21世紀經濟報道記者 朱萍 實習生 胡冰月 近日，默克正式宣布其抗高血壓新藥比索(suo)洛爾(er)氨氯地平(ping)片(pian)在中國上(shang)市。這是目前唯一在中國上(shang)市的(de)β受體阻(zu)滯劑(ji)（BB）聯合鈣通道阻(zu)滯劑(ji)（CCB）的(de)長(chang)效單片(pian)復(fu)方制劑(ji)（SPC），將填補國內B+C長(chang)效SPC治療空白。

默克(ke)比索(suo)洛爾氨氯地(di)平片于今年5月11日正式獲(huo)得中國(guo)國(guo)家(jia)藥品監(jian)督管理局(ju)（NMPA）批(pi)準，此次上市將為中國(guo)高(gao)血(xue)壓(ya)患(huan)者帶來安(an)全(quan)便捷(jie)的治療選(xuan)擇(ze)，進一步豐富(fu)我國(guo)高(gao)血(xue)壓(ya)SPC長效管理方(fang)案。

默(mo)克(ke)中國醫藥(yao)健康副(fu)總裁，心(xin)血(xue)(xue)(xue)管(guan)、代謝及內分泌事(shi)業部負責人高倫博（Paul Koolenbrander）向21世紀經濟報道記者介紹(shao)稱，比索洛爾氨氯地平片對于高血(xue)(xue)(xue)壓(ya)伴缺血(xue)(xue)(xue)性(xing)心(xin)臟(zang)病的患者，伴有長期精神(shen)緊(jin)張、心(xin)率增快等(deng)交感興(xing)奮的高血(xue)(xue)(xue)壓(ya)患者以(yi)及合并(bing)冠心(xin)病或其(qi)他心(xin)血(xue)(xue)(xue)管(guan)風險(xian)的高血(xue)(xue)(xue)壓(ya)患者都能在實現控(kong)制血(xue)(xue)(xue)壓(ya)的同(tong)時，降低心(xin)率，為他們帶來(lai)更好的保護(hu)。

北(bei)京大(da)(da)學(xue)人民醫院孫寧玲教授認(ren)為，單片復方制劑作為聯合(he)治療的(de)大(da)(da)趨勢，以其更有效控壓(ya)(ya)(ya)、更多心血(xue)管獲益、更便(bian)捷(jie)服用、更高(gao)安全性(xing)獲得權威(wei)指南(nan)的(de)一致推薦(jian)，相(xiang)信將為中(zhong)國高(gao)血(xue)壓(ya)(ya)(ya)患者提升長期治療依從性(xing)，改(gai)善高(gao)血(xue)壓(ya)(ya)(ya)治療效果帶來更有效方案。

單片復方劑有望提高患者依從性

《中(zhong)國(guo)高(gao)(gao)血(xue)壓(ya)防治指南(2018年修(xiu)訂版)》顯示，我國(guo)約有(you)2.45億成人高(gao)(gao)血(xue)壓(ya)患者，但控(kong)制率(lv)僅(jin)為16.8%。高(gao)(gao)血(xue)壓(ya)具有(you)患病(bing)率(lv)高(gao)(gao)而控(kong)制率(lv)低(di)、靶(ba)器官損害(hai)風險高(gao)(gao)、多伴發心血(xue)管(guan)疾病(bing)等特點，是引發心腦血(xue)管(guan)疾病(bing)的高(gao)(gao)危因素，顯著增加腦卒中(zhong)、冠(guan)心病(bing)、心力衰竭(jie)、終末期腎(shen)病(bing)等并發癥的發生風險，嚴重(zhong)威脅我國(guo)居民(min)的健康。

中國(guo)醫學科(ke)學院阜外醫院劉力生教授(shou)指出：“我(wo)國(guo)成人高(gao)(gao)血壓患病率(lv)(lv)高(gao)(gao)，而知曉率(lv)(lv)、治療率(lv)(lv)和控制率(lv)(lv)低，呈倒掛形態(tai)，形勢嚴峻。目前國(guo)內高(gao)(gao)血壓防控的(de)當務之(zhi)急，是(shi)盡快扭轉高(gao)(gao)血壓達(da)標率(lv)(lv)低下的(de)局面。”

在默克抗高(gao)血壓新型藥物比索洛爾氨氯地平片中國(guo)上市會上，挪威專家(jia)Sverre Kjeldsen教授認(ren)為，患者所用藥物數量與(yu)其依從性(xing)高(gao)低成反(fan)比關系。

默克中國醫(yi)藥健(jian)康(kang)心血管、代謝(xie)業務市(shi)場(chang)總監吳(wu)銳也向(xiang)21世(shi)紀(ji)經(jing)濟報道記(ji)者介紹稱，75%以上的患者都是使用兩種以上的高血壓藥物。而(er)漏服(fu)與(yu)未能(neng)按(an)時(shi)服(fu)用都會造成血壓的波動(dong)。

據了解(jie)，此次發布的(de)比索洛爾氨氯地平片(pian)實(shi)現(xian)了β受體阻滯劑(ji)和鈣通道(dao)阻滯劑(ji)的(de)優化組合，患者每日(ri)僅需口服(fu)一片(pian)，即可實(shi)現(xian)24小時(shi)控(kong)血壓(ya)、穩心率(lv)的(de)作用，患者依(yi)從性(xing)良好率(lv)達98%。

在高血壓治療方案中，固(gu)定復(fu)(fu)方曾(ceng)受到廣泛推崇(chong)。之前(qian)曾(ceng)出現過ARB、ACEI和利尿劑的復(fu)(fu)方，ARB、ACEI和CCB的復(fu)(fu)方，但未曾(ceng)有過β受體(ti)阻滯(zhi)劑和鈣通道(dao)阻滯(zhi)劑（CCB）的復(fu)(fu)方，尤其是長(chang)效(xiao)的β受體(ti)阻滯(zhi)劑和長(chang)效(xiao)CCB的復(fu)(fu)方。

另據了解，作為(wei)國內市場(chang)上唯一β受體阻(zu)(zu)滯劑（BB）聯合鈣通道阻(zu)(zu)滯劑（CCB）的長效單(dan)片復方制(zhi)(zhi)劑（SPC），比索(suo)洛(luo)爾(er)氨氯地(di)平(ping)片聯合使用了富(fu)馬酸比索(suo)洛(luo)爾(er)和苯磺酸氨氯地(di)平(ping)兩(liang)款藥物(wu)。臨床證據證明，相比單(dan)用其中任何一款藥物(wu)，比索(suo)洛(luo)爾(er)氨氯地(di)平(ping)片能(neng)更為(wei)快(kuai)速且顯著地(di)降低血(xue)(xue)壓，其三重降壓作用機制(zhi)(zhi)，創(chuang)新有效控制(zhi)(zhi)患者(zhe)血(xue)(xue)壓，并展示(shi)良好安全性。

通過作用于(yu)交感神經系(xi)(xi)統（SNS）、腎素-血(xue)管緊張(zhang)素-醛(quan)固酮系(xi)(xi)統（RAAS）和外周(zhou)動脈血(xue)管三個(ge)主要系(xi)(xi)統，比(bi)(bi)索(suo)洛(luo)爾氨(an)氯地平(ping)(ping)片在協同(tong)降壓的同(tong)時能(neng)有(you)效控制心率(lv)，減少不良反應。同(tong)時，對于(yu)高血(xue)壓伴(ban)缺(que)血(xue)性心臟病的患者，比(bi)(bi)索(suo)洛(luo)爾氨(an)氯地平(ping)(ping)片可有(you)效減少54.8%的缺(que)血(xue)發作次數。

最新版《中(zhong)國(guo)高血(xue)壓患(huan)者心(xin)率管理(li)多學科專家共(gong)識2021》明確指出，高血(xue)壓患(huan)者在(zai)控制血(xue)壓的同時應注(zhu)意心(xin)率管理(li)，依據患(huan)者臨(lin)床特點針對性選(xuan)擇藥物，在(zai)血(xue)壓和心(xin)率雙達標方面優(you)先推(tui)薦B+C聯合治(zhi)療(liao)方案。

默克(ke)中國醫藥健康心(xin)血(xue)管(guan)、代謝業務(wu)市場總(zong)監吳銳向21世(shi)紀經濟(ji)報道(dao)記(ji)者表示(shi)，單片復方制劑(ji)（SPC）提高患者依從性、更好地(di)控制血(xue)壓(ya)、助(zhu)力血(xue)壓(ya)達標，成(cheng)為目前國內外指南推崇的優(you)選治療手段。

北京大(da)(da)學(xue)人民醫(yi)院孫寧玲教授介紹：“單片(pian)復方制劑作為(wei)聯合治(zhi)療新未來的(de)大(da)(da)趨(qu)勢(shi)，以其更(geng)有(you)效控壓、更(geng)多(duo)心血(xue)管獲益、更(geng)便捷服用、更(geng)高(gao)安全性獲得(de)權威指南的(de)一(yi)致推(tui)薦(jian)，相信將為(wei)中國高(gao)血(xue)壓患者提升長(chang)期治(zhi)療依從性，改善高(gao)血(xue)壓治(zhi)療效果(guo)帶來更(geng)有(you)效方案。”

加強慢病管理

《“健康中國2030”規劃綱(gang)要》目(mu)標提出，到(dao)2030年，要基本實現高(gao)血壓、糖尿(niao)病患者管(guan)理干(gan)預(yu)全覆蓋，實現全人群(qun)、全生命周期的慢性(xing)病健康管(guan)理。

湘雅醫院(yuan)副(fu)院(yuan)長、中(zhong)南大學高血壓研究所執行所長張國(guo)剛指出，“我(wo)國(guo)成年人(ren)(ren)中(zhong)每(mei)十(shi)個人(ren)(ren)就有一(yi)個患(huan)有糖尿病，每(mei)四個人(ren)(ren)中(zhong)有一(yi)個患(huan)有高血壓，有不少人(ren)(ren)帶病生存、生活質量不高。”

關于(yu)高(gao)(gao)(gao)血(xue)(xue)(xue)(xue)壓(ya)等慢(man)(man)病的防治(zhi)，中國醫學科(ke)學院阜外醫院劉力生教授(shou)認(ren)為(wei)(wei)(wei)，一方(fang)面，亟待通(tong)過(guo)更為(wei)(wei)(wei)積極緊(jin)密(mi)的醫患(huan)(huan)溝(gou)通(tong)，強化患(huan)(huan)者(zhe)對高(gao)(gao)(gao)血(xue)(xue)(xue)(xue)壓(ya)慢(man)(man)病管理(li)的認(ren)知，特別是教育(yu)患(huan)(huan)者(zhe)明確(que)高(gao)(gao)(gao)血(xue)(xue)(xue)(xue)壓(ya)緩慢(man)(man)發展(zhan)病程背后的風險因素(su)管控的重要性；同時(shi)，更好(hao)地借(jie)助豐(feng)富的抗(kang)高(gao)(gao)(gao)血(xue)(xue)(xue)(xue)壓(ya)治(zhi)療選擇為(wei)(wei)(wei)患(huan)(huan)者(zhe)制定個體化治(zhi)療方(fang)案，提升患(huan)(huan)者(zhe)的長期治(zhi)療依從(cong)性，雙管齊下，才能為(wei)(wei)(wei)高(gao)(gao)(gao)血(xue)(xue)(xue)(xue)壓(ya)患(huan)(huan)者(zhe)強化慢(man)(man)病管理(li)效果，提升生活質量(liang)。

高倫博(bo)向21世紀經濟報道記者(zhe)(zhe)指出，在慢病(bing)管理(li)(li)領域，一方(fang)面，患者(zhe)(zhe)通過APP等方(fang)式(shi)進行自我管理(li)(li)，默克也(ye)在積極(ji)尋找(zhao)科(ke)技公司合作開發關于糖尿病(bing)管理(li)(li)的(de)APP，包(bao)括(kuo)餐食評估、疾病(bing)知識科(ke)普、遠(yuan)程在線(xian)咨詢等功能，以輔助糖尿病(bing)患者(zhe)(zhe)和潛在高風險人群有(you)效管理(li)(li)個(ge)人健(jian)康。另一方(fang)面，為了提升患者(zhe)(zhe)對于藥物的(de)可及(ji)性，默克也(ye)積極(ji)與(yu)國內有(you)資(zi)質(zhi)且資(zi)信良好(hao)的(de)健(jian)康服(fu)務平臺、互聯網醫院合作，幫助患者(zhe)(zhe)實現實時在線(xian)處方(fang)、線(xian)上咨詢診療、送(song)藥到家等一站式(shi)服(fu)務。

高倫博也(ye)提到(dao)了默克在與阿(a)里健(jian)康的合作中(zhong)所(suo)提供的藥(yao)(yao)品追溯服務。默克將其在糖(tang)尿(niao)病、甲(jia)狀腺和心(xin)血管領域的藥(yao)(yao)品全(quan)面(mian)(mian)入駐阿(a)里健(jian)康“碼(ma)上放心(xin)”平臺。當患者(zhe)購買相關藥(yao)(yao)品時，可以(yi)通過手機淘寶、支付寶、阿(a)里健(jian)康等APP掃描藥(yao)(yao)品包裝上的追溯碼(ma)，在結果頁面(mian)(mian)中(zhong)即可獲得藥(yao)(yao)品驗(yan)真、藥(yao)(yao)品說明書信息、疾病知識、專(zhuan)家醫生課(ke)程等內容。

此外，在高血壓(ya)慢病管理(li)領域，默克積極與各相關協(xie)會合作(zuo)。包(bao)括與高血壓(ya)聯盟(meng)合作(zuo)針對包(bao)括基層市場在內的患(huan)者(zhe)展開教育(yu)；和醫院(yuan)合作(zuo)推動患(huan)者(zhe)教育(yu)工作(zuo)的開展。和中國心(xin)血管聯盟(meng)合作(zuo)，通過參與心(xin)衰中心(xin)建設，推動心(xin)衰患(huan)者(zhe)規范診療和全面的患(huan)者(zhe)管理(li)。

高(gao)(gao)倫博表示，在慢(man)病(bing)用藥領(ling)域，隨(sui)著中(zhong)國(guo)經濟社會發展和衛生健康服務水平不(bu)(bu)斷(duan)提高(gao)(gao)，中(zhong)國(guo)居民人均預期壽命不(bu)(bu)斷(duan)增(zeng)長(chang)，慢(man)性(xing)病(bing)患者(zhe)生存期不(bu)(bu)斷(duan)延長(chang)，同時還有人口老齡化、城鎮化、工業化進程加快等綜合因素，帶(dai)來中(zhong)國(guo)慢(man)性(xing)病(bing)患者(zhe)基數(shu)和中(zhong)國(guo)慢(man)病(bing)用藥市場仍在不(bu)(bu)斷(duan)擴大。

當(dang)前，默(mo)克采取(qu)多元渠道供貨(huo)，其中包括(kuo)線(xian)下零售藥店、互聯網醫(yi)院(yuan)、電(dian)商等。患者(zhe)可以通過(guo)零售渠道，在醫(yi)院(yuan)獲得處方后(hou)，到附近的零售藥店購買；也(ye)可以通過(guo)電(dian)商渠道購買。