21世紀經濟報道記者 季媛媛 上海報道 11月18日，國(guo)(guo)(guo)家(jia)反(fan)壟斷(duan)局正式掛(gua)牌。同一天，《國(guo)(guo)(guo)務院(yuan)反(fan)壟斷(duan)委員(yuan)會關于原(yuan)料(liao)藥(yao)領域(yu)的反(fan)壟斷(duan)指南》（以下簡稱《指南》）也重磅(bang)出(chu)爐。中國(guo)(guo)(guo)醫藥(yao)領域(yu)反(fan)壟斷(duan)工(gong)作(zuo)由(you)此開啟(qi)新篇(pian)章。
一直(zhi)以來(lai)，反壟斷執法(fa)的(de)重(zhong)點就在于民生領域，而原料藥深切(qie)影響(xiang)下(xia)游藥品的(de)生產供應，是(shi)國計民生的(de)重(zhong)中之重(zhong)。
北(bei)京(jing)金杜律(lv)師事務所反壟(long)(long)斷組顧(gu)問張若寒在接受21世紀經濟(ji)報道采訪時指(zhi)出(chu)，原料藥反壟(long)(long)斷指(zhi)南與此前出(chu)臺(tai)的汽車業反壟(long)(long)斷指(zhi)南是目(mu)前我國僅有的兩(liang)個(ge)行業性(xing)反壟(long)(long)斷指(zhi)南。可以看出(chu)，反壟(long)(long)斷指(zhi)南，就是聚焦(jiao)于反壟(long)(long)斷問題突出(chu)且關切老(lao)百姓生活(huo)的領域(yu)。
此次《指(zhi)南》對于原(yuan)料(liao)(liao)藥(yao)銷售(shou)市(shi)(shi)場各個環節的(de)(de)經營(ying)者(zhe)進(jin)行(xing)了(le)界定(ding)，明(ming)確了(le)原(yuan)料(liao)(liao)藥(yao)行(xing)業反(fan)(fan)壟(long)(long)斷(duan)監(jian)管的(de)(de)具體(ti)市(shi)(shi)場主體(ti)范圍。并對《反(fan)(fan)壟(long)(long)斷(duan)法(fa)》明(ming)確禁止經營(ying)者(zhe)實施的(de)(de)壟(long)(long)斷(duan)協議、濫(lan)用(yong)市(shi)(shi)場支配地位(wei)、違法(fa)經營(ying)者(zhe)集中、行(xing)政性壟(long)(long)斷(duan)在(zai)原(yuan)料(liao)(liao)藥(yao)行(xing)業的(de)(de)表現進(jin)行(xing)了(le)細(xi)化(hua)規定(ding)，為原(yuan)料(liao)(liao)藥(yao)行(xing)業的(de)(de)反(fan)(fan)壟(long)(long)斷(duan)執法(fa)機構進(jin)行(xing)相關案件的(de)(de)調查提供了(le)明(ming)確的(de)(de)指(zhi)引。
對(dui)此，中(zhong)南(nan)民(min)族大學(xue)(xue)法(fa)學(xue)(xue)院講師、武漢大學(xue)(xue)競(jing)(jing)爭(zheng)法(fa)與競(jing)(jing)爭(zheng)政策(ce)研究(jiu)中(zhong)心(xin)研究(jiu)員(yuan)袁野博(bo)士在(zai)接受21世(shi)紀經濟報道采訪時分析道，《指南(nan)》發布的(de)目的(de)在(zai)于預防和制止(zhi)原料藥領域壟斷行為(wei)，進一步明確(que)市場競(jing)(jing)爭(zheng)規則，維(wei)護(hu)原料藥領域市場競(jing)(jing)爭(zheng)秩序，保護(hu)消費(fei)者利益(yi)和社(she)會公共利益(yi)。
“尤其(qi)是《指南》中關于原料(liao)藥(yao)行(xing)業相(xiang)關市場界定、經營者之間(jian)達成并實(shi)施軸(zhou)輻協(xie)議(yi)的認定、不公平高(gao)價行(xing)為認定的相(xiang)關規定，在一定程(cheng)度上解(jie)決了困擾反壟(long)斷(duan)理論界與實(shi)務界多(duo)年的難題，掃清了原料(liao)藥(yao)行(xing)業反壟(long)斷(duan)案件(jian)調查的絕大多(duo)數障礙。”袁野(ye)博士說(shuo)道。
毫無疑問(wen)，反壟斷指(zhi)南的出臺將對我國(guo)原料藥(yao)行業(ye)的經營和監管(guan)帶來深遠影響，同時強化(hua)原料藥(yao)行業(ye)反壟斷行為執法，也有助(zhu)降低藥(yao)品生產成本(ben)，從源頭上助(zhu)力(li)解決藥(yao)價虛高問(wen)題。
不(bu)過，目(mu)前原料(liao)藥(yao)(yao)反壟斷指(zhi)南的(de)影響還沒有(you)傳導到企業端。原料(liao)藥(yao)(yao)行業龍頭企業司太立(li)對(dui)21世紀(ji)經濟報道(dao)表(biao)示，暫時未(wei)受影響。而作(zuo)為與(yu)諸多(duo)原料(liao)藥(yao)(yao)企皆(jie)有(you)合作(zuo)的(de)恒瑞(rui)醫藥(yao)(yao)也對(dui)記者(zhe)表(biao)示，尚(shang)未(wei)出現任何影響。
緣何出臺原料藥反壟斷指南？
自國家發改(gai)委(wei)2011年對(dui)第一起原(yuan)料藥(yao)壟斷案件（“山東濰坊隆舜和操縱(zong)鹽酸(suan)異丙嗪市場(chang)價格(ge)”案）進行調(diao)查(cha)以來，反壟斷執(zhi)法(fa)機(ji)構(gou)曾展開多(duo)起原(yuan)料藥(yao)壟斷調(diao)查(cha)。
特別(bie)是今年以來，國(guo)家(jia)針(zhen)對原料藥(yao)(yao)行業的反壟(long)斷執(zhi)法明顯加強，國(guo)家(jia)市場監(jian)管總局先后對先聲藥(yao)(yao)業、揚子江(jiang)(jiang)藥(yao)(yao)業集團、天藥(yao)(yao)股份以及梧(wu)州黃(huang)埔化工藥(yao)(yao)業有(you)限公司(si)、蘇州優(you)合科技有(you)限公司(si)、江(jiang)(jiang)蘇嘉(jia)福制藥(yao)(yao)有(you)限公司(si)等開(kai)出了巨額反壟(long)斷罰單。
對此，北京金杜(du)律師事(shi)務所反壟斷組顧(gu)問(wen)張若寒對21世紀(ji)經(jing)濟(ji)報(bao)道(dao)分(fen)(fen)析指出，一(yi)直(zhi)以來，反壟斷執法(fa)的重(zhong)(zhong)(zhong)點就在(zai)于(yu)民生(sheng)領域，而原料藥(yao)深切影響下游(you)藥(yao)品的生(sheng)產(chan)供(gong)(gong)應(ying)，是國計民生(sheng)的重(zhong)(zhong)(zhong)中之重(zhong)(zhong)(zhong)。之前出現(xian)的部分(fen)(fen)原料藥(yao)短缺、斷供(gong)(gong)、漲價，嚴重(zhong)(zhong)(zhong)阻礙下游(you)藥(yao)品的生(sheng)產(chan)供(gong)(gong)應(ying)，也(ye)增加了全(quan)社(she)會醫療開支。在(zai)之前公(gong)布的《反壟斷法(fa)（修(xiu)改(gai)稿(gao)）》草(cao)案中，也(ye)明確(que)將藥(yao)品作為反壟斷執法(fa)的一(yi)個重(zhong)(zhong)(zhong)點領域，其(qi)意義可見(jian)一(yi)斑。
此(ci)前，武(wu)漢大學(xue)法(fa)學(xue)院(yuan)教授、競(jing)爭法(fa)與(yu)競(jing)爭政策研究中心(xin)主任(ren)孫晉博士在接(jie)受21世紀經(jing)濟報道記者采(cai)訪時介紹(shao)，在醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)領域的(de)壟(long)(long)斷問(wen)題中，原料藥(yao)(yao)(yao)因為(wei)(wei)(wei)其在相關商品市(shi)場(chang)(chang)、地域市(shi)場(chang)(chang)以(yi)及時間市(shi)場(chang)(chang)上同時具有高度甚(shen)至(zhi)百(bai)分之百(bai)的(de)市(shi)場(chang)(chang)支配地位，即在一定時空范圍內(nei)原料藥(yao)(yao)(yao)具有不可替(ti)代性，原料藥(yao)(yao)(yao)壟(long)(long)斷行為(wei)(wei)(wei)尤其是不公平高價(jia)行為(wei)(wei)(wei)成(cheng)為(wei)(wei)(wei)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)領域壟(long)(long)斷的(de)“罪魁禍(huo)首”，實為(wei)(wei)(wei)“源頭性壟(long)(long)斷”，所以(yi)，原料藥(yao)(yao)(yao)勢必成(cheng)為(wei)(wei)(wei)國家(jia)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)反壟(long)(long)斷的(de)重(zhong)點。
今年1月29日，國家市(shi)場(chang)監管總局開出了(le)2021年藥企(qi)反(fan)壟(long)斷(duan)第一單，先聲(sheng)藥業(ye)被(bei)罰(fa)1億元。根據行(xing)政處罰(fa)決(jue)定(ding)書(shu)，先聲(sheng)藥業(ye)濫用在中(zhong)國巴曲酶濃縮(suo)液原料藥銷售市(shi)場(chang)的支配地位，實施了(le)沒有(you)正當理由，拒絕與交(jiao)易相對人進行(xing)交(jiao)易的行(xing)為，排除了(le)市(shi)場(chang)競爭，損害了(le)消費者利益。
而最近的一則(ze)處(chu)(chu)罰(fa)是在7月16日，國家(jia)市場監管(guan)總局對梧州黃(huang)埔化工藥(yao)(yao)業有(you)(you)限(xian)公司(si)、蘇(su)(su)州優合科技(ji)有(you)(you)限(xian)公司(si)、江蘇(su)(su)嘉(jia)福制(zhi)藥(yao)(yao)有(you)(you)限(xian)公司(si)達成(cheng)并實施(shi)壟斷(duan)協議(yi)CP樟腦(nao)（即中國藥(yao)(yao)典標準(zhun)的樟腦(nao)，簡稱CP樟腦(nao)）案行政處(chu)(chu)罰(fa)決定書。根據江蘇(su)(su)省(sheng)市場監管(guan)局消息行政處(chu)(chu)罰(fa)決定：梧州黃(huang)埔化工藥(yao)(yao)業有(you)(you)限(xian)公司(si)，罰(fa)沒877萬(wan)(wan)元(yuan)；蘇(su)(su)州優合科技(ji)有(you)(you)限(xian)公司(si)，罰(fa)沒412萬(wan)(wan)元(yuan)；江蘇(su)(su)嘉(jia)福制(zhi)藥(yao)(yao)有(you)(you)限(xian)公司(si)，罰(fa)沒399萬(wan)(wan)元(yuan)。以上(shang)3家(jia)企業合計罰(fa)沒1688萬(wan)(wan)。
“藥(yao)(yao)品價(jia)格關乎國計(ji)民生，通(tong)過(guo)出臺《指南》既(ji)是為(wei)了強化原(yuan)料藥(yao)(yao)行(xing)業(ye)的(de)反(fan)(fan)壟(long)斷監管，穩定藥(yao)(yao)品價(jia)格和(he)穩定，切實減輕消費(fei)者(zhe)負擔，增(zeng)進人民群眾幸(xing)福感和(he)安全(quan)感；也是為(wei)了給原(yuan)料藥(yao)(yao)行(xing)業(ye)的(de)經(jing)營者(zhe)依法合規經(jing)營提供(gong)更(geng)加清晰明確(que)的(de)指引，以提升反(fan)(fan)壟(long)斷監管的(de)科學性(xing)、針對性(xing)和(he)有效性(xing)，優(you)化原(yuan)料藥(yao)(yao)行(xing)業(ye)營商環境，推動原(yuan)料藥(yao)(yao)市場的(de)規范健康發展(zhan)。”袁野博士強調。
反壟斷指南將會帶來哪些改變？
在(zai)(zai)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)行(xing)業，原料藥(yao)(yao)(yao)領(ling)域一直存在(zai)(zai)著相關企業利用市(shi)場壟(long)斷(duan)地位操縱價格謀取暴利，或者(zhe)附加(jia)不(bu)合理交易條件進行(xing)不(bu)正當競爭的現象。我國今年在(zai)(zai)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)領(ling)域的反壟(long)斷(duan)執法力度明顯(xian)加(jia)大，那(nei)么此次(ci)《指南》的出臺，會給(gei)我國原料藥(yao)(yao)(yao)行(xing)業的監管及(ji)反壟(long)斷(duan)執法帶來哪些影(ying)響？
張(zhang)若寒認為(wei)(wei)，《反壟(long)(long)斷(duan)法(fa)(fa)(fa)》及相關法(fa)(fa)(fa)律(lv)法(fa)(fa)(fa)規(gui)對壟(long)(long)斷(duan)行(xing)為(wei)(wei)的規(gui)制比較原則、抽象，在適用(yong)法(fa)(fa)(fa)律(lv)條款審查復雜具(ju)體(ti)(ti)商業(ye)行(xing)為(wei)(wei)時，容(rong)易出現疑點(dian)，需要花費不少(shao)(shao)時間進行(xing)論證，這一(yi)點(dian)在涉及復雜、特殊行(xing)業(ye)時尤(you)為(wei)(wei)突出。《指南》在市場界定(ding)(ding)、市場力(li)量分(fen)析等技術問題，以及如何對具(ju)體(ti)(ti)商業(ye)行(xing)為(wei)(wei)定(ding)(ding)性(xing)上，給(gei)出了極具(ju)操(cao)作性(xing)的指引，非常(chang)契合原料藥(yao)行(xing)業(ye)特點(dian)。執法(fa)(fa)(fa)機構根據《指南》，可(ke)以更容(rong)易地(di)將具(ju)體(ti)(ti)商業(ye)行(xing)為(wei)(wei)與反壟(long)(long)斷(duan)法(fa)(fa)(fa)相關條款對應，減少(shao)(shao)執法(fa)(fa)(fa)過(guo)程中的疑點(dian)和爭(zheng)議，增加執法(fa)(fa)(fa)效(xiao)率。
實際上(shang)，從《指(zhi)(zhi)南》本(ben)身來看，此次《指(zhi)(zhi)南》對(dui)壟斷協(xie)(xie)議(yi)做了界定，明(ming)確(que)原(yuan)料藥(yao)領(ling)域壟斷協(xie)(xie)議(yi)是指(zhi)(zhi)經(jing)營者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)排除、限制競爭的(de)協(xie)(xie)議(yi)、決定或(huo)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)其他(ta)(ta)協(xie)(xie)同行(xing)為(wei)。協(xie)(xie)議(yi)、決定可以是書面、口頭等形式。其他(ta)(ta)協(xie)(xie)同行(xing)為(wei)是指(zhi)(zhi)經(jing)營者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)雖(sui)未(wei)明(ming)確(que)訂(ding)立協(xie)(xie)議(yi)或(huo)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)決定，但(dan)通(tong)過其他(ta)(ta)方式實質(zhi)上(shang)存在協(xie)(xie)調一致的(de)行(xing)為(wei)，有關經(jing)營者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)基于(yu)獨立意思表示所作出(chu)的(de)價格跟隨等平行(xing)行(xing)為(wei)除外。
《指南》明(ming)確(que)，原料藥經營者有四種行(xing)為(wei)，一般會構成《反壟斷法》第十(shi)三條禁止(zhi)的壟斷協(xie)議行(xing)為(wei)：
一是，原(yuan)料藥(yao)生產(chan)企業與具有競爭(zheng)關(guan)系的其(qi)他經營(ying)者(zhe)通過(guo)聯(lian)(lian)合(he)生產(chan)協議(yi)、聯(lian)(lian)合(he)采(cai)購協議(yi)、聯(lian)(lian)合(he)銷(xiao)售協議(yi)、聯(lian)(lian)合(he)投(tou)標(biao)協議(yi)等方式商定原(yuan)料藥(yao)生產(chan)數量、銷(xiao)售數量、銷(xiao)售價格、銷(xiao)售對象、銷(xiao)售區域(yu)等；
二是，原料藥(yao)(yao)(yao)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)通過第三方（如原料藥(yao)(yao)(yao)經銷企(qi)業(ye)、下游藥(yao)(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)）及展銷會(hui)、行業(ye)會(hui)議等(deng)溝(gou)通協調原料藥(yao)(yao)(yao)銷售(shou)價格、產(chan)能產(chan)量、產(chan)銷計(ji)劃等(deng)敏感信息；
三(san)是，原(yuan)(yuan)料(liao)藥(yao)生產(chan)企(qi)業與具(ju)有(you)競爭關(guan)系的(de)其他原(yuan)(yuan)料(liao)藥(yao)經營(ying)者(zhe)(zhe)達成(cheng)不(bu)生產(chan)或者(zhe)(zhe)不(bu)銷(xiao)售原(yuan)(yuan)料(liao)藥(yao)、其他原(yuan)(yuan)料(liao)藥(yao)經營(ying)者(zhe)(zhe)給予補償的(de)協議；
四是，原料藥經(jing)銷(xiao)企業與具有競(jing)爭關系的其他原料藥經(jing)營者就采(cai)購數量、采(cai)購對象(xiang)、銷(xiao)售(shou)價格、銷(xiao)售(shou)數量、銷(xiao)售(shou)對象(xiang)等進行溝通協調(diao)。
對(dui)此，張若寒指出(chu)，目前(qian)常見(jian)的(de)壟斷(duan)形式包(bao)括具有(you)競爭關系的(de)原料(liao)藥(yao)企(qi)業(ye)之間通過串謀固定(ding)價(jia)格、限(xian)制(zhi)產量實現壟斷(duan)利潤，或(huo)通過拒絕交(jiao)易、限(xian)定(ding)交(jiao)易的(de)行為封(feng)鎖下游第三(san)方制(zhi)藥(yao)企(qi)業(ye)，使得自己控制(zhi)的(de)下游制(zhi)藥(yao)企(qi)業(ye)得以獨大。其根源，很大程(cheng)度上在(zai)于原料(liao)藥(yao)市場進入門檻高(gao)，批文十(shi)分有(you)限(xian)，取(qu)得批文周期較長，以致市場結構高(gao)度集中(zhong)。
“在高度集中的市場里，經(jing)營者通常有能力以一己(ji)之力或聯合少數競爭對手，影響商品供應，攫取壟斷(duan)利潤。在充分(fen)競爭，結構分(fen)散(san)的市場里，這些通常不容(rong)易做到。”張(zhang)若寒說道。
對此(ci)，袁(yuan)野博士也認(ren)為(wei)，之所以會如(ru)此(ci)調整，主要(yao)原(yuan)因(yin)之一在于，在當前原(yuan)料藥(yao)審批制(zhi)度以及原(yuan)料藥(yao)生(sheng)產(chan)的(de)特性影響下，原(yuan)料藥(yao)的(de)生(sheng)產(chan)環節(jie)高度集中(zhong)，原(yuan)料藥(yao)的(de)分銷渠道(dao)易被(bei)控制(zhi)。
在現行(xing)(xing)原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)(liao)藥(yao)(yao)審批(pi)制度下，經營者想要(yao)進入原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)(liao)藥(yao)(yao)行(xing)(xing)業進行(xing)(xing)原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)(liao)藥(yao)(yao)生產(chan)，需要(yao)有關部(bu)門進行(xing)(xing)行(xing)(xing)政(zheng)審批(pi)，獲得包括《安全生產(chan)許(xu)可證》、《藥(yao)(yao)品(pin)注冊批(pi)件》、《藥(yao)(yao)品(pin)生產(chan)許(xu)可證》、《藥(yao)(yao)品(pin)GMP證書》、《環境(jing)評(ping)(ping)價(jia)報告(gao)書》、《安全評(ping)(ping)價(jia)報告(gao)書》、《職業病防護預(yu)評(ping)(ping)價(jia)》等(deng)在內的(de)(de)多個資質文件，這一系列冗雜(za)的(de)(de)審批(pi)程序成為其他企業進入原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)(liao)藥(yao)(yao)市(shi)場的(de)(de)現實障礙。
“哪怕(pa)有能(neng)力制造特定(ding)(ding)原料藥(yao)的(de)(de)企業為(wei)數眾(zhong)多，但往往只有極(ji)少數企業能(neng)取得特定(ding)(ding)原料藥(yao)的(de)(de)生(sheng)產批(pi)文，原料藥(yao)市(shi)場因而呈現極(ji)高(gao)的(de)(de)集中性。在一個高(gao)集中度(du)的(de)(de)市(shi)場上(shang)，出(chu)于逐利的(de)(de)天(tian)性，經營者往往不惜冒著遭受(shou)重罰(fa)的(de)(de)風險(xian)（可能(neng)面(mian)臨最高(gao)為(wei)上(shang)一年(nian)度(du)銷售額10%的(de)(de)罰(fa)款(kuan)），也要鋌而走險(xian)地(di)實(shi)施壟(long)斷(duan)協議、濫用市(shi)場支配(pei)地(di)位等壟(long)斷(duan)行(xing)為(wei)以攫取高(gao)額利潤(run)。”袁野博士稱，此次《指南》出(chu)臺在促進原料藥(yao)行(xing)業反壟(long)斷(duan)執法、規范原料藥(yao)行(xing)業市(shi)場主體行(xing)為(wei)方面(mian)的(de)(de)意義不言自明。
“當(dang)然，繁瑣的行(xing)政(zheng)審批(pi)是基于原料(liao)產品本(ben)身的特殊性，全面取(qu)消既有審批(pi)制度、完全放開市場準入不利于原料(liao)藥(yao)生產各個環(huan)節的質量把關與風險防控。強化原料(liao)藥(yao)行(xing)業反壟(long)斷(duan)監(jian)管，加大原料(liao)藥(yao)行(xing)業處罰(fa)力度以有效威懾(she)相(xiang)關企業，依然是整治原料(liao)藥(yao)行(xing)業壟(long)斷(duan)亂象(xiang)的主要抓(zhua)手。”袁野博(bo)士補(bu)充(chong)道。
不過張若寒也指出，《指南》出臺的主要目的之一，就是防止成品藥因為原料藥領域的壟斷行為而出現價格暴漲或斷供。相信《指南》的推出可以對嚴格執法、普遍執法、透明執法起到十分積極的作用。當然，要徹底扭轉成品藥價格暴漲、斷供的情況，光靠反壟斷恐怕是不足的，這也要從原料藥市場結構、進入門檻等方面綜合考慮。
對原料藥行業和企業有何影響？
根據(ju)中商產業(ye)(ye)(ye)研究院數(shu)據(ju)，截至2021年(nian)11月，我國(guo)化學原料藥行業(ye)(ye)(ye)共有(you)35家上(shang)市企業(ye)(ye)(ye)，2021年(nian)上(shang)半(ban)年(nian)總營(ying)收(shou)達511.17億(yi)元。位列前十名(ming)的企業(ye)(ye)(ye)分別為新和(he)成、ST冠福、海正(zheng)藥業(ye)(ye)(ye)、浙江(jiang)醫藥、普洛藥業(ye)(ye)(ye)、新華制藥、海普瑞、國(guo)邦醫藥，前十家企業(ye)(ye)(ye)2021年(nian)上(shang)半(ban)年(nian)總營(ying)收(shou)達401.74億(yi)元，占全部35家上(shang)市企業(ye)(ye)(ye)的78.5%。
從數(shu)據不(bu)難看(kan)出(chu)，我國(guo)化學原(yuan)料藥(yao)產(chan)業結構不(bu)盡合理。由(you)于(yu)企(qi)業研發創新能力不(bu)足，產(chan)品同(tong)質化嚴(yan)重(zhong)，導致多數(shu)產(chan)品供(gong)過于(yu)求，產(chan)業集(ji)中度低，部(bu)分產(chan)品陷入了(le)減產(chan)、漲價(jia)(jia)、擴產(chan)、跌價(jia)(jia)的惡性(xing)循環。如此也(ye)容易引發壟斷(duan)的現象。
對此，袁野(ye)認為，為了規避壟(long)斷(duan)(duan)現象，作為原料(liao)藥行業(ye)(ye)(ye)(ye)生產企業(ye)(ye)(ye)(ye)，應(ying)當明確的(de)是(shi)(shi)反壟(long)斷(duan)(duan)法反對的(de)是(shi)(shi)壟(long)斷(duan)(duan)行為并(bing)(bing)非壟(long)斷(duan)(duan)結構。也(ye)就是(shi)(shi)說，企業(ye)(ye)(ye)(ye)通過(guo)正(zheng)常的(de)經營(ying)，積(ji)極(ji)創新創造(zao)來積(ji)累(lei)競(jing)爭優勢從(cong)而占據市(shi)場支配地位(wei)并(bing)(bing)不必(bi)然招致處罰，企業(ye)(ye)(ye)(ye)之間(jian)通過(guo)達成并(bing)(bing)實(shi)施具(ju)有排除、限制市(shi)場競(jing)爭的(de)壟(long)斷(duan)(duan)協議，或是(shi)(shi)具(ju)有市(shi)場支配地位(wei)的(de)企業(ye)(ye)(ye)(ye)實(shi)施諸如不公(gong)平高價、搭(da)售(shou)等(deng)壟(long)斷(duan)(duan)行為，才有可能遭受反壟(long)斷(duan)(duan)調查繼而承擔(dan)法律責任。
“這(zhe)就要(yao)求企(qi)業自(zi)身要(yao)在充分學習消化《指南》的基礎上做好自(zi)身合規工(gong)作，適當地開展企(qi)業內部反(fan)壟斷(duan)培訓及合規審查(cha)，以有效規避壟斷(duan)風險。”袁野稱。
張若(ruo)寒則指(zhi)出(chu)(chu)：“對企業而(er)言，原先許多行(xing)為的(de)邊(bian)界并不(bu)清晰，不(bu)少(shao)都在(zai)打‘擦(ca)邊(bian)球’。現在(zai)官方出(chu)(chu)臺極具實踐指(zhi)導(dao)意義(yi)的(de)指(zhi)南，給企業梳(shu)理了明(ming)確標準，有利(li)于清晰邊(bian)界，增加(jia)執法(fa)透明(ming)度和可預(yu)見性，對于企業主動守法(fa)合規有積(ji)極意義(yi)。”
不過，在談及此次《指(zhi)南》的(de)(de)行業(ye)(ye)影響(xiang)時，海通證券分析師(shi)周航則認(ren)為，原(yuan)(yuan)料(liao)藥(yao)反壟斷的(de)(de)政(zheng)策主(zhu)要(yao)針對于仿制藥(yao)企(qi)業(ye)(ye)，對于一(yi)(yi)(yi)些已(yi)經(jing)有規模效應的(de)(de)原(yuan)(yuan)料(liao)藥(yao)企(qi)業(ye)(ye)和(he)聚焦創新研發(fa)的(de)(de)企(qi)業(ye)(ye)影響(xiang)較(jiao)小。原(yuan)(yuan)料(liao)藥(yao)作(zuo)為仿制藥(yao)生產(chan)過程中(zhong)成本占比(bi)最大的(de)(de)一(yi)(yi)(yi)環，是仿制藥(yao)企(qi)業(ye)(ye)參(can)與集中(zhong)采購進(jin)行價格(ge)(ge)競爭(zheng)必(bi)須考慮的(de)(de)關鍵因素(su)，受到《指(zhi)南》的(de)(de)影響(xiang)，仿制藥(yao)為主(zhu)的(de)(de)企(qi)業(ye)(ye)將會受到一(yi)(yi)(yi)波沖擊。同(tong)時，《指(zhi)南》發(fa)布后(hou)也(ye)會對部分化工產(chan)業(ye)(ye)鏈上的(de)(de)原(yuan)(yuan)料(liao)藥(yao)企(qi)業(ye)(ye)產(chan)生一(yi)(yi)(yi)定影響(xiang)，而(er)這主(zhu)要(yao)也(ye)是因為近期(qi)此類業(ye)(ye)務價格(ge)(ge)波動較(jiao)大。
對于此次《指南》的影響(xiang)，原(yuan)料藥企業(ye)(ye)司太立也回應21世紀經(jing)濟(ji)報(bao)道(dao)(dao)記者時(shi)表示(shi)，暫時(shi)未受影響(xiang)。而作為與諸多原(yuan)料藥企業(ye)(ye)皆有(you)合(he)作的恒瑞醫藥在接受21世紀經(jing)濟(ji)報(bao)道(dao)(dao)記者采(cai)訪時(shi)也表示(shi)，尚未出現任何影響(xiang)。
盡管如此，《指(zhi)南》的(de)出臺，意味著原料藥(yao)行業將(jiang)是(shi)今后(hou)中(zhong)長期醫藥(yao)領域反壟斷重(zhong)點。
張若(ruo)寒進(jin)一步指出，“這份國家層面出臺的(de)(de)《指南》，也給了社會一個統(tong)一標準，讓從業者能(neng)夠‘同頻對話’，有(you)利于形成全行業的(de)(de)合規土壤(rang)。”
袁野博士(shi)則(ze)認(ren)為，治(zhi)理原(yuan)料藥行(xing)業亂象還需要(yao)多方位發力，以(yi)發揮(hui)市場機制，倡(chang)導(dao)行(xing)業自律，主(zhu)動實(shi)現反壟斷合(he)規，保障原(yuan)料藥市場在“看得見(jian)的手”和“看不見(jian)的手”共(gong)同作用(yong)下健康發展，鼓勵相關企業以(yi)技(ji)術(shu)創新作為主(zhu)要(yao)競(jing)爭方式，切實(shi)維(wei)護消費者(zhe)和社(she)會公(gong)共(gong)利益。
張若(ruo)寒還研判分析(xi)認為(wei)，當前，執(zhi)法(fa)所針對的(de)(de)行(xing)為(wei)都是典(dian)型的(de)(de)傳統反(fan)壟(long)斷(duan)違法(fa)行(xing)為(wei)。隨著國家反(fan)壟(long)斷(duan)局掛牌(pai)、指南出臺、反(fan)壟(long)斷(duan)法(fa)修訂(ding)，以及國際上主(zhu)要司法(fa)轄區反(fan)壟(long)斷(duan)執(zhi)法(fa)的(de)(de)不斷(duan)演進(jin)，在繼(ji)續加強反(fan)壟(long)斷(duan)執(zhi)法(fa)的(de)(de)大背景下，我(wo)們預期一些更為(wei)隱蔽的(de)(de)非典(dian)型壟(long)斷(duan)行(xing)為(wei)可能也會(hui)進(jin)入執(zhi)法(fa)的(de)(de)雷達。加強自(zi)身合規(gui)(gui)建設，緊(jin)跟監管走向，嚴格自(zi)查(cha)，對新(xin)業務模式提前風險評估(gu)，是確保合規(gui)(gui)經(jing)營的(de)(de)重要保障。
