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一(yi)、政策動向

●首批全國統一醫保信息平臺支付方式管理子系統檢測點出爐

9月9日，國家醫(yi)保局發布《關于全國統一醫(yi)保信(xin)息平臺支付方式(shi)管(guan)理(li)子(zi)系(xi)統檢測點(dian)建設工作的(de)通(tong)(tong)知》（以下簡(jian)稱“《通(tong)(tong)知》”）。

按(an)照《國家(jia)醫(yi)療(liao)保(bao)(bao)障(zhang)局關于(yu)(yu)印發DRG/DIP支(zhi)付方(fang)式(shi)改革(ge)(ge)三(san)年(nian)行(xing)動計劃的通知》（以下簡稱“《計劃》”），國家(jia)醫(yi)保(bao)(bao)局決(jue)定開(kai)(kai)(kai)展(zhan)以部署(shu)和(he)完善DRG/DIP功能(neng)模(mo)塊為(wei)重點(dian)的支(zhi)付方(fang)式(shi)管理子系統(tong)(tong)監測點(dian)建設工作(zuo)(zuo)。《計劃》明確，從2022年(nian)到2024年(nian)底(di)，全(quan)國所(suo)有統(tong)(tong)籌地(di)區(qu)全(quan)部開(kai)(kai)(kai)展(zhan)DRG/DIP支(zhi)付方(fang)式(shi)改革(ge)(ge)工作(zuo)(zuo)，到2025年(nian)底(di)，DRG/DIP支(zhi)付方(fang)式(shi)覆蓋(gai)所(suo)有符合(he)條件的開(kai)(kai)(kai)展(zhan)住院服務的醫(yi)療(liao)機構；在(zai)2019年(nian)至2021年(nian)試點(dian)基(ji)礎上(shang)，按(an)2022年(nian)、2023年(nian)、2024年(nian)三(san)年(nian)進度安排。以省（自治區(qu)、直轄(xia)市(shi)）為(wei)單(dan)位，分別啟(qi)動不少于(yu)(yu)40%、30%、30%的統(tong)(tong)籌地(di)區(qu)開(kai)(kai)(kai)展(zhan)DRG/DIP支(zhi)付方(fang)式(shi)改革(ge)(ge)并實際(ji)付費，鼓勵以省（自治區(qu)、直轄(xia)市(shi)）為(wei)單(dan)位提前完成統(tong)(tong)籌地(di)區(qu)全(quan)覆蓋(gai)任(ren)務。

《通知(zhi)》明確，河北(bei)省邯(han)鄲市、江西(xi)省上饒市、山東省東營市、湖北(bei)省武(wu)漢(han)市、湖南省邵(shao)陽市、廣東省廣州(zhou)市作為首批監(jian)測點。采取(qu)先少后多、先慢(man)后快(kuai)原則，滾動選取(qu)、壓(ya)茬推進(jin)，監(jian)測點數量達到30個左(zuo)右后全(quan)面推開。爭(zheng)取(qu)到2024年底前，全(quan)國所有地區(qu)達到監(jian)測點建設要求(qiu)。

二(er)、藥械審批

●全球首款TYK2抑制劑獲批上市

9月10日，百時(shi)美(mei)施貴(gui)寶（BMS）宣布FDA批(pi)準其(qi)TYK2抑(yi)制(zhi)劑(ji)Sotyktu（deucravacitinib，氘可來昔替尼）上市，用于治療成人(ren)中重(zhong)度斑塊(kuai)型銀屑病。這意味著全球迎(ying)來了(le)首款TYK2抑(yi)制(zhi)劑(ji)的(de)上市。

TYK2是JAK家族成員之一，在介導(dao)促(cu)炎性(xing)細胞因子（包括(kuo)IL-12，IL-23和I型干擾素(su)）的(de)(de)信號傳導(dao)中起重(zhong)要(yao)作用。deucravacitinib通(tong)過(guo)選擇性(xing)與(yu)TYK2蛋白調(diao)控(kong)(kong)結(jie)(jie)構域結(jie)(jie)合，使(shi)TYK2呈非活性(xing)構象，從而抑制TYK2的(de)(de)活性(xing)。由于TYK2的(de)(de)調(diao)控(kong)(kong)結(jie)(jie)構域與(yu)JAK1/2/3的(de)(de)調(diao)控(kong)(kong)結(jie)(jie)構域都不(bu)同，因此治療劑量下的(de)(de)deucravacitinib不(bu)會抑制JAK1/2/3，從而避免了JAK 1/2/3抑制劑相關心(xin)血管事件(jian)或靜(jing)脈血栓栓塞不(bu)良事件(jian)的(de)(de)發生。

●諾誠健華BCL2抑制劑獲批臨床

9月8日，中國國家藥(yao)(yao)監局藥(yao)(yao)品審評中心（CDE）官(guan)網公示(shi)，諾(nuo)誠(cheng)健(jian)華(hua)申報的ICP-248片獲批臨床，擬開(kai)發(fa)(fa)治(zhi)療惡性(xing)血液腫瘤(liu)(liu)。公開(kai)資料顯示(shi)，ICP-248為諾(nuo)誠(cheng)健(jian)華(hua)自主研發(fa)(fa)的BCL2抑制劑，擬開(kai)發(fa)(fa)作為單藥(yao)(yao)或與(yu)BTK抑制劑等(deng)其它藥(yao)(yao)物聯合治(zhi)療非(fei)霍奇(qi)金淋(lin)巴(ba)瘤(liu)(liu)、急性(xing)淋(lin)巴(ba)細胞白血病等(deng)惡性(xing)血液系(xi)統腫瘤(liu)(liu)。

三(san)、資本市場

●前沿生物定增落地 募資2億元支持新冠藥物研發

9月8日晚，前沿生(sheng)物披露定增發行情況報(bao)告書(shu)，公司(si)此次定增最終(zhong)募集7筆認(ren)購(gou)資金(jin)(jin)，資金(jin)(jin)總(zong)額為(wei)2億元，參與認(ren)購(gou)的對象包括(kuo)諾(nuo)德(de)基金(jin)(jin)、UBS AG、百年人壽等(deng)，募集資金(jin)(jin)用(yong)于支持新冠小分(fen)子原創新藥(yao)FB2001的研(yan)發。

公告(gao)顯示(shi)，此次定增共有(you)19名投資者參與報(bao)價(jia)，有(you)效報(bao)價(jia)區間(jian)為12.13元(yuan)/股-15.88元(yuan)/股，最(zui)終確(que)定的發(fa)行為13.51元(yuan)/股。從時間(jian)來看(kan)，前沿(yan)生物本次定增首次披露(lu)預案為今年4月(yue)29日，于9月(yue)9日完成發(fa)行，全(quan)程(cheng)僅(jin)4個月(yue)時間(jian)。

●和澤醫藥創業板IPO終止

9月9日，深交所官網顯示，因(yin)浙江和(he)澤醫藥科技(ji)股份有(you)限(xian)公司(si)主動申請(qing)撤回發行上市申請(qing)文件，其創業板IPO終止(zhi)。

和(he)澤(ze)醫藥(yao)是(shi)一家平臺型CRO，有多肽(tai)原(yuan)料藥(yao)平臺、小分(fen)子原(yuan)料藥(yao)平臺、液體制劑平臺、固(gu)體制劑平臺、臨床試驗平臺等(deng)多個核心技(ji)術平臺，成立于2006年。

改道(dao)創業(ye)板后，和澤醫(yi)藥的募資金額為6.43億(yi)，與早(zao)期(qi)申請科(ke)創板上市時相比，增加了1億(yi)元的補充流動資金項目。

2021年(nian)6月(yue)，和澤醫藥于科創(chuang)板提交IPO申請(qing)(qing)獲受理，擬募(mu)資5.43億元，但在歷(li)經兩輪(lun)問詢后，當年(nian)底和澤醫藥主動撤回了申請(qing)(qing)。

四、行業(ye)大事

●拜登簽署政令擴大美生物制造

據環球網(wang)報道(dao)，美國(guo)總統拜(bai)登(deng)當(dang)地(di)時(shi)間12日簽署了一項(xiang)鼓勵(li)美國(guo)生物技術生產和研究(jiu)的(de)行(xing)政命令(ling)。報道(dao)稱，該命令(ling)旨(zhi)在促進制藥業(ye)以及農(nong)業(ye)、塑(su)料和能源等(deng)行(xing)業(ye)的(de)美國(guo)制造。而拜(bai)登(deng)本人當(dang)日在演講(jiang)中強調了“抗擊癌癥”的(de)重要意義。