21世紀經濟報道記者 唐唯珂

上半(ban)年全(quan)球藥品銷售榜單出爐，在GLP-1（胰高血糖素樣肽-1，此類別(bie)藥品主要用于治療糖尿(niao)病與減重適應證(zheng)）類藥品激戰之下，今年的“藥王”之爭依然充(chong)滿(man)懸(xuan)念。

2025年(nian)8月11日，Insight數(shu)據庫根據已披露的MNC（跨國藥(yao)企）財報，正式發布了《2025上半年(nian)全球藥(yao)品銷售(shou)額TOP50榜單(dan)》。數(shu)據顯示(shi)，GLP-1類藥(yao)物主導市場(chang)，前(qian)三名均突破(po)百億美元大關，成為行業增(zeng)長(chang)的核心引擎；另有44款藥(yao)物銷售(shou)額突破(po)20億美元，10款超過50億美元。

在TOP50藥(yao)(yao)品中(zhong)，除了高(gao)門檻藥(yao)(yao)物激增之外，還(huan)呈現(xian)出化學(xue)藥(yao)(yao)和單克隆抗體為主力的(de)態勢(shi)。

其中(zhong)，?藥物類型分布?層面，化學藥和(he)單克(ke)隆抗(kang)體占據主(zhu)導地位，占比超七(qi)成；新型療法嶄露頭角，包括3款(kuan)雙(shuang)抗(kang)、3款(kuan)預防性疫(yi)苗、1款(kuan)抗(kang)體偶聯藥物（ADC）及(ji)2款(kuan)抗(kang)體類融合蛋白(bai)。

新(xin)興(xing)勢力上，雙抗、ADC、融合蛋(dan)白等新(xin)型生物(wu)藥占比突破15%，其中ADC藥物(wu)Enhertu（阿斯利(li)康(kang)）以39億美(mei)元首度入圍。特殊品類層面(mian)，3款mRNA疫(yi)苗（輝瑞(rui)/BioNTech新(xin)冠(guan)迭代疫(yi)苗、默沙東HPV疫(yi)苗、GSK帶狀皰疹疫(yi)苗）合計貢獻94億美(mei)元。

華南某中(zhong)型(xing)券(quan)商(shang)分析(xi)師向21世紀經濟報道記者(zhe)表示，2025年(nian)(nian)上(shang)半年(nian)(nian)，創新(xin)藥(yao)驅(qu)動(dong)行業增長，GLP-1類藥(yao)物(wu)貢獻顯著，占(zhan)據(ju)全球生物(wu)藥(yao)市場(chang)近三成份額。其中(zhong)，替爾(er)泊肽的(de)爆發式增長可能(neng)重塑全年(nian)(nian)排名，而ADC、雙抗等新(xin)療法將持(chi)續吸(xi)引投資(zi)，推動(dong)行業向高價(jia)值領(ling)域轉型(xing)。全球制藥(yao)巨頭競爭加(jia)劇，諾和諾德、禮來等聚焦代謝類藥(yao)物(wu)的(de)企(qi)業有望(wang)進一步(bu)擴大優勢。

GLP-1激戰重塑“藥王”

今年上(shang)半(ban)年，全(quan)球藥品頭部座(zuo)次發生(sheng)變化。前(qian)三強格局中，GLP-1類(lei)藥品的激(ji)戰(zhan)繼續(xu)重塑“藥王”之爭(zheng)。

諾(nuo)和諾(nuo)德GLP-1家(jia)族的司美格魯肽(tai)（Ozempic、Rybelsus、Wegovy合計）以166.32億美元銷售額首次登頂。2024年藥王Keytruda（K藥）151.61億美元退(tui)居第二(er)，增速放緩(huan)至6.6%。

在競爭激烈的榜(bang)單頭部中，GLP-1類藥物繼續領(ling)跑全球市場。?司美格(ge)魯肽（諾(nuo)和諾(nuo)德）?憑借降(jiang)糖注(zhu)射版(ban)（Ozempic）、口服(fu)版(ban)（Rybelsus）和減重版(ban)（Wegovy）三大版(ban)本，終結K藥多(duo)年霸(ba)主地位。

?替(ti)爾泊肽（禮來公司(si)開(kai)發的(de)治療(liao)2型糖尿病和肥胖藥物(wu)）則以(yi)147.34億(yi)美元位列第三，同(tong)比增長121.3%，增速居(ju)全(quan)(quan)球(qiu)之首。其(qi)第二季度單季銷售額達(da)85.80億(yi)美元，反(fan)超司(si)美格魯肽的(de)80.34億(yi)美元，若維持勢頭，有望(wang)問鼎全(quan)(quan)年(nian)“藥王(wang)”。

GLP-1“雙雄(xiong)”司美格魯(lu)肽和替爾(er)泊肽在技術路線上(shang)有所(suo)區(qu)別(bie)。

根據公開信(xin)息，司美格魯肽多維布局，其劑型矩陣包括注射劑（市占率61%）以及(ji)口(kou)服片（29%）和自動(dong)注射筆（10%）；適應證拓(tuo)展層面(mian)，完成了NASH三期臨床，阿爾茨海默癥(zheng)試驗進入IIb階段；產能擴充層面(mian)，丹麥超級(ji)工廠投產，年產能提升至60億劑。

替爾(er)泊肽(tai)的(de)策略則在(zai)于雙靶點(dian)優(you)勢，GIP/GLP-1雙重激動(dong)劑帶來(lai)了更優(you)的(de)減重效(xiao)果(guo)（臨床試驗(yan)顯示較司美格魯肽(tai)多減重8.7%）；此外(wai)，禮來(lai)還進行了支付創新(xin)，與美國CVS合作(zuo)推出"按療效(xiao)付費"保險(xian)方(fang)案。

在(zai)今年(nian)(nian)6月(yue)的(de)ADA科學年(nian)(nian)會上，兩大巨頭(tou)均披露了GLP-1類產品的(de)最新進展。諾(nuo)和(he)(he)諾(nuo)德(de)公布(bu)了針對不伴(ban)糖尿病肥胖癥患者的(de)STEP U臨床試(shi)驗(yan)結(jie)果，受試(shi)者的(de)平均體(ti)重(zhong)降(jiang)幅(fu)超過20%。在(zai)STEP UP試(shi)驗(yan)中，司(si)美格魯肽7.2mg表現出良好(hao)的(de)安(an)全性與(yu)(yu)耐受性，與(yu)(yu)諾(nuo)和(he)(he)諾(nuo)德(de)此前開展的(de)司(si)美格魯肽臨床試(shi)驗(yan)結(jie)果一致。

而禮來(lai)公布的(de)ACHIEVE-1積極研究結果表明，其在研口(kou)服小分子GLP-1藥(yao)物Orforglipron可顯著降低A1C（糖化血紅蛋白）和體重，安全性與注射型GLP-1RA藥(yao)物一(yi)致，且未觀察到肝臟安全性信(xin)號(hao)。

值得一提(ti)的(de)(de)是，盡(jin)管(guan)國際巨頭(tou)在GLP-1賽道持續領(ling)跑，但(dan)國產創(chuang)新藥(yao)也(ye)一直在差異化布局(ju)，搶占先機。中(zhong)信證(zheng)券首(shou)席醫(yi)療健康產業分析師陳竹(zhu)指出，目前確(que)實有(you)許多企業在布局(ju)減(jian)(jian)肥藥(yao)賽道，但(dan)減(jian)(jian)肥藥(yao)在防止體重反(fan)彈、減(jian)(jian)少肌(ji)肉流失(shi)等方面仍有(you)諸多差異化迭代的(de)(de)空間。企業應從臨床未(wei)滿足的(de)(de)需(xu)求出發，例如，口(kou)服小分子藥(yao)物成(cheng)本低(di)、使用便捷，國內(nei)企業在這(zhe)方面已處于世(shi)界前沿。

細分賽道的中國力量

在細分賽道(dao)，競爭(zheng)同樣激烈，CDK4/6抑制劑（乳腺癌治療藥物）面臨(lin)“三(san)國(guo)殺”再洗牌。

其中，禮來(lai)公司(si)的(de)阿(a)貝(bei)西(xi)利(li)(li)上半年(nian)以26.48億美元(yuan)(yuan)銷(xiao)售額(e)(e)領跑；諾(nuo)華(hua)的(de)瑞波西(xi)利(li)(li)增速達58.7%，成為黑馬；輝(hui)瑞的(de)哌(pai)柏西(xi)利(li)(li)則跌(die)至(zhi)20.26億美元(yuan)(yuan)，首(shou)次墊底。作為全球(qiu)首(shou)款上市的(de)CDK4/6抑制劑，輝(hui)瑞的(de)哌(pai)柏西(xi)利(li)(li)曾憑借長達兩(liang)年(nian)的(de)先機，在諾(nuo)華(hua)瑞波西(xi)利(li)(li)和禮來(lai)阿(a)貝(bei)西(xi)利(li)(li)上市前(qian)快速搶(qiang)占市場。直(zhi)至(zhi)2021年(nian)，后兩(liang)者的(de)合(he)計(ji)銷(xiao)售額(e)(e)仍只有哌(pai)柏西(xi)利(li)(li)的(de)42%。

然而，市場態勢迅(xun)速扭轉。阿(a)貝西利(li)憑(ping)借顯著的療效優勢及(ji)早期乳腺癌適應證的上的突破(po)，銷售額強勁增長，并于2024年(nian)首(shou)次超越哌柏西利(li)。

今年上(shang)半年，競爭態勢進(jin)一步發(fa)生(sheng)變化。瑞波西(xi)利以58.7%的增速(su)狂飆，殺出重(zhong)圍，收(shou)入(ru)21.33億美元，成(cheng)為最亮眼(yan)的黑馬。阿貝西(xi)利繼(ji)續穩(wen)步上(shang)揚，同比增長超10%，斬獲26.48億美元，領跑(pao)CDK賽道。昔(xi)日霸主哌柏西(xi)利卻(que)跌至20.26億美元，在(zai)三強中居末。

而在BTK抑制(zhi)劑（用(yong)于治療多種B細胞淋巴瘤）賽道，目前全(quan)球范圍內共(gong)有6款藥品獲批上市，分別是伊布替尼（強(qiang)生/艾伯維）、阿(a)可替尼（阿(a)斯利(li)康）、澤布替尼（百濟神州）、替拉魯(lu)替尼（吉利(li)德/小(xiao)野制(zhi)藥）、奧(ao)布替尼（諾誠健華）和匹妥布替尼（禮來）。

2024年(nian)，全球(qiu)BTK抑制(zhi)劑市(shi)場(chang)規模(mo)達到約125億美(mei)元(yuan)，其中伊布(bu)替尼(ni)、澤布(bu)替尼(ni)和阿可替尼(ni)三(san)款產品(pin)(pin)占據了97%以上的市(shi)場(chang)份額(e)。從單品(pin)(pin)來看，伊布(bu)替尼(ni)作(zuo)為第(di)一(yi)代BTK抑制(zhi)劑，憑先發優(you)勢(shi)一(yi)路狂奔(ben)，2021年(nian)銷售(shou)額(e)飆至97.77億美(mei)元(yuan)，幾乎叩開(kai)(kai)“百億美(mei)元(yuan)俱樂(le)部”大門。但(dan)脫靶效應、耐藥突變以及競品(pin)(pin)的圍獵，讓它從2022年(nian)開(kai)(kai)始掉(diao)頭向下(xia)。2025年(nian)上半(ban)年(nian)，其銷售(shou)額(e)已(yi)跌破(po)30億美(mei)元(yuan)，同比下(xia)滑9%。

值得一(yi)提的(de)是，中(zhong)國(guo)創(chuang)新藥（澤布替(ti)尼）首次擠進全球TOP50。榜單信息顯示(shi)，百濟(ji)神州自主研發的(de)BTK抑制(zhi)劑澤布替(ti)尼以17.42億美元的(de)銷(xiao)售成績位列第46位，成為(wei)首個闖入該榜單的(de)國(guo)產創(chuang)新藥。

百濟神州第二代BTK抑(yi)制劑澤布(bu)替尼憑借差異化和同(tong)類最(zui)佳的臨床(chuang)特征(zheng)，以及(ji)凈定價帶來的適度(du)(du)利好(hao)，2024年(nian)全(quan)年(nian)銷(xiao)售(shou)額達26.44億美元，同(tong)比大增103.40%。2025年(nian)第一季度(du)(du)，該藥首次(ci)躍居全(quan)球(qiu)BTK抑(yi)制劑市場的整體份額首位，上半(ban)年(nian)突(tu)破市場預(yu)期(qi)，全(quan)球(qiu)大賣(mai)17.42億美元，同(tong)比增長(chang)54.7%。

前(qian)述分(fen)析師(shi)向21世紀經濟報道記者指出，BTK抑制劑格局正被中國(guo)力量撬動(dong)，澤布替尼首次(ci)(ci)躋(ji)身(shen)全球(qiu)(qiu)藥品(pin)TOP50，不僅是一(yi)次(ci)(ci)單品(pin)突破(po)，更是中國(guo)創新藥在全球(qiu)(qiu)價值鏈上的(de)一(yi)次(ci)(ci)“升維”。當盈利模型被驗(yan)證、估值體(ti)系被重塑，中國(guo)創新藥有望從“主題投資”正式邁入“業績投資”的(de)新階段。澤布替尼的(de)成功，驗(yan)證了“中美雙(shuang)報+頭對頭優效+全球(qiu)(qiu)商業化”這一(yi)出海路徑的(de)可(ke)行性。

綜合整體榜(bang)單來看，GLP-1賽道高景氣持續，2025全年有望包(bao)攬前三中(zhong)的兩席，重(zhong)塑“千億(yi)減重(zhong)市場”格局。與此(ci)同(tong)時，雙抗(kang)、ADC、融合蛋白等新(xin)分子(zi)加(jia)速商(shang)業化，TOP50中(zhong)已占(zhan)近20%席位，預(yu)示下(xia)一輪重(zhong)磅炸(zha)彈將更多(duo)來自“modality（模態）創(chuang)新(xin)”。