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一、政策動向(xiang)
●國家衛健委印發《“十四五”衛生健康人才發展規劃》
8月15日，國家衛生(sheng)健康(kang)委發(fa)布《關于印發(fa)“十四(si)五(wu)”衛生(sheng)健康(kang)人才(cai)發(fa)展規劃的通知》。
《“十四(si)(si)五”衛(wei)生健(jian)康人(ren)(ren)才(cai)發展規劃》共(gong)分(fen)(fen)為6個部分(fen)(fen)。其，中第三部分(fen)(fen)是(shi)加(jia)(jia)強(qiang)衛(wei)生健(jian)康人(ren)(ren)才(cai)隊(dui)伍建設(she)(she)(she)。一是(shi)提高質量，加(jia)(jia)強(qiang)衛(wei)生技術人(ren)(ren)才(cai)隊(dui)伍建設(she)(she)(she)；二(er)是(shi)補齊短板(ban)，加(jia)(jia)強(qiang)公共(gong)衛(wei)生人(ren)(ren)才(cai)隊(dui)伍建設(she)(she)(she)；三是(shi)拓寬渠(qu)道，加(jia)(jia)強(qiang)基層衛(wei)生人(ren)(ren)才(cai)隊(dui)伍建設(she)(she)(she)；四(si)(si)是(shi)突出特色，加(jia)(jia)強(qiang)中醫藥人(ren)(ren)才(cai)隊(dui)伍建設(she)(she)(she)；五是(shi)適(shi)應(ying)需求，加(jia)(jia)強(qiang)應(ying)對人(ren)(ren)口老齡(ling)化人(ren)(ren)才(cai)隊(dui)伍建設(she)(she)(she)；六(liu)是(shi)協同(tong)推進(jin)，統籌加(jia)(jia)強(qiang)各類人(ren)(ren)才(cai)隊(dui)伍建設(she)(she)(she)。
第(di)四部(bu)分是建(jian)設生命(ming)健康(kang)人(ren)才(cai)(cai)高(gao)地。“十(shi)四五”期間培養造就一(yi)批衛生健康(kang)領域的戰(zhan)略(lve)科學(xue)家、醫學(xue)領軍人(ren)才(cai)(cai)和(he)青年人(ren)才(cai)(cai)，作為規劃的重中之重。主要包括(kuo)培養造就一(yi)批創新(xin)型高(gao)層次人(ren)才(cai)(cai)、培育生命(ming)健康(kang)青年人(ren)才(cai)(cai)隊伍和(he)構建(jian)高(gao)質量發展的人(ren)才(cai)(cai)支(zhi)撐等內容。
●國家醫保局召開口腔種植價格專項治理工作座談會
8月15日(ri)，國(guo)家醫(yi)保局(ju)發布消息，近期，國(guo)家醫(yi)保局(ju)醫(yi)藥價格和招標采購(gou)司在京(jing)召開口腔(qiang)種(zhong)植價格工作座談會，中國(guo)醫(yi)學裝備(bei)協會、口腔(qiang)種(zhong)植領域知名醫(yi)院、部分種(zhong)植體生產經營企業(ye)派(pai)代表(biao)參(can)加座談。
據(ju)悉(xi)，針對口(kou)腔(qiang)(qiang)種(zhong)(zhong)植(zhi)(zhi)收(shou)費不規范、費用負擔重(zhong)等群眾普遍關切的問題，國家醫保(bao)局按(an)照九部委《2022年(nian)糾正醫藥購(gou)銷領域和醫療(liao)(liao)服務中不正之風工(gong)作要點》部署，研究開展(zhan)口(kou)腔(qiang)(qiang)種(zhong)(zhong)植(zhi)(zhi)醫療(liao)(liao)服務收(shou)費和耗材價(jia)格專(zhuan)項治(zhi)(zhi)理工(gong)作。此次會議介紹了專(zhuan)項治(zhi)(zhi)理工(gong)作的有關考慮，重(zhong)點圍繞(rao)規范口(kou)腔(qiang)(qiang)種(zhong)(zhong)植(zhi)(zhi)收(shou)費方(fang)式(shi)、圍繞(rao)種(zhong)(zhong)植(zhi)(zhi)牙全流程做好價(jia)格調控、加強(qiang)醫療(liao)(liao)機構口(kou)腔(qiang)(qiang)種(zhong)(zhong)植(zhi)(zhi)價(jia)格監管和引導、組織(zhi)實施(shi)種(zhong)(zhong)植(zhi)(zhi)體集(ji)中帶量采購(gou)等聽(ting)取意(yi)見。會上(shang)，與會代表一致表示積(ji)極響(xiang)應國家號召，主動配合專(zhuan)項治(zhi)(zhi)理工(gong)作，同時就專(zhuan)項治(zhi)(zhi)理的重(zhong)點任務、具體措施(shi)、進度(du)安排等提出了意(yi)見建(jian)議。
二、藥械審批
●吻合口加固修補片獲批上市
近日，國(guo)家藥(yao)品(pin)監督(du)管理局經審查，批(pi)準了北京博(bo)輝瑞進生物科技(ji)有限公(gong)司(si)生產的(de)創新產品(pin)“吻合(he)口加固修補片”注冊。
吻(wen)合口加固修(xiu)補片共(gong)包含管(guan)狀(zhuang)型、平(ping)(ping)片型、圓型。管(guan)狀(zhuang)型和(he)圓型由(you)修(xiu)補片、背襯、牽引線三部分構成，平(ping)(ping)片型只有修(xiu)補片。修(xiu)補片由(you)脫細胞豬小腸(chang)粘膜下層(ceng)材料(liao)制備(bei)而成，與背襯用(yong)牽引線進行縫合固定。平(ping)(ping)片型無背襯和(he)牽引線。
該(gai)產(chan)品(pin)(pin)是可降(jiang)解吻(wen)(wen)合口加固(gu)(gu)產(chan)品(pin)(pin)，其(qi)采用(yong)的(de)生產(chan)工藝實現了去除動物組(zu)織免疫(yi)原性的(de)同時，保(bao)留天然細(xi)胞(bao)外基質的(de)結構(gou)和生物活性；其(qi)結構(gou)設(she)計使產(chan)品(pin)(pin)能配套連(lian)接各種型號(hao)吻(wen)(wen)合器并(bing)提(ti)高(gao)手(shou)術(shu)(shu)(shu)(shu)安全性。該(gai)產(chan)品(pin)(pin)配合吻(wen)(wen)合器用(yong)于吻(wen)(wen)合部位(wei)的(de)加固(gu)(gu)，適用(yong)于遠端(duan)(duan)胃切除術(shu)(shu)(shu)(shu)、近端(duan)(duan)胃切除術(shu)(shu)(shu)(shu)、袖狀胃切除術(shu)(shu)(shu)(shu)、胃腸吻(wen)(wen)合術(shu)(shu)(shu)(shu)，能夠降(jiang)低胃腸切除手(shou)術(shu)(shu)(shu)(shu)術(shu)(shu)(shu)(shu)后發生吻(wen)(wen)合口漏、出血(xue)等相關(guan)并(bing)發癥(zheng)，為患者帶來受(shou)益(yi)。
三、資本市場
●畢諾濟生物完成逾億元天使+輪融資
8月15日，專注于細胞(bao)治療(liao)領域的(de)創新生物(wu)(wu)技術公司(si)畢諾濟生物(wu)(wu)（Bennu Biotherapeutics）宣布(bu)完成(cheng)逾(yu)億人民幣(bi)的(de)天使+輪(lun)融資(zi)。本(ben)輪(lun)融資(zi)由渶策資(zi)本(ben)領投(tou)，生命園創投(tou)及智誠資(zi)本(ben)等(deng)知名基金(jin)共同參與完成(cheng)。本(ben)輪(lun)籌(chou)集的(de)資(zi)金(jin)將主要用(yong)于該公司(si)在全(quan)球范圍內推進產(chan)品(pin)管線的(de)臨床前(qian)研究(jiu)及臨床開(kai)發。
畢(bi)諾濟生物(wu)成立(li)于2021年11月，由董晨院(yuan)士聯(lian)合高瓴創(chuang)投、辰德資(zi)本等機構共(gong)同創(chuang)立(li)，成立(li)至今(jin)已累計融資(zi)數億人民(min)幣。該公司專注(zhu)于細胞治(zhi)療領域(yu)的(de)前沿(yan)技術研(yan)發與轉(zhuan)化(hua)，聚焦腫瘤(liu)和自身免疫疾病領域(yu)。現(xian)階段，畢(bi)諾濟生物(wu)產(chan)品(pin)管線專注(zhu)于實體瘤(liu)治(zhi)療領域(yu)，目(mu)前正在進(jin)行首(shou)個(ge)產(chan)品(pin)BEN101的(de)生產(chan)工藝(yi)開發與藥(yao)理毒理實驗，并(bing)已啟動臨(lin)床(chuang)開發相關(guan)的(de)準備工作。
●海納醫藥完成億元新一輪融資
近日(ri)，南京海納醫藥科技股份有(you)限公(gong)司完成億元新一輪(lun)股權融(rong)資(zi)，本(ben)次融(rong)資(zi)由(you)中金(jin)資(zi)本(ben)旗下中金(jin)傳化基(ji)金(jin)領投(tou)(tou)，山藍資(zi)本(ben)、江西省國控(kong)產業(ye)發(fa)展基(ji)金(jin)等跟投(tou)(tou)，所獲資(zi)金(jin)將全部用(yong)于(yu)研發(fa)管(guan)線(xian)布局和研發(fa)團隊的擴充。
海納(na)醫(yi)(yi)藥成立于(yu)2001年，是一(yi)家(jia)(jia)以研發為驅(qu)動，創新為導(dao)向，不(bu)斷推(tui)進新品(pin)種持有為特色的(de)(de)醫(yi)(yi)藥研發集(ji)團(tuan)企業(ye),并(bing)逐漸形成了以“CXO+MAH”雙輪(lun)驅(qu)動的(de)(de)業(ye)務(wu)模式。目前海納(na)醫(yi)(yi)藥已(yi)經(jing)擁(yong)有20余個(ge)產品(pin)的(de)(de)上市(shi)許可，超過(guo)60個(ge)在審評或在研項目，并(bing)為國內百余家(jia)(jia)合作客戶提供(gong)CRO及CDMO等500余項專業(ye)服務(wu)。公司產品(pin)申報(bao)數量及審評通過(guo)率位居全國同行(xing)業(ye)前列，且因(yin)技術原因(yin)導(dao)致的(de)(de)退審率為零。
四、行業大事
●英國批準全球首個奧密克戎變異株疫苗
8月(yue)15日，英國(guo)藥品監管機構（MHRA）批準(zhun)了美國(guo)制藥公司Moderna生產的(de)一款同時(shi)針對奧密(mi)(mi)克戎和新(xin)冠(guan)原始毒株的(de)mRNA二價疫苗，也成(cheng)為全(quan)球首個批準(zhun)針對奧密(mi)(mi)克戎變異株加強疫苗的(de)國(guo)家。
英國(guo)藥監機構表(biao)示，該決(jue)定(ding)基(ji)于(yu)臨床試驗數據，Moderna的臨床數據顯示，這(zhe)款疫苗作為加(jia)強(qiang)劑接種，能夠針對奧密克(ke)戎BA.1變異(yi)株和(he)新冠原始(shi)毒株產生強(qiang)烈的免疫反(fan)應(ying)。
●輝瑞CEO新冠檢測陽性
據央(yang)視報道，當地時間8月15日，美(mei)國(guo)輝(hui)瑞公(gong)司(si)首席執行(xing)官艾(ai)伯樂（Albert Bourla）新冠病毒(du)檢測結果呈陽(yang)性。他表(biao)示，目(mu)前癥(zheng)狀輕微，正在隔(ge)離并遵循(xun)公(gong)共(gong)衛生預防措施。
●云頂新耀終止與吉利德子公司Immunomedics合作
8月15日，云(yun)頂新耀發布(bu)公(gong)告，與吉利德子(zi)公(gong)司Immunomedics終止Trop2 ADC新藥Trodelvy的合(he)(he)作，Immunomedics向(xiang)云(yun)頂新耀支付2.8億(yi)美(mei)元預(yu)付款、1.75億(yi)美(mei)元里程碑金(jin)額(e)，協議總金(jin)額(e)為4.55億(yi)美(mei)元，約(yue)合(he)(he)30.67億(yi)元。
2019年4月(yue)，云頂新耀以6500萬美(mei)元(yuan)預付款+7.7億美(mei)元(yuan)里程碑金額從Immunomedics引進Trop2 ADC。2020年9月(yue)，吉利德以210億美(mei)元(yuan)收購Immunomedics，Trodelvy成為吉利德旗下產品(pin)。
