21世紀經濟報道記者 唐唯珂 廣州報道 “提(ti)速擴面”將成2022年集中帶量(liang)采(cai)購工作的(de)關鍵(jian)詞(ci)。

1月19日，廣東省藥品(pin)交易(yi)中(zhong)心發(fa)布《廣東聯盟(meng)雙氯芬酸等藥品(pin)集(ji)中(zhong)帶量采購(gou)文件》，確認將重(zhong)組(zu)人生長激素納入(ru)廣東聯盟(meng)集(ji)采，并且(qie)該集(ji)采對重(zhong)組(zu)人生長激素作出最高(gao)限價，其中(zhong)長春高(gao)新(xin)主力品(pin)種賽增(zeng)還未參加集(ji)采，就被砍(kan)價48%左右，如果藥物要(yao)中(zhong)標獲取7成(cheng)市場，長春高(gao)新(xin)產(chan)品(pin)至少要(yao)再降價。

受此影響(xiang)，國內重組人生長激(ji)素的生產龍頭企業長春高新已經連(lian)著三(san)個跌停(ting)，21日報收184.36元(yuan)，三(san)個交易(yi)日內市值(zhi)蒸(zheng)發(fa)175億元(yuan)報746.14億元(yuan)。

為了提振投(tou)資者信心，1月21日上(shang)午，包括(kuo)長春高(gao)新(xin)董(dong)事長馬(ma)冀在內9名(ming)高(gao)管，以184.36元/股(gu)價格從二級市(shi)場增持長春高(gao)新(xin)，9名(ming)高(gao)管合計增持了84700股(gu)約1561萬元左右。 

集采磨刀霍霍影響幾何？

目前(qian)重(zhong)組(zu)人生(sheng)長(chang)(chang)激素作(zuo)為長(chang)(chang)春(chun)高(gao)新(xin)(xin)現有的(de)業績(ji)支柱，該產(chan)品在國內市場占(zhan)有率約70%以上，長(chang)(chang)春(chun)高(gao)新(xin)(xin)的(de)產(chan)品市場主要(yao)在一(yi)線(xian)城市、江浙滬(hu)地(di)區及沿海城市等，因此業內暫且認為廣東聯盟集采(cai)尚未對(dui)長(chang)(chang)春(chun)高(gao)新(xin)(xin)的(de)產(chan)品業績(ji)帶來(lai)較大影響(xiang)(xiang)。但未來(lai)一(yi)旦(dan)推開全(quan)國集采(cai)，對(dui)公司業績(ji)可能產(chan)生(sheng)的(de)影響(xiang)(xiang)目前(qian)還(huan)沒(mei)有定論(lun)。

根據《2020至2026年(nian)中國(guo)生(sheng)長激(ji)素行(xing)業市(shi)場(chang)競爭(zheng)狀況及發展前景規劃(hua)報告》數據顯示，2020年(nian)、2021年(nian)和(he)2022年(nian)我國(guo)生(sheng)長激(ji)素市(shi)場(chang)規模有(you)望達到77.21億(yi)元、95.74億(yi)元和(he)114.64億(yi)元，同比增速分別(bie)為30.80%、24.00%和(he)19.74%。

目(mu)前(qian)除了長春高新外，上海(hai)(hai)聯合賽爾生(sheng)物、安(an)科生(sheng)物、中山未明海(hai)(hai)齊、韓國LG和丹麥諾和諾德，都有(you)重組生(sheng)長激素的產品。

不過(guo)值得一提的(de)是，此前市場對于(yu)廣(guang)東聯盟集(ji)采一事早(zao)有(you)(you)預期，去年5月21日，網(wang)上就(jiu)(jiu)有(you)(you)流(liu)傳廣(guang)東省將(jiang)牽頭(tou)16省聯盟帶(dai)量采購，其中包含生長(chang)激素的(de)消息。彼時(shi)，兩家在生長(chang)激素領域占據領先(xian)地(di)位(wei)的(de)生物制品公司(si)長(chang)春高新(xin)、安科生物就(jiu)(jiu)雙(shuang)雙(shuang)放量大跌，其中長(chang)春高新(xin)跌停，安科生物也跌超13%。

 “生長激素市(shi)場本身就存(cun)在預判(pan)，短期內的劇烈調整不(bu)僅(jin)和(he)目前的政策面(mian)影響(xiang)有關，與年末整個市(shi)場的震蕩調整可(ke)能也有關。”華南某行業人(ren)士對21世(shi)紀(ji)經濟報道記者(zhe)表示。

根(gen)據(ju)目前集(ji)采所涉(she)及的(de)276個(ge)藥品名單來(lai)看，重(zhong)組人(ren)生長激(ji)(ji)素注(zhu)射液及注(zhu)射用(yong)重(zhong)組人(ren)生長激(ji)(ji)素均有涉(she)及，分別對應小容量注(zhu)射液（水針）、注(zhu)射用(yong)無(wu)菌粉末（粉針）兩種劑(ji)型。

水針劑型則被(bei)認為被(bei)集采的(de)概率較小。相(xiang)對粉針而言，生長激素水針具有更(geng)高的(de)生物活性、更(geng)好的(de)安全(quan)性和穩定性，但(dan)價格相(xiang)對昂貴。

生長(chang)(chang)激素(su)主要(yao)用于(yu)醫(yi)治兒童生長(chang)(chang)激素(su)缺乏癥（以下簡稱(cheng)PGHD）。根據Frost&Sullivan的市(shi)場研究(jiu)報告，目(mu)前預計只有5.7%的中國PGHD患者接受(shou)生長(chang)(chang)激素(su)注(zhu)射治療，臨床需求很大程度上尚(shang)未得到滿(man)足。

生長激素市場放量？

目(mu)前(qian)，國內(nei)獲許可企(qi)(qi)業(ye)(ye)較少，市場份額集中(zhong)于行業(ye)(ye)龍(long)頭(tou)。國家(jia)(jia)藥(yao)監局官網顯示，目(mu)前(qian)獲得生(sheng)(sheng)(sheng)長(chang)激(ji)素產品上市許可的(de)企(qi)(qi)業(ye)(ye)共有(you)7家(jia)(jia)，國內(nei)企(qi)(qi)業(ye)(ye)5家(jia)(jia)，分別為長(chang)春金賽藥(yao)業(ye)(ye)有(you)限(xian)責(ze)任公司、安徽(hui)安科(ke)生(sheng)(sheng)(sheng)物工(gong)程(cheng)（集團(tuan)）股(gu)份有(you)限(xian)公司、上海(hai)聯合賽爾生(sheng)(sheng)(sheng)物工(gong)程(cheng)有(you)限(xian)公司、深圳(zhen)科(ke)興藥(yao)業(ye)(ye)有(you)限(xian)公司、中(zhong)山未名(ming)海(hai)濟生(sheng)(sheng)(sheng)物醫藥(yao)有(you)限(xian)公司；進口(kou)企(qi)(qi)業(ye)(ye)2家(jia)(jia)，分別是諾和諾德、LG生(sheng)(sheng)(sheng)命科(ke)學。

從市場份額(e)看(kan)，金賽(sai)藥業市占率較高，其(qi)生(sheng)長激(ji)素水(shui)針銷(xiao)(xiao)售(shou)額(e)占樣本(ben)醫院(yuan)水(shui)針的(de)比重超過九(jiu)成。同時，從2020年(nian)金賽(sai)藥業的(de)樣本(ben)醫院(yuan)銷(xiao)(xiao)售(shou)數據來看(kan)，其(qi)生(sheng)長激(ji)素粉針、水(shui)針、長效水(shui)針比重分別為5.54%、93.17%、1.29%。 

目前(qian)，兒(er)童(tong)生長激(ji)素(su)缺乏癥患者的常用藥物為重(zhong)組人生長激(ji)素(su)，包括粉針(zhen)、水(shui)針(zhen)和長效(xiao)劑型(xing)。

相比粉針劑(ji)(ji)型(xing)(xing)，水(shui)針劑(ji)(ji)型(xing)(xing)和長效劑(ji)(ji)型(xing)(xing)在生物活性、穩(wen)定性、安全(quan)性和方(fang)便程度等方(fang)面(mian)的優勢十(shi)分(fen)顯著(zhu)，同時長效劑(ji)(ji)型(xing)(xing)實現了一(yi)周(zhou)注射(she)一(yi)次。

在患者的(de)依從性上相(xiang)比(bi)(bi)水針和(he)粉(fen)針有明(ming)顯優勢(shi)，但是長效劑(ji)型價格(ge)相(xiang)對較高(gao)，患者年用藥(yao)金(jin)額(e)(e)高(gao)達15萬(wan)元。相(xiang)比(bi)(bi)之下，水針劑(ji)型的(de)年用藥(yao)金(jin)額(e)(e)為(wei)(wei)5.5萬(wan)元，而粉(fen)針劑(ji)型年用藥(yao)金(jin)額(e)(e)為(wei)(wei)2.0萬(wan)多元，較高(gao)的(de)價格(ge)也為(wei)(wei)長效劑(ji)型的(de)推(tui)廣帶來一定難度(du)。

根據(ju)(ju)中華醫(yi)學會的(de)(de)數(shu)據(ju)(ju)顯示，目前中國矮身(shen)材兒童(tong)的(de)(de)數(shu)量接近(jin)4000萬，存量巨(ju)大，而4-15歲(sui)需要治(zhi)療的(de)(de)患兒大約(yue)700萬名(ming)(ming)左右，但(dan)是目前每(mei)年就(jiu)診的(de)(de)患者數(shu)量不(bu)到(dao)30萬名(ming)(ming)，真(zhen)正接受治(zhi)療的(de)(de)患者不(bu)足(zu)3萬名(ming)(ming)，藥物治(zhi)療滲(shen)透率不(bu)到(dao)1%。相比起(qi)歐美等發達國家(jia)10%以上的(de)(de)滲(shen)透率，我國存在(zai)巨(ju)大的(de)(de)提高空間，即重組人生長(chang)激素在(zai)國內市(shi)場(chang)具備巨(ju)大的(de)(de)潛在(zai)空間。

不過(guo)同時(shi)值得一提的是(shi)，2021年(nian)8月新華社刊發文章(zhang)指出，生長激(ji)素有(you)被濫用(yong)的苗頭，可能帶給使(shi)用(yong)者內分(fen)泌紊亂、股骨(gu)頭滑脫(tuo)、脊柱側彎等健康風險。

新(xin)華社報道稱(cheng)，一(yi)些(xie)民(min)營(ying)醫(yi)院打出(chu)“身(shen)(shen)(shen)高70%靠(kao)遺傳(chuan)、30%靠(kao)后天，定制身(shen)(shen)(shen)高不是夢(meng)”之類的廣(guang)告語，專家認(ren)為這些(xie)醫(yi)院多利用家長(chang)和孩子的“身(shen)(shen)(shen)高焦慮”來(lai)濫(lan)用生(sheng)長(chang)激素，牟取暴利。

實際上，生(sheng)長(chang)激素是(shi)處方藥物(wu)，治(zhi)療過(guo)程(cheng)必(bi)須在(zai)兒(er)(er)科(ke)(ke)內分泌專科(ke)(ke)醫(yi)生(sheng)指(zhi)導(dao)下進(jin)行(xing)，并定期(qi)密切隨(sui)訪(fang)觀察(cha)，進(jin)行(xing)必(bi)要的監測，調整治(zhi)療方案。專業醫(yi)師(shi)在(zai)使(shi)用(yong)生(sheng)長(chang)激素過(guo)程(cheng)中也必(bi)需遵循國(guo)內《矮身(shen)材兒(er)(er)童診治(zhi)指(zhi)南》和(he)《基因重組人(ren)生(sheng)長(chang)激素兒(er)(er)科(ke)(ke)臨床規(gui)范應(ying)用(yong)的建議》及國(guo)際生(sheng)長(chang)激素應(ying)用(yong)相關規(gui)范和(he)共識。 

生長激素(su)(su)是(shi)由腦(nao)垂(chui)體中的生長激素(su)(su)細(xi)(xi)胞合(he)成、儲存和分泌(mi)的，其基本功能是(shi)通(tong)過(guo)促進合(he)成代謝(xie)（蛋(dan)白質、脂肪等）來增(zeng)加體細(xi)(xi)胞的大小與數目，調(diao)節各種細(xi)(xi)胞的代謝(xie)過(guo)程，從而(er)刺激機體組(zu)織的發育，是(shi)人出(chu)生后促進生長的最重要的激素(su)(su)。

而生長(chang)激素缺(que)乏(fa)癥(zheng)(zheng)即人們(men)常(chang)說的(de)侏儒(ru)癥(zheng)(zheng)，是由(you)于(yu)腦垂體(ti)的(de)生長(chang)激素分泌功能障礙(ai)引起(qi)的(de)。生長(chang)激素缺(que)乏(fa)癥(zheng)(zheng)會影響兒童(tong)的(de)身(shen)體(ti)發育，比(bi)如比(bi)同齡兒童(tong)身(shen)高矮、體(ti)重(zhong)輕(qing)等。