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一、政策(ce)動向
●2022年度醫療保障基金飛行檢查工作啟動
5月31日，國家醫(yi)保局、財政部、國家衛生健康委、國家中醫(yi)藥局發布了關(guan)于開展2022年度醫(yi)療保障基(ji)金飛行檢(jian)查工作的(de)通知。
根據《2022年度醫療保(bao)障基金(jin)飛行檢(jian)查工作方(fang)案》，檢(jian)查對象為全國范(fan)圍內(nei)定點醫療機構、縣(xian)區(qu)級(ji)醫保(bao)經辦機構，視情況可延伸檢(jian)查相關(guan)機構和(he)參保(bao)人。原則上既往接受過(guo)國家飛行檢(jian)查的機構，不(bu)再作為此次(ci)檢(jian)查對象。檢(jian)查時間范(fan)圍為2020年1月1日以來。
檢查內(nei)容：對定(ding)點醫療(liao)機構血(xue)液透析、高值醫用耗材(cai)（骨(gu)科、心內(nei)科）等領域納入醫療(liao)保(bao)障(zhang)基金支付(fu)范圍(wei)的(de)醫療(liao)服(fu)(fu)務行(xing)為(wei)和(he)醫療(liao)費用（包括本地接收跨省異(yi)地就醫人員(yuan)結算費用），醫保(bao)經辦(ban)機構服(fu)(fu)務協議履行(xing)及費用審核與結算支付(fu)，以及通過偽(wei)造醫學(xue)相關資料、虛構醫藥(yao)服(fu)(fu)務項目等方(fang)式騙取醫保(bao)基金行(xing)為(wei)進(jin)行(xing)檢查。
（一）針(zhen)對定(ding)點醫(yi)療機構檢查。包(bao)括(kuo)基金使(shi)用(yong)內部管理情況(kuang)，財(cai)務管理情況(kuang)，病歷相(xiang)關(guan)資料(liao)管理情況(kuang)，藥品(pin)和(he)醫(yi)用(yong)耗(hao)材購(gou)銷存管理情況(kuang)，和(he)分解(jie)住(zhu)院、掛床住(zhu)院、違反診療規范、違規收費(fei)（包(bao)括(kuo)違規收取新冠病毒(du)核(he)酸和(he)抗原(yuan)檢測(ce)費(fei)用(yong)）、串(chuan)換項目、違規采(cai)購(gou)線下藥品(pin)、未按要(yao)求采(cai)購(gou)和(he)使(shi)用(yong)國家(jia)組(zu)織集采(cai)中選產品(pin)等行(xing)為。
（二）針(zhen)對醫保(bao)(bao)(bao)經辦(ban)機(ji)(ji)構(gou)檢查。包括異地就醫備(bei)案及直接結(jie)算、門診(zhen)慢(man)特(te)病待(dai)遇認定、手工報銷、與醫療機(ji)(ji)構(gou)費用審核和結(jie)算支付(fu)情況，基金“收支兩(liang)條線”執行(xing)和會計核算情況，對參保(bao)(bao)(bao)人享受(shou)醫療保(bao)(bao)(bao)障待(dai)遇、定點醫藥機(ji)(ji)構(gou)協議履行(xing)等核查情況。
二、藥械審批
●FDA批準利司撲蘭治療2個月以下脊髓性肌萎縮癥患兒
5月31日，PTC Therapeutics宣布(bu)，FDA已經(jing)擴展risdiplam （利司(si)撲蘭，商品名：Evrysdi、艾滿(man)欣(xin)）新適應癥，用于治療2個月以下患有(you)脊髓性肌(ji)萎(wei)縮(suo)癥(SMA)的嬰兒。
●石藥集團乙肝藥品富馬酸丙酚替諾福韋片獲批上市
5月30日，石藥集團發(fa)(fa)布公告稱，集團附屬(shu)公司石藥集團歐意(yi)藥業有(you)限公司開發(fa)(fa)的(de)(de)富馬(ma)酸丙酚替諾(nuo)福韋片(25mg)已(yi)獲得國(guo)家(jia)藥監局頒發(fa)(fa)的(de)(de)藥品注冊批(pi)件，并視同通過仿(fang)制藥一(yi)致性評價(jia)，用于(yu)成人和青少年(年齡(ling)12歲及以(yi)上，體重至少為35kg)慢性乙型肝炎的(de)(de)治(zhi)療。
三、資本(ben)市場
●GSK擬以33億美元收購疫苗公司Affinivax
31日，葛蘭素史克表示，將(jiang)花費33億美(mei)(mei)元收購(gou)臨床階(jie)段生物制藥公司Affinivax，以加強其疫苗管線。這是葛蘭素史克準備剝離其消費部門時關注的一個關鍵領域。款項包括首付款21億美(mei)(mei)元，并為潛在(zai)的發展里程碑(bei)支付至(zhi)多12億美(mei)(mei)元，交易預(yu)計(ji)將(jiang)在(zai)2022年(nian)第三季度完成。
●華潤資本擬私有化蜂蜜生產商“康維他”
據市場消(xiao)息稱(cheng)，華潤資本正在(zai)考慮私有(you)化在(zai)新(xin)西蘭上市的蜂(feng)蜜(mi)生產商(shang)康維(wei)他(COMVITA)，并已與銀行(xing)就潛在(zai)交(jiao)易(yi)的融資問題進行(xing)了初步磋商(shang)。
消息(xi)指出，如果成功將康維他私有化，華潤資(zi)本有意讓康維他在另一地點重(zhong)新上(shang)(shang)市，香港在考慮范(fan)圍內(nei)。不過，重(zhong)新上(shang)(shang)市可能會要兩到三年。
康維他(CVT.NZ)成(cheng)立于1974年(nian)，于2003年(nian)11月14日在新(xin)西(xi)蘭證券(quan)交易所上市，公(gong)司主要開(kai)發和(he)銷售由麥盧卡蜂蜜、蜂膠和(he)橄欖葉提取物制成(cheng)的(de)(de)產品。康維他的(de)(de)最大(da)市場(chang)在大(da)中華地區，澳洲、新(xin)西(xi)蘭是其第二(er)大(da)市場(chang)，然后是北美、韓國、日本和(he)東南亞等。
四、行(xing)業大事
●北京金準醫學檢驗實驗室被吊銷執照
5月31日(ri)，據工(gong)商信息顯(xian)示，北京(jing)金準醫(yi)學檢驗(yan)實驗(yan)室(shi)有(you)限公司(si)被(bei)(bei)北京(jing)市海淀(dian)區市場監督管(guan)(guan)理局吊銷執照（登記證(zheng)）。處(chu)罰事由顯(xian)示，該公司(si)在(zai)核(he)酸(suan)檢測工(gong)作中違規對多管(guan)(guan)樣本進行(xing)3管(guan)(guan)混(hun)管(guan)(guan)檢測，嚴重違反質量安全規定，影(ying)響檢測結(jie)果準確性(xing)，導致(zhi)對核(he)酸(suan)檢測陽(yang)性(xing)人(ren)員發現和管(guan)(guan)控(kong)不(bu)及時(shi)，造成疫情進一步傳播風(feng)險。據北京(jing)警(jing)方(fang)此前通報，北京(jing)金準醫(yi)學檢驗(yan)實驗(yan)室(shi)有(you)限公司(si)在(zai)核(he)酸(suan)檢測過程(cheng)中存在(zai)涉嫌違法犯罪的情況，被(bei)(bei)立案偵查，法定代(dai)表(biao)人(ren)王某(mou)某(mou)等17人(ren)被(bei)(bei)采取(qu)刑事強制措(cuo)施(shi)。
●武田退還Moderna新冠疫苗Spikevax在日本權益
5月(yue)31日(ri)，武田(tian)宣布(bu)，從2022年8月(yue)1日(ri)起，該公司將會把(ba)Moderna新冠肺炎疫(yi)苗Spikevax (mRNA-1273)在日(ri)本的商(shang)業化權(quan)益退還給(gei)Moderna。
●中國生物奧株新冠滅活疫苗臨床研究在香港啟動
31日(ri)，據中國(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)微(wei)信(xin)公(gong)眾號，國(guo)藥(yao)集團(tuan)中國(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)北京生(sheng)(sheng)物(wu)制品研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)所、武(wu)漢生(sheng)(sheng)物(wu)制品研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)所奧密(mi)克戎株新冠病毒滅活疫(yi)苗(miao)香港臨(lin)床(chuang)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)正式(shi)發布。這(zhe)是(shi)繼5月1日(ri)、5月9日(ri)中國(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)奧株新冠疫(yi)苗(miao)在浙江、湖(hu)南開展臨(lin)床(chuang)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)之后，啟(qi)動的第三地臨(lin)床(chuang)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)。
