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 一、政(zheng)策動(dong)向

●2023年全國中藥注冊管理和上市后監管工作會議召開

1月30日(ri)，2023年全國中藥注冊管理和上市(shi)后監管工作會(hui)議(yi)在京召(zhao)開。

2023年(nian)重點(dian)做(zuo)好五(wu)方(fang)面工作(zuo)：充分發揮中(zhong)藥(yao)作(zuo)用(yong)，全(quan)力(li)(li)服務新階段疫情防控(kong)工作(zuo)大(da)局(ju)；全(quan)鏈條(tiao)加強(qiang)中(zhong)藥(yao)質(zhi)量管(guan)(guan)理，守牢安全(quan)底線；全(quan)過程審(shen)評審(shen)批(pi)加速，不(bu)斷積聚發展新動能(neng)；全(quan)方(fang)位推(tui)進(jin)監(jian)管(guan)(guan)能(neng)力(li)(li)建設，提升(sheng)監(jian)管(guan)(guan)效能(neng)；全(quan)球化監(jian)管(guan)(guan)合作(zuo)協調，構建中(zhong)藥(yao)發展新格局(ju)。

●中疾控：我國本輪疫情已近尾聲

1月(yue)30日(ri)，中(zhong)國(guo)(guo)疾(ji)(ji)病(bing)預防控制中(zhong)心(xin)主(zhu)辦(ban)的《中(zhong)國(guo)(guo)疾(ji)(ji)病(bing)預防控制中(zhong)心(xin)周報》在(zai)其網站刊登(deng)了《全國(guo)(guo)新型(xing)冠狀(zhuang)病(bing)毒(du)感染診療和(he)監測(ce)數據概(gai)述》。這份《概(gai)述》由(you)中(zhong)國(guo)(guo)疾(ji)(ji)控疾(ji)(ji)控中(zhong)心(xin)1月(yue)25日(ri)發(fa)表，對2022年(nian)12月(yue)9日(ri)至(zhi)2023年(nian)1月(yue)23日(ri)，全國(guo)(guo)新冠病(bing)毒(du)感染診療和(he)監測(ce)數據進行初步分析。

綜合各(ge)類監測數據，我(wo)(wo)國(guo)(guo)本(ben)輪(lun)疫情(qing)在(zai)2022年12月下旬達(da)到高峰，其后不斷下降(jiang)，各(ge)省走勢基(ji)本(ben)相近(jin)，城鄉也(ye)基(ji)本(ben)同步(bu)，門（急(ji)）診人數、在(zai)院重癥人數、在(zai)院死亡人數均(jun)呈現下降(jiang)趨勢，至1月下旬全國(guo)(guo)整(zheng)(zheng)體(ti)疫情(qing)已降(jiang)低至較(jiao)低水平，醫療救治壓力進一步(bu)緩解(jie)，春節假期，疫情(qing)未出現明顯反彈(dan)，在(zai)整(zheng)(zheng)個(ge)流行(xing)過程中，未發現新的變異株，我(wo)(wo)國(guo)(guo)本(ben)輪(lun)疫情(qing)已近(jin)尾(wei)聲。

二、藥械審批

●圣湘生物抗原檢測試劑盒獲批上市

1月29日，圣(sheng)湘(xiang)生物研發的新型冠狀病毒（ 2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）獲批上市（國械注準(zhun)20233400092），圣(sheng)湘(xiang)呼(hu)吸(xi)道(dao)整(zheng)體解決方案(an)再添新品。截至目前，國家藥監局已經批準(zhun)51款新冠抗原試劑盒。

●賽諾菲/再生元IL-4/IL-13抑制劑在歐盟獲批新適應癥

1月30日(ri)，再(zai)生元（Regeneron）和(he)賽諾菲（Sanofi）宣布，歐(ou)盟委員(yuan)會（EC）擴大了度普利尤單抗（dupilumab，英文商品名為Dupixent）在歐(ou)盟的適應癥(zheng)，以(yi)治療(liao)12歲及以(yi)上青少年和(he)成(cheng)人嗜酸性粒細胞(bao)性食管炎（EoE）。這些患者體重至少40公(gong)斤(jin)，對常(chang)規(gui)藥物(wu)治療(liao)不耐受，或不適合常(chang)規(gui)藥物(wu)治療(liao)。賽諾菲表示(shi)，此次(ci)批準也(ye)使得度普利尤單抗成(cheng)為歐(ou)洲首(shou)款也(ye)是唯一一款專門用于治療(liao)EoE的靶向藥物(wu)。

三、資(zi)本市場

●國產醫學影像龍頭安科重啟IPO進程

1月(yue)29日(ri)，深(shen)圳安科(ke)高(gao)技術股份有限公司(si)在深(shen)交(jiao)所創業板更新了(le)其(qi)招股書，公司(si)擬融(rong)資7.0275億元，保薦(jian)機構(gou)為(wei)招商證(zheng)券。

資料顯示(shi)，安科于2022年(nian)6月向深(shen)交(jiao)(jiao)所遞(di)交(jiao)(jiao)了(le)招股書，開啟了(le)IPO之路。2022年(nian)8月19日(ri)(ri)，因發(fa)行人保薦人招商證券(quan)股份有限公(gong)司因被(bei)(bei)中(zhong)國(guo)證監會立案調查，安科被(bei)(bei)中(zhong)止(zhi)上市審(shen)核，后于9月20日(ri)(ri)恢復發(fa)行上市審(shen)核；9月30日(ri)(ri)，因IPO申請(qing)文件中(zhong)記載的財(cai)務資料已過有效期，需要補充提交(jiao)(jiao)，安科再(zai)次被(bei)(bei)深(shen)交(jiao)(jiao)所中(zhong)止(zhi)上市，直到2022年(nian)12月27日(ri)(ri)恢復其發(fa)行上市審(shen)核。

招股書(shu)顯示(shi)，安科是(shi)國內最早自(zi)主研發大型(xing)醫學影(ying)像設備及微(wei)創治療設備的企業之一， 創造了多個民(min)族品牌第一，包括我國首(shou)(shou)臺MRI、首(shou)(shou)臺螺旋CT、首(shou)(shou)臺移動(dong)式CT、首(shou)(shou)臺乳腺X線(xian)機、首(shou)(shou)臺神經(jing)外科手術導航(hang)系統(tong)等。

●譽衡集團所持譽衡藥業全部股份拍賣成交

1月29日晚間，譽衡(heng)(heng)藥業(ye)發布(bu)公(gong)告稱，公(gong)司(si)控股(gu)(gu)(gu)股(gu)(gu)(gu)東譽衡(heng)(heng)集(ji)團持有(you)(you)的(de)公(gong)司(si)全部股(gu)(gu)(gu)份第二次公(gong)開(kai)拍賣(mai)已完(wan)成，所拍股(gu)(gu)(gu)份均(jun)已拍賣(mai)成交(jiao)。本(ben)次拍賣(mai)前(qian)，譽衡(heng)(heng)集(ji)團持有(you)(you)譽衡(heng)(heng)藥業(ye)股(gu)(gu)(gu)份數(shu)量為706248522股(gu)(gu)(gu)，占(zhan)公(gong)司(si)總股(gu)(gu)(gu)本(ben)的(de)32.13%。本(ben)次拍賣(mai)的(de)股(gu)(gu)(gu)份全部完(wan)成過戶后，譽衡(heng)(heng)集(ji)團將不再持有(you)(you)公(gong)司(si)股(gu)(gu)(gu)份，公(gong)司(si)控股(gu)(gu)(gu)股(gu)(gu)(gu)東將發生(sheng)變化。

四、行業大(da)事

●跨國醫械巨頭3M宣布裁員2500人

日前，跨國醫(yi)械巨頭3M公(gong)(gong)司(si)在報告了利潤下降(jiang)后，宣布公(gong)(gong)司(si)將裁(cai)減2500個制造業崗位，以應對持續的經濟(ji)困境。此前，3M的第四季(ji)度財務業績顯示，公(gong)(gong)司(si)未達到市場普遍預期的每股收益（EPS）預測。

目前，3M公(gong)司的醫療保(bao)健(jian)業務所(suo)提供的醫療器械產(chan)(chan)品超1200種。除急性傷口護理和消毒端口保(bao)護產(chan)(chan)品外，還有(you)醫用膠(jiao)帶、敷料、傷口閉合產(chan)(chan)品和矯形鑄造材料等(deng)。此外，3M公(gong)司部分產(chan)(chan)品還包含藥(yao)物遞送系統（例(li)如計量吸入(ru)器、透皮貼劑等(deng)）。