21世紀經濟報道記者 張望 報道

年初以2000萬元受(shou)讓中(zhong)國中(zhong)醫科學院中(zhong)藥(yao)(yao)研(yan)究所 “治療呼吸道(dao)病毒感(gan)染(ran)中(zhong)藥(yao)(yao)1類新藥(yao)(yao)”項(xiang)目的(de)貴州百(bai)靈(ling)（002424.SZ），此前已經獲取在研(yan)新藥(yao)(yao)收(shou)入(ru)。

作為貴州百靈布局多年的在研新藥糖寧通(tong)絡項目，是以院內制(zhi)劑的方式(shi)貢(gong)獻收入。

“糖寧通絡目前已(yi)經獲得四個區域的《醫療機構制劑注(zhu)冊批件(jian)》，年銷(xiao)售額在幾千萬元的水平，收入(ru)正在穩步增長。”貴州百靈相關人士告訴21世紀經濟報道(dao)記者。

上(shang)述貴州百(bai)靈相關人士(shi)還透露，由(you)于(yu)糖尿病治療的市場需(xu)求比較(jiao)大，糖寧通絡正在做申報注冊(ce)新(xin)藥(yao)的前期準備。

押注糖寧通絡

糖寧通絡是貴州(zhou)百靈重(zhong)點(dian)押(ya)注的品種(zhong)。

根據(ju)信披資料，貴(gui)州百靈的糖寧通絡已在貴(gui)州省(sheng)、湖南(nan)省(sheng)、內蒙(meng)古自治區(qu)和廣西(xi)壯族(zu)自治區(qu)獲得《醫(yi)(yi)(yi)療機構(gou)制(zhi)劑(ji)注(zhu)冊批件》，正(zheng)在積極推進解放軍總醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)、廣東省(sheng)中醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)、北京廣安(an)門醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)、云南(nan)省(sheng)中醫(yi)(yi)(yi)醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)等國內知名中醫(yi)(yi)(yi)三甲醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)的制(zhi)劑(ji)申報工作。

“糖(tang)寧通(tong)絡的(de)布局(ju)現已覆蓋(gai)全國16個省區市，有望在未來兩年實現廣泛覆蓋(gai)。”前述貴(gui)州百(bai)靈(ling)相關(guan)人士向21世(shi)紀經濟報(bao)道(dao)記(ji)者表示(shi)。

此外(wai)，貴(gui)州百靈還(huan)通過線上(shang)診療(liao)擴大糖寧通絡的(de)市(shi)場(chang)。

2022年半年報(bao)顯(xian)示，貴(gui)州百靈與大醫生醫療股(gu)份有限(xian)公司(si)合作(zuo)(zuo)開展的明醫明診(zhen)互聯網醫院(yuan)線上糖尿病診(zhen)療的獨(du)家(jia)合作(zuo)(zuo)平臺(tai)，“將進一步擴大糖寧(ning)通絡在全(quan)國(guo)市場的宣傳、學術推(tui)廣和患者應用(yong)工作(zuo)(zuo)等”。

21世(shi)紀(ji)經濟報道記(ji)者(zhe)注意(yi)到，在相關公告中(zhong)，貴(gui)州百靈多次(ci)宣(xuan)稱，糖寧通絡是公司基于貴(gui)州苗藥(yao)開發的(de)醫療機構制劑，而(er)公司苗醫藥(yao)一體化(hua)項目已(yi)步(bu)入快速發展(zhan)階段。

力挺糖寧通絡推廣

事實上，為了推廣(guang)和(he)擴大糖寧(ning)通絡(luo)應用，貴州百靈甚至不惜重金重點打造糖尿病醫院(yuan)。

“公(gong)司自建的兩家糖尿病醫院(yuan)也實現了穩(wen)步增(zeng)長(chang)，2021年度(du)實現營(ying)業收入6000余萬元。”貴(gui)州(zhou)百靈此(ci)前通過互動(dong)平(ping)臺透露。

查詢可知，貴(gui)州(zhou)百靈(ling)的自(zi)建的兩(liang)家糖(tang)尿(niao)病醫(yi)(yi)院，分別是(shi)貴(gui)州(zhou)百靈(ling)中醫(yi)(yi)糖(tang)尿(niao)病醫(yi)(yi)院和貴(gui)州(zhou)百靈(ling)中醫(yi)(yi)糖(tang)尿(niao)病（長沙）醫(yi)(yi)院，前者(zhe)于2014年在貴(gui)州(zhou)省(sheng)貴(gui)陽市設(she)立，后者(zhe)是(shi)2015年1月在湖南(nan)省(sheng)長沙市成立。

但收入上(shang)規模(mo)的(de)糖尿病(bing)醫院，卻處(chu)于虧(kui)損狀態(tai)。

2022年(nian)(nian)半年(nian)(nian)報表明，貴(gui)州百靈的(de)糖(tang)尿病醫院擴建項(xiang)目，累計投入金額為2600萬(wan)元，于2015年(nian)(nian)2月14日達到預定可使用狀態，2022年(nian)(nian)上半年(nian)(nian)虧損764.29萬(wan)元。

對此，貴州百靈(ling)解釋稱，糖尿(niao)病(bing)醫(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)大額虧(kui)損，主(zhu)要系(xi)糖尿(niao)病(bing)醫(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)固定成本(ben)較高(gao)，但其(qi)受(shou)醫(yi)保控費等(deng)因素(su)影(ying)響(xiang)，收(shou)入較低；糖尿(niao)病(bing)醫(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)投資設立目(mu)的是基于糖寧通(tong)絡產品的市場發展，但該產品目(mu)前為院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)內處方制劑，不能規模(mo)化推(tui)廣，故而影(ying)響(xiang)醫(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)整體效益。

而貴州(zhou)百靈還(huan)在繼續擴大糖尿病醫院投入。

2018年5月(yue)公告顯(xian)示，貴州百靈擬以自有資(zi)金1億元(yuan)投資(zi)新建(jian)成都糖(tang)尿(niao)病(bing)醫院。公司稱，此舉將進一步拓展糖(tang)寧通(tong)絡(luo)產品的適用范圍，打(da)造糖(tang)尿(niao)病(bing)治療的完整產業(ye)鏈。

不過，貴(gui)州百靈(ling)擬在成都建設的中(zhong)(zhong)醫糖(tang)尿(niao)病醫院，目(mu)前(qian)尚無實質(zhi)進(jin)展(zhan)。此前(qian)，公司(si)曾在互動平臺表示，相關的前(qian)置審(shen)批(pi)程序正在進(jin)行(xing)辦理中(zhong)(zhong)。

貴州(zhou)百靈布局(ju)糖(tang)寧(ning)通絡產品已(yi)經將近10年時間。

2013年(nian)4月15日，貴州百靈與(yu)楊(yang)(yang)國順、楊(yang)(yang)愛龍簽訂(ding)《苗(miao)藥合作開發(fa)協議》，約定(ding)后(hou)者(zhe)將擁有(you)的(de)祖(zu)傳治(zhi)療糖尿病苗(miao)藥秘(mi)方(fang)內容全部書面資料(liao)交(jiao)給前者(zhe)并附(fu)秘(mi)方(fang)所涉(she)藥物實(shi)物，前者(zhe)支(zhi)付500萬元給后(hou)者(zhe)，后(hou)者(zhe)保證本人(ren)(ren)及(ji)親屬不得再將該秘(mi)方(fang)泄露給第三人(ren)(ren)或與(yu)第三人(ren)(ren)合作或自行研發(fa)。

雙方(fang)還(huan)約(yue)定，貴(gui)州百靈保證在合作開發中，所(suo)有(you)研發經(jing)費均由其負責，待該秘方(fang)經(jing)國(guo)家有(you)關部門審批注冊為新藥(yao)并投放市場(chang)或(huo)開設(she)專(zhuan)科醫院或(huo)專(zhuan)科門診獲利后（扣除投資成(cheng)本），楊國(guo)順、楊愛龍占該藥(yao)所(suo)獲利潤的10%，貴(gui)州百靈占利潤的90%。

此外，根據(ju)雙方(fang)簽訂的(de)《苗藥合作開發協(xie)議(yi)》，貴(gui)州百靈根據(ju)研發或企業發展(zhan)的(de)需要，隨時有一次性買斷(duan)該秘方(fang)的(de)權利，但一次性買斷(duan)的(de)最高價(jia)格不超過1億元。

這(zhe)樣的付(fu)出(chu)堪(kan)稱大手(shou)筆。

同(tong)樣是(shi)臨(lin)床(chuang)前項(xiang)目(mu)，貴(gui)州百靈(ling)今年(nian)1月購買中國中醫科(ke)學院中藥研究所(suo)“治(zhi)療(liao)呼吸(xi)道(dao)(dao)病(bing)毒(du)感染中藥1類新(xin)藥”項(xiang)目(mu)的(de)(de)代(dai)價為2000萬元，該項(xiang)目(mu)號稱用于治(zhi)療(liao)新(xin)冠(guan)病(bing)毒(du)肺(fei)炎、呼吸(xi)道(dao)(dao)病(bing)毒(du)感染、呼吸(xi)道(dao)(dao)及肺(fei)部炎癥性疾病(bing)等適應癥高度(du)匹配且療(liao)效更(geng)好(hao)，“無論(lun)新(xin)冠(guan)疫情還是(shi)正常年(nian)份都(dou)有較大的(de)(de)臨(lin)床(chuang)需求(qiu)，填補(bu)臨(lin)床(chuang)用藥空白”。

按(an)照貴州百(bai)靈中醫糖(tang)尿病(bing)醫院公布的(de)資料，糖(tang)寧通絡組方成分為科夭羅曲、車前草(cao)、仙鶴草(cao)、山銀花，是一個純植物藥，“不僅降糖(tang)效果顯著，達(da)到國際(ji)一線西藥的(de)水平，而且能夠顯著的(de)改善和治療糖(tang)尿病(bing)引起的(de)各(ge)類并發癥”。

而貴(gui)州百靈獲得上(shang)述(shu)秘(mi)方(fang)之(zhi)后，就(jiu)將其命(ming)名為(wei)糖寧通(tong)絡，并在(zai)當年(nian)開始投入研發，于2014年(nian)3月(yue)(yue)1 日收到貴(gui)州省藥監局下發的《醫療(liao)機(ji)構制(zhi)劑臨(lin)床(chuang)研究(jiu)批(pi)件》，同年(nian)8月(yue)(yue)27日獲得《醫療(liao)機(ji)構制(zhi)劑注冊批(pi)件》。

商業化路徑何在

貴(gui)州百靈對糖寧通絡的(de)商業(ye)化，分為(wei)兩步走，在(zai)開展臨床前研(yan)(yan)究(jiu)同期，以醫院制(zhi)劑形(xing)式生產銷售，并以此(ci)進行臨床前的(de)藥(yao)效學(xue)、毒理學(xue)、藥(yao)學(xue)等項目研(yan)(yan)究(jiu)，然(ran)后根據研(yan)(yan)究(jiu)結果(guo)申報注冊(ce)新藥(yao)。

但獲得第一個《醫療機構制劑注冊批件》以來(lai)迄今已(yi)8年多時間，貴州百靈(ling)的糖(tang)寧通(tong)絡目前僅在(zai)4個區域的醫院(yuan)使用，而其一直宣(xuan)稱布(bu)局現已(yi)覆(fu)蓋全國16個省區市(shi)。

“就是已經和當地的醫院(yuan)簽署(shu)合作(zuo)協議，只(zhi)是現在(zai)沒有獲得院(yuan)內制(zhi)劑的批件，還在(zai)審批當中。”前(qian)述貴州(zhou)百靈相關(guan)人士(shi)如此(ci)向21世(shi)紀經濟報道記者解釋。

對(dui)于糖寧通絡的盈利情況，上述貴州百靈相關人士也只是以“利潤還可以”籠統(tong)回(hui)應。

而(er)貴州百靈對(dui)糖(tang)寧(ning)通(tong)絡預期頗高，其(qi)定期報告(gao)稱，目前全球(qiu)對(dui)糖(tang)尿病并發癥(zheng)尚(shang)無有效的(de)治療手段和藥物(wu)，通(tong)過一些臨床試(shi)驗證明糖(tang)寧(ning)通(tong)絡片(pian)對(dui)尚(shang)處于臨床空白的(de)糖(tang)尿病并發癥(zheng)有效和安全，將具有劃時代的(de)意義。

貴(gui)州(zhou)百(bai)靈2022年底亦(yi)披露糖(tang)寧通(tong)絡(luo)“頭(tou)對頭(tou)”臨床研究期中報告(gao)稱，研究報告(gao)顯示(shi)，與唯一批準上市的治療糖(tang)尿病(bing)視網膜病(bing)變化學藥——羥苯(ben)磺酸鈣膠囊（達士(shi)明）對照(zhao)，糖(tang)寧通(tong)絡(luo)片在治療12周(zhou)、24周(zhou)后明顯優于(yu)羥苯(ben)磺酸鈣膠囊（達士(shi)明）。

糖尿(niao)病(bing)視(shi)(shi)網膜(mo)病(bing)變(bian)是糖尿(niao)病(bing)患(huan)者最嚴(yan)重的(de)并發癥之一(yi)，貴州百靈援引的(de)數(shu)據顯示，過(guo)去10年間，我(wo)國糖尿(niao)病(bing)患(huan)者人數(shu)由9000萬增(zeng)加至1.4億，而糖尿(niao)病(bing)患(huan)者中(zhong)30%至50%合并患(huan)有糖尿(niao)病(bing)視(shi)(shi)網膜(mo)病(bing)變(bian)，但目前為止，全(quan)球(qiu)尚(shang)無很好的(de)治療(liao)糖尿(niao)病(bing)視(shi)(shi)網膜(mo)病(bing)變(bian)藥物。

“糖寧通(tong)絡片治療糖網的‘頭(tou)對頭(tou)’臨床研究預計于2023年年中完成。”上述貴州(zhou)百靈相關人士表(biao)示。

貴州百(bai)靈也稱，糖(tang)寧(ning)通絡(luo)對II型糖(tang)尿(niao)病(bing)及并發癥(zheng)具(ju)有良好的療(liao)效，公司將在后續(xu)加大研究(jiu)開(kai)發力度和推廣力度，進一(yi)步開(kai)展(zhan)對糖(tang)尿(niao)病(bing)并發癥(zheng)（糖(tang)網、糖(tang)腎、糖(tang)足(zu)等）治療(liao)作用的深入研究(jiu)。