Morning，這里(li)是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀經濟報(bao)道新健康團(tuan)隊共(gong)同關注醫(yi)藥健康行(xing)業(ye)最新事件(jian)！

一、政策動向

●《健康中國行動中醫藥健康促進專項活動實施方案》出爐

日前，健(jian)康(kang)中(zhong)(zhong)國(guo)行動(dong)推進辦、國(guo)家衛生健(jian)康(kang)委辦公廳、國(guo)家中(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)局辦公室(shi)印發《健(jian)康(kang)中(zhong)(zhong)國(guo)行動(dong)中(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)健(jian)康(kang)促(cu)進專(zhuan)項(xiang)活動(dong)實施方(fang)案》，其(qi)中(zhong)(zhong)提出，活動(dong)時間為3年，活動(dong)內(nei)容(rong)包括：在二級(ji)(ji)以(yi)(yi)上中(zhong)(zhong)醫(yi)醫(yi)院廣(guang)泛(fan)開(kai)設優生優育(yu)門診，到2025年，三級(ji)(ji)和二級(ji)(ji)婦幼保健(jian)院開(kai)展(zhan)中(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)專(zhuan)科服務的比(bi)例達到90%和70%；開(kai)展(zhan)老年人中(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)健(jian)康(kang)促(cu)進活動(dong)，在二級(ji)(ji)以(yi)(yi)上中(zhong)(zhong)醫(yi)醫(yi)院均與養老機構開(kai)展(zhan)不同形(xing)式的合(he)作(zuo)協作(zuo)，到2025年，65歲以(yi)(yi)上老年人中(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)健(jian)康(kang)管(guan)理(li)率達到75%；開(kai)展(zhan)慢病中(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)防治活動(dong)以(yi)(yi)及開(kai)展(zhan)中(zhong)(zhong)醫(yi)治未(wei)病干預(yu)方(fang)案推廣(guang)活動(dong)等。

●生態環境部發布《制藥工業污染防治可行技術指南（征求意見稿）》

日(ri)前(qian)，為貫(guan)徹《中華(hua)人民共和(he)國環境(jing)(jing)保護法》，治(zhi)理污(wu)染(ran)，保護環境(jing)(jing)，促進(jin)科技(ji)進(jin)步(bu)，生態(tai)環境(jing)(jing)部開展了《制(zhi)藥(yao)(yao)工業污(wu)染(ran)防治(zhi)可(ke)(ke)行技(ji)術指南》等國家生態(tai)環境(jing)(jing)標準(zhun)的編制(zhi)工作(zuo)，并形成《制(zhi)藥(yao)(yao)工業污(wu)染(ran)防治(zhi)可(ke)(ke)行技(ji)術指南原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)（發酵(jiao)類(lei)(lei)(lei)(lei) 化學合成類(lei)(lei)(lei)(lei) 提取(qu)類(lei)(lei)(lei)(lei)）和(he)制(zhi)劑類(lei)(lei)(lei)(lei)（征求(qiu)意見稿）》并公開征求(qiu)意見。該標準(zhun)提出了原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)（發酵(jiao)類(lei)(lei)(lei)(lei) 化學合成類(lei)(lei)(lei)(lei) 提取(qu)類(lei)(lei)(lei)(lei)）和(he)制(zhi)劑類(lei)(lei)(lei)(lei)制(zhi)藥(yao)(yao)工業的廢(fei)水、廢(fei)氣、固體(ti)廢(fei)物和(he)噪聲污(wu)染(ran)防治(zhi)可(ke)(ke)行技(ji)術。征求(qiu)意見截止時間為2022年(nian)10月10日(ri)。

二、藥械(xie)審(shen)批

●國產首臺質子治療系統獲批上市

近年(nian)來，國家藥品(pin)監(jian)督管理局全(quan)面貫徹落實黨中央國務院有(you)關深化醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)審評審批制度(du)改革要(yao)求，積極推(tui)動創新醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)、國家重(zhong)點(dian)研發計劃和(he)重(zhong)大科(ke)技專項(xiang)醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)上市，促(cu)進產業(ye)創新高質量發展，更好滿足患者健康需(xu)要(yao)。

2022年9月26日，國(guo)家(jia)藥品(pin)(pin)監督管理局(ju)批準(zhun)了上(shang)海艾普(pu)強粒子(zi)設備(bei)(bei)有(you)限(xian)公(gong)司生產的“質子(zi)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)系(xi)統”創(chuang)新產品(pin)(pin)注冊申請。該產品(pin)(pin)是“十三(san)五”期間科技(ji)部重點研發計劃“數(shu)字診療(liao)(liao)(liao)裝(zhuang)備(bei)(bei)專項(xiang)”的重點支持項(xiang)目(mu)，也是我國(guo)首臺獲準(zhun)上(shang)市(shi)的國(guo)產質子(zi)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)系(xi)統。該產品(pin)(pin)的獲批上(shang)市(shi)，標志(zhi)著(zhu)我國(guo)高(gao)端醫療(liao)(liao)(liao)器(qi)械裝(zhuang)備(bei)(bei)國(guo)產化又邁出一(yi)步，對于提升我國(guo)醫學腫瘤診療(liao)(liao)(liao)手(shou)段和水平，具有(you)重大意(yi)義。

該產品由(you)加(jia)速(su)(su)器系(xi)(xi)(xi)統(tong)(tong)(tong)和治(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)系(xi)(xi)(xi)統(tong)(tong)(tong)兩部分(fen)組(zu)成。其中加(jia)速(su)(su)器系(xi)(xi)(xi)統(tong)(tong)(tong)包括注入器系(xi)(xi)(xi)統(tong)(tong)(tong)、低能(neng)(neng)傳輸系(xi)(xi)(xi)統(tong)(tong)(tong)、主加(jia)速(su)(su)器系(xi)(xi)(xi)統(tong)(tong)(tong)、高能(neng)(neng)束流傳輸系(xi)(xi)(xi)統(tong)(tong)(tong)和輔助電氣系(xi)(xi)(xi)統(tong)(tong)(tong)，治(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)系(xi)(xi)(xi)統(tong)(tong)(tong)包括固(gu)定束治(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)系(xi)(xi)(xi)統(tong)(tong)(tong)、180°旋轉束治(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)系(xi)(xi)(xi)統(tong)(tong)(tong)和治(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)計劃系(xi)(xi)(xi)統(tong)(tong)(tong)。產品提(ti)供質子束進行(xing)放射治(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)，在實現腫瘤部位高劑(ji)量的(de)同時，可降低周圍正(zheng)常組(zu)織劑(ji)量，特別(bie)是靶區后組(zu)織的(de)劑(ji)量，適用于治(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)全身(shen)實體惡性(xing)腫瘤和某(mou)些良性(xing)疾病，具體適應(ying)癥應(ying)由(you)臨床醫師(shi)根據實際情況(kuang)確定。

●恒瑞醫藥兒童用藥擬納入優先審評

近日，中(zhong)國(guo)國(guo)家藥品(pin)監督(du)管(guan)理局藥品(pin)審評(ping)中(zhong)心（CDE）官網(wang)最新公示，恒瑞醫(yi)藥鹽酸右美托(tuo)咪(mi)定鼻噴霧(wu)劑(ji)以“符合兒(er)(er)童生理特征(zheng)的(de)兒(er)(er)童用藥品(pin)新品(pin)種、劑(ji)型(xing)和規格”為由擬納入優(you)先審評(ping)，適用于兒(er)(er)童術前(qian)鎮靜(jing)（如(ru)兒(er)(er)童全(quan)身麻(ma)醉）。此前(qian)，恒瑞醫(yi)藥右美托(tuo)咪(mi)定的(de)注射液劑(ji)型(xing)已在美國(guo)和中(zhong)國(guo)獲批(pi)上市。

三、資(zi)本(ben)市場

●惠升生物完成5億元A輪融資

近日(ri)，四(si)環(huan)醫藥宣(xuan)(xuan)布，集團旗下非全資(zi)附屬公司惠(hui)升(sheng)生(sheng)物(wu)已(yi)完成以(yi)增資(zi)方式進行的(de)首輪融資(zi)，投(tou)資(zi)人(ren)包(bao)括國壽大(da)健康基(ji)金(jin)、天津遠翼永宣(xuan)(xuan)、天津遠翼吉茂、銀杏資(zi)本。根據(ju)本次增資(zi)協議，上述四(si)位投(tou)資(zi)方以(yi)5億元(yuan)人(ren)民幣認(ren)購惠(hui)升(sheng)生(sheng)物(wu)新(xin)發行的(de)3333.3萬股的(de)股份，共占惠(hui)升(sheng)生(sheng)物(wu)的(de)股權比例為10%。

●民生健康創業板首發過會

近日，深交所(suo)創業板上市(shi)委發布公(gong)告，杭州民生健(jian)(jian)康藥業股份有限公(gong)司首發獲(huo)通過，A股保健(jian)(jian)OTC類上市(shi)公(gong)司陣營即將迎(ying)來新成員。民生健(jian)(jian)康專注(zhu)于(yu)維生素(su)與礦物質補充(chong)劑(ji)領域，是(shi)集維生素(su)與礦物質類非處方(fang)藥品和(he)保健(jian)(jian)食(shi)品研(yan)發、生產(chan)、銷(xiao)售于(yu)一體的高新技術企(qi)業。

四、行業大事

●西班牙首相桑切斯感染新冠病毒

據新(xin)(xin)華社報道(dao)，西班牙首(shou)相(xiang)桑切斯9月25日(ri)表示，他感(gan)染了新(xin)(xin)冠病毒。

桑切斯在社(she)交媒體平臺發文(wen)說，他當天(tian)的(de)新(xin)冠病毒檢測結果呈陽性。他表示自(zi)己將在最大(da)限度(du)采取防范措施(shi)的(de)情況下(xia)繼續工作。

桑切斯(si)原定于(yu)25日出(chu)席在西班牙加泰(tai)羅尼亞地區舉行(xing)的一(yi)個活(huo)動(dong)，但他已取消這一(yi)行(xing)程。

●石家莊和合醫學檢驗實驗室被立案偵查

9月24日(ri)，據石(shi)家(jia)(jia)莊市公安(an)局通報，鑒(jian)于(yu)裕華區近期連(lian)續發(fa)生疫情且源頭不明，石(shi)家(jia)(jia)莊市衛健委、市公安(an)局等部門(men)抽調相關專(zhuan)業專(zhuan)家(jia)(jia)對全市核(he)酸(suan)(suan)檢(jian)測機構進行督查(cha)檢(jian)查(cha)。在檢(jian)查(cha)中發(fa)現(xian)，“石(shi)家(jia)(jia)莊和合醫學檢(jian)驗(yan)(yan)實(shi)驗(yan)(yan)室”9月14日(ri)對裕華區陽(yang)光361小區核(he)酸(suan)(suan)檢(jian)測出的(de)一管(guan)20:1混管(guan)陽(yang)性樣本未上報，導致相關人員未得到及時管(guan)控，造(zao)成9月21日(ri)出現(xian)社(she)區傳播(bo)。該實(shi)驗(yan)(yan)室涉嫌違法(fa)犯罪，石(shi)家(jia)(jia)莊警(jing)方已對其立案偵查(cha)。