(tang)(tang)尿病(bing)中醫(yi)醫(yi)院合(he)作(zuo)，其“糖(tang)(tang)寧(ning)通絡片”將由后者作(zuo)為主(zhu)體(ti)向遼寧(ning)省藥監局(ju)申請(qing)《遼寧(ning)省醫(yi)療(liao)機構(gou)制劑(ji)(ji)臨床研究批(pi)件(jian)》和《遼寧(ning)省醫(yi)療(liao)機構(gou)制劑(ji)(ji)注冊(ce)批(pi)件(jian)》。
而獲(huo)得上述(shu)批(pi)件之后(hou)，貴州百(bai)靈負責提供“糖(tang)寧(ning)通(tong)絡片(pian)”的(de)(de)原輔(fu)料、包裝材料等(deng)所(suo)有生產(chan)所(suo)需的(de)(de)材料，遼寧(ning)立達糖(tang)尿病(bing)中醫醫院負責“糖(tang)寧(ning)通(tong)絡片(pian)”的(de)(de)配(pei)制與使用(yong)，并擁(yong)有該品種(zhong)在(zai)遼寧(ning)省內申(shen)請醫療機構制劑和調劑使用(yong)的(de)(de)權利。
21世紀經(jing)濟報道記者注意(yi)到(dao)，上述合作方式(shi)是(shi)貴州百(bai)靈推(tui)廣“糖(tang)寧通(tong)絡”產品的(de)普遍做法。
“‘糖(tang)寧通(tong)絡’目前處于起步階(jie)段(duan)，年收入大概幾千萬元。”前述(shu)貴州百靈(ling)相(xiang)關人士告訴21世紀經濟報道記者。
貴州百靈(ling)3月29日公告表(biao)明，目(mu)前，“糖寧(ning)通(tong)絡” 已經(jing)獲(huo)得(de)貴州省(sheng)、湖南省(sheng)、內蒙古自治(zhi)區(qu)(qu)、廣(guang)西壯族(zu)自治(zhi)區(qu)(qu)《醫(yi)(yi)療機(ji)(ji)構(gou)(gou)制(zhi)劑注冊批(pi)件(jian)》，正在中(zhong)國人(ren)民解放軍(jun)總(zong)醫(yi)(yi)院(yuan)、廣(guang)東(dong)省(sheng)中(zhong)醫(yi)(yi)院(yuan)、中(zhong)國中(zhong)醫(yi)(yi)科學(xue)(xue)院(yuan)廣(guang)安門(men)醫(yi)(yi)院(yuan)、云南省(sheng)中(zhong)醫(yi)(yi)醫(yi)(yi)院(yuan)、河北(bei)省(sheng)中(zhong)醫(yi)(yi)院(yuan)、山東(dong)第(di)一醫(yi)(yi)科大學(xue)(xue)附屬省(sheng)立醫(yi)(yi)院(yuan)、福(fu)建(jian)中(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)大學(xue)(xue)附屬第(di)二人(ren)民醫(yi)(yi)院(yuan)等10多個醫(yi)(yi)療機(ji)(ji)構(gou)(gou)申報醫(yi)(yi)療機(ji)(ji)構(gou)(gou)制(zhi)劑。
“我們希(xi)望每個省(sheng)都有(you)。”上(shang)述貴州百靈相(xiang)關人(ren)士表示(shi)，“‘糖寧(ning)通(tong)絡(luo)’拿到省(sheng)級的批文(wen)，在該(gai)省(sheng)范圍(wei)內就(jiu)可以調劑使用。”
除了與醫療機構合(he)作(zuo)，貴州百靈還與相關機構開(kai)展(zhan)互聯網醫院線上糖(tang)尿病診療，進一步擴大“糖(tang)寧通(tong)絡”的(de)市場宣傳(chuan)、學術推(tui)廣(guang)和患者應用。
公開資料表明，“糖寧通絡(luo)”源(yuan)于苗族民間驗方，主(zhu)要成(cheng)分是科夭羅曲(qu)、車前(qian)草、仙(xian)鶴草和山銀(yin)花，是貴州百靈在糖尿病治療領域的(de)重要布局，于2014年獲(huo)得醫(yi)療機構制劑批件(jian)。
根據貴州百靈披露(lu)，2021年2月，由廈門大學附(fu)屬(shu)第一(yi)醫院和貴州百靈共(gong)同承擔的“苗藥糖寧通絡片防治糖尿病及視網膜并發(fa)癥的多中心臨床研究和機(ji)制探討”研究課題，獲得國(guo)家(jia)中醫藥管理局(ju)批復，正式成為(wei)國(guo)家(jia)級(ji)科研課題。
對此，貴(gui)州百(bai)靈董事長姜偉表(biao)示，“糖(tang)寧通絡”是為(wei)數(shu)不多獲(huo)得國(guo)家中醫藥管理局立項支持的(de)中藥類在研項目。
而防治糖尿病的市場頗(po)為龐大。
根據國際權威醫學(xue)期(qi)刊《美國醫學(xue)會(hui)雜志（JAMA）》2021年(nian)底發表的(de)(de)由中(zhong)(zhong)國疾控(kong)中(zhong)(zhong)心(xin)慢病中(zhong)(zhong)心(xin)和西安交通大(da)學(xue)全(quan)球健康研究院共同牽頭完成的(de)(de)一項研究，我國成人糖尿病患病率從(cong)2013年(nian)的(de)(de)10.9%增加到2018年(nian)的(de)(de)12.4%。
貴州百靈宣稱，經(jing)過中國醫學科(ke)(ke)學院、香港(gang)大學、中國人民(min)解放軍總(zong)醫院等多年(nian)科(ke)(ke)研及(ji)臨床實(shi)踐證(zheng)實(shi)，“糖(tang)寧(ning)通絡”能有(you)效(xiao)降低糖(tang)化血紅蛋白水(shui)平，降糖(tang)幅度與(yu)一線藥物相當，且安全性、耐(nai)受性良好，對Ⅱ型糖(tang)尿病及(ji)并發(fa)癥（如糖(tang)足、糖(tang)網、糖(tang)腎(shen)以及(ji)周圍神經(jing)病變等）具有(you)良好的療(liao)效(xiao)。
但“糖寧通(tong)絡”作(zuo)為醫(yi)療機構(gou)制劑，只能在醫(yi)院內(nei)部(bu)使用，不(bu)能對(dui)外銷(xiao)售流通(tong)。
“公司有在做(zuo)一些（申報國藥準字）準備，會(hui)不(bu)會(hui)申報還不(bu)確定。”上述(shu)貴(gui)州百靈相關人士說，“目前要先擴大(da)‘糖寧通絡(luo)’的(de)范圍，與醫(yi)療機(ji)構合作也是一種擴大(da)范圍。”
押寶乙肝治愈新藥
作(zuo)為全(quan)國最大的苗(miao)藥研制生產(chan)(chan)企業，獨家苗(miao)藥產(chan)(chan)品銀丹心腦通軟(ruan)膠囊(nang)、咳速停糖漿及(ji)膠囊(nang)等成為了貴州百靈(ling)的主要盈(ying)利(li)產(chan)(chan)品。
“集采暫(zan)時沒有涉及公司產品。”前述貴州(zhou)百靈相關人士(shi)向21世紀經濟報(bao)道記(ji)者表(biao)示。
而貴州百(bai)靈目前的重點(dian)產(chan)品(pin)研發項目，除了“糖(tang)寧通絡”，在研的“替芬泰”也與苗藥有關。
“‘替芬泰(tai)’的(de)原型是苗藥(yao)的(de)一個(ge)藥(yao)物里面的(de)有效成分，是1.1類新藥(yao)，也是獨家(jia)產(chan)品，還在申(shen)請(qing)做二期(qi)臨(lin)床試驗。”上述(shu)貴州百靈相(xiang)關人士稱。
21世紀經濟報道記者了解到，“替芬泰(tai)(tai)”的(de)來源(yuan)是(shi)，貴州(zhou)省中科院(yuan)天然(ran)產物化(hua)學重點實驗室梁光義(yi)教授在(zai)對具有抗肝(gan)炎作(zuo)用的(de)苗(miao)族民間藥草(cao)“馬蹄金(jin)草(cao)”進行(xing)活(huo)性成(cheng)分研(yan)究(jiu)時，發現了具有較強抗乙肝(gan)病(bing)毒(du)活(huo)性的(de)肽類化(hua)合物“馬蹄金(jin)素”，由此開啟了“替芬泰(tai)(tai)”項目研(yan)究(jiu)進程。
貴州百靈稱，“替芬(fen)泰”與現(xian)有(you)(you)治(zhi)療乙肝所用(yong)藥(yao)物(wu)（干擾素類(lei)和(he)核苷類(lei)似物(wu)類(lei)）化(hua)學基本(ben)骨架完(wan)全不同，是新類(lei)型(xing)的(de)抗(kang)HBV化(hua)合物(wu)，有(you)(you)較(jiao)好(hao)的(de)理(li)論價(jia)值和(he)應(ying)用(yong)前景，“有(you)(you)望為廣大乙肝患者(zhe)提(ti)供新型(xing)的(de)療效好(hao)、毒副(fu)作用(yong)小的(de)功(gong)能性治(zhi)愈(yu)新藥(yao)，推動(dong)我國功(gong)能性治(zhi)愈(yu)乙肝藥(yao)物(wu)的(de)戰略目標(biao)”。
貴州百(bai)靈(ling)還(huan)稱(cheng)，“替芬泰(tai)”是貴州百(bai)靈(ling)實施(shi)“科(ke)技苗(miao)藥”的(de)核心代表品(pin)種，如獲得批準上市，將進(jin)一(yi)步提高公司(si)的(de)競爭力(li)和(he)持續盈(ying)利(li)能力(li)。
按(an)照貴州百靈官網援引(yin)的(de)數據(ju)，乙型肝(gan)炎仍是(shi)(shi)我國面臨的(de)最嚴重的(de)公共衛(wei)生問題之(zhi)一，我國約(yue)有7000萬例(li)HBV感(gan)染者(zhe)(zhe)(zhe)，其中(zhong)約(yue)2000-3000萬例(li)是(shi)(shi)需要抗病毒治療的(de)慢性乙肝(gan)患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)，位(wei)居世界首位(wei)；近10年來，每(mei)年新報告(gao)感(gan)染者(zhe)(zhe)(zhe)在100萬左右，臨床(chuang)上約(yue)有八成肝(gan)癌患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)是(shi)(shi)由乙肝(gan)導致。
但貴州百靈的研發項目(mu)并不止(zhi)這些。
定期報告(gao)顯示(shi)，貴州百靈的中(zhong)藥(yao)研發項目有(you)黃連解毒丸、益腎化濁顆粒(li)、冰(bing)蓮草含片、芍苓片，化學藥(yao)為(wei)注射(she)(she)用普依(yi)司他，生物藥(yao)為(wei)重組人內皮抑素(su)腺病毒注射(she)(she)液。
“新藥研發項目主(zhu)要集中在抗惡性腫瘤(liu)、抗感染、抗代謝異常和(he)填(tian)補臨(lin)床空白等幾個方面，大部分研發項目處于2期(qi)和(he)3期(qi)臨(lin)床研究階段。”貴州百靈近日(ri)在互(hu)動平臺表示(shi)。
2021年(nian)三季報表明，貴州(zhou)百靈的研發費用達到2386.8萬元，比上年(nian)同期增長101.1%。
與加(jia)快“糖寧通絡”等的推(tui)廣合作相對應，貴州百靈于(yu)2020年開(kai)始建(jian)設擴能(neng)技(ji)改項目(mu)（前(qian)提(ti)(ti)取(qu)(qu)三車間及配套(tao)工程項目(mu)），以增加(jia)前(qian)提(ti)(ti)取(qu)(qu)產能(neng)。
“（上(shang)述項目(mu)）將(jiang)在現每(mei)年中藥(yao)材處理能(neng)(neng)力(li)2.5萬噸(dun)的基礎上(shang)，新增3.5萬噸(dun)的前(qian)處理能(neng)(neng)力(li)，目(mu)前(qian)已釋放部分產能(neng)(neng)，預計將(jiang)在2022年完成整體建設工作(zuo)。”貴(gui)州百靈此前(qian)接受機構調(diao)研(yan)時(shi)透(tou)露(lu)。
不過，貴州百靈的原材料中(zhong)藥材尚未實(shi)現自給自足。
“中藥材基地大概有20萬(wan)畝左右，主要(yao)跟當地的農業(ye)合作(zuo)社、農戶合作(zuo)，我們提供(gong)種苗和技術服務并(bing)收(shou)購(gou)，但公司所需(xu)的大部分(fen)中藥材還要(yao)從外面采購(gou)。”上述貴州(zhou)百靈相關人士(shi)說。
