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一、政策(ce)動(dong)向

●國家衛健委：推動縣醫院進入高質量發展新階段

11月3日(ri)，國(guo)家衛生健康委辦公廳發(fa)(fa)布關于印發(fa)(fa)“千縣(xian)工(gong)(gong)程”縣(xian)醫院綜合(he)能力提升工(gong)(gong)作方案（2021-2025年）的通知(zhi)。

工作方案(an)總(zong)體要求，堅(jian)(jian)持以人(ren)民(min)健(jian)康為中心，堅(jian)(jian)持新發(fa)展(zhan)理念，以滿(man)足縣域(yu)人(ren)民(min)群眾(zhong)醫(yi)(yi)療服務(wu)需求為出發(fa)點(dian)，鞏固(gu)拓展(zhan)脫貧攻(gong)堅(jian)(jian)成果同鄉(xiang)村振(zhen)興有效銜接，加(jia)快完善分級診(zhen)療體系(xi)，推動縣醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)進入高質量發(fa)展(zhan)新階段。推動省(sheng)市優質醫(yi)(yi)療資源向縣域(yu)下沉，逐步(bu)實(shi)現(xian)縣域(yu)內醫(yi)(yi)療資源整合共享(xiang)，有效落(luo)實(shi)縣醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)在縣域(yu)醫(yi)(yi)療服務(wu)體系(xi)中的龍頭作用和城(cheng)鄉(xiang)醫(yi)(yi)療服務(wu)體系(xi)中的橋梁(liang)紐(niu)帶(dai)作用，力(li)爭通過(guo)5年努力(li)，全(quan)國至少(shao)1000家縣醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)達(da)到(dao)三級醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)醫(yi)(yi)療服務(wu)能力(li)水平，為實(shi)現(xian)一般病(bing)在市縣解決打(da)下堅(jian)(jian)實(shi)基礎。

二、藥械審批

●九諾醫療持續葡萄糖監測系統獲批上市

11月(yue)3日，九諾醫(yi)療宣(xuan)布，旗下“顧得(de)康”GN-I持續葡(pu)萄糖監測系統（CGMS）獲得(de)國(guo)家藥品監督管(guan)理局（NMPA）審批上市(shi)。

“顧得(de)康”GN-I成為國內(nei)首款(kuan)獲批的(de)十四天(tian)實時持續(xu)(xu)葡萄(tao)糖監(jian)測(ce)系統(CGMS)，主要(yao)性能(neng)媲美全(quan)球領先產(chan)品，實現了(le)該(gai)領域產(chan)品技(ji)術的(de)重大突破。該(gai)產(chan)品可(ke)實現長達14天(tian)的(de)持續(xu)(xu)葡萄(tao)糖監(jian)測(ce)，性能(neng)穩定，監(jian)測(ce)精度(du)高（MARD=9.38%），是九諾針對(dui)中國市場推出的(de)專(zhuan)業(ye)級CGMS產(chan)品。通過內(nei)部產(chan)品交互(hu)協同，更可(ke)實現免校(xiao)準(zhun)功能(neng)。同時該(gai)產(chan)品操作簡單，滿足居(ju)家使用需求，使得(de)廣大糖尿(niao)病患(huan)者(zhe)血糖管理變(bian)得(de)更加智能(neng)、精準(zhun)和便捷。為改善(shan)中國糖尿(niao)病患(huan)者(zhe)的(de)血糖控制(zhi)提供了(le)新的(de)醫療(liao)選擇。

于2019年6月，九諾醫療已(yi)獲取歐盟(meng)準入(ru)CE證書，啟動海(hai)外市場銷售。目(mu)前九諾醫療的CGMS產(chan)品正同(tong)步(bu)在15個海(hai)外國家進行銷售，其優良(liang)性能獲得(de)了全球(qiu)用戶(hu)的廣泛認可。

●賽諾菲諾維樂新適應證商業上市

近(jin)日(ri)，賽諾(nuo)(nuo)菲宣(xuan)布旗下(xia)司維(wei)拉姆(mu)（諾(nuo)(nuo)維(wei)樂(le)）于今(jin)年(nian)(nian)(nian)(nian)7月獲國家藥監局(ju)批(pi)準(zhun)新適(shi)應證(zheng)正式(shi)上市(shi)，用于控制(zhi)血清磷≥1.78mmol/L但并未進行(xing)透析(xi)(xi)的(de)(de)(de)(de)慢性腎(shen)臟(zang)病（CKD）成人患者(zhe)的(de)(de)(de)(de)高(gao)磷血癥。諾(nuo)(nuo)維(wei)樂(le)是一(yi)款不(bu)含鈣的(de)(de)(de)(de)新型磷結(jie)(jie)合(he)劑，最(zui)早于1998年(nian)(nian)(nian)(nian)在(zai)(zai)美國上市(shi)，后(hou)先后(hou)在(zai)(zai)歐盟和日(ri)本上市(shi)；在(zai)(zai)中國，諾(nuo)(nuo)維(wei)樂(le)2013年(nian)(nian)(nian)(nian)獲批(pi)上市(shi)，治療(liao)正在(zai)(zai)接受透析(xi)(xi)治療(liao)的(de)(de)(de)(de)慢性腎(shen)臟(zang)病（CKD）成人患者(zhe)的(de)(de)(de)(de)高(gao)磷血癥。2017年(nian)(nian)(nian)(nian)通過(guo)談判進入國家醫保并于2019年(nian)(nian)(nian)(nian)續約。諾(nuo)(nuo)維(wei)樂(le)新適(shi)應證(zheng)獲批(pi)填(tian)補了國內市(shi)場針對非(fei)透析(xi)(xi)的(de)(de)(de)(de)慢性腎(shen)臟(zang)病高(gao)磷血癥沒有(you)非(fei)含鈣磷結(jie)(jie)合(he)劑的(de)(de)(de)(de)空白(bai)。基于此，諾(nuo)(nuo)維(wei)樂(le)成為目(mu)前國內唯一(yi)覆(fu)蓋(gai)慢性腎(shen)臟(zang)病高(gao)磷血癥全周期（包(bao)括(kuo)非(fei)透析(xi)(xi)與透析(xi)(xi)）的(de)(de)(de)(de)非(fei)含鈣磷結(jie)(jie)合(he)劑。

三、資本市場

●聯拓生物登陸納斯達克，IPO定價16美元/股

近日，聯拓生物宣(xuan)布，確定2031.2萬股(gu)(gu)美國存托(tuo)股(gu)(gu)份（ADS）的首(shou)次公(gong)開發行股(gu)(gu)價為每股(gu)(gu)16.00美元(yuan)，發行所得(de)款項總額約為3.25億美元(yuan)（扣(kou)除承銷(xiao)商(shang)折扣(kou)、傭金和其他(ta)發行費用前）。該ADS預計將于2021年11月1日在納(na)斯達(da)克(ke)全球市(shi)場開始交(jiao)易，股(gu)(gu)票代碼為“LIAN”。高盛(sheng)、杰富瑞和美銀證券為聯席主承銷(xiao)商(shang)，瑞杰金融公(gong)司擔(dan)任本(ben)次發行的牽頭經(jing)辦人。

聯拓生物成立于2020年8月，致力于在(zai)大(da)中華區推動(dong)創新藥物的開發(fa)和上市。該公司已引(yin)進(jin)9個(ge)候選產品，涵蓋心血管、腎臟、腫(zhong)瘤、眼科、炎癥疫病和呼吸(xi)系統適應證(zheng)，有3個(ge)候選藥物已進(jin)入III期臨床階段。此外該公司還與多(duo)家企(qi)業達成戰略合作(zuo)，包括輝瑞、Tarsus Pharmaceuticals Inc.、Nanobiotix、Lyra Therapeutics Inc 、ReViral等。

●Shoreline公司完成1.4億美元融資

11月(yue)(yue)2日，生物技(ji)術公(gong)司(si)Shoreline Biosciences宣布完成1.4億美元的融資(zi)，由匯(hui)橋資(zi)本集團（Ally Bridge Group）領投(tou)，Eventide Asset Management、百(bai)濟神州等跟(gen)投(tou)。值得一(yi)提的是，今年6月(yue)(yue)，百(bai)濟神州已與(yu)Shoreline公(gong)司(si)達成全球戰略合作，以(yi)開發并商業(ye)化一(yi)系(xi)列基于(yu)自然殺傷（NK）細胞療法的產品組合，用(yong)于(yu)治療各類惡性(xing)腫(zhong)瘤。

四、行業大事

●美國推遲批準青少年使用莫德納疫苗

近日，媒(mei)體援引莫德納公司的聲明報道說(shuo)(shuo)，美(mei)國(guo)藥(yao)品(pin)監(jian)管當局已經(jing)推遲批準(zhun)青少(shao)(shao)年(nian)使用(yong)其(qi)新冠(guan)疫(yi)苗(miao)，以(yi)便有更多時(shi)間評估青少(shao)(shao)年(nian)接種該疫(yi)苗(miao)后出現心肌炎的潛在(zai)風險。聲明說(shuo)(shuo)，美(mei)國(guo)食品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督管理(li)局針對莫德納新冠(guan)疫(yi)苗(miao)用(yong)于12歲至17歲者的評估工(gong)作可能會(hui)持(chi)續到2022年(nian)1月。

●阿斯利康將出售兩款重磅藥

11月1日，阿斯利(li)(li)康(kang)官網顯示，阿斯利(li)(li)康(kang)將(jiang)(jiang)Eklira和(he)Duaklir的(de)全球權利(li)(li)轉讓給Covis Pharma。Covis Pharma將(jiang)(jiang)在完(wan)成(cheng)后向(xiang)阿斯利(li)(li)康(kang)支(zhi)付2.7億美元，該交易(yi)預計將(jiang)(jiang)于(yu)2021年第四季度(du)完(wan)成(cheng)。

公開(kai)資料顯示，Eklira（阿地溴銨(an)）和Duaklir（阿地溴銨(an)/福莫特羅(luo)）是(shi)用于(yu)COPD維持治療的吸(xi)入性呼吸(xi)系統藥物(wu)。阿斯利康于(yu)2014年(nian)從Almirall SA獲得(de)了這兩種產品(pin)的全球權利。 

就這兩(liang)款(kuan)藥(yao)品的(de)相關商業交易可以追溯到2017年，阿(a)斯(si)利康(kang)與Circass-ia就其(qi)在美國地(di)區的(de)開發與商業化推(tui)廣達成戰略合作協議(yi)。根據協議(yi)，Circas-sia制藥(yao)獲得了(le)Duaklir在美國地(di)區的(de)權益且同時擁(yong)有Tudorza未來全部(bu)商業權益。阿(a)斯(si)利康(kang)也因此獲得了(le)Circassia公司的(de)少(shao)量股權。

據悉，這并非Covis第一次從阿斯(si)(si)利(li)康(kang)收購藥(yao)物(wu)。早(zao)在(zai)2018年(nian)，阿斯(si)(si)利(li)康(kang)就曾(ceng)以約(yue)3.5億美元授予Covis三(san)種呼(hu)吸系統(tong)藥(yao)物(wu)的全球(qiu)權(quan)利(li)。這些藥(yao)物(wu)分別(bie)是(shi)Alvesco（持續性哮喘治療藥(yao)物(wu)）、Omnaris和Zetonna（治療鼻(bi)炎相關鼻(bi)部癥狀的藥(yao)物(wu)）。