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一、政策動(dong)向

●國家疾控局副局長沈洪兵：地方疾控改革先從省級開始

據《新(xin)京報(bao)》報(bao)道，9月(yue)3日上午，第三(san)屆全球健康北京論壇在服(fu)貿會會場(chang)啟動。國家疾控(kong)局副局長(chang)、中疾控(kong)主(zhu)任(ren)沈洪兵就《新(xin)時期疾控(kong)機構(gou)改革的設想》做主(zhu)旨報(bao)告。

2021年(nian)5月，國家疾控(kong)局掛牌(pai)成立，拉開此輪疾控(kong)體系改革(ge)(ge)(ge)的序幕。在地方層面，個(ge)別地方疾控(kong)機構改革(ge)(ge)(ge)已(yi)啟動或寫入政府文件，但尚未見到大(da)規模(mo)推(tui)(tui)開。沈洪(hong)兵稱，改革(ge)(ge)(ge)將先省級、后縣市級，逐(zhu)步(bu)推(tui)(tui)進。

省級(ji)層面(mian)(mian)疾(ji)(ji)(ji)控(kong)(kong)機(ji)構改革將參照中(zhong)央模式，組(zu)建(jian)省級(ji)疾(ji)(ji)(ji)控(kong)(kong)局；市(shi)縣級(ji)層面(mian)(mian)，由同級(ji)衛健部(bu)門(men)內設疾(ji)(ji)(ji)控(kong)(kong)局（參照相應(ying)職能），重新組(zu)建(jian)市(shi)、縣級(ji)疾(ji)(ji)(ji)控(kong)(kong)中(zhong)心。上下級(ji)疾(ji)(ji)(ji)控(kong)(kong)局和(he)疾(ji)(ji)(ji)控(kong)(kong)中(zhong)心為(wei)業務領導(dao)關系。

據了(le)解，目前福建省已成(cheng)立省疾(ji)控局，北(bei)(bei)京、陜西、河北(bei)(bei)等地將成(cheng)立疾(ji)控局寫入(ru)了(le)政府文件。

二(er)、藥械審批

●達格列凈慢性腎臟病適應癥在中國獲批

9月5日(ri)，阿斯(si)利(li)康宣布安達唐?（通用名：達格列(lie)凈，一(yi)種鈉-葡萄糖協同(tong)轉運蛋(dan)白-2 [SGLT2] 抑制(zhi)劑）慢(man)性(xing)腎(shen)臟(zang)(zang)病適應癥在中(zhong)國獲批，用于(yu)降(jiang)低有進展風險(xian)的慢(man)性(xing)腎(shen)臟(zang)(zang)病成人患者的估算腎(shen)小球濾過(guo)率（eGFR）持(chi)續下(xia)降(jiang)、終末期(qi)腎(shen)病、心血管(guan)死亡和因心力(li)衰竭而住院的風險(xian)。

●國內首款全球創新哮喘三聯復方吸入制劑上市

9月3日，遠大醫(yi)藥(yao)旗下呼吸(xi)及重癥抗(kang)感染板塊成員北京(jing)遠大九和(he)藥(yao)業有限公司治(zhi)療哮喘的兩款全球創新(xin)復方制(zhi)劑(ji)(ji)恩(en)明(ming)潤?（茚(yin)達特(te)羅莫米松吸(xi)入粉(fen)霧(wu)劑(ji)(ji)）以及恩(en)卓潤?（茚(yin)達格莫吸(xi)入粉(fen)霧(wu)劑(ji)(ji)）產品上市。

恩(en)明(ming)潤?是一款全(quan)球創新型吸(xi)入性(xing)糖皮(pi)(pi)質激(ji)素(su)(su)（ICS）糠酸(suan)莫米(mi)松和(he)長效(xiao)β2受體激(ji)動劑(ji)（LABA）醋酸(suan)茚達(da)特(te)羅(luo)的(de)(de)二聯復方制(zhi)劑(ji)，適用于(yu)吸(xi)入性(xing)糖皮(pi)(pi)質激(ji)素(su)(su)或使(shi)(shi)用長效(xiao)β2受體激(ji)動劑(ji)和(he)低劑(ji)量(liang)吸(xi)入性(xing)糖皮(pi)(pi)質激(ji)素(su)(su)未能充分控制(zhi)的(de)(de)成人及12歲以上(shang)青少年哮喘患(huan)者(zhe)的(de)(de)維持(chi)治療。目前市場上(shang)主(zhu)要競爭(zheng)產(chan)品均采用一日(ri)兩(liang)次(ci)給藥方法，而恩(en)明(ming)潤?則在二聯藥物中實現了技術升級(ji)，可使(shi)(shi)哮喘患(huan)者(zhe)在一日(ri)一次(ci)的(de)(de)給藥。

恩卓潤?是(shi)國內(nei)首個獲(huo)批哮喘適(shi)應癥的全球創新型(xing)三聯(lian)復方(fang)吸(xi)入(ru)制劑，其主要成分是(shi)ICS糠酸莫(mo)米松、LABA醋酸茚達特羅和(he)(he)長(chang)效(xiao)(xiao)乙酰(xian)膽堿受體拮抗(kang)劑（LAMA）格隆溴銨，適(shi)用于使用長(chang)效(xiao)(xiao)β受體激動(dong)劑和(he)(he)吸(xi)入(ru)性糖皮質激素(su)聯(lian)合維(wei)持治(zhi)(zhi)療未(wei)能充分控制的成年哮喘患者(zhe)的維(wei)持治(zhi)(zhi)療。

三、資本市場

●華大智造將于9日登陸科創板IPO

9月6日，深圳華(hua)大智(zhi)造(zao)科技(ji)股(gu)份有(you)限公司(si)(si)發布了IPO發行(xing)結(jie)果公告，網上發行(xing)最終中簽率為0.039%。公司(si)(si)將(jiang)于9月9日在科創板掛牌上市，A股(gu)市場(chang)也將(jiang)正式(shi)迎來“生命科技(ji)核心工具第一(yi)股(gu)”。

華大(da)智造一直專注于生(sheng)命科學與(yu)生(sheng)物(wu)技術領域(yu)的(de)(de)儀(yi)器(qi)設備、試劑(ji)耗(hao)材(cai)等相(xiang)關產品的(de)(de)研發、生(sheng)產和銷(xiao)(xiao)售。其主(zhu)營業(ye)務(wu)始于基(ji)因(yin)測(ce)序儀(yi)及試劑(ji)相(xiang)關產品的(de)(de)銷(xiao)(xiao)售，但不(bu)僅(jin)限于此。隨(sui)著生(sheng)命科學與(yu)生(sheng)物(wu)技術領域(yu)的(de)(de)儀(yi)器(qi)設備的(de)(de)發展，自動化(hua)、智能(neng)化(hua)成為(wei)行業(ye)發展趨勢(shi)，因(yin)此，在穩步發展基(ji)因(yin)測(ce)序儀(yi)業(ye)務(wu)基(ji)礎上，公司還大(da)力發展了實驗室自動化(hua)業(ye)務(wu)板(ban)塊及新業(ye)務(wu)板(ban)塊。

公司獲得了眾多知名機構的(de)支持，投(tou)資(zi)方(fang)包括(kuo)中(zhong)信證券、金石投(tou)資(zi)、松禾(he)資(zi)本(ben)、IDG資(zi)本(ben)、CPE，以及華興新經濟基(ji)金、國(guo)(guo)方(fang)資(zi)本(ben)、華泰(tai)紫(zi)金、鈦信資(zi)本(ben)、上(shang)(shang)海賽領、基(ji)石資(zi)本(ben)、上(shang)(shang)海鼎峰、國(guo)(guo)泰(tai)君安創投(tou)、廣發信德(de)、東證資(zi)本(ben)等。

●3家生物科技企業被移出“港股通”

深(shen)圳(zhen)證券(quan)交易所(suo)9月5日公告，因恒生綜合大型(xing)股(gu)指(zhi)(zhi)數(shu)、中型(xing)股(gu)指(zhi)(zhi)數(shu)、小型(xing)股(gu)指(zhi)(zhi)數(shu)實施成份(fen)股(gu)定期調整，根據《深(shen)圳(zhen)證券(quan)交易所(suo)深(shen)港通(tong)(tong)業務實施辦法》的(de)有(you)關規定，港股(gu)通(tong)(tong)標的(de)證券(quan)名單發生調整并自2022年(nian)9月5日起生效(xiao)。

該(gai)調(diao)整共涉及36家(jia)(jia)公(gong)(gong)司，其中20家(jia)(jia)為新調(diao)入，16家(jia)(jia)為新調(diao)出。調(diao)入的(de)企業中包括兩家(jia)(jia)biotech公(gong)(gong)司，分別是(shi)樂普生(sheng)物(wu)-B和(he)圣諾醫(yi)藥(yao)-B；調(diao)出的(de)企業中包括三家(jia)(jia)biotech公(gong)(gong)司，分別是(shi)藥(yao)明巨諾-B、和(he)鉑(bo)醫(yi)藥(yao)-B及嘉和(he)生(sheng)物(wu)-B。

四、行業大(da)事

●美國停發免費新冠試劑盒

近日，美(mei)國(guo)(guo)免費申請新冠檢(jian)(jian)測試(shi)(shi)劑盒網站(zhan)COVIDTests.gov宣布，美(mei)國(guo)(guo)將(jiang)從9月(yue)2日起暫停提供(gong)免費新冠病毒檢(jian)(jian)測盒，網站(zhan)稱，暫停是(shi)由于“國(guo)(guo)會(hui)沒有提供(gong)額外的資金來補充(chong)試(shi)(shi)劑盒的庫存”。

COVIDTests.gov網站由美政府在奧密(mi)克戎變異激(ji)增時設立，旨(zhi)在幫助美國家庭免費獲得新(xin)冠(guan)上門(men)測試，于美國當地(di)時間2022年1月18日上線。

停止發放免(mian)費(fei)檢測(ce)盒后，美國民眾仍可(ke)以(yi)通過(guo)受支持(chi)的社區站點(dian)獲得免(mian)費(fei)核酸檢測(ce)，也可(ke)以(yi)選擇付費(fei)的新(xin)冠檢測(ce)，再通過(guo)私人(ren)或(huo)公共健康保險報銷費(fei)用。

●湘雅二院15名醫護違規被罰

據央(yang)視網報道，湘雅二院(yuan)持續自(zi)查(cha)自(zi)糾：15醫護人員違規(gui)被罰(fa)，取消兩(liang)主(zhu)任醫生醫療(liao)資(zi)質。