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一、政策動向

●《藥品網絡銷售禁止清單（征求意見稿）》出爐

11月3日，國(guo)家藥監局公開征求《藥品網(wang)絡銷售(shou)禁止清單(dan)（征求意見稿）》意見。

為進一(yi)步完善藥品(pin)(pin)網絡(luo)銷(xiao)售監(jian)管有關政策，明(ming)確藥品(pin)(pin)網絡(luo)銷(xiao)售范圍，國(guo)家(jia)藥監(jian)局(ju)組(zu)織起草了《藥品(pin)(pin)網絡(luo)銷(xiao)售禁止清單（征求(qiu)意(yi)見(jian)稿）》，現公開征求(qiu)意(yi)見(jian)。請填寫意(yi)見(jian)反(fan)饋表，于2022年11月10日(ri)前反(fan)饋至電子郵箱：ypjgs@nmpa.gov.cn，郵件(jian)主題請注明(ming)“藥品(pin)(pin)網絡(luo)銷(xiao)售禁止清單意(yi)見(jian)反(fan)饋”。

征求意見稿顯示，一是政(zheng)策法(fa)規明確禁(jin)止銷售(shou)的(de)(de)藥(yao)(yao)品(pin)。如疫苗、血液(ye)制(zhi)品(pin)、麻(ma)醉藥(yao)(yao)品(pin)、精(jing)神(shen)藥(yao)(yao)品(pin)、醫(yi)療用毒性藥(yao)(yao)品(pin)、放(fang)射性藥(yao)(yao)品(pin)、藥(yao)(yao)品(pin)類(lei)易制(zhi)毒化(hua)學品(pin)、醫(yi)療機構制(zhi)劑、中藥(yao)(yao)配(pei)方顆粒。二、其他禁(jin)止通過網絡(luo)零售(shou)的(de)(de)藥(yao)(yao)品(pin)。如注射劑（降糖類(lei)藥(yao)(yao)物(wu)除外(wai)）、含麻(ma)黃堿類(lei)復方制(zhi)劑（不包括含麻(ma)黃的(de)(de)中成藥(yao)(yao)）等。

二、藥械審批

●國家藥監局批準鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片上市

近(jin)日，國家(jia)藥(yao)品監督管理局批準山(shan)東綠葉制藥(yao)有(you)限公司申(shen)報的1類創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片(pian)（商品名：若欣林(lin)）上市(shi)。該(gai)藥(yao)為我國自(zi)主(zhu)研(yan)發(fa)并擁有(you)自(zi)主(zhu)知識(shi)產權的創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)，適用于抑(yi)郁(yu)癥的治療(liao)。

鹽酸(suan)托魯(lu)地文拉法辛的抗抑(yi)郁作用可能與通過抑(yi)制(zhi)5-羥(qian)色(se)胺(an)（5-HT）、去甲腎上(shang)腺素（NE）的再(zai)攝(she)取而增強(qiang)中樞神經系統的5-HT、NE效應有關。該藥品的上(shang)市(shi)為抑(yi)郁癥患者提(ti)供了更多(duo)的治(zhi)療(liao)選擇。

●華大基因染色體檢測試劑盒獲批注冊

11月2日，深圳華(hua)大基(ji)因股份有限公(gong)(gong)(gong)司(si)發布公(gong)(gong)(gong)告(gao)稱，旗(qi)下全資子(zi)公(gong)(gong)(gong)司(si)華(hua)大生(sheng)物科(ke)技(ji)（武(wu)漢）有限公(gong)(gong)(gong)司(si)的(de)染(ran)色(se)體(ti)(ti)非整(zheng)倍體(ti)(ti)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)試(shi)劑(ji)盒(he)（聯(lian)合探針錨定聚合測(ce)(ce)序法）已獲得國家藥品監督管(guan)理局頒(ban)發的(de)醫療器械(xie)注冊證(zheng)。染(ran)色(se)體(ti)(ti)異常與不(bu)良(liang)妊娠結局如(ru)自然流產(chan)、胎兒(er)結構畸形(xing)以及智(zhi)力(li)(li)障礙等出生(sheng)缺(que)陷(xian)密切(qie)相關。該染(ran)色(se)體(ti)(ti)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)試(shi)劑(ji)盒(he)為國內率先獲批的(de)基(ji)于(yu)高(gao)通量測(ce)(ce)序技(ji)術的(de)CNV-seq檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)（染(ran)色(se)體(ti)(ti)變異檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)）試(shi)劑(ji)盒(he)，可用于(yu)體(ti)(ti)外定性檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)人流產(chan)絨毛組織樣(yang)本中13、16、18、21、22號(hao)染(ran)色(se)體(ti)(ti)三體(ti)(ti)和X染(ran)色(se)體(ti)(ti)單體(ti)(ti)，以及檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)過(guo)程的(de)文庫(ku)構建(jian)，助力(li)(li)防控出生(sheng)缺(que)陷(xian)。

三、資本市場

●錦嶸健康擬赴納斯達克IPO

11月1日(ri)，錦嶸控股(gu)(gu)(海南)集(ji)團有限公(gong)(gong)司(si)的(de)控股(gu)(gu)公(gong)(gong)司(si)JINRONG HOLDINGS LTD.在美國證監會(SEC)提(ti)交招股(gu)(gu)書，擬(ni)在美國納斯達克IPO上市，股(gu)(gu)票代碼(ma)JR。 

錦(jin)嶸健(jian)(jian)(jian)康成立(li)于2021年3月19日，投資開設了多(duo)家健(jian)(jian)(jian)康管(guan)理醫(yi)院，主要以預(yu)防心(xin)血管(guan)疾病、預(yu)防心(xin)臟病、腦梗塞、偏癱為主，為亞健(jian)(jian)(jian)康人打(da)造大(da)健(jian)(jian)(jian)康國際品牌。

●“達芬奇”手術機器人公司投資牙科手術機器人

近(jin)日(ri)，美國牙科手術機器人公司Neocis宣布(bu)已(yi)完成最新(xin)一輪4000萬美元（約2.9億人民(min)幣）融資。

達芬奇手術機器人公司-直覺外科(ke)的風投Intuitive Ventures也加入了本輪融資(zi)。Intuitive Ventures是直覺外科(ke)Intuitive Surgical(ISRG.US)的獨立(li)風險投資(zi)部門，正在加速布局微創外科(ke)賽道。

四、行業大(da)事

●東陽光藥業知名品種被多省份暫停采購

11月2日，上海(hai)市醫(yi)藥集中招(zhao)標采購事務(wu)管理所發布暫停(ting)采購公(gong)告，為做(zuo)好醫(yi)藥招(zhao)標采購領域的知識產權(quan)保護工(gong)作，暫停(ting)廣東東陽(yang)光(guang)藥業有(you)限公(gong)司生產的利格列汀片(規格：5mg×7片/板(ban)×1板(ban)/盒(he))采購資格。

據公(gong)開消息(xi)，自9月(yue)份(fen)以來，就(jiu)有(you)省份(fen)發布(bu)東(dong)陽(yang)光(guang)(guang)藥業的(de)利格列汀(ting)片被暫停掛網的(de)通知(zhi)(zhi)，9月(yue)22日，廣州公(gong)共(gong)資源交易(yi)中心就(jiu)發布(bu)通知(zhi)(zhi)，同樣(yang)是因知(zhi)(zhi)識產權保(bao)護原因，暫停東(dong)陽(yang)光(guang)(guang)藥業的(de)利格列汀(ting)片的(de)掛網資格。