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 一、政策動(dong)向(xiang)

●2022年版國家醫保藥品目錄出爐

1月18日(ri)，國家醫保局、人力資(zi)源社會保障部(bu)印發2022年版(ban)國家醫保藥品目錄。

按照(zhao)黨中央(yang)、國(guo)務(wu)院決(jue)策部署，國(guo)家醫保局會(hui)同人力資源社會(hui)保障部等部門組織(zhi)開展了(le)2022年國(guo)家基本醫療保險(xian)(xian)、工傷保險(xian)(xian)和生育保險(xian)(xian)藥品(pin)目錄調整(zheng)工作，現已順利結束。

本次(ci)調(diao)整(zheng)，共有(you)111個(ge)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)新增進入(ru)目(mu)(mu)錄(lu)，3個(ge)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)被調(diao)出目(mu)(mu)錄(lu)。從談(tan)(tan)判(pan)和(he)競價(jia)(jia)情(qing)況(kuang)看，147個(ge)目(mu)(mu)錄(lu)外(wai)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)參與談(tan)(tan)判(pan)和(he)競價(jia)(jia)（含(han)原目(mu)(mu)錄(lu)內(nei)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)續(xu)約談(tan)(tan)判(pan)），121個(ge)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)談(tan)(tan)判(pan)或競價(jia)(jia)成(cheng)功，總(zong)體(ti)成(cheng)功率(lv)達82.3%。談(tan)(tan)判(pan)和(he)競價(jia)(jia)新準(zhun)入(ru)的藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)，價(jia)(jia)格(ge)平均降幅達60.1%。本輪調(diao)整(zheng)后，國家醫保(bao)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)目(mu)(mu)錄(lu)內(nei)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)總(zong)數達到(dao)2967種(zhong)(zhong)，其中西藥(yao)(yao)(yao)1586種(zhong)(zhong)，中成(cheng)藥(yao)(yao)(yao)1381種(zhong)(zhong)；中藥(yao)(yao)(yao)飲片未作調(diao)整(zheng)，仍為892種(zhong)(zhong)。

二(er)、藥械審批

●第二個國產托珠單抗注射液生物類似藥獲批上市

近日，國家藥品監(jian)督(du)管理局批(pi)準珠(zhu)(zhu)海市(shi)麗珠(zhu)(zhu)單(dan)抗(kang)生物技術有限公司申報的托珠(zhu)(zhu)單(dan)抗(kang)注(zhu)射液(ye)（商品名：安維泰）上市(shi)。該藥是國內獲批(pi)的第二個國產托珠(zhu)(zhu)單(dan)抗(kang)注(zhu)射液(ye)生物類似(si)藥，適應癥為類風濕關節炎。

托珠單(dan)抗是一種(zhong)重組人源化(hua)抗人白介素6（IL-6）受體單(dan)克隆抗體，可特異性(xing)地(di)結(jie)合可溶性(xing)和(he)膜結(jie)合性(xing)IL-6受體，并抑制由IL-6受體介導(dao)的信號轉(zhuan)導(dao)。目前，托珠單(dan)抗注射液被納入《新(xin)型冠(guan)狀(zhuang)病(bing)毒感(gan)染(ran)診療方案（試行(xing)第(di)十版）》和(he)《新(xin)型冠(guan)狀(zhuang)病(bing)毒感(gan)染(ran)重癥病(bing)例(li)診療方案（試行(xing)第(di)四版）》，對于重癥病(bing)例(li)且實(shi)驗室檢測 IL-6水平明顯(xian)升高者可試用。

●君實生物新冠口服藥VV116上市申請獲得受理

1月(yue)18日(ri)，君實生物發(fa)布(bu)公告稱，1月(yue)17日(ri)，公司合作研發(fa)的抗新冠(guan)病毒口服藥氫(qing)溴酸(suan)氘瑞米德韋片（VV116）用(yong)于新冠(guan)病毒感染治療的NDA獲國家藥監局受理。

VV116由君實生(sheng)物(wu)(wu)控股子公司君拓生(sheng)物(wu)(wu)與(yu)旺山旺水合作(zuo)開發。它是一種瑞德(de)西韋(wei)的(de)衍生(sheng)物(wu)(wu)，為口服(fu)(fu)氘代(dai)版。相(xiang)較于瑞德(de)西韋(wei)需(xu)(xu)要(yao)靜脈注射(she)，VV116通過改善(shan)藥(yao)物(wu)(wu)藥(yao)代(dai)動力(li)學，克服(fu)(fu)早期(qi)藥(yao)物(wu)(wu)易于代(dai)謝、存在藥(yao)物(wu)(wu)間相(xiang)互(hu)作(zuo)用、時常(chang)需(xu)(xu)要(yao)一天服(fu)(fu)用多次(ci)或較大劑量(liang)來(lai)(lai)保(bao)持有(you)效濃度帶來(lai)(lai)的(de)較大毒副作(zuo)用等缺陷。

三(san)、資本市場

●金斯瑞旗下蓬勃生物獲約2.2億美元C輪融資

1月(yue)17日，港股上市公司(si)(si)(si)金斯瑞生物科技發布(bu)公告，旗下(xia)子公司(si)(si)(si)蓬勃(bo)生物完成約2.2億美元的(de)C輪(lun)融(rong)(rong)資(zi)(zi)(zi)。此(ci)次(ci)(ci)融(rong)(rong)資(zi)(zi)(zi)是2022年下(xia)半年至今，國(guo)內最大規模的(de)CDMO（醫藥合(he)同(tong)定(ding)制研發及生產(chan)）產(chan)業融(rong)(rong)資(zi)(zi)(zi)，本輪(lun)融(rong)(rong)資(zi)(zi)(zi)由(you)君聯資(zi)(zi)(zi)本領投(tou)(tou)、弘暉基金、建(jian)發新(xin)興投(tou)(tou)資(zi)(zi)(zi)、聯新(xin)資(zi)(zi)(zi)本、服務貿易創新(xin)發展引(yin)導基金等共同(tong)出資(zi)(zi)(zi)，老股東高瓴投(tou)(tou)資(zi)(zi)(zi)再次(ci)(ci)參與本輪(lun)融(rong)(rong)資(zi)(zi)(zi)。此(ci)外(wai)，母公司(si)(si)(si)金斯瑞也(ye)在此(ci)輪(lun)融(rong)(rong)資(zi)(zi)(zi)中注資(zi)(zi)(zi)約3000萬美元。

此前，蓬(peng)(peng)勃生物(wu)已經完成A輪及B輪融(rong)資(zi)，擁有國內規模最大的(de)質(zhi)粒(li)和病毒載(zai)(zai)體生產車(che)間(jian)，商(shang)業化質(zhi)粒(li)GMP生產車(che)間(jian)也已正式(shi)投產，成為國內首個實現質(zhi)粒(li)車(che)間(jian)和病毒載(zai)(zai)體車(che)間(jian)獨棟生產的(de)CDMO企業。金斯瑞表示，本輪融(rong)資(zi)將幫助蓬(peng)(peng)勃生物(wu)加速生物(wu)藥及基因(yin)和細胞治療CDMO業務的(de)產能擴(kuo)張及技術平臺的(de)升(sheng)級，助力蓬(peng)(peng)勃生物(wu)躋身(shen)世界一流CDMO之列。

●信立泰擬向全資子公司增資2600萬

1月18日，信立(li)泰發布(bu)公告，擬以自有資金人(ren)(ren)民幣2600萬元增(zeng)(zeng)資全資子公司蘇(su)州信立(li)泰，加速生(sheng)物成(cheng)果轉化。 此次增(zeng)(zeng)資完(wan)成(cheng)后，蘇(su)州信立(li)泰的(de)注(zhu)冊資本(ben)將(jiang)由人(ren)(ren)民幣2.12億(yi)(yi)元增(zeng)(zeng)至2.38億(yi)(yi)元（具體(ti)以工商登記備案(an)為準）。

公開資料顯示(shi)，蘇州(zhou)信(xin)(xin)立泰(tai)是信(xin)(xin)立泰(tai)旗下重要(yao)的(de)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)藥產(chan)(chan)(chan)業化基地，建有(you)蘇州(zhou)市重組蛋白藥物(wu)工程技術(shu)研(yan)究中心，具備原核生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)線、真核生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)線、制劑生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)線及(ji)質量檢測平臺、技術(shu)轉(zhuan)移平臺，可進行在研(yan)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)藥的(de)工藝開發(fa)、臨(lin)床樣品生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)、產(chan)(chan)(chan)業化轉(zhuan)移及(ji)商業化產(chan)(chan)(chan)品生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)銷售(shou)等。 

四、行業大事

●阿茲夫定片醫保支付價將從每瓶270元降至175元

1月18日(ri)，國家(jia)醫(yi)療保(bao)障局公布2022年國家(jia)醫(yi)保(bao)目(mu)錄調整(zheng)結果(guo)，阿(a)茲(zi)夫定3mg規格(ge)降價(jia)約35%，以11.58元/片(pian)的(de)(de)(de)價(jia)格(ge)談(tan)判成功(gong)。阿(a)茲(zi)夫定治(zhi)療新冠以1mg規格(ge)為主，而根據藥(yao)物(wu)差比價(jia)規則，3mg規格(ge)降價(jia)后，1mg規格(ge)的(de)(de)(de)價(jia)格(ge)也將相應下(xia)調至(zhi)4.99元/片(pian)，意味著原先(xian)一瓶(ping)(ping)35片(pian)（1mg規格(ge)）的(de)(de)(de)阿(a)茲(zi)夫定將從(cong)270元/瓶(ping)(ping)的(de)(de)(de)醫(yi)保(bao)支(zhi)付價(jia)格(ge)降至(zhi)175元/瓶(ping)(ping)左右。