Morning，這里(li)是《21健(jian)訊(xun)Daily》！歡迎與21世紀經濟(ji)報道新健(jian)康團隊(dui)共同關注醫藥健(jian)康行業最新事件(jian)！

一、政策動向

●口腔種植體系統省際聯盟集采正式啟動

9月22日晚間，口腔種(zhong)(zhong)植(zhi)體系(xi)統省際聯(lian)(lian)盟(meng)(meng)集(ji)(ji)中帶量(liang)采(cai)(cai)(cai)(cai)購(gou)辦公室通過四川省醫(yi)(yi)保(bao)局官(guan)網發布(bu)《口腔種(zhong)(zhong)植(zhi)體系(xi)統省際聯(lian)(lian)盟(meng)(meng)集(ji)(ji)中帶量(liang)采(cai)(cai)(cai)(cai)購(gou)公告(gao)（第(di)1號）》，明(ming)確(que)采(cai)(cai)(cai)(cai)購(gou)品種(zhong)(zhong)、企業資質、醫(yi)(yi)療(liao)機(ji)(ji)構(gou)(gou)范圍、采(cai)(cai)(cai)(cai)購(gou)周期、采(cai)(cai)(cai)(cai)購(gou)規則(ze)等信息(xi)。此次(ci)集(ji)(ji)采(cai)(cai)(cai)(cai)聯(lian)(lian)盟(meng)(meng)是全國(guo)各省（自(zi)治區(qu)、直(zhi)轄市）、新疆(jiang)生產建設兵(bing)團組(zu)成采(cai)(cai)(cai)(cai)購(gou)聯(lian)(lian)盟(meng)(meng)。公告(gao)明(ming)確(que)，采(cai)(cai)(cai)(cai)購(gou)周期為3年，自(zi)中選(xuan)結果實際執行(xing)日起計算。聯(lian)(lian)盟(meng)(meng)地區(qu)所有開展口腔種(zhong)(zhong)植(zhi)牙(ya)服務的公立醫(yi)(yi)療(liao)機(ji)(ji)構(gou)(gou)均應參加，醫(yi)(yi)保(bao)定(ding)點民(min)營醫(yi)(yi)療(liao)機(ji)(ji)構(gou)(gou)按照定(ding)點協(xie)議管(guan)理(li)的要求參加，鼓(gu)勵其他醫(yi)(yi)療(liao)機(ji)(ji)構(gou)(gou)主動(dong)參與。

●廣東省藥監局通告21家化妝品企業監督檢查結果

9月22日，廣東(dong)省藥品(pin)監督(du)管(guan)理局(ju)發(fa)布關于化妝品(pin)監督(du)檢查的通告（2022年第(di)9期）。

通告顯示，廣(guang)州市靚麗精細化(hua)(hua)工有(you)限(xian)(xian)公(gong)司(si)、廣(guang)州蔻美化(hua)(hua)妝品科(ke)技有(you)限(xian)(xian)公(gong)司(si)等(deng)19家企業(ye)(ye)分別被責令(ling)限(xian)(xian)期改正(zheng)；責令(ling)限(xian)(xian)期改正(zheng)，依法調查處理。另外，深圳巧儂日用化(hua)(hua)妝品有(you)限(xian)(xian)公(gong)司(si)、廣(guang)州漢典(dian)化(hua)(hua)妝品有(you)限(xian)(xian)公(gong)司(si)兩家企業(ye)(ye)已停產。

二、藥械(xie)審批

●恒瑞鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑擬納入優先審評

9月(yue)23日(ri)，國(guo)家(jia)藥監局藥品(pin)審(shen)(shen)(shen)評中心(xin)（CDE）官網顯示，上海恒瑞(rui)醫藥有(you)限(xian)公司鹽酸右美托咪定鼻(bi)噴霧劑上市(shi)申請(qing)擬(ni)納入優先審(shen)(shen)(shen)評：“經審(shen)(shen)(shen)核，本申請(qing)符合(he)(he)《藥品(pin)注冊(ce)管理(li)辦法》和《國(guo)家(jia)藥監局關于發布(bu)<突破性治療藥物審(shen)(shen)(shen)評工作程序（試行）>等三(san)個文件的公告》（2020年第82號）有(you)關要(yao)求，同意(yi)按(an)優先審(shen)(shen)(shen)評范圍(wei)“（二）符合(he)(he)兒(er)童生理(li)特征(zheng)的兒(er)童用藥品(pin)新品(pin)種(zhong)、劑型和規格。”納入優先審(shen)(shen)(shen)評審(shen)(shen)(shen)批程序”。該產品(pin)適(shi)用于兒(er)童術(shu)前鎮靜（如兒(er)童全身麻醉(zui)）。

●罕見病新藥“曲恩汀”在中國申報上市

9月21日，中國國家(jia)藥(yao)(yao)監(jian)局(ju)藥(yao)(yao)品審評中心(xin)（CDE）官網公示，Orphalan公司5.1類新藥(yao)(yao)四(si)鹽酸曲恩(en)汀薄膜衣(yi)片已(yi)申報上市并獲(huo)得受(shou)(shou)理。公開資(zi)料顯示，曲恩(en)汀是一(yi)種銅(tong)(tong)離子(zi)絡合劑(ji)，此前已(yi)在(zai)海外(wai)獲(huo)批用于治療威爾遜病（Wilson's disease，又稱(cheng)肝(gan)(gan)豆狀(zhuang)核變性(xing)）。這(zhe)是一(yi)種罕(han)見的慢性(xing)遺傳病，因(yin)肝(gan)(gan)臟銅(tong)(tong)轉(zhuan)運(yun)受(shou)(shou)損而可(ke)能威脅生命(ming)，已(yi)在(zai)中國被納(na)入(ru)《第一(yi)批罕(han)見病目錄》。

三、資本市場(chang)

●手術機器人公司昂泰微精完成數億元A股融資

近日，昂泰微精(jing)宣布(bu)完成(cheng)數(shu)億(yi)元A輪(lun)融(rong)資(zi)(zi)。本(ben)輪(lun)融(rong)資(zi)(zi)由啟明(ming)創投(tou)領投(tou)，比鄰星創投(tou)、東(dong)久新宜(yi)資(zi)(zi)本(ben)、臨港藍灣基金(jin)、瑞華控(kong)股跟(gen)投(tou)，老股東(dong)泰福資(zi)(zi)本(ben)繼續跟(gen)投(tou)。生命資(zi)(zi)本(ben)擔任本(ben)輪(lun)融(rong)資(zi)(zi)的(de)獨家(jia)財務顧問。

本輪資(zi)金將(jiang)主要(yao)用(yong)(yong)(yong)于(yu)公(gong)司產品(pin)研發(fa)、團隊擴張及GMP廠房(fang)建設(she)。這意味著(zhu)昂泰微精(jing)將(jiang)在持(chi)續推進(jin)通用(yong)(yong)(yong)型(xing)顯微外科(ke)機(ji)(ji)器人、眼科(ke)手術(shu)機(ji)(ji)器人、經胃腸鏡機(ji)(ji)器人產品(pin)核(he)心(xin)技術(shu)的(de)同時，探索(suo)更多(duo)可完成(cheng)主從顯微操(cao)作的(de)手術(shu)機(ji)(ji)器人應用(yong)(yong)(yong)場景，進(jin)一(yi)步(bu)迭代其手術(shu)機(ji)(ji)器人產品(pin)管線，實(shi)現從單一(yi)技術(shu)應用(yong)(yong)(yong)向(xiang)技術(shu)生態的(de)發(fa)展。

●康泰生物首次回購公司股份61.75萬股

9月21日晚，康(kang)泰(tai)生物發布(bu)公告(gao)，公告(gao)顯示，公司(si)首次通過股(gu)份回購(gou)專(zhuan)用證券賬(zhang)戶以集中競價交易方式回購(gou)公司(si)股(gu)份61.75萬(wan)(wan)股(gu)，成交總金額為人民幣1869.09萬(wan)(wan)元(yuan)。

據(ju)了解，這是康泰生(sheng)物公司自2017年上市(shi)以(yi)來首次(ci)回(hui)購(gou)(gou)(gou)股份。據(ju)公司9月14日公告(gao)，公司計劃使用自有(you)資金1億元至2億元，將(jiang)于6個月內以(yi)集中競(jing)價交易的方(fang)式回(hui)購(gou)(gou)(gou)公司股份，回(hui)購(gou)(gou)(gou)股份將(jiang)注銷并減(jian)少注冊資本(ben)，回(hui)購(gou)(gou)(gou)股份價格不超(chao)過55元/股。

●李氏大藥廠擬2億元出售廣州兆康醫院股權

李氏(shi)大藥(yao)廠(00950)發(fa)布公(gong)(gong)告，于(yu)2022年9月22日，公(gong)(gong)司的間接全資附屬(shu)公(gong)(gong)司李氏(shi)大藥(yao)廠(香港)有(you)限(xian)公(gong)(gong)司作(zuo)為賣方(fang)與買方(fang)廣州市浩豐(feng)運營管(guan)理有(you)限(xian)公(gong)(gong)司訂(ding)立股權(quan)轉(zhuan)讓協議。

據(ju)此(ci)，賣方同意(yi)出售目(mu)標公(gong)司廣州兆康醫院有限公(gong)司100%股權，代(dai)價為(wei)人民幣2億元。

●恩威醫藥成功登陸深交所創業板

9月21日，恩威(wei)醫藥股(gu)(gu)(gu)份有(you)限(xian)公(gong)司（證券簡稱：恩威(wei)醫藥）正式登陸創業板，發行價格為29.8元/股(gu)(gu)(gu)，發行市盈率為24.72倍(bei)，當日公(gong)司股(gu)(gu)(gu)票報收于43.73元/股(gu)(gu)(gu)，漲幅達46.74%。

招股說明書顯示，恩威醫藥(yao)成立(li)于2005年5月(yue)，從事中成藥(yao)及化(hua)學(xue)藥(yao)的研(yan)發、生(sheng)產及銷售，旗下運營的產品廣泛覆蓋了婦科(ke)產品、兒科(ke)用藥(yao)、呼(hu)吸系統用藥(yao)等多個領(ling)域。

目前，恩威醫藥(yao)擁(yong)有(you)包括潔爾(er)(er)陰洗液(ye)、潔爾(er)(er)陰軟膏、潔爾(er)(er)陰泡騰片、山麥健脾口服液(ye)、清(qing)經膠囊(nang)、丹芎通脈顆粒等17個(ge)獨家品種。

四、行業大事

●新型腫瘤疫苗在中國啟動2期臨床

9月(yue)21日(ri)，中(zhong)國藥(yao)物臨(lin)床(chuang)試驗登記與信息公(gong)示平(ping)臺公(gong)示，復(fu)星醫(yi)藥(yao)控股子(zi)公(gong)司復(fu)星醫(yi)藥(yao)產(chan)業啟動了一(yi)項癌癥疫苗SurVaxM聯合替莫(mo)唑(zuo)胺(an)輔(fu)助(zhu)治療初診(zhen)的(de)膠質母細胞瘤的(de)國際(ji)多中(zhong)心(xin)（含中(zhong)國）2期臨(lin)床(chuang)試驗。SurVaxM是(shi)MimiVax公(gong)司開發(fa)的(de)一(yi)種新型腫瘤免(mian)疫治療產(chan)品，為一(yi)款多肽疫苗。復(fu)星醫(yi)藥(yao)產(chan)業于2019年(nian)通過一(yi)項近1.48億美元的(de)授(shou)權合作，獲得該產(chan)品在(zai)中(zhong)國的(de)獨家臨(lin)床(chuang)開發(fa)和商業化權利。

公開資料顯示(shi)，SurVaxM可識別表達(da)survivin蛋白的腫(zhong)(zhong)瘤(liu)細胞，并通過刺激(ji)患者自(zi)身的免(mian)疫反(fan)應控制腫(zhong)(zhong)瘤(liu)的生長(chang)和復發。Survivin蛋白與細胞生存相關，它(ta)在(zai)正(zheng)常(chang)成人組織中(zhong)極(ji)少能夠檢測到，但卻在(zai)超過95%的膠質母細胞瘤(liu)及肝癌等(deng)多(duo)種腫(zhong)(zhong)瘤(liu)中(zhong)有表達(da)。