21世紀經濟報道記者 閆碩

在“十(shi)四(si)五”圓(yuan)滿收官、“十(shi)五五”恢弘啟幕(mu)的(de)(de)歷(li)史交匯(hui)點，中(zhong)國(guo)(guo)醫藥領域正迎來關(guan)乎國(guo)(guo)計民(min)生與產業變革(ge)的(de)(de)戰略機遇期，其發展勢(shi)能已深度融入健康中(zhong)國(guo)(guo)建設與全球(qiu)生物醫藥產業競爭的(de)(de)大格局。

日前(qian)，國(guo)家衛生健(jian)(jian)康委黨組書記、主任雷海(hai)潮(chao)在解讀黨的二(er)十屆四中全會精神時(shi)指(zhi)出，“十四五”以來，我國(guo)衛生健(jian)(jian)康和人口發展都取(qu)得了(le)明顯(xian)進步(bu)。我國(guo)建成了(le)世界上規模最大的醫療服務體系、疾(ji)病(bing)預(yu)防控制體系、醫療保障體系。

產業創新活力同(tong)樣加(jia)速釋放。國家(jia)藥監局數據顯示，“十四五(wu)”期(qi)間，我國共批(pi)準(zhun)創新藥210個、創新醫(yi)療(liao)器械269個，且(qie)均保持(chi)加(jia)速增長態勢。目前，我國生物醫(yi)藥市場規模躍居全(quan)(quan)球第(di)二，在研創新藥約占全(quan)(quan)球的(de)(de)30%。2025年(nian)上半年(nian)，創新藥對(dui)外授權總金額接近(jin)660億(yi)美元(yuan)，全(quan)(quan)球市場對(dui)中國創新藥的(de)(de)認可(ke)度正在不斷提升。

10月28日，“十五五”規(gui)(gui)劃建(jian)議(yi)全(quan)文(wen)公布，為(wei)醫藥(yao)領(ling)域錨定了更高維度的發展(zhan)(zhan)航向。規(gui)(gui)劃建(jian)議(yi)提出，實(shi)施健康優先發展(zhan)(zhan)戰略。規(gui)(gui)劃建(jian)議(yi)從強化公共衛生(sheng)能力、促(cu)進分級診療(liao)、深化公立醫院改(gai)革(ge)、實(shi)施醫療(liao)衛生(sheng)強基工程、支(zhi)持創新藥(yao)和醫療(liao)器械發展(zhan)(zhan)、加(jia)強疾(ji)病防控(kong)等(deng)方面，全(quan)方位勾勒出以(yi)人民健康為(wei)中心的民生(sheng)保障藍圖。

同時，“十五(wu)五(wu)”規劃建議提出(chu)，前(qian)瞻布局未(wei)來(lai)產業(ye)，推動(dong)生(sheng)物制造(zao)、腦機接口(kou)等(deng)成為(wei)新(xin)的(de)經濟(ji)增長點；并明確(que)完善新(xin)型舉(ju)國(guo)體(ti)制，采取超常規措施，全(quan)鏈條推動(dong)生(sheng)物制造(zao)等(deng)重(zhong)點領域關鍵核心技術攻堅戰取得(de)決(jue)定性(xing)突破。這一部署(shu)將醫藥產業(ye)升級與國(guo)家經濟(ji)結構優(you)化(hua)深(shen)度綁定，將驅動(dong)行業(ye)高質量發展。

站在(zai)新的(de)發(fa)展(zhan)節(jie)點，面(mian)對政策引導與產業(ye)升(sheng)級的(de)雙(shuang)重(zhong)機遇，醫藥(yao)行業(ye)又(you)該如何乘勢(shi)突破、實(shi)現高質(zhi)量發(fa)展(zhan)？

深化醫療改革

2015年以來(lai)，我國(guo)開啟新一(yi)輪醫療(liao)體制改革，在多(duo)個方(fang)面取(qu)得了顯(xian)著(zhu)成(cheng)效。“十四(si)五”時(shi)期，醫改進(jin)一(yi)步(bu)深入推進(jin)，持(chi)續(xu)提升醫療(liao)服務(wu)水平(ping)和居(ju)民健康水平(ping)。

如今，醫(yi)療、醫(yi)保(bao)、醫(yi)藥(yao)協同發(fa)展已成(cheng)為深(shen)化醫(yi)改的重要目標，更(geng)是推動衛生健康事業高(gao)質量發(fa)展的關鍵(jian)路徑。基于此，“十五(wu)五(wu)”規劃建(jian)議(yi)提出：健全醫(yi)療、醫(yi)保(bao)、醫(yi)藥(yao)協同發(fa)展和治(zhi)理機制，促進分級診(zhen)療。

上海市(shi)衛生(sheng)和健康發展(zhan)研(yan)究(jiu)中心(xin)主任(ren)金春林向21世紀經濟報道記者表示，目前，全(quan)國多(duo)地已在“三醫(yi)”協(xie)同(tong)、分級(ji)診療領(ling)域(yu)開(kai)展(zhan)了有益探索，相(xiang)關機制(zhi)雛形已初步顯現(xian)。但三者的深度融(rong)合仍是未(wei)來發展(zhan)的核心(xin)重點：一方(fang)面，各地可以通過(guo)緊密(mi)型醫(yi)聯體，聯動醫(yi)保(bao)支付、藥品供應與醫(yi)療服務，形成利益與責任(ren)共同(tong)體；另一方(fang)面，帶(dai)量采購政策(ce)的推進也需(xu)依托“三醫(yi)”協(xie)同(tong)機制(zhi)。

金春林認為(wei)，從具體數據(ju)看，分級診療成效(xiao)(xiao)初顯(xian)，尤其是社區(qu)門診量占比(bi)(bi)有所提升(sheng)，但提升(sheng)力度(du)仍需(xu)(xu)加強。因(yin)此，后續(xu)要推(tui)進“三醫(yi)(yi)”協同，發揮醫(yi)(yi)保支付(fu)“牛鼻(bi)子”作用，構建更精細化的(de)醫(yi)(yi)保支付(fu)體系。比(bi)(bi)如，對(dui)緊密(mi)型(xing)醫(yi)(yi)聯體實行醫(yi)(yi)保總額(e)打包支付(fu)，并建立以醫(yi)(yi)療質量、居(ju)民(min)健康改善(shan)效(xiao)(xiao)果為(wei)核心的(de)考(kao)核機制，財(cai)政(zheng)資金分配也需(xu)(xu)同步采用該考(kao)核標準，替(ti)代(dai)傳(chuan)統的(de)過程性考(kao)核。

“同時，數字化賦(fu)能方面也可以‘三醫(yi)’協同，打通醫(yi)療、醫(yi)保、醫(yi)藥(yao)的(de)數據壁(bi)壘，實現居(ju)民健康檔案、電(dian)子病歷、處方、醫(yi)保結算等信息的(de)互聯互通。”金(jin)春林說。

聚焦醫療(liao)，公立醫院是醫療(liao)服務的“主力(li)軍”，“十五五”規(gui)劃建議指出，以公益性為(wei)導向深化公立醫院編(bian)制(zhi)、服務價格、薪(xin)酬制(zhi)度、綜(zong)合(he)監(jian)管(guan)改革，加強縣區、基層醫療(liao)機構運行保(bao)障。

資深(shen)醫(yi)改(gai)(gai)專(zhuan)家徐毓才向21世紀(ji)經濟報道記(ji)者指出，近(jin)年來，公立醫(yi)院(yuan)改(gai)(gai)革(ge)取(qu)得了(le)一(yi)定成(cheng)效(xiao)，但是(shi)在(zai)編制、薪酬、價格等方面(mian)仍(reng)存一(yi)些問題，比(bi)如醫(yi)療服務價格改(gai)(gai)革(ge)進度相對滯后，一(yi)定程度上加劇了(le)部分公立醫(yi)院(yuan)的虧損壓(ya)力。因此，“十五五”期(qi)間(jian)也(ye)將(jiang)深(shen)入推進這些方面(mian)的改(gai)(gai)革(ge)。

在(zai)改(gai)革方向上，徐毓才以綜合監(jian)管改(gai)革為(wei)例分析道，當前公立醫(yi)(yi)(yi)療(liao)機構在(zai)規(gui)(gui)(gui)范執(zhi)業、合法合規(gui)(gui)(gui)運(yun)營等環(huan)節仍(reng)存在(zai)諸(zhu)多問(wen)題(ti)，尤其在(zai)醫(yi)(yi)(yi)保(bao)檢查中(zhong)，幾乎所有機構均暴露出不(bu)同程度的問(wen)題(ti)。未(wei)來綜合監(jian)管可能(neng)會重點(dian)落實國家衛健委(wei)九項準則，聚焦醫(yi)(yi)(yi)德醫(yi)(yi)(yi)風建設(she)與醫(yi)(yi)(yi)保(bao)基金(jin)規(gui)(gui)(gui)范使用兩大領域，通過(guo)系(xi)統(tong)性監(jian)管提(ti)升醫(yi)(yi)(yi)療(liao)機構運(yun)營規(gui)(gui)(gui)范性。

“在(zai)改(gai)革之后，規劃建議還(huan)提及‘加強(qiang)縣區、基(ji)層醫療機構運(yun)行保障’，其實在(zai)多項改(gai)革中(zhong)，近些年政策與資源投(tou)入大(da)都集中(zhong)于大(da)型公立醫療機構，對基(ji)層醫療機構投(tou)入較少，導致(zhi)基(ji)層運(yun)營更(geng)加困難，與國家強(qiang)基(ji)層的(de)戰略(lve)不(bu)太相符。”徐毓(yu)才說。

今年9月(yue)，國務院批復《醫療(liao)衛生(sheng)強基工程實(shi)施方案》，以提升基層(ceng)醫療(liao)衛生(sheng)服務能力。此次“十(shi)五五”規(gui)劃建(jian)(jian)議強調：優化醫療(liao)機(ji)構功能定位和布局(ju)，實(shi)施醫療(liao)衛生(sheng)強基工程，推進全民健(jian)康數智(zhi)化建(jian)(jian)設(she)。

徐毓才指出，“十五(wu)五(wu)”規(gui)劃(hua)中(zhong)關(guan)于(yu)大醫院的(de)內容相對(dui)較(jiao)少，重(zhong)點強(qiang)調的(de)是強(qiang)基(ji)層，主要(yao)(yao)圍繞全人(ren)群(qun)全生命周期健(jian)康服(fu)務設置工作思路和(he)方法。規(gui)劃(hua)建(jian)議不僅要(yao)(yao)求人(ren)民群(qun)眾治(zhi)得(de)(de)上、治(zhi)得(de)(de)好，更強(qiang)調少得(de)(de)病(bing)、不得(de)(de)病(bing)，同時對(dui)康復治(zhi)療、老年(nian)護理等醫療服(fu)務闡述較(jiao)多。而要(yao)(yao)把這(zhe)些(xie)工作做實做好，關(guan)鍵就在于(yu)強(qiang)基(ji)工程。

支持藥械創新發展

醫(yi)療體(ti)系的完善為藥(yao)械創新(xin)(xin)提供了應用場景(jing)，而創新(xin)(xin)藥(yao)械的發(fa)展則(ze)進一步提升醫(yi)療服(fu)務質(zhi)量(liang)。近年來，在政策驅動、技術發(fa)展、資本涌入等多重因素的影(ying)響下，我國(guo)醫(yi)藥(yao)企業持續(xu)加大對(dui)創新(xin)(xin)藥(yao)、創新(xin)(xin)醫(yi)療器械的投入，創新(xin)(xin)藥(yao)械有了長足的發(fa)展。

在創新(xin)藥方面，根據國(guo)(guo)家藥監(jian)局藥審(shen)中心發布的(de)《2024年(nian)(nian)度(du)藥品審(shen)評(ping)報告》，2018年(nian)(nian)至2024年(nian)(nian)，我(wo)(wo)國(guo)(guo)已累計批(pi)(pi)準(zhun)上市創新(xin)藥197個，而且每(mei)年(nian)(nian)批(pi)(pi)準(zhun)上市的(de)數(shu)量也(ye)穩(wen)步增長(chang)，由2018年(nian)(nian)的(de)11個上升至2024年(nian)(nian)的(de)48個。今年(nian)(nian)以來，我(wo)(wo)國(guo)(guo)創新(xin)藥上市步伐進一(yi)步加(jia)快，上半年(nian)(nian)共批(pi)(pi)準(zhun)創新(xin)藥43個，同比(bi)增長(chang)59%，這一(yi)數(shu)字(zi)刷新(xin)了歷史同期的(de)最高紀錄。

創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械方面，根據(ju)國家(jia)藥(yao)監局(ju)(ju)發布的(de)《2024年度醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械注(zhu)冊工作報告》，2014年至2024年，國家(jia)藥(yao)監局(ju)(ju)共(gong)批(pi)(pi)準(zhun)創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械315個(ge)，其中境內創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械272個(ge)，涉及16個(ge)省的(de)193家(jia)企(qi)業(ye)。2024年，國家(jia)藥(yao)監局(ju)(ju)共(gong)批(pi)(pi)準(zhun)創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械65個(ge)，優先審批(pi)(pi)醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械8個(ge)，創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械批(pi)(pi)準(zhun)數量連續兩年維(wei)持高位(wei)。另據(ju)國家(jia)藥(yao)監局(ju)(ju)南方醫(yi)(yi)藥(yao)經濟研究所(suo)統計，2025年1-9月共(gong)有54件創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械上市。

這(zhe)背(bei)后(hou)離不開(kai)政(zheng)策的大力扶(fu)持(chi)(chi)。2024年3月(yue)，政(zheng)府(fu)工作報告中首次(ci)提及“創(chuang)新藥(yao)”；同年7月(yue)，《全鏈條支持(chi)(chi)創(chuang)新藥(yao)發(fa)展實施(shi)方(fang)(fang)案》正式審議(yi)通(tong)過，助推創(chuang)新藥(yao)突破發(fa)展。今(jin)年6月(yue)30日(ri)，國家(jia)醫(yi)保局聯合國家(jia)衛生健康委出臺《支持(chi)(chi)創(chuang)新藥(yao)高質量發(fa)展的若干措(cuo)施(shi)》，提出5方(fang)(fang)面16條措(cuo)施(shi)，對創(chuang)新藥(yao)研發(fa)、準入(ru)、入(ru)院使用和(he)多元(yuan)支付進行(xing)全鏈條支持(chi)(chi)。

醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)方(fang)面(mian)，7月3日，國家藥(yao)監局發(fa)布(bu)《關(guan)(guan)于發(fa)布(bu)優化全生命周(zhou)期監管支持高端醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)創(chuang)新發(fa)展(zhan)有關(guan)(guan)舉措(cuo)的公(gong)告》，提(ti)出(chu)優化特殊審批程序、完善分類和(he)命名原則等十(shi)方(fang)面(mian)具體措(cuo)施，支持高端醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)重大創(chuang)新。

“十五五”規(gui)劃建議指出：支持創新(xin)藥和醫(yi)療(liao)器械(xie)發展(zhan)。

對于創新(xin)(xin)(xin)藥(yao)(yao)未來五年(nian)最需要解(jie)決的(de)問(wen)題，金(jin)春林指出，首先(xian)要增加(jia)對創新(xin)(xin)(xin)藥(yao)(yao)研究的(de)資金(jin)投(tou)(tou)入，除(chu)國(guo)家新(xin)(xin)(xin)藥(yao)(yao)研發(fa)項目之外，也可以引導保(bao)險資金(jin)等社會(hui)資本(ben)投(tou)(tou)入藥(yao)(yao)品(pin)研發(fa)，同時完善企業(ye)IPO上(shang)市退出機制，提高投(tou)(tou)資意愿。其次(ci)，發(fa)揮商(shang)保(bao)多(duo)元支付作用(yong)，今年(nian)增設了商(shang)保(bao)創新(xin)(xin)(xin)藥(yao)(yao)目錄，需要將(jiang)符合條件的(de)創新(xin)(xin)(xin)藥(yao)(yao)納入報銷，重點覆(fu)蓋療(liao)效確切、創新(xin)(xin)(xin)力強，但價(jia)格(ge)較高導致基本(ben)醫保(bao)難以負擔的(de)品(pin)種。

“再者，企業要不斷(duan)提升研(yan)發能(neng)力，以前的(de)研(yan)究(jiu)Me-too（模仿性新(xin)藥研(yan)發）、Fast-follow（快速跟隨）比較(jiao)多(duo)，真(zhen)正原(yuan)創(chuang)的(de)比較(jiao)少，因(yin)此要加(jia)(jia)大(da)原(yuan)創(chuang)性研(yan)發投入，強化基礎研(yan)究(jiu)力量，并借助大(da)數(shu)(shu)據(ju)賦能(neng)研(yan)發效率提升，可以開放醫(yi)保數(shu)(shu)據(ju)、衛生(sheng)健康數(shu)(shu)據(ju)等公(gong)共數(shu)(shu)據(ju)資源支持研(yan)發。此外，要加(jia)(jia)強研(yan)究(jiu)型醫(yi)院(yuan)、研(yan)究(jiu)型病房建設(she)，同時搭建研(yan)究(jiu)隊(dui)列與生(sheng)物樣本(ben)庫，依托大(da)數(shu)(shu)據(ju)技術完(wan)善隊(dui)列建設(she)，提升醫(yi)院(yuan)開展臨(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu)的(de)能(neng)力。”金春林說(shuo)。

而對醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)而言(yan)，此(ci)前有市場(chang)分析(xi)師向(xiang)21世紀經濟報道(dao)記(ji)者指出(chu)，近(jin)幾年，我(wo)(wo)國(guo)創新(xin)醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)企業不(bu)斷實現(xian)突(tu)破(po)，“國(guo)產替代(dai)”與“國(guo)際化突(tu)破(po)”雙(shuang)軌并行。挑戰主要在于技術落地，國(guo)內國(guo)外市場(chang)都面臨(lin)這一難題(ti)。在這個過程中，需要大量(liang)的(de)(de)臨(lin)床教育、專業人才、學術研究的(de)(de)投入。此(ci)外，我(wo)(wo)國(guo)企業的(de)(de)產品(pin)到美國(guo)可能還(huan)面臨(lin)著專利訴訟等問(wen)題(ti)，在歐(ou)盟市場(chang)可能還(huan)面臨(lin)著接受(shou)新(xin)技術比較慢等觀(guan)念問(wen)題(ti)。

加強疾病防控

需要強調的(de)是(shi)，在推進“健康中國”戰略的(de)過程中，疾病防控是(shi)守護公眾(zhong)健康、筑牢公共(gong)衛生安全屏障(zhang)的(de)關鍵環節(jie)。

近年(nian)來，我國(guo)對(dui)重(zhong)大(da)(da)傳(chuan)染病(bing)、慢性病(bing)等(deng)的防控(kong)持續升級。比如，在重(zhong)大(da)(da)傳(chuan)染病(bing)方(fang)面，今(jin)年(nian)9月12日，十(shi)四屆(jie)全(quan)國(guo)人大(da)(da)常委會(hui)第十(shi)七(qi)次會(hui)議審議通過(guo)《中(zhong)華(hua)人民共(gong)和國(guo)突發公共(gong)衛(wei)(wei)生事(shi)件應(ying)(ying)對(dui)法》，將自11月1日起施行(xing)。該(gai)法案完善了(le)(le)突發公共(gong)衛(wei)(wei)生事(shi)件應(ying)(ying)對(dui)體(ti)制(zhi)機(ji)(ji)制(zhi)，在突發公共(gong)衛(wei)(wei)生事(shi)件預防、應(ying)(ying)急(ji)(ji)準備、監測預警、應(ying)(ying)急(ji)(ji)處置及保障(zhang)措施等(deng)方(fang)面進行(xing)了(le)(le)制(zhi)度完善與創(chuang)新，并明確規定(ding)了(le)(le)政府、部門以及醫(yi)療機(ji)(ji)構(gou)、疾(ji)控(kong)機(ji)(ji)構(gou)等(deng)的職(zhi)責(ze)。

“十五五”規劃建議明確(que)，強化公共(gong)衛生能力，加(jia)強疾(ji)控(kong)體系建設，防控(kong)重(zhong)大傳染(ran)病(bing)，同時指出加(jia)強慢性病(bing)綜合防控(kong)，發(fa)展防治康管全鏈條服務。

徐(xu)毓(yu)才(cai)指出，疾病(bing)防(fang)控(kong)的重點方向是強(qiang)化疾控(kong)機構職(zhi)能，該職(zhi)能主要涵(han)蓋傳(chuan)染病(bing)管理與慢性病(bing)管理兩大領域。而強(qiang)化職(zhi)能的關鍵，需(xu)依托國(guo)家強(qiang)基工程的整體規劃，具體聚焦(jiao)三大重點推進：

一是強能力(li)，推動機構整合協同。要重點推進(jin)疾控機構與(yu)衛(wei)生監督(du)機構的(de)(de)有(you)效整合，解決當前部分地(di)方改革不到位、二者功能未(wei)形成協同的(de)(de)問題，從(cong)體(ti)制層面夯實疾控機構的(de)(de)基礎能力(li)。

二是(shi)增動力，深化績效(xiao)薪(xin)酬改革(ge)。要推進疾控(kong)機(ji)構(gou)(gou)與基(ji)層(ceng)醫療機(ji)構(gou)(gou)的績效(xiao)薪(xin)酬體系(xi)改革(ge)，真正(zheng)落實“兩個允許”政策(ce)，這一方向與“公立(li)醫療機(ji)構(gou)(gou)績效(xiao)薪(xin)酬制度改革(ge)”相銜接，都是(shi)在調整當(dang)前部分機(ji)構(gou)(gou)薪(xin)酬結構(gou)(gou)不合理(li)的問題。

三是強手段，強化(hua)幫(bang)扶與技(ji)術(shu)(shu)賦能。手段升級包含兩方面：一方面，推動人員、服(fu)務、管理、技(ji)術(shu)(shu)的下(xia)沉(chen)幫(bang)扶，直接提升基層服(fu)務能力；另一方面，運用(yong)AI（人工(gong)智(zhi)能）技(ji)術(shu)(shu)賦能基層醫療機構。

總而言之，“十(shi)五五”期間醫藥領域的(de)發展目標已清晰錨定，唯有堅守民(min)生保障(zhang)初心、深(shen)化改革(ge)創新實踐(jian)，方能(neng)在健(jian)康中(zhong)(zhong)國(guo)建設與(yu)全球(qiu)產(chan)業競爭中(zhong)(zhong)突破進階，切實提(ti)升全民(min)健(jian)康獲得感。