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政策動向(xiang)

●全國藥品監督管理工作會議在京召開

1月9日至10日，全國藥品(pin)監督管理工(gong)作(zuo)會議在北京召開。會議總結(jie)2023年工(gong)作(zuo)，分析當前形勢，部署(shu)2024年藥品(pin)監管工(gong)作(zuo)重點任務。

會議對今年藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)監(jian)(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)工作(zuo)作(zuo)了(le)四個方面具體部(bu)署。一是(shi)打好(hao)防控(kong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)安全風險(xian)(xian)(xian)主動(dong)(dong)仗。把防范(fan)化解藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)質(zhi)量(liang)安全風險(xian)(xian)(xian)作(zuo)為藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)監(jian)(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)工作(zuo)的根本任(ren)務，下(xia)好(hao)風險(xian)(xian)(xian)前瞻防控(kong)“先手棋(qi)”，持(chi)(chi)續深化藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)安全鞏固提(ti)升(sheng)(sheng)(sheng)行動(dong)(dong)，抓(zhua)好(hao)重點品(pin)(pin)種、重點企業(ye)、重點環(huan)節的監(jian)(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)，推(tui)動(dong)(dong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)安全部(bu)門(men)監(jian)(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)責(ze)任(ren)、屬地管(guan)(guan)理(li)責(ze)任(ren)和(he)企業(ye)主體責(ze)任(ren)貫通聯動(dong)(dong)，切實將(jiang)風險(xian)(xian)(xian)化解在萌芽狀態(tai)。二是(shi)營(ying)造(zao)高(gao)效公正的監(jian)(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)環(huan)境。充分(fen)發(fa)揮監(jian)(jian)(jian)(jian)督引(yin)導作(zuo)用(yong)，深化審(shen)評審(shen)批制度改革(ge)(ge)，積極支持(chi)(chi)醫藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)研發(fa)創(chuang)新，促進中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)傳(chuan)承(cheng)創(chuang)新發(fa)展(zhan)，持(chi)(chi)續提(ti)升(sheng)(sheng)(sheng)便企利(li)民水平(ping)，推(tui)動(dong)(dong)構建(jian)(jian)支持(chi)(chi)創(chuang)新藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)械研發(fa)、生產、銷(xiao)售、臨床(chuang)應(ying)用(yong)良性循環(huan)的產業(ye)生態(tai)。三是(shi)加(jia)(jia)快(kuai)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)監(jian)(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)現代化步伐。強化制度創(chuang)新和(he)手段創(chuang)新，加(jia)(jia)強藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)監(jian)(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)法(fa)治建(jian)(jian)設(she)(she)(she)(she)，不(bu)斷提(ti)升(sheng)(sheng)(sheng)監(jian)(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)信息化水平(ping)，深化監(jian)(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)科學研究與國際合作(zuo)，建(jian)(jian)設(she)(she)(she)(she)高(gao)素質(zhi)專業(ye)化干部(bu)人才隊伍，加(jia)(jia)快(kuai)提(ti)升(sheng)(sheng)(sheng)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)監(jian)(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)效能。四是(shi)推(tui)進全面從嚴(yan)治黨向縱(zong)深發(fa)展(zhan)。始終(zhong)保持(chi)(chi)自我革(ge)(ge)命(ming)定力(li)，始終(zhong)堅持(chi)(chi)嚴(yan)的基調，統籌加(jia)(jia)強黨的政(zheng)治建(jian)(jian)設(she)(she)(she)(she)、思(si)想建(jian)(jian)設(she)(she)(she)(she)、組織建(jian)(jian)設(she)(she)(she)(she)、作(zuo)風建(jian)(jian)設(she)(she)(she)(she)、紀(ji)律(lv)建(jian)(jian)設(she)(she)(she)(she)、制度建(jian)(jian)設(she)(she)(she)(she)，糾樹并(bing)舉營(ying)造(zao)優良作(zuo)風，持(chi)(chi)續提(ti)升(sheng)(sheng)(sheng)“三不(bu)腐”綜合功效，強化藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)監(jian)(jian)(jian)(jian)干部(bu)隊伍的精神(shen)鍛造(zao)和(he)能力(li)磨煉，以高(gao)質(zhi)量(liang)黨建(jian)(jian)引(yin)領藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)監(jian)(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)事(shi)業(ye)高(gao)質(zhi)量(liang)發(fa)展(zhan)。

●國家衛健委發布《關于推進兒童醫療衛生服務高質量發展的意見》

1月10日，國(guo)家衛健委發(fa)布《關于(yu)推進兒童醫療(liao)衛生服務高質量發(fa)展的意(yi)見》。

意見提(ti)出，到2025年(nian)，完(wan)善(shan)功能明(ming)確(que)、布局合理、規(gui)模適當、富有(you)效率的國家、區域、省(sheng)、市、縣級兒(er)(er)童(tong)(tong)醫(yi)療(liao)衛(wei)生服(fu)務體(ti)系。兒(er)(er)科醫(yi)療(liao)資源(yuan)配置(zhi)和服(fu)務均(jun)衡性逐步提(ti)高(gao)，每千名兒(er)(er)童(tong)(tong)擁有(you)兒(er)(er)科執業(助理)醫(yi)師數達到0.87人、床(chuang)位數達到2.50張，兒(er)(er)童(tong)(tong)醫(yi)療(liao)衛(wei)生服(fu)務能力不(bu)斷提(ti)升。到2035年(nian)，基本形成城鄉均(jun)衡、協(xie)同(tong)高(gao)效的兒(er)(er)童(tong)(tong)醫(yi)療(liao)衛(wei)生服(fu)務體(ti)系，更好滿足兒(er)(er)童(tong)(tong)醫(yi)療(liao)衛(wei)生服(fu)務需(xu)求。

每個(ge)省（自(zi)治區(qu)(qu)、直轄(xia)市(shi)）建(jian)好1所(suo)(suo)高水平(ping)省級(ji)兒(er)(er)(er)(er)童(tong)醫(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)或綜合(he)(he)醫(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)兒(er)(er)(er)(er)科(ke)病(bing)(bing)區(qu)(qu)，支持城(cheng)區(qu)(qu)常住人口(kou)超過100萬的(de)大城(cheng)市(shi)根據需要建(jian)設(she)(she)1所(suo)(suo)兒(er)(er)(er)(er)童(tong)醫(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)或綜合(he)(he)醫(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)兒(er)(er)(er)(er)科(ke)病(bing)(bing)區(qu)(qu)。實(shi)力較(jiao)強的(de)綜合(he)(he)醫(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)原則(ze)上設(she)(she)置(zhi)兒(er)(er)(er)(er)科(ke)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)區(qu)(qu)，地市(shi)級(ji)三(san)級(ji)綜合(he)(he)醫(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)設(she)(she)立兒(er)(er)(er)(er)科(ke)病(bing)(bing)房(fang)。統籌考慮縣(xian)域(yu)兒(er)(er)(er)(er)童(tong)人口(kou)數量(liang)，加(jia)強縣(xian)級(ji)醫(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)兒(er)(er)(er)(er)科(ke)門診和(he)病(bing)(bing)房(fang)建(jian)設(she)(she)。支持省級(ji)和(he)市(shi)級(ji)婦幼(you)(you)保(bao)健機構設(she)(she)置(zhi)兒(er)(er)(er)(er)科(ke)病(bing)(bing)房(fang)，縣(xian)級(ji)以上婦幼(you)(you)保(bao)健機構能(neng)夠(gou)提供(gong)兒(er)(er)(er)(er)科(ke)門診服務。支持有條件的(de)基層醫(yi)療衛(wei)生(sheng)機構設(she)(she)置(zhi)兒(er)(er)(er)(er)科(ke)。二級(ji)公立中(zhong)醫(yi)醫(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)應普遍(bian)開(kai)設(she)(she)兒(er)(er)(er)(er)科(ke)門診，三(san)級(ji)公立中(zhong)醫(yi)醫(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)應開(kai)設(she)(she)兒(er)(er)(er)(er)科(ke)病(bing)(bing)房(fang)。發揮中(zhong)醫(yi)藥(yao)在兒(er)(er)(er)(er)科(ke)疾病(bing)(bing)診療方(fang)面的(de)作用，持續推動中(zhong)醫(yi)兒(er)(er)(er)(er)科(ke)建(jian)設(she)(she)。

有條(tiao)件(jian)的(de)地(di)方(fang)可根據經濟社會發展(zhan)水平(ping)、基金承受能力(li)和當地(di)保(bao)(bao)障需求，將兒童(tong)治(zhi)療周期(qi)長、健康損害(hai)大、費(fei)用負擔重的(de)疾(ji)病門(men)診(zhen)(zhen)費(fei)用納入居民醫(yi)保(bao)(bao)慢性病、特(te)(te)殊疾(ji)病保(bao)(bao)障范圍。醫(yi)保(bao)(bao)目(mu)錄(lu)調(diao)整向兒童(tong)用藥予以傾(qing)斜。科學(xue)制(zhi)定醫(yi)保(bao)(bao)總(zong)額(e)，合理考(kao)慮按(an)病種、按(an)床(chuang)日(ri)、按(an)人(ren)頭(tou)等付費(fei)方(fang)式(shi)中的(de)兒科因(yin)素。在開(kai)展(zhan)按(an)疾(ji)病診(zhen)(zhen)斷相(xiang)關分(fen)組(zu)、區域點(dian)(dian)數法總(zong)額(e)預(yu)算、按(an)病種分(fen)值付費(fei)試點(dian)(dian)時(shi)，充分(fen)考(kao)慮兒科疾(ji)病特(te)(te)點(dian)(dian)，優化疾(ji)病分(fen)組(zu)、權重、分(fen)值計(ji)算。

堅持(chi)以(yi)兒(er)(er)(er)(er)(er)科(ke)(ke)臨床需(xu)求為(wei)導(dao)向推動藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)生產企業(ye)研(yan)發，加(jia)大(da)對(dui)兒(er)(er)(er)(er)(er)童(tong)用(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)種及關(guan)鍵(jian)技術研(yan)發的(de)(de)支持(chi)力度(du)，補齊兒(er)(er)(er)(er)(er)童(tong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物適(shi)宜劑型、規(gui)格不足等短板。加(jia)強(qiang)(qiang)兒(er)(er)(er)(er)(er)童(tong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)使用(yong)(yong)監測，動態調整(zheng)包括兒(er)(er)(er)(er)(er)童(tong)用(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)在內的(de)(de)短缺(que)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)清單和臨床必需(xu)易短缺(que)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)重(zhong)點監測清單，加(jia)強(qiang)(qiang)易短缺(que)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)生產及供(gong)應鏈監測預警。深(shen)化供(gong)應鏈協作(zuo)，推動兒(er)(er)(er)(er)(er)童(tong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)重(zhong)點品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)種原料藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)與制(zhi)劑一(yi)體化發展。按照國家規(gui)定的(de)(de)已(yi)上市(shi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)說明書增加(jia)兒(er)(er)(er)(er)(er)童(tong)用(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)信(xin)息(xi)(xi)工(gong)作(zuo)程(cheng)序(xu)有關(guan)要求，支持(chi)符(fu)合條件(jian)的(de)(de)兒(er)(er)(er)(er)(er)科(ke)(ke)相(xiang)關(guan)醫(yi)療機(ji)構按程(cheng)序(xu)提出(chu)增加(jia)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)說明書兒(er)(er)(er)(er)(er)童(tong)用(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)信(xin)息(xi)(xi)的(de)(de)建(jian)議。充分運用(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)加(jia)快上市(shi)注冊(ce)程(cheng)序(xu)，對(dui)符(fu)合兒(er)(er)(er)(er)(er)童(tong)生理(li)特征的(de)(de)兒(er)(er)(er)(er)(er)童(tong)用(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)予以(yi)優先審評審批。加(jia)強(qiang)(qiang)醫(yi)療機(ji)構兒(er)(er)(er)(er)(er)童(tong)用(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)遴選和配(pei)(pei)備管理(li)，強(qiang)(qiang)化醫(yi)師處方、藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師審方、護士給藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)及藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)臨床綜合評價等各環節管理(li)，提高合理(li)用(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)水平。支持(chi)兒(er)(er)(er)(er)(er)科(ke)(ke)的(de)(de)醫(yi)院制(zhi)劑依(yi)法依(yi)規(gui)在醫(yi)聯(lian)體內使用(yong)(yong)，對(dui)醫(yi)療機(ji)構應用(yong)(yong)傳統工(gong)藝配(pei)(pei)制(zhi)中藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)制(zhi)劑實施備案管理(li)。

藥械審(shen)批

●禮來預防性治療成人偏頭痛新藥在華獲批

1月10日，禮來制藥宣布，恩加樂?（加卡奈珠單抗注(zhu)射液）正式獲(huo)得國家藥品監督管理局（NMPA）批(pi)準(zhun)，用于(yu)成人偏頭痛的預防(fang)性治療。

恩加樂?（加卡奈珠單(dan)抗注射液(ye)）是(shi)一種人源化(hua)IgG4型單(dan)克隆抗體(ti)，可與降鈣(gai)素基(ji)因相(xiang)關肽（CGRP）結合并阻(zu)斷(duan)CGRP與其受(shou)體(ti)結合，從而達到預(yu)防偏(pian)頭痛(tong)的治(zhi)(zhi)療目的。它(ta)是(shi)禮來(lai)制藥偏(pian)頭痛(tong)治(zhi)(zhi)療領域在中國的首個獲批(pi)藥物，為(wei)中國廣大(da)偏(pian)頭痛(tong)患(huan)者(zhe)帶來(lai)新(xin)的治(zhi)(zhi)療選(xuan)擇的同時，也強調了偏(pian)頭痛(tong)管(guan)理中 “重在預(yu)防” 的先進理念。

加卡奈(nai)珠單(dan)抗注射液于2018年9月在美國獲批上市。為盡早惠及廣大中(zhong)國患者，2021年9月，禮來制藥宣布一(yi)(yi)項(xiang)由中(zhong)國發起(qi)，聯(lian)合印度與(yu)(yu)俄羅斯(si)共(gong)同參與(yu)(yu)的(de)(de)前瞻性(xing)、全球多中(zhong)心、隨機、雙盲、安(an)慰劑對照的(de)(de)3期研(yan)究，取得了積極的(de)(de)研(yan)究結(jie)果。該結(jie)果與(yu)(yu)全球已完(wan)成的(de)(de)主要研(yan)究結(jie)果有(you)效性(xing)數(shu)據一(yi)(yi)致，與(yu)(yu)已知全球安(an)全性(xing)特征(zheng)一(yi)(yi)致。

●諾華IL-17A單抗新適應癥在華獲批

1月9日，諾華(hua)（Novartis）宣布其創新生物制劑(ji)可善挺（司(si)庫奇尤單抗）獲得中國國家藥品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理局（NMPA）批準，用于治療活動性銀(yin)(yin)屑病關(guan)節炎（PsA）的(de)成年患(huan)者。這(zhe)是繼“中重(zhong)度(du)斑塊狀銀(yin)(yin)屑病”和“強直性脊柱(zhu)炎”后，可善挺在中國獲批的(de)第三個(ge)適應(ying)癥。

司庫奇尤單抗是(shi)一款全人源白介素(su)（IL）-17A抑(yi)制(zhi)劑。據諾(nuo)華介紹，司庫奇尤單抗可(ke)特異性(xing)中和(he)(he)多種來源的IL-17A，抑(yi)制(zhi)其促炎(yan)作用。IL-17A是(shi)參與銀屑病(bing)、PsA和(he)(he)強直性(xing)脊柱炎(yan)炎(yan)癥(zheng)產生和(he)(he)疾病(bing)進(jin)展的標(biao)志性(xing)細胞(bao)因子，在發病(bing)機制(zhi)中起基石作用。

●安斯泰來胃癌明星靶點CLDN18.2單抗未獲FDA批準

1月(yue)9日，安(an)斯泰來宣布，收到(dao)FDA就CLDN18.2單抗zolbetuximab上市申請發出(chu)的(de)完(wan)整回復函，適(shi)應癥為(wei)一線(xian)治療CLDN18.2陽(yang)性(xing)、HER2陰性(xing)的(de)局部晚期不可(ke)切除或轉移(yi)性(xing)胃或胃食管交界處 (G/GEJ) 腺癌。

FDA表(biao)示，由(you)于第三方生(sheng)產(chan)工(gong)廠存在(zai)未解(jie)決缺陷，不能在(zai)2024年1月12日的(de)PDUFA日期(qi)前批準zolbetuximab上(shang)市。FDA尚未對(dui)zolbetuximab的(de)臨(lin)床數據(包括有效性(xing)或安(an)全性(xing))提出任何擔憂，也未要求(qiu)進行額外(wai)的(de)臨(lin)床研(yan)究。

Zolbetuximab是安(an)斯(si)泰來(lai)子公司Ganymed自主研(yan)發的一(yi)種(zhong)靶向CLDN18.2的first-in-class單抗(kang)。CLDN18.2主要在(zai)胃(wei)(wei)上皮(pi)細胞(bao)(bao)中表(biao)達(da)，并在(zai)胃(wei)(wei)癌(ai)(ai)、乳腺癌(ai)(ai)、結(jie)腸(chang)癌(ai)(ai)和肝癌(ai)(ai)等原發性(xing)惡性(xing)腫瘤(liu)中高度表(biao)達(da)。臨床前研(yan)究表(biao)明，zolbetuximab通過激活(huo)兩(liang)種(zhong)不同的免疫系統(tong)途徑（抗(kang)體依賴性(xing)細胞(bao)(bao)毒性(xing)和補體依賴性(xing)細胞(bao)(bao)毒性(xing)）誘導(dao)癌(ai)(ai)細胞(bao)(bao)死(si)亡。

資本市場

●科大訊飛擬分拆訊飛醫療赴港上市

1月9日(ri)，科(ke)大訊(xun)飛(fei)公(gong)(gong)布關于分拆所屬子公(gong)(gong)司(si)訊(xun)飛(fei)醫療科(ke)技股份有(you)限公(gong)(gong)司(si)至(zhi)香港聯交所上市(shi)的(de)預(yu)案(an)，擬將控股子公(gong)(gong)司(si)訊(xun)飛(fei)醫療分拆至(zhi)香港聯交所主板上市(shi)。本次(ci)分拆完成后，科(ke)大訊(xun)飛(fei)仍將維(wei)持對訊(xun)飛(fei)醫療的(de)控制權。

本次分拆上市完成后，訊飛(fei)醫療將通過香港資本市場獲得融資，有助于訊飛(fei)醫療繼續保(bao)持醫療人工智(zhi)能領(ling)域的領(ling)先地(di)位，并提(ti)高其(qi)國際影響力，進(jin)而增強上市公司的綜(zong)合競爭力。

●一脈陽光赴港IPO完成境外上市備案

近日，證(zheng)監會(hui)對江西一脈陽光集團股份有(you)限公司（以(yi)(yi)下簡稱：“一脈陽光”）赴港IPO的上市備案(an)予以(yi)(yi)了確(que)認。

一(yi)脈陽光于(yu)2023年5月(yue)11日(ri)遞交(jiao)(jiao)港交(jiao)(jiao)所上市申請，于(yu)2023年11月(yue)13日(ri)更新(xin)遞交(jiao)(jiao)港交(jiao)(jiao)所上市招(zhao)股(gu)書(shu)。

招股書顯示，一(yi)脈陽光是(shi)中國領先的(de)醫(yi)學(xue)影(ying)像專科醫(yi)療(liao)集團。其(qi)主(zhu)要在中國第三方醫(yi)學(xue)影(ying)像中心市場(chang)競爭(zheng)，同時也是(shi)中國唯一(yi)一(yi)家(jia)為(wei)整個(ge)醫(yi)學(xue)影(ying)像產業(ye)鏈提供多元(yuan)化影(ying)像服務及價值(zhi)的(de)醫(yi)學(xue)影(ying)像平臺運營商及管理(li)者。

行業大事

●超2億美元！國產重組六價諾如病毒疫苗成功授權“出海”

近日，成都康華生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制品股份有限(xian)公司(si)（以下簡(jian)稱“康華生(sheng)物(wu)(wu)(wu)”或(huo)“公司(si)”）與(yu)HilleVax.INC（以下簡(jian)稱“HilleVax”）簽署《獨(du)家許(xu)可協(xie)議》。康華生(sheng)物(wu)(wu)(wu)授權HilleVax在除中國（含港(gang)澳臺）以外地區對重(zhong)組六價諾如病毒疫苗及其衍(yan)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)進行開發、生(sheng)產與(yu)商(shang)業(ye)化。

本次交易康(kang)華生(sheng)物將獲得1500萬美元(yuan)(yuan)的首付款，并在實現特(te)定(ding)的開發和銷(xiao)售(shou)(shou)里(li)程(cheng)碑時(shi)有望(wang)獲得2.555億美元(yuan)(yuan)的里(li)程(cheng)碑款項，康(kang)華生(sheng)物還(huan)有權在除中國（含港澳臺）以(yi)外地區(qu)的凈銷(xiao)售(shou)(shou)額上獲得個(ge)位(wei)數百分比的銷(xiao)售(shou)(shou)提成。

康華(hua)生(sheng)物采用基(ji)因工程(cheng)技(ji)術(shu)構建了基(ji)于病(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)(du)樣顆粒（Virus-Like Particles，VLPs）的(de)重(zhong)(zhong)組六(liu)價諾如(ru)(ru)(ru)病(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)(du)疫(yi)苗，涵括六(liu)種諾如(ru)(ru)(ru)病(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)(du)主要流行基(ji)因型，理論(lun)上可(ke)(ke)以預防(fang)90%以上的(de)諾如(ru)(ru)(ru)病(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)(du)感染及其引(yin)起的(de)急性腸胃炎，現在已取得(de)澳洲(zhou)和美國臨(lin)床(chuang)研究許可(ke)(ke)。截(jie)至目前，該重(zhong)(zhong)組六(liu)價諾如(ru)(ru)(ru)病(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)(du)疫(yi)苗是(shi)全球首款且(qie)唯一獲得(de)臨(lin)床(chuang)許可(ke)(ke)的(de)六(liu)價諾如(ru)(ru)(ru)病(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)(du)疫(yi)苗。作為獨家許可(ke)(ke)協議的(de)一部分，康華(hua)生(sheng)物將提(ti)供(gong)重(zhong)(zhong)組六(liu)價諾如(ru)(ru)(ru)病(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)(du)疫(yi)苗（HilleVax產(chan)品代(dai)號HIL-216）予(yu)HilleVax于近期(qi)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗中使用， HilleVax計劃于2024年啟動(dong)臨(lin)床(chuang)I期(qi)試(shi)驗。