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一、政策(ce)動向

●上海暫停廣東新峰藥業硫酸羅通定注射液采購資格1年

24日(ri)，上海市醫藥集中招標采(cai)購(gou)(gou)事(shi)務管理所發布關于暫(zan)停(ting)廣東新峰藥業股份(fen)有限(xian)公司(si)生產(chan)(chan)的硫(liu)酸(suan)羅通定注(zhu)(zhu)射(she)液(ye)(ye)采(cai)購(gou)(gou)資格(ge)的通知。通知顯示(shi)，根據《關于全面實施藥品掛網(wang)公開議價采(cai)購(gou)(gou)的通知》的相關規(gui)定，暫(zan)停(ting)廣東新峰藥業股份(fen)有限(xian)公司(si)生產(chan)(chan)的硫(liu)酸(suan)羅通定注(zhu)(zhu)射(she)液(ye)(ye)采(cai)購(gou)(gou)資格(ge)1年。

●長三角（滬浙皖）聯盟集采將于2月25日開標

23日，上(shang)海市醫藥集(ji)(ji)中(zhong)招標采購(gou)事務管理所發布(bu)關(guan)于長三角（滬(hu)(hu)浙(zhe)皖）聯(lian)盟地(di)區藥品集(ji)(ji)中(zhong)采購(gou)提交申(shen)報材(cai)料(liao)的注意事項。通知(zhi)顯示，長三角（滬(hu)(hu)浙(zhe)皖）聯(lian)盟地(di)區藥品集(ji)(ji)中(zhong)采購(gou)申(shen)報信息公開大會將于2022年2月25日進行。

二、藥械(xie)審批(pi)

●益普生蒙脫石混懸液在中國獲批上市

24日(ri)，NMPA官網最新公示，益普生申報的5.1類新藥蒙脫(tuo)石混懸液上市申請已獲得批(pi)準。蒙脫(tuo)石是(shi)一(yi)種(zhong)良好的消化道(dao)黏(nian)膜保護(hu)劑(ji)，常(chang)用來治(zhi)療胃腸道(dao)方面的疾(ji)病，如成人及兒(er)童(tong)急、慢性(xing)腹瀉。

●億帆醫藥自研艾貝格司亭α上市申請獲受理

2月24日(ri)(ri)，億(yi)帆醫藥股(gu)份有限公(gong)司(si)發布公(gong)告稱，子(zi)(zi)(zi)公(gong)司(si)億(yi)一生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制藥在研產品艾貝格司(si)亭α注射液液（曾用(yong)通用(yong)名：重組人(ren)粒細(xi)胞(bao)集(ji)落刺激因(yin)子(zi)(zi)(zi)-Fc融(rong)合蛋白，擬用(yong)商品名：億(yi)立舒，簡(jian)稱“F-627”）用(yong)于(yu)(yu)預防及(ji)治療(liao)腫瘤患者在化療(liao)過(guo)程(cheng)中(zhong)引(yin)起的(de)嗜中(zhong)性粒細(xi)胞(bao)減少癥上市申(shen)請于(yu)(yu)2月23日(ri)(ri)獲國家藥監局受理。F-627是(shi)基(ji)于(yu)(yu)億(yi)一生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)現有具有自主知識產權Di-Kine雙(shuang)分子(zi)(zi)(zi)技(ji)術平臺開發的(de)創(chuang)新生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥品種(zhong)，是(shi)基(ji)于(yu)(yu)Fc融(rong)合蛋白技(ji)術，由(you)CHO細(xi)胞(bao)表達的(de)重組人(ren)粒細(xi)胞(bao)集(ji)落刺激因(yin)子(zi)(zi)(zi)（rhG-CSF）二聚體，具有長效(xiao)和強效(xiao)的(de)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)學(xue)特點。2021年(nian)3月30日(ri)(ri)，F-627向美國FDA提交上市申(shen)請，并(bing)于(yu)(yu)當年(nian)5月27日(ri)(ri)獲美國FDA受理。2021年(nian)9月30日(ri)(ri)，億(yi)一生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)收到歐洲藥品管理局簽發的(de)關于(yu)(yu)F-627上市許可(ke)申(shen)請受理函(han)，并(bing)進(jin)入審評程(cheng)序。

三、資本市(shi)場

●紐脈醫療赴港遞交IPO申請

據悉，上海紐(niu)脈醫(yi)療科技(ji)股(gu)份有限公(gong)司(si)于2月23日向港(gang)交所(suo)遞交招股(gu)說明書，擬主板掛牌上市，摩根士丹利(li)和(he)中金公(gong)司(si)擔任聯席保薦人。

成立于2015年的(de)紐脈(mo)醫(yi)療作(zuo)為一家開(kai)發(fa)用于治(zhi)療結構(gou)性(xing)心(xin)(xin)臟(zang)病(bing)介(jie)入(ru)產(chan)品的(de)中國心(xin)(xin)臟(zang)瓣膜(mo)器(qi)械公司(si)，現已建立一套涵(han)蓋一款(kuan)(kuan)核心(xin)(xin)產(chan)品和八款(kuan)(kuan)其他瓣膜(mo)在研(yan)產(chan)品的(de)產(chan)品組合，包括用于治(zhi)療人類(lei)心(xin)(xin)臟(zang)瓣膜(mo)的(de)經(jing)導管(guan)置換和修復(fu)在研(yan)產(chan)品，以及七(qi)款(kuan)(kuan)介(jie)入(ru)式心(xin)(xin)臟(zang)手術(shu)的(de)輔助器(qi)械。

●血霽生物宣布完成1億元pre-A輪融資

近日，蘇州血霽生物科技(ji)有(you)限公司(si)宣布已(yi)完(wan)成一億元人民幣的pre-A輪融(rong)資計劃，此(ci)輪融(rong)資由招銀國際領(ling)投(tou)(tou)(tou)(tou)，北(bei)極光創(chuang)(chuang)投(tou)(tou)(tou)(tou)、鼎暉投(tou)(tou)(tou)(tou)資、紅杉中國、碧桂(gui)園(yuan)創(chuang)(chuang)投(tou)(tou)(tou)(tou)、貫邦資本和君子蘭資本跟(gen)投(tou)(tou)(tou)(tou)，老股東葦渡創(chuang)(chuang)投(tou)(tou)(tou)(tou)和元禾控股繼續加持。

據悉(xi)，本輪(lun)融資(zi)將用(yong)(yong)于(yu)造血(xue)干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)、iPSC體(ti)外再生(sheng)(sheng)血(xue)小板管線(xian)的(de)(de)加(jia)速推進；推動血(xue)小板藥物遞送平臺的(de)(de)開(kai)發；以及用(yong)(yong)于(yu)建(jian)(jian)立(li)臨床(chuang)級(ji)別(bie)的(de)(de)iPSC細(xi)胞(bao)(bao)及其向(xiang)造血(xue)各世系(xi)分化的(de)(de)產品體(ti)系(xi)。本輪(lun)融資(zi)將支持血(xue)霽生(sheng)(sheng)物加(jia)速各管線(xian)的(de)(de)開(kai)發，補(bu)充所需(xu)要的(de)(de)各類型人才，并著力建(jian)(jian)設GMP級(ji)別(bie)的(de)(de)生(sheng)(sheng)產場地用(yong)(yong)于(yu)產品后期(qi)的(de)(de)小試和中試。

四、行業大(da)事

●Moderna2021年營收185億美元、凈利潤122億美元

24日，Moderna公(gong)布了2021年財報。2021年全(quan)年營(ying)收達185億美(mei)元(yuan)(yuan)，全(quan)年凈利潤為122億美(mei)元(yuan)(yuan)。全(quan)年攤薄后每股(gu)盈利為28.29美(mei)元(yuan)(yuan)。2021年，新(xin)冠mRNA疫苗mRNA1273的銷售額為176.75億美(mei)元(yuan)(yuan)，2022年已經簽訂(ding)(ding)的訂(ding)(ding)單(dan)約190億美(mei)元(yuan)(yuan)，另外還(huan)有30億美(mei)元(yuan)(yuan)的可選訂(ding)(ding)單(dan)。