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 一、政策(ce)動向

●國務院聯防聯控機制醫療救治組：三級醫院要兜住醫療救治和生命保障的底線

12月21日，國務院聯(lian)防(fang)聯(lian)控機(ji)制醫療救治組召開全國電視電話會議。

會議強(qiang)調(diao)，牢牢抓住抓好重點人群(qun)和關鍵環(huan)節(jie)，把(ba)各項救(jiu)(jiu)治工(gong)作扎實(shi)做到位。三級醫(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)要兜住醫(yi)療救(jiu)(jiu)治和生命保障的底線，全力做好老年和兒童重癥患者(zhe)醫(yi)療救(jiu)(jiu)治。各地(di)要建立三級醫(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)分(fen)區包(bao)干責任制、明確三級醫(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)與(yu)縣醫(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)對口支援關系(xi)、二級以上醫(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)與(yu)養老院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)對口協作關系(xi)，壓(ya)實(shi)牽頭醫(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)主體責任，任何醫(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)不得以劃定(ding)區域為理由推諉、拒收(shou)其(qi)他區域轉來(lai)的重癥患者(zhe)。縣醫(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)要守住農(nong)村(cun)居民(min)健康的重要關口。同(tong)時，要緊盯(ding)養老院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)等(deng)(deng)重點場所、120急救(jiu)(jiu)等(deng)(deng)重點環(huan)節(jie)，確保醫(yi)療救(jiu)(jiu)治有序(xu)開展。

會議要(yao)求，要(yao)及時轉(zhuan)變工作(zuo)思路，切實擔(dan)負起(qi)責任(ren)。要(yao)加大指揮調度(du)和投入力(li)度(du)，細(xi)化(hua)實化(hua)具體化(hua)配套方案(an)措施(shi)，全力(li)做好(hao)醫(yi)療(liao)資源統(tong)籌調配，加強疫情(qing)形勢(shi)監測，有序落實壓峰措施(shi)，關注(zhu)輿情(qing)社(she)情(qing)。要(yao)主動擔(dan)當(dang)、積極作(zuo)為、靠前一(yi)步，把各(ge)項準備(bei)工作(zuo)做足做到位(wei)。

●陜西：234種新冠用藥臨時納入醫保支付范圍

12月(yue)21日，陜(shan)西(xi)(xi)省醫(yi)(yi)療保障(zhang)局(ju)、陜(shan)西(xi)(xi)省衛(wei)(wei)生(sheng)(sheng)健康(kang)委(wei)員會、國(guo)家稅務總局(ju)陜(shan)西(xi)(xi)省稅務局(ju)三家單位12月(yue)21日聯(lian)合發布《關于(yu)進一(yi)步做好當前疫情防(fang)控醫(yi)(yi)療保障(zhang)工作(zuo)的通知》，將確診(zhen)和(he)疑(yi)似患者使用《陜(shan)西(xi)(xi)省衛(wei)(wei)生(sheng)(sheng)健康(kang)委(wei) 陜(shan)西(xi)(xi)省中(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)管理局(ju)關于(yu)印發陜(shan)西(xi)(xi)省新冠病(bing)毒感染中(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)預防(fang)方(fang)案（第三版）和(he)治療方(fang)案（試行第四版）的通知》（陜(shan)衛(wei)(wei)中(zhong)醫(yi)(yi)發〔2022〕53號）中(zhong)推薦(jian)的107種中(zhong)成藥(yao)及(ji)省藥(yao)監局(ju)、省衛(wei)(wei)健委(wei)組織專家遴選的對(dui)新冠病(bing)情針對(dui)性強、治療效果較明顯的兩類127種藥(yao)物臨時納(na)入醫(yi)(yi)保支付(fu)范圍，醫(yi)(yi)保支付(fu)至2023年6月(yue)30日，保障(zhang)確診(zhen)和(he)疑(yi)似患者用藥(yao)。

二、藥械審批(pi)

●國家藥監局已批準44個新冠病毒抗原檢測試劑

12月22日，經國家(jia)藥監局審查，批準艾維(wei)可(ke)生物科技有(you)限公(gong)司(si)和邁克(ke)生物股份有(you)限公(gong)司(si)的2個(ge)新(xin)(xin)冠病毒抗原(yuan)檢(jian)測(ce)試劑(ji)產品。截至(zhi)目前，國家(jia)藥監局已批準44個(ge)新(xin)(xin)冠病毒抗原(yuan)檢(jian)測(ce)試劑(ji)產品。

●康為世紀幽門螺桿菌核酸檢測試劑盒取得醫療器械注冊證

12月22日(ri)，康為世紀公告(gao)，幽門(men)螺桿(gan)菌(jun)核(he)酸(suan)檢測(ce)試劑盒(he)(PCR熒(ying)光探針法)取得醫療器械注(zhu)冊(ce)證。

目前臨床上主要采用(yong)C13/C14呼(hu)氣試(shi)(shi)驗(yan)、快速尿素酶試(shi)(shi)驗(yan)及(ji)糞便抗(kang)原試(shi)(shi)驗(yan)等方(fang)法檢測(ce)幽(you)門(men)螺(luo)(luo)桿(gan)菌(jun)，最新的(de)(de)研究(jiu)顯示，利用(yong)分子(zi)生(sheng)物學方(fang)法檢測(ce)幽(you)門(men)螺(luo)(luo)桿(gan)菌(jun)具(ju)有(you)明顯的(de)(de)優勢，不僅(jin)能(neng)檢測(ce)有(you)無(wu)幽(you)門(men)螺(luo)(luo)桿(gan)菌(jun)的(de)(de)感染，提(ti)(ti)取出來的(de)(de)核酸還可用(yong)于相應(ying)的(de)(de)毒力因子(zi)基(ji)因及(ji)多種抗(kang)生(sheng)素耐藥基(ji)因的(de)(de)檢測(ce)，可為(wei)幽(you)門(men)螺(luo)(luo)桿(gan)菌(jun)的(de)(de)根(gen)除提(ti)(ti)供(gong)(gong)更(geng)(geng)為(wei)精準(zhun)的(de)(de)治(zhi)療方(fang)案，提(ti)(ti)高幽(you)門(men)螺(luo)(luo)桿(gan)菌(jun)治(zhi)療的(de)(de)根(gen)除率，降(jiang)低胃癌的(de)(de)發生(sheng)。采用(yong)糞便樣本還具(ju)有(you)無(wu)創且可居家采樣的(de)(de)優勢，消費者使用(yong)簡(jian)便，測(ce)試(shi)(shi)前無(wu)需服(fu)藥或空(kong)腹，為(wei)幽(you)門(men)螺(luo)(luo)桿(gan)菌(jun)的(de)(de)大規模的(de)(de)篩(shai)查及(ji)后(hou)續治(zhi)療提(ti)(ti)供(gong)(gong)了更(geng)(geng)為(wei)便捷的(de)(de)檢測(ce)手(shou)段。

三、資本(ben)市(shi)場

●魅麗緯葉完成數億元C輪融資

12月22日消息，上海魅麗緯葉(xie)醫(yi)療(liao)(liao)科技有限公司(si)近日宣(xuan)布完成數(shu)億元C輪(lun)(lun)融(rong)(rong)(rong)資。本(ben)輪(lun)(lun)融(rong)(rong)(rong)資由建興醫(yi)療(liao)(liao)基金(jin)、復星健康共同領(ling)投(tou)，新毅投(tou)資、億堯投(tou)資跟投(tou)，老股(gu)東恒旭資本(ben)繼續加持。本(ben)輪(lun)(lun)融(rong)(rong)(rong)資資金(jin)將用(yong)于(yu)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)高血壓的(de)(de)經皮腎動脈去(qu)交(jiao)感神經射頻(pin)(pin)消融(rong)(rong)(rong)術(shu)產品未(wei)來獲批后(hou)的(de)(de)商(shang)業(ye)化(hua)推廣，以(yi)及用(yong)于(yu)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)II型糖尿病(bing)的(de)(de)經血管(guan)神經去(qu)交(jiao)感神經射頻(pin)(pin)消融(rong)(rong)(rong)術(shu)、其他核(he)心產品的(de)(de)進一步研發，臨床試(shi)驗和注冊申報，市場(chang)開(kai)拓等。

●科倫藥業向默沙東授權七個在研ADC藥物

12月22日，科(ke)倫藥(yao)業(ye)發布公(gong)告稱(cheng)，其控股(gu)子公(gong)司科(ke)倫博泰和默(mo)沙(sha)(sha)東(dong)(dong)簽署協議，將其管線中(zhong)七種不同在研臨床(chuang)前ADC候選藥(yao)物項(xiang)目以全球獨(du)占許可或(huo)獨(du)占許可選擇權形式(shi)授予默(mo)沙(sha)(sha)東(dong)(dong)在全球范圍內(nei)或(huo)在中(zhong)國(guo)大陸、香(xiang)港和澳門以外地區進行研究、開發、生產制造與商業(ye)化(hua)。

公告顯示，該《合作協議(yi)》將在通(tong)過美國商(shang)務(wu)部反壟斷法案(an)審查和科倫(lun)藥業及科倫(lun)博(bo)(bo)(bo)泰(tai)股(gu)東大會批(pi)準后生(sheng)效(xiao)，生(sheng)效(xiao)后科倫(lun)博(bo)(bo)(bo)泰(tai)將收(shou)(shou)到(dao)一(yi)次性合計1.75億(yi)美元(yuan)不可退還的首付(fu)款。默沙(sha)東另(ling)將根據各項(xiang)目開(kai)發階段及商(shang)業化進(jin)展分期(qi)向科倫(lun)博(bo)(bo)(bo)泰(tai)支付(fu)里程(cheng)碑(bei)付(fu)款，并(bing)對上市產品(pin)按(an)凈(jing)銷售(shou)額分層支付(fu)提成(cheng)。如科倫(lun)博(bo)(bo)(bo)泰(tai)決(jue)定將全部授予獨(du)占許可選(xuan)擇權(quan)(quan)項(xiang)目全球(qiu)權(quan)(quan)益授權(quan)(quan)給默沙(sha)東，預計會收(shou)(shou)到(dao)默沙(sha)東里程(cheng)碑(bei)付(fu)款合計不超過93億(yi)美元(yuan)。

四、行業大事

●世衛組織正式建議單劑次接種HPV疫苗

世界衛(wei)(wei)生(sheng)(sheng)組織(zhi)（WHO）12月(yue)20日在官網發(fa)布了(le)新(xin)的HPV疫(yi)(yi)苗(miao)立場(chang)文件(jian)，更(geng)新(xin)了(le)HPV疫(yi)(yi)苗(miao)接種(zhong)(zhong)次(ci)序方案(an)推薦，指出接種(zhong)(zhong)一(yi)針(zhen)HPV疫(yi)(yi)苗(miao)與接種(zhong)(zhong)二針(zhen)效果相(xiang)當(dang)。現在世衛(wei)(wei)組織(zhi)關于(yu)HPV疫(yi)(yi)苗(miao)接種(zhong)(zhong)建議是：9至14歲女孩接種(zhong)(zhong)一(yi)針(zhen)或二針(zhen)HPV疫(yi)(yi)苗(miao)，15歲至20歲的女生(sheng)(sheng)接種(zhong)(zhong)一(yi)針(zhen)或二針(zhen)HPV疫(yi)(yi)苗(miao)，21歲以上女性接種(zhong)(zhong)二針(zhen)HPV疫(yi)(yi)苗(miao)期間間隔6個月(yue)。