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一、政策動向(xiang)

●國家藥監局召開藥品安全專項整治工作推進會

5月(yue)30日，國家藥(yao)監局召開(kai)藥(yao)品(pin)安(an)全(quan)專(zhuan)(zhuan)項(xiang)整治(zhi)工作(zuo)推進會(hui)，總結前一(yi)階段藥(yao)品(pin)安(an)全(quan)專(zhuan)(zhuan)項(xiang)整治(zhi)工作(zuo)情況，交流分(fen)享各地經驗，推動全(quan)系統以更大力度(du)深入開(kai)展藥(yao)品(pin)安(an)全(quan)專(zhuan)(zhuan)項(xiang)整治(zhi)。

會議(yi)要(yao)(yao)求(qiu)，全(quan)系統要(yao)(yao)進一(yi)(yi)(yi)步統一(yi)(yi)(yi)思(si)想(xiang)、深化認識，采取(qu)更加(jia)堅決有效的(de)措施，推(tui)(tui)動專(zhuan)項整治工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)取(qu)得新(xin)進展(zhan)。一(yi)(yi)(yi)要(yao)(yao)在(zai)(zai)組(zu)織推(tui)(tui)動上(shang)下(xia)(xia)功夫(fu)(fu)。加(jia)強(qiang)組(zu)織領(ling)導，對(dui)整治任(ren)務(wu)的(de)落(luo)實情況進行(xing)(xing)督導檢查(cha)，積(ji)極(ji)組(zu)織開展(zhan)經驗交流，充分發揮示范引領(ling)作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)用(yong)。二要(yao)(yao)在(zai)(zai)加(jia)強(qiang)協作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)上(shang)下(xia)(xia)功夫(fu)(fu)。堅持社會共治思(si)維，推(tui)(tui)進案件(jian)查(cha)辦全(quan)國(guo)“一(yi)(yi)(yi)盤棋”“一(yi)(yi)(yi)張(zhang)網”，強(qiang)化行(xing)(xing)行(xing)(xing)銜(xian)接、行(xing)(xing)刑銜(xian)接、行(xing)(xing)紀(ji)銜(xian)接，進一(yi)(yi)(yi)步增強(qiang)監(jian)(jian)管(guan)工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)的(de)協調性和威懾力(li)(li)。三要(yao)(yao)在(zai)(zai)嚴查(cha)違法上(shang)下(xia)(xia)功夫(fu)(fu)。加(jia)大(da)對(dui)違法行(xing)(xing)為的(de)處(chu)罰力(li)(li)度(du)，落(luo)實違法行(xing)(xing)為處(chu)罰到人要(yao)(yao)求(qiu)，依法實施聯合懲戒(jie)，形(xing)成強(qiang)大(da)震懾。四要(yao)(yao)在(zai)(zai)能力(li)(li)建(jian)設(she)上(shang)下(xia)(xia)功夫(fu)(fu)。認真貫徹落(luo)實《國(guo)務(wu)院辦公廳關于全(quan)面(mian)加(jia)強(qiang)藥品(pin)監(jian)(jian)管(guan)能力(li)(li)建(jian)設(she)的(de)實施意(yi)見》《“十四五”國(guo)家藥品(pin)安全(quan)及促(cu)進高質量(liang)(liang)發展(zhan)規(gui)劃》，按照“強(qiang)基礎、補短板、破瓶(ping)頸、促(cu)提(ti)(ti)升”的(de)要(yao)(yao)求(qiu)，全(quan)面(mian)加(jia)強(qiang)藥品(pin)監(jian)(jian)管(guan)能力(li)(li)建(jian)設(she)，加(jia)快提(ti)(ti)升藥品(pin)安全(quan)監(jian)(jian)管(guan)現代化水平。五要(yao)(yao)在(zai)(zai)落(luo)實責任(ren)上(shang)下(xia)(xia)功夫(fu)(fu)。完善工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)機制、創新(xin)工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)方式，推(tui)(tui)動企(qi)業主體責任(ren)、地方政府(fu)屬地管(guan)理責任(ren)、監(jian)(jian)管(guan)部門監(jian)(jian)管(guan)責任(ren)的(de)全(quan)面(mian)落(luo)實。此外(wai)，要(yao)(yao)加(jia)強(qiang)新(xin)聞宣傳工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)，圍繞中心，凝聚力(li)(li)量(liang)(liang)，進一(yi)(yi)(yi)步增強(qiang)藥品(pin)安全(quan)專(zhuan)項整治工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)的(de)合力(li)(li)。

●國家衛健委：逐步解決HPV疫苗供應不足等問題

5月30日，國家(jia)衛生健康委召開(kai)新聞發布會(hui)。據介紹，目前，我國已(yi)有(you)5款(kuan)(kuan)HPV疫(yi)苗產品獲批注冊，包含3款(kuan)(kuan)進(jin)口(kou)HPV疫(yi)苗和2款(kuan)(kuan)國產HPV疫(yi)苗。國家(jia)常規免疫(yi)報表數據顯(xian)示，2018年至(zhi)2020年，HPV疫(yi)苗接(jie)種數量逐年上(shang)升，從2018年的(de)341.7萬劑次上(shang)升至(zhi)2020年的(de)1227.9萬劑次。

但總體上看，目(mu)前HPV疫苗依然處于供不應求狀(zhuang)態，我國適齡女(nv)性(xing)HPV疫苗接種率處于較低水平。

下一步，國家(jia)將(jiang)大力(li)總結推(tui)廣先行先試經(jing)驗(yan)，促進免(mian)費HPV疫苗接種政策(ce)覆蓋更(geng)多人群。同時，加大多部(bu)門協(xie)作力(li)度，逐(zhu)步解決HPV疫苗供應不(bu)足(zu)等問(wen)題(ti)，努(nu)力(li)滿(man)足(zu)接種需求。

二、藥械審批

●葛蘭素史克HPV疫苗兩劑次接種程序在中國獲批

近(jin)日，葛蘭素(su)史克宣布，根據(ju)NMPA的(de)(de)審評結果(guo)，其HPV疫苗(miao)希瑞適(shi)（雙(shuang)價人乳頭瘤病毒吸附(fu)疫苗(miao)[HPV16/18型]）適(shi)用(yong)于9-14歲女孩的(de)(de)兩(liang)劑(ji)次接種程序已獲得批準。由(you)此，希瑞適(shi)成為中(zhong)國獲批9-14歲女孩兩(liang)劑(ji)次接種程序的(de)(de)首個進口(kou)HPV疫苗(miao)。

●中國生物上海生物所四價流感疫苗獲批簽發

國藥集團中國生(sheng)(sheng)物上海(hai)生(sheng)(sheng)物制(zhi)品研究所生(sheng)(sheng)產的首批四價(jia)流(liu)感(gan)病毒(du)裂解(jie)疫苗(miao)5月(yue)29日獲(huo)得批簽發證明并(bing)獲(huo)批簽上市。上海(hai)生(sheng)(sheng)物制(zhi)品研究所生(sheng)(sheng)產的四價(jia)流(liu)感(gan)病毒(du)裂解(jie)疫苗(miao)采用世界衛生(sheng)(sheng)組織(zhi)推(tui)薦的2022-2023年流(liu)感(gan)流(liu)行季(ji)的流(liu)感(gan)毒(du)株(zhu)研制(zhi)，包含2株(zhu)甲型(xing)病毒(du)及2株(zhu)乙型(xing)病毒(du)。

三、資本(ben)市場

●原能生物完成4.1億(yi)元A輪(lun)融資

近日，原(yuan)能細(xi)胞科技集團旗下上(shang)海原(yuan)能細(xi)胞生物(wu)低(di)(di)溫(wen)設(she)備有限(xian)公司(si)宣布(bu)完(wan)成4.1億元人民幣的A輪(lun)融資。本輪(lun)融資資金將主要用于建設(she)原(yuan)能生物(wu)自(zi)(zi)有智能制(zhi)造(zao)(zao)基地，滿足未來規模(mo)化(hua)(hua)生產和(he)發展需求；以及(ji)持續深耕自(zi)(zi)動化(hua)(hua)低(di)(di)溫(wen)生物(wu)樣本存儲設(she)備的研發制(zhi)造(zao)(zao)和(he)迭代升(sheng)級(ji)、全球化(hua)(hua)銷售渠(qu)道(dao)布(bu)局及(ji)服務(wu)網絡建設(she)和(he)產業鏈并購等。

●維梧資本完成人民幣基金首關 重點布局生物醫藥發達地區

5月30日，維梧資(zi)(zi)本（Vivo Capital）宣布(bu)完成(cheng)人民幣基(ji)(ji)金(jin)(jin)的(de)首次(ci)關閉，本基(ji)(ji)金(jin)(jin)預(yu)計總規模約100億人民幣，首關規模40億，已有多家知名(ming)機(ji)構LP確認將(jiang)在后(hou)續輪次(ci)加入。本次(ci)募集，直接機(ji)構投(tou)資(zi)(zi)人占比(bi)100%。參(can)與(yu)基(ji)(ji)金(jin)(jin)首關的(de)主要(yao)投(tou)資(zi)(zi)人，包括多個地(di)方政府引導基(ji)(ji)金(jin)(jin)、國(guo)內頂(ding)尖商業化(hua)銀(yin)行系資(zi)(zi)金(jin)(jin)和(he)生物(wu)醫(yi)藥(yao)行業產(chan)業巨頭等。本基(ji)(ji)金(jin)(jin)是(shi)維梧專注于中(zhong)國(guo)市場投(tou)資(zi)(zi)的(de)主要(yao)基(ji)(ji)金(jin)(jin)，將(jiang)主要(yao)覆蓋PE，以成(cheng)長型、并(bing)購為主，少量覆蓋VC后(hou)期。將(jiang)密(mi)切關注創新藥(yao)，醫(yi)藥(yao)研發及生產(chan)相(xiang)關儀器(qi)設備，臨床醫(yi)療設備、診(zhen)斷儀器(qi)耗材(cai)，新藥(yao)研發相(xiang)關的(de)專業服務(wu)(wu)，醫(yi)療服務(wu)(wu)，合成(cheng)生物(wu)學等領域的(de)投(tou)資(zi)(zi)機(ji)會，重點布(bu)局在蘇州(zhou)、北京、上海等生物(wu)醫(yi)藥(yao)發達(da)地(di)區。

四(si)、行業大(da)事(shi)

●沃森生物/藍鵲生物新冠mRNA疫苗將啟動一期臨床

近日，沃森生物(wu)在Clinicaltrials.gov網站(zhan)了(le)登記了(le)新冠mRNA嵌(qian)(qian)合疫苗(miao)RQ3013的一期(qi)臨床(chuang)。該(gai)一期(qi)臨床(chuang)計劃入組120例健康志愿者，預計8月(yue)完成。根據公開(kai)信息，RQ3013由藍鵲生物(wu)研(yan)發(fa)，是一款基(ji)于阿(a)爾法(fa)/貝塔(ta)突變(bian)株S蛋(dan)白嵌(qian)(qian)合體設(she)計的雙價mRNA疫苗(miao)，該(gai)疫苗(miao)在動物(wu)試驗中對(dui)多種變(bian)異株均能產生高效價中和抗(kang)體，是一種廣譜保(bao)護的新冠變(bian)異株mRNA疫苗(miao)。