21世紀經濟報道記者 季媛媛

隨著創新(xin)藥行(xing)業(ye)產業(ye)鏈的(de)(de)持續優化和(he)政策資本(ben)的(de)(de)積極注入，中國創新(xin)藥產業(ye)正迎來“三期共振”的(de)(de)復蘇新(xin)起點。頭(tou)部創新(xin)藥企發布的(de)(de)三季報，不僅反映了(le)這一趨勢(shi)，也成為了(le)觀察(cha)行(xing)業(ye)動態和(he)未來發展前景的(de)(de)重(zhong)要(yao)窗口。

2025年(nian)10月27日，恒瑞醫藥（股票(piao)代(dai)碼：600276.SH；01276.HK）發布(bu)2025年(nian)三(san)季報(bao)。報(bao)告顯示，2025年(nian)前三(san)季度(du)，公(gong)司(si)實現營業收入231.88億元，同比增長(chang)14.85%；歸屬(shu)于上市公(gong)司(si)股東的凈利潤57.51億元，同比增長(chang)24.50%。公(gong)司(si)持(chi)續加大創新力度(du)，維持(chi)較(jiao)高的研(yan)(yan)發投入，2025年(nian)前三(san)季度(du)研(yan)(yan)發費(fei)用達49.45億元。根據季報(bao)公(gong)布(bu)的數字計(ji)算(suan)，恒瑞醫藥累計(ji)研(yan)(yan)發投入超500億元。

同(tong)一天(tian)，華東醫藥（000963.SZ）也發(fa)布了2025年(nian)三季報。數據顯示，2025年(nian)1—9月(yue)公司(si)合計實(shi)現(xian)營業(ye)收(shou)入326.64億(yi)元，同(tong)比增(zeng)長(chang)3.77%；實(shi)現(xian)歸(gui)母(mu)凈(jing)利潤27.48億(yi)元，同(tong)比增(zeng)長(chang)7.24%，實(shi)現(xian)扣非歸(gui)母(mu)凈(jing)利潤26.94億(yi)元，同(tong)比增(zeng)長(chang)8.53%。在(zai)重點產(chan)品商業(ye)化方面，華東醫藥獨家商業(ye)化的(de)CAR-T產(chan)品澤(ze)沃基奧侖賽注射液(ye)自上(shang)市(shi)以來(lai)，強勢(shi)占據市(shi)場。2025 年(nian)第三季度，公司(si)已(yi)向(xiang)合作方科濟(ji)藥業(ye)下達有效訂(ding)單170份，已(yi)超過去年(nian)全年(nian)訂(ding)單數量。

從這兩(liang)家藥(yao)企的(de)三季度報不(bu)難(nan)看出，在(zai)創新與國(guo)際(ji)化雙輪(lun)驅動(dong)下(xia)，本(ben)土藥(yao)企的(de)轉型成效正不(bu)斷顯(xian)現，中(zhong)國(guo)創新藥(yao)行業(ye)在(zai)政策、資(zi)本(ben)與產業(ye)三方合(he)力推動(dong)下(xia)正經歷(li)深刻變革。

有券(quan)商醫(yi)藥行(xing)業分析師向(xiang)21世(shi)紀經濟報道記者(zhe)指出(chu)，對于本(ben)土創新藥企而言，高強度投入正加速轉化為商業化能(neng)力。

“整體而言，目前頭部藥企披露的三季報不僅延續了(le)2024年以來(lai)的復蘇趨勢，更通過(guo)‘研發投入(ru)－產品獲批－銷(xiao)售放量’的正向循環，驗證了(le)老牌藥企從‘仿創結(jie)合’向‘創新驅動’的轉型已進入(ru)深水區(qu)。”該(gai)分(fen)析師說。  

成果轉化進入收獲期

在持續(xu)高研發(fa)投入的推(tui)動下，本土藥企的創新成果不(bu)斷涌現，研發(fa)管線加速推(tui)進。

財報數據顯示，恒瑞目前已在(zai)中國獲批上市(shi)24款1類創新藥(yao)和(he)5款2類新藥(yao)。上市(shi)申報方面，前三季度新藥(yao)上市(shi)申請(qing)獲得國家藥(yao)監局受理的數量累計(ji)為(wei)13項，疾(ji)病(bing)(bing)領域涵(han)蓋腫瘤(liu)、代(dai)謝和(he)心(xin)血(xue)管疾(ji)病(bing)(bing)、免疫和(he)呼吸系統疾(ji)病(bing)(bing)等(deng)，包括(kuo)廣受關注的GLP-1/GIP雙重受體激動(dong)劑HRS9531。

另外，公(gong)司有100多個自主創(chuang)新產品正在臨(lin)床開(kai)發，400余項臨(lin)床試驗在國內外開(kai)展。

華東醫藥(yao)(yao)(yao)的財報(bao)顯示，在(zai)管線布局(ju)方面，公(gong)司已在(zai)三大(da)核心治療(liao)領域實現全球首創新(xin)藥(yao)(yao)(yao)（first-in-class，FIC）的上(shang)市(shi)突破，并(bing)構(gou)建起以(yi)ADC、GLP-1和外(wai)用制(zhi)劑(ji)為(wei)核心的三大(da)特(te)色產品矩陣。公(gong)司創新(xin)藥(yao)(yao)(yao)研(yan)發(fa)中心正在(zai)推進(jin)90余項(xiang)創新(xin)藥(yao)(yao)(yao)管線項(xiang)目。2025年至今，公(gong)司產品共獲(huo)得5項(xiang)上(shang)市(shi)批(pi)準，6項(xiang)上(shang)市(shi)受(shou)理，18項(xiang)IND獲(huo)得中國(guo)或(huo)美(mei)國(guo)批(pi)準。

此(ci)外，華(hua)東醫藥方面披露，公司正在(zai)積(ji)極準備(bei)派(pai)舒寧(ning)?、愛拉赫?、賽愷澤?三(san)款(kuan)創新產品的2025年四季度的國家醫保(bao)及(ji)(ji)商(shang)保(bao)談判工作(zuo)，旨(zhi)在(zai)通過提升藥品可及(ji)(ji)性直接驅動銷(xiao)量增長。

談及目(mu)前(qian)本土創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)企的創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)成色(se)，在(zai)第十屆醫藥(yao)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)與投資大會上，中國(guo)工程院院士(shi)、創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)物研發(fa)國(guo)家(jia)科技重大專項(xiang)技術總師曹雪(xue)濤透(tou)露，新(xin)(xin)一輪(lun)“創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)物研發(fa)國(guo)家(jia)科技重大專項(xiang)”已正式(shi)啟動(dong)(dong)。這一專項(xiang)與2008年—2020年實施的“重大新(xin)(xin)藥(yao)創(chuang)(chuang)制”科技重大專項(xiang)接續，旨在(zai)推動(dong)(dong)我國(guo)新(xin)(xin)藥(yao)研發(fa)由“仿(fang)”到(dao)“創(chuang)(chuang)”、醫藥(yao)產(chan)業由“大”到(dao)“強”的轉變。

曹雪濤也直言不(bu)諱(hui)地指(zhi)出(chu)了當(dang)前(qian)產業(ye)面臨的(de)(de)挑戰：當(dang)前(qian)，我國(guo)驅(qu)動新藥(yao)發展的(de)(de)核心技(ji)術少，全新靶點(dian)、機制、新治(zhi)療概(gai)念和(he)治(zhi)療策略(lve)的(de)(de)發現，與(yu)發達國(guo)家仍有差(cha)距。數(shu)據(ju)顯示(shi)，全新靶點(dian)藥(yao)品數(shu)量僅(jin)11個(ge)，遠低(di)于美國(guo)的(de)(de)43個(ge)和(he)歐洲的(de)(de)24個(ge)；我國(guo)Top20企(qi)業(ye)的(de)(de)FIC管線(xian)數(shu)量僅(jin)為全球Top20藥(yao)企(qi)的(de)(de)三分之一。此外，靶點(dian)同質化問題突出(chu)，我國(guo)前(qian)20位熱門靶點(dian)集中度高達41%，而美國(guo)僅(jin)為28%。 

面對挑戰，新一(yi)輪重大專(zhuan)項計劃用(yong)十年(nian)實現四個“轉變(bian)”，“即從側重品種(zhong)研發向建設(she)新藥創(chuang)制能力帶動品種(zhong)創(chuang)新轉變(bian)，從強調(diao)中(zhong)下游(you)產(chan)業(ye)鏈(lian)向關注上(shang)游(you)創(chuang)新鏈(lian)轉變(bian)。”曹(cao)雪濤說。

前述分析師也指出(chu)，當(dang)前國內創(chuang)新藥市場正(zheng)處(chu)于“量增質變”的(de)關鍵(jian)階段。

但挑戰同(tong)樣突(tu)出。支付端壓力仍(reng)是懸頂之(zhi)劍(jian)。盡管醫保(bao)(bao)基金對創新藥(yao)的(de)支出占比逐(zhu)年提升，但整體(ti)仍(reng)以(yi)“保(bao)(bao)基本”為核(he)心(xin)，高(gao)價(jia)創新藥(yao)的(de)可及(ji)性依賴(lai)商保(bao)(bao)補(bu)充。在市場競爭格局方面(mian)，隨(sui)著頭部(bu)藥(yao)企與Biotech的(de)管線集(ji)中落(luo)地，同(tong)質化(hua)產品的(de)價(jia)格戰風險(xian)加劇，僅具備“療效優勢+臨床未(wei)滿足需求”雙重屬性的(de)差(cha)異化(hua)品種能獲得超額收益。

“簡言之(zhi)，市場對創新藥的(de)要求已(yi)從‘有’轉向‘優’，‘me-too’向‘first-in-class/best-in-class’的(de)升級(ji)迫(po)在(zai)眉睫。”該分析師說。

創新藥企BD進程提速

在(zai)創新(xin)爆發(fa)的當下，2025年，創新(xin)藥(yao)BD（業(ye)(ye)務發(fa)展）交易成(cheng)為行業(ye)(ye)焦點，包括恒(heng)瑞(rui)醫藥(yao)在(zai)內(nei)的企業(ye)(ye)在(zai)這(zhe)一領域(yu)也是(shi)動作(zuo)頻頻。

7月，恒(heng)瑞(rui)與(yu)(yu)GSK達成(cheng)合(he)作(zuo)，共同開發(fa)至(zhi)多12款(kuan)涵(han)蓋呼吸、自免(mian)、炎癥與(yu)(yu)腫瘤(liu)領域的創新(xin)藥物（含HRS9821大中(zhong)華(hua)區(qu)以外授權(quan)）。恒(heng)瑞(rui)獲(huo)得(de)5億(yi)(yi)美元(yuan)首付款(kuan)，潛在總金(jin)額約120億(yi)(yi)美元(yuan)的選擇權(quan)行使(shi)費和(he)里程(cheng)碑付款(kuan)，以及相應的分梯度的銷售提成(cheng)。

9月，恒瑞(rui)先后(hou)達(da)成(cheng)兩項重要授(shou)權(quan)(quan)(quan)。一是以“NewCo模式”將HRS-1893海外權(quan)(quan)(quan)益授(shou)權(quan)(quan)(quan)給(gei)Braveheart Bio，首付款(kuan)含(han)現金及等值股權(quan)(quan)(quan)共6500萬美元以及完成(cheng)技術轉移后(hou)的(de)1000萬美元近期里(li)程碑(bei)款(kuan)。此(ci)外，恒瑞(rui)還將收(shou)取最(zui)(zui)高(gao)可達(da)10.13億美元的(de)與臨床開發和(he)銷(xiao)售相(xiang)關的(de)里(li)程碑(bei)付款(kuan)，以及相(xiang)應(ying)(ying)的(de)銷(xiao)售提成(cheng)；二是將瑞(rui)康曲妥珠單抗部分(fen)國際(ji)市場(chang)權(quan)(quan)(quan)益授(shou)權(quan)(quan)(quan)給(gei)Glenmark，在保留(liu)中美歐日等主(zhu)要市場(chang)基礎上，收(shou)取1800萬美元首付款(kuan)，另有最(zui)(zui)高(gao)可達(da)10.93億美元的(de)與注(zhu)冊和(he)銷(xiao)售相(xiang)關的(de)里(li)程碑(bei)付款(kuan)，以及相(xiang)應(ying)(ying)的(de)銷(xiao)售提成(cheng)。

數據顯示，近年來，中國(guo)創(chuang)新(xin)藥(yao)企(qi)與外企(qi)的國(guo)際授權合(he)作(zuo)數量不斷增加。今年上半年中國(guo)創(chuang)新(xin)藥(yao)BD交(jiao)易(yi)總額達635.5億美元，已超2024年全年，其(qi)中單(dan)筆超10億美元的交(jiao)易(yi)達16筆。一系列活躍的BD交(jiao)易(yi)，反(fan)映了本土創(chuang)新(xin)藥(yao)企(qi)的研發實(shi)力得到(dao)國(guo)際廣泛(fan)認可。

談及目前(qian)創新藥企(qi)BD情況，紅杉中國(guo)合伙人楊云霞對21世紀經濟報道記者(zhe)表(biao)示，從企(qi)業(ye)視(shi)角出發(fa)，BD 是實現(xian)管線價值最大化和優化資源配置的(de)(de)(de)關鍵戰略(lve)選擇之一，紅杉中國(guo)也始終積(ji)極地幫(bang)助被投企(qi)業(ye)鏈(lian)接各大藥企(qi)資源。但(dan)更(geng)重要(yao)的(de)(de)(de)是企(qi)業(ye)在決策前(qian)必(bi)須(xu)清晰地界定 BD 的(de)(de)(de)戰略(lve)目的(de)(de)(de)。

“切忌本末(mo)倒(dao)置(zhi)，為了(le)追求 BD 交易而改變(bian)企業既定的(de)發(fa)展路(lu)(lu)徑(jing)。”楊云霞指(zhi)出，對于投資(zi)機構來說，也應(ying)該(gai)在投資(zi)之(zhi)初(chu)就(jiu)前瞻性地(di)思考退(tui)出路(lu)(lu)徑(jing)，BD 僅是退(tui)出路(lu)(lu)徑(jing)的(de)多(duo)元(yuan)化(hua)選(xuan)擇之(zhi)一(yi)，并(bing)非唯(wei)一(yi)渠道，最(zui)終的(de)決策必(bi)須(xu)服(fu)務于企業的(de)核心利益與長遠發(fa)展。

高特佳(jia)(jia)投資集團總經理孫佳(jia)(jia)林(lin)也在(zai)接受21世(shi)紀經濟報道記者(zhe)采訪時表示，在(zai)“出海(hai)”路徑方(fang)面可(ke)以看出，以往，通常是創(chuang)新藥公司的資產被跨(kua)國公司（MNC）看中(zhong)(zhong)，然后進行“出海(hai)”。而從(cong)近(jin)期信達生物與武田制(zhi)藥的交易可(ke)見，雙方(fang)采用聯合研發(fa)模式，這(zhe)無疑(yi)是重要(yao)變化(hua)，而這(zhe)一(yi)(yi)變化(hua)主要(yao)體現在(zai)兩方(fang)面：一(yi)(yi)方(fang)面，聚焦資產質(zhi)(zhi)量，通過不(bu)斷提升質(zhi)(zhi)量，沖刺全球(qiu)最優和最新標準(zhun)，從(cong)而實現BD；另一(yi)(yi)方(fang)面，看中(zhong)(zhong)技(ji)術平臺優勢，跨(kua)國藥企漸(jian)漸(jian)看重創(chuang)新藥企的研發(fa)平臺的延展(zhan)性。

“目前(qian)，中國(guo)(guo)創新藥企與跨國(guo)(guo)藥企進行(xing)的大型(xing)交易，整體來看(kan)，要(yao)么是(shi)因為(wei)產品創新足夠前(qian)沿，要(yao)么是(shi)因為(wei)技術平(ping)臺(tai)具備足夠的能力，使得外資認為(wei)與本土合作是(shi)必然成功的。這種強強聯合，可以共(gong)同打造出更優(you)秀的藥物。”孫(sun)佳林(lin)指出。

挑戰依然存在

面對(dui)新(xin)的(de)行業格(ge)局，創新(xin)藥(yao)企(qi)的(de)未(wei)來發展路徑(jing)已日漸明朗：差異化管線的(de)布局將決(jue)定其(qi)長期價值，而(er)創新(xin)成果的(de)優(you)劣則(ze)直接決(jue)定了其(qi)戰略路徑(jing)的(de)選擇。而(er)從資本(ben)市(shi)場看(kan)，中(zhong)國(guo)創新(xin)藥(yao)行業在經歷深度調(diao)整后，也正(zheng)迎來政策、產業、資本(ben)“三期共振”的(de)復蘇新(xin)起點。

不過，中(zhong)國醫藥創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)促進(jin)會(hui)資深(shen)會(hui)長、首席專家宋瑞霖也指(zhi)出，中(zhong)國醫藥產(chan)業要想實現高質量、可持續(xu)的創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)，建立對創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)藥物友好包容的市場制度是(shi)核心(xin)(xin)關(guan)鍵因素——以內(nei)需做(zuo)強為基礎，以證據驅動為核心(xin)(xin)，以多層(ceng)次(ci)支付(fu)體系為支撐，以監(jian)管國際化為保障，讓(rang)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)回報(bao)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)者。

宋瑞霖(lin)認為(wei)，回顧過(guo)去幾十年的(de)發展歷程，無論是(shi)航天、通信還是(shi)芯片產業，中(zhong)國的(de)重大突破往(wang)往(wang)都(dou)誕生(sheng)(sheng)于外(wai)(wai)部(bu)封鎖的(de)背景中(zhong)，生(sheng)(sheng)物醫藥也不例外(wai)(wai)。外(wai)(wai)部(bu)環境(jing)的(de)收緊，使醫藥創(chuang)新(xin)(xin)產業各方(fang)開始更重視源頭創(chuang)新(xin)(xin)、國際注冊與數據積累(lei)等(deng)，中(zhong)國的(de)創(chuang)新(xin)(xin)體系正(zheng)因“逼迫(po)獨立”而加速成熟。

“僅有研發能(neng)力(li)(li)的(de)(de)提(ti)升(sheng)還不夠，更需(xu)要提(ti)升(sheng)市場(chang)機(ji)制的(de)(de)承載力(li)(li)，與(yu)此同時，監管體系的(de)(de)國(guo)際(ji)接(jie)軌(gui)，是(shi)中國(guo)創(chuang)新(xin)藥(yao)走(zou)向全球市場(chang)的(de)(de)關鍵環節。”宋(song)瑞霖表示，中國(guo)香(xiang)港(gang)有望(wang)在(zai)2026年具備獨(du)立(li)藥(yao)品審批能(neng)力(li)(li)，成為本土創(chuang)新(xin)藥(yao)走(zou)向國(guo)際(ji)的(de)(de)首站(zhan)窗口(kou)。通過“香(xiang)港(gang)審批、國(guo)際(ji)互認”的(de)(de)機(ji)制，未來中國(guo)創(chuang)新(xin)藥(yao)將在(zai)制度層面打通內外雙(shuang)循環，實現從臨床研發到全球注冊的(de)(de)無(wu)縫銜接(jie)，為企業國(guo)際(ji)化布局提(ti)供制度支撐。

實(shi)際上(shang)，2025年(nian)，港股生物醫藥(yao)市場(chang)一掃(sao)往(wang)日(ri)平靜，重(zhong)現蓬(peng)勃生機。

孫(sun)佳林也分析指出(chu)，港股已(yi)成為(wei)亞(ya)洲最大、全球(qiu)第二(er)大生(sheng)(sheng)物(wu)科(ke)技(ji)融資中心。2025年1—8月(yue)，港股上市(shi)59家企業，較去(qu)年同期增長(chang)37%；合(he)計募(mu)集資金凈(jing)額1344.66億(yi)港元，占全球(qiu)總量24%，全球(qiu)穩居第一。2025年1—8月(yue)，港股上市(shi)生(sheng)(sheng)物(wu)科(ke)技(ji)企業16家，總數占比(bi)27%，募(mu)集資金凈(jing)額221.97億(yi)港元，標志著新股市(shi)場強勢復蘇，生(sheng)(sheng)物(wu)科(ke)技(ji)板塊成為(wei)最活躍(yue)領域(yu)。

2025年港交(jiao)所(suo)推(tui)出(chu)“科(ke)企(qi)專線”制度，為生(sheng)物科(ke)技(ji)及(ji)特專科(ke)技(ji)企(qi)業(ye)(ye)設(she)立(li)專項快速(su)通道(dao)，允許(xu)其(qi)(qi)采用保(bao)密遞交(jiao)機(ji)制。截至目前(qian)(qian)已收到超過(guo)50家企(qi)業(ye)(ye)的上(shang)市(shi)申(shen)請(qing)，其(qi)(qi)中(zhong)生(sheng)物科(ke)技(ji)企(qi)業(ye)(ye)申(shen)請(qing)量超60%。“目前(qian)(qian)有(you)超40家生(sheng)物科(ke)技(ji)企(qi)業(ye)(ye)排隊待(dai)發(fa)，創新(xin)藥(yao)(yao)企(qi)業(ye)(ye)有(you)22家，占比超過(guo)一半，研發(fa)方向聚焦(jiao)腫瘤免疫、新(xin)型疫苗、罕見病治療等高(gao)技(ji)術壁壘(lei)領域(yu)。雖然部分企(qi)業(ye)(ye)仍無(wu)產(chan)品進入商業(ye)(ye)化階段，但顯示出(chu)投資者對潛力創新(xin)藥(yao)(yao)企(qi)業(ye)(ye)的信心。”孫佳林說。

盡管如此，也仍需注(zhu)意(yi)，資(zi)(zi)本寒冬尚未過去。從一(yi)級市場(chang)來看，2025年上半(ban)年，中國(guo)醫(yi)療健康(kang)產(chan)業一(yi)級市場(chang)共完成357筆融(rong)(rong)資(zi)(zi)交易，累(lei)計融(rong)(rong)資(zi)(zi)金(jin)(jin)額35億美元，較2024年同期融(rong)(rong)資(zi)(zi)數量、融(rong)(rong)資(zi)(zi)金(jin)(jin)額分別減(jian)少14%、27%，市場(chang)持續呈現下滑(hua)態勢。

在此情形下，做好風(feng)險把控顯得尤為關鍵(jian)。“對于風(feng)險投資機構來說，確(que)定性是一(yi)個很奢(she)侈(chi)的東(dong)西。而面對新(xin)一(yi)波醫藥(yao)創(chuang)新(xin)浪潮，我們也需(xu)要做好充分(fen)準(zhun)備，隨時準(zhun)備捕(bu)捉下一(yi)個時代機遇。”在楊云霞看來，風(feng)險投資的本質就(jiu)是在不確(que)定性中挖掘機遇，醫藥(yao)產業只有(you)穿越周(zhou)期，才能實現健康(kang)成(cheng)長。

當下，那些尋求(qiu)創新突破的(de)藥企所踏(ta)上的(de)征程，恰是(shi)這一(yi)歷史性轉變的(de)生動注(zhu)腳。