Morning，這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀經濟報道新健康團隊共同關注醫藥健康行業最新事件！

一、政策動向

●四川要求已掛網耗材產品執行“最新最低參考價”

10月(yue)8日，四川(chuan)省藥械集中采(cai)(cai)購平臺發布《關于開(kai)展(zhan)2022年醫用耗材產(chan)品集中更新最低(di)參考價格工作的(de)通知(zhi)(zhi)》。《通知(zhi)(zhi)》要求已掛網產(chan)品產(chan)生(sheng)最新外(wai)省最低(di)參考價，申報企業(ye)須在該(gai)價格公布后30天(tian)內(nei)向四川(chuan)省藥械招(zhao)標采(cai)(cai)購服務中心提交(jiao)價格信(xin)息。

產(chan)品范圍為除帶量采購中(zhong)選產(chan)品以外(wai)的(de)所有(you)已掛網(wang)醫用耗材(含(han)體外(wai)診斷試劑，下同(tong))產(chan)品。2022年(nian)10月8日(ri)至2022年(nian)11月7日(ri)期間完成參考(kao)價填報及提交(jiao)，若未按(an)時填報并提交(jiao)價格信(xin)息的(de)產(chan)品視為截至目前（2022年(nian)10月8日(ri)）無新的(de)外(wai)省最低參考(kao)價格產(chan)生(sheng)。

二、藥械審批

●顱內動脈瘤手術計劃軟件獲批上市

近日(ri)，國家藥品監督管理局經審查，批(pi)準了強聯智創(chuang)（北京）科技(ji)有限公司生產(chan)的“顱內動脈瘤手術(shu)計劃軟件”創(chuang)新產(chan)品注冊申請。

該(gai)產品(pin)(pin)由應用(yong)程序和(he)(he)授權文件(jian)組成，軟件(jian)功能模塊包括數據(ju)加載(zai)、顯示(shi)交互、數據(ju)管理(li)、數據(ju)處理(li)和(he)(he)日(ri)志(zhi)。產品(pin)(pin)用(yong)于(yu)腦血(xue)管病(bing)患者(zhe)X射線血(xue)管造影(ying)三維體(ti)層圖像的顯示(shi)、分割、測(ce)量和(he)(he)處理(li)，輔助(zhu)醫生在神(shen)經(jing)介入手(shou)術時(shi)進行動(dong)脈瘤彈簧圈栓塞用(yong)的微導管路徑(jing)和(he)(he)塑(su)形規劃(hua)。

該產(chan)品(pin)利用(yong)醫(yi)學(xue)圖像處理技術(shu)(shu)對顱內動脈瘤(liu)患者(zhe)(zhe)的X射(she)線(xian)血(xue)管(guan)造影三(san)維(wei)體層圖像進行處理，實現三(san)維(wei)血(xue)管(guan)重建、動脈瘤(liu)分割和自動測量(liang)及微導(dao)(dao)(dao)(dao)管(guan)路徑和塑(su)形針形狀規(gui)劃，幫助醫(yi)生進行術(shu)(shu)前(qian)方(fang)案規(gui)劃。與傳(chuan)統神(shen)經介入手術(shu)(shu)方(fang)式相比，該產(chan)品(pin)可以提升微導(dao)(dao)(dao)(dao)管(guan)一次(ci)性(xing)到(dao)位率(lv)，縮短微導(dao)(dao)(dao)(dao)管(guan)輸送時(shi)間，降低術(shu)(shu)中微導(dao)(dao)(dao)(dao)管(guan)反(fan)復推送對血(xue)管(guan)刺(ci)激導(dao)(dao)(dao)(dao)致(zhi)的并(bing)發癥發生概率(lv)，減(jian)少(shao)醫(yi)生、患者(zhe)(zhe)X射(she)線(xian)輻(fu)射(she)時(shi)間。

●中國首個膀胱癌甲基化檢測試劑盒獲批

10月(yue)8日，廣州達健生物科技有限(xian)公司(si)研(yan)制的(de)(de)“人Twist1基(ji)因甲(jia)基(ji)化檢測試(shi)劑盒(he)（熒(ying)光(guang)PCR法）”，經(jing)國(guo)家藥品(pin)監督管理局（NMPA）批(pi)準(zhun)上市(shi)（注(zhu)(zhu)冊證(zheng)號：國(guo)械注(zhu)(zhu)準(zhun)20223401301），這是(shi)NMPA批(pi)準(zhun)的(de)(de)基(ji)因甲(jia)基(ji)化檢測技術(shu)用(yong)于(yu)初診(zhen)膀(bang)胱癌(ai)輔助診(zhen)斷的(de)(de)全國(guo)首(shou)產(chan)品(pin)首(shou)證(zheng)。

膀(bang)胱(guang)癌(ai)是泌(mi)(mi)尿系統最(zui)常(chang)見的惡性腫(zhong)瘤(liu)(liu)之一，占泌(mi)(mi)尿系腫(zhong)瘤(liu)(liu)的首位。根據國家(jia)癌(ai)癥(zheng)(zheng)中心2022年2月發布(bu)的最(zui)新全(quan)國癌(ai)癥(zheng)(zheng)統計(ji)數(shu)據 2016年我國膀(bang)胱(guang)癌(ai)發病率(lv)為 5.95/10 萬，死亡率(lv)為2.44/10萬，且(qie)隨著經濟發展其(qi)發病率(lv)和復發率(lv)呈逐年增(zeng)加的趨(qu)勢。

●真實生物長效艾滋病治療藥物獲批臨床

10月(yue)11日，真(zhen)(zhen)實(shi)生物(wu)宣布，其研發(fa)的(de)新(xin)一(yi)(yi)代口服長(chang)效人(ren)類免疫缺(que)陷病(bing)毒（HIV）候選藥(yao)物(wu)CL-197膠囊已經在中(zhong)國(guo)獲批(pi)臨(lin)床(chuang)，擬開發(fa)用于(yu)治(zhi)療HIV-1感染(ran)的(de)成年患(huan)者。據真(zhen)(zhen)實(shi)生物(wu)介(jie)紹，CL-197是一(yi)(yi)種新(xin)型核(he)苷逆轉錄酶抑制劑，有望成為(wei)每周僅需口服一(yi)(yi)次的(de)長(chang)效艾滋病(bing)治(zhi)療藥(yao)物(wu)。此外，CL-197還(huan)有望與真(zhen)(zhen)實(shi)生物(wu)另一(yi)(yi)款(kuan)已獲批(pi)的(de)雙靶點艾滋病(bing)治(zhi)療藥(yao)物(wu)阿茲夫定(ding)聯用，開發(fa)成全口服長(chang)效艾滋病(bing)治(zhi)療藥(yao)。

三、資本市場

●佳捷康醫護再次向港交所遞交招股書

10月10日，北(bei)京倍舒特婦幼用品有限公(gong)(gong)(gong)司的(de)控股(gu)母公(gong)(gong)(gong)司佳捷(jie)康(kang)醫護衛生有限公(gong)(gong)(gong)司再次向港交(jiao)所遞(di)交(jiao)招股(gu)書(shu)，擬(ni)在香(xiang)港主(zhu)板掛(gua)牌上(shang)市。這是繼其于2022年1月12日遞(di)表失效后的(de)再一次申(shen)請(qing)。

佳捷(jie)康(kang)醫(yi)護(hu)(hu)總部(bu)位(wei)于北京，作(zuo)為一家醫(yi)療耗材及(ji)(ji)個人衛生(sheng)用品制(zhi)造(zao)商，其在醫(yi)用護(hu)(hu)理(li)墊(dian)(dian)、衛生(sheng)巾(jin)及(ji)(ji)失禁(jin)墊(dian)(dian)的ODM領域處于領先地(di)位(wei)。根據灼識咨詢報告，按2021年產(chan)值及(ji)(ji)OEM/ODM產(chan)值計，佳捷(jie)康(kang)醫(yi)護(hu)(hu)在中國所有生(sheng)產(chan)醫(yi)用護(hu)(hu)理(li)墊(dian)(dian)的制(zhi)造(zao)商中排名第二；按2021年OEM/ODM產(chan)品出(chu)口值計，在中國所有生(sheng)產(chan)衛生(sheng)吸收用品及(ji)(ji)失禁(jin)墊(dian)(dian)的OEM/ODM中排名第一。

●巨子生物通過港交所聆訊

10月9日(ri)，來(lai)自陜西(xi)西(xi)安的巨子生(sheng)物在香港交易所披露通過(guo)聆訊后(hou)的招(zhao)股書。據悉，巨子生(sheng)物已(yi)啟動預路演工(gong)作，評估機構投資者(zhe)意向(xiang)，預期(qi)將集資約(yue)5億美(mei)元，高(gao)盛、中金公司為(wei)其聯席保薦(jian)人(ren)。

巨子生(sheng)物(wu)成立于2000年，作為中國基于生(sheng)物(wu)活(huo)性(xing)成分的(de)(de)專業皮(pi)膚護理產(chan)品(pin)行業的(de)(de)領軍者(zhe)，設計(ji)、開(kai)發(fa)和生(sheng)產(chan)以重(zhong)組膠原蛋(dan)白為關(guan)鍵生(sheng)物(wu)活(huo)性(xing)成分的(de)(de)專業皮(pi)膚護理產(chan)品(pin)，同時也開(kai)發(fa)和生(sheng)產(chan)基于稀有人參皂苷技術的(de)(de)保健。

●臻和科技赴港遞交IPO申請

近日，據港交所披露，臻和科技向(xiang)港交所主板遞交上市申請(qing)，中(zhong)金公司(si)和美(mei)銀(yin)證券為聯(lian)席保薦人。

臻和科技(ji)是(shi)一家創新(xin)腫瘤(liu)分(fen)子診(zhen)斷及(ji)檢測(ce)公司(si),也是(shi)開發創新(xin)腫瘤(liu)分(fen)子診(zhen)斷及(ji)檢測(ce)技(ji)術、產品(pin)及(ji)服務(wu)的行業(ye)領(ling)導者(zhe),技(ji)術全面覆蓋治療選擇(ze)、預后及(ji)監測(ce)和早期篩(shai)查三個業(ye)務(wu)領(ling)域。

臻和科(ke)技的(de)產(chan)品及(ji)服務管(guan)線覆蓋(gai)了針對20多種(zhong)癌癥(zheng)的(de)早期(qi)檢測及(ji)篩查、診斷(duan)、治(zhi)療選擇及(ji)監測的(de)整個(ge)周期(qi)。

四、行業大事

●阿斯利康/牛津大學鼻噴新冠疫苗I期臨床不及預期

10月11日，據(ju)媒體(ti)報(bao)道，阿斯利(li)康/牛津(jin)大學鼻噴新冠(guan)疫(yi)(yi)苗在早期研究中(zhong)效果不佳。結果顯示，該疫(yi)(yi)苗只(zhi)在“少數受試者”中(zhong)引發了抗體(ti)應答，而且免(mian)疫(yi)(yi)反應比(bi)標準疫(yi)(yi)苗弱。

這是一項(xiang)在(zai)英(ying)國開展的(de)(de)單中心開放性(xing)I期研(yan)究(jiu)，旨(zhi)在(zai)評估(gu)ChAdOx1 nCoV-19鼻內給藥在(zai)患者(zhe)中的(de)(de)安全性(xing)和免疫原性(xing)，共(gong)有30名未接(jie)種過新冠疫苗的(de)(de)受試者(zhe)和12名將該鼻噴疫苗作為加強(qiang)針(zhen)的(de)(de)受試者(zhe)入組。