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一、政策動向(xiang)
●國家醫保局:常態化核酸檢測所需費用由各地政府承擔
針對近日輿論(lun)關注較多的新(xin)冠(guan)(guan)病(bing)毒(du)(du)核(he)酸(suan)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)費(fei)用等問(wen)題,國(guo)家醫保(bao)(bao)局(ju)有(you)關司負(fu)責人(ren)26日在接受記者采訪(fang)時介紹,按(an)照《國(guo)務(wu)院應對新(xin)型冠(guan)(guan)狀病(bing)毒(du)(du)感(gan)染(ran)肺炎(yan)疫情聯防(fang)聯控機制關于做(zuo)好新(xin)冠(guan)(guan)肺炎(yan)疫情常(chang)(chang)(chang)態(tai)化(hua)防(fang)控工作(zuo)的指導意見(jian)》《關于加快(kuai)推進新(xin)冠(guan)(guan)病(bing)毒(du)(du)核(he)酸(suan)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)的實施意見(jian)》,常(chang)(chang)(chang)態(tai)化(hua)核(he)酸(suan)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)所需費(fei)用由(you)各地政府承擔。目前各地均由(you)財政部門對常(chang)(chang)(chang)態(tai)化(hua)核(he)酸(suan)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)提(ti)供了(le)資金支(zhi)持。這位負(fu)責人(ren)表示,開展常(chang)(chang)(chang)態(tai)化(hua)核(he)酸(suan)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce),能夠及時發現(xian)新(xin)冠(guan)(guan)肺炎(yan)病(bing)毒(du)(du)傳染(ran)源、迅(xun)速(su)鎖定管控目標、有(you)效(xiao)切(qie)斷傳播(bo)途徑,是落(luo)實“動態(tai)清(qing)零”總方針的有(you)效(xiao)手段。為了(le)抗擊新(xin)冠(guan)(guan)肺炎(yan)疫情,國(guo)家醫保(bao)(bao)局(ju)切(qie)實履(lv)行醫藥(yao)耗材價(jia)格(ge)管理職(zhi)能,部署各級醫保(bao)(bao)部門采取跨省聯盟集中(zhong)采購、競價(jia)掛網、區域價(jia)格(ge)聯動等措施,持續(xu)將(jiang)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)產(chan)品價(jia)格(ge)導入更(geng)低(di)區間;廣大(da)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)機構也不斷優化(hua)采、運、檢(jian)(jian)各環節工作(zuo),持續(xu)降(jiang)本(ben)增效(xiao)。在此基礎上,新(xin)冠(guan)(guan)病(bing)毒(du)(du)核(he)酸(suan)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)連續(xu)多輪降(jiang)價(jia),不斷降(jiang)低(di)疫情防(fang)控成本(ben)。
二(er)、藥(yao)械審批(pi)
●傳奇生物BCMA CAR-T細胞療法獲歐盟附條件上市許可
26日,傳奇生物(wu)宣布,歐(ou)盟委員會(EC)已授予(yu)CARVYKTI?(西達基(ji)奧侖賽,英(ying)文(wen)通用名Ciltacabtagene Autoleucel,簡(jian)稱Cilta-cel)附(fu)條(tiao)件上市許可,用于治療(liao)既往接受過至少(shao)三種治療(liao),包(bao)括(kuo)免疫調(diao)節藥物(wu)、蛋白酶(mei)體(ti)抑(yi)制劑和抗(kang)CD38抗(kang)體(ti),并且末次治療(liao)出現疾病進展的復發(fa)或難治性多發(fa)性骨髓瘤成人患者。
●東方生物:多款猴痘檢測產品取得歐盟CE認證
26日,東方生(sheng)物公告,公司及子公司猴(hou)痘病毒(du)DNA快速檢(jian)測(ce)試(shi)劑(ji)、猴(hou)痘病毒(du)核(he)酸檢(jian)測(ce)試(shi)劑(ji)(熒光PCR)、新冠病毒(du)抗原自測(ce)試(shi)劑(ji)(唾液)等多款檢(jian)測(ce)產品(pin)等6項產品(pin)取得歐盟CE備案/認證。
●IDH1抑制劑組合療法治療急性髓系白血病獲FDA批準
25日,施維雅(ya)宣布,美國(guo)FDA已批準(zhun)IDH1抑制(zhi)劑Tibsovo(ivosidenib )與阿扎胞苷(gan)聯用,一線治療(liao)攜帶(dai)IDH1突變的急性髓(sui)系白血病患(huan)者。這些患(huan)者年齡(ling)超過(guo)75歲,或者由于合并癥無法接受強力誘導化療(liao)。
三、資本市場(chang)
●阿里健康2022財年經調整凈虧3.94億元
25日(ri),阿里健(jian)康發布2022財年(nian)(nian)年(nian)(nian)報。報告顯示(shi),2021年(nian)(nian)4月1日(ri)-2022年(nian)(nian)3月31日(ri):公(gong)司營收(shou)為(wei)205.78億(yi)(yi)(yi)元,同(tong)比(bi)增長32.6%;毛利(li)41.08億(yi)(yi)(yi)元,毛利(li)率(lv)為(wei)20.0%,同(tong)比(bi)下降(jiang)3.3個百(bai)分點。歸屬母公(gong)司凈(jing)虧損2.66億(yi)(yi)(yi)元,同(tong)比(bi)止盈轉虧,去年(nian)(nian)同(tong)期凈(jing)利(li)3.43億(yi)(yi)(yi)元。經調(diao)整后虧損凈(jing)額約為(wei)3.94億(yi)(yi)(yi)元,去年(nian)(nian)同(tong)期約為(wei)6.31億(yi)(yi)(yi)元,利(li)潤減(jian)少超10億(yi)(yi)(yi)元。
●康希諾成港交所第五家去“B”生物科技股
康希(xi)諾生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)-B (06185.HK) 日前(qian)公布(bu),自5月(yue)31日起,公司的(de)中英文股份簡稱將不再(zai)加上標(biao)記“B”。截(jie)至5月(yue)26日,在(zai)香港以第18A章上市的(de)未盈(ying)利生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)科技公司已達51家(jia)。康希(xi)諾生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)是繼百(bai)濟(ji)神州(06160.HK)、信達生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(01801.HK)、君(jun)實生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(01877.HK)、復宏漢霖(02696.HK)之后,第五家(jia)去“B”生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)科技股。
四、行(xing)業大事
●華潤雙鶴擬不超2075萬美元獲美口服新冠候選藥亞洲權益
25日(ri)晚間,華潤雙鶴發布公告稱,公司(si)第九屆(jie)監事(shi)會(hui)第十二(er)次會(hui)議同意通過創(chuang)新事(shi)業(ye)部以(yi)不超過2075萬美元從(cong)Ligand Pharmaceuticals Incorporated. 獲(huo)得(de)口服新冠候選藥物LGN-20在亞洲區域內(除以(yi)色列(lie)、俄羅斯、土耳其)獨占開發、生產(chan)及(ji)商業(ye)化權益,以(yi)及(ji)在產(chan)品獲(huo)得(de)批準后相(xiang)關專利的轉讓(rang)。
●14家生物醫藥企業入選《財富》500強
近日(ri),《財富》網站(zhan)公(gong)布了2022年(nian)度(du)500強(qiang)榜(bang)單(dan),其中(zhong)(zhong)14家生(sheng)(sheng)物醫藥和技術(shu)公(gong)司(si)(si)登上(shang)榜(bang)單(dan)。這(zhe)些上(shang)榜(bang)公(gong)司(si)(si)分別有強(qiang)生(sheng)(sheng)、輝瑞、艾伯維、默(mo)沙(sha)東(dong)、百世美施貴寶、禮來(lai)、吉利德(de)科學、安進、莫(mo)德(de)納、Viatris、再(zai)生(sheng)(sheng)元、渤健、Zoetis和Vertex。上(shang)榜(bang)名單(dan)中(zhong)(zhong)不(bu)乏大型藥企,也有在新興技術(shu)領(ling)域獲得突破的新銳(rui)公(gong)司(si)(si)。
●諾華長效降脂siRNA療法落地粵港澳大灣區
近日,諾華發布公告(gao)稱,其小干擾核酸(siRNA)降膽固醇創(chuang)新療法inclisiran在中(zhong)(zhong)國廣州和睦家醫院完成(cheng)注射,得益于“港澳(ao)藥械通”政(zheng)策,在大(da)灣區首批(pi)獲批(pi)使用(yong)的(de)還包括中(zhong)(zhong)山市陳星(xing)海醫院。inclisiran是一款靶向PCSK9的(de)siRNA療法。它可直接與編碼PCSK9蛋(dan)白(bai)的(de)mRNA結(jie)合,通過(guo)RNA干擾作用(yong)降低(di)mRNA的(de)水平(ping),從(cong)而(er)防止肝臟生成(cheng)PCSK9蛋(dan)白(bai)。PCSK9蛋(dan)白(bai)的(de)作用(yong)是抑制低(di)密度脂(zhi)蛋(dan)白(bai)(Low-density lipoprotein, LDL)受體(ti)的(de)回收(shou)和再利(li)用(yong)。因此(ci),降低(di)PCSK9蛋(dan)白(bai)的(de)水平(ping)可以讓更(geng)(geng)多(duo)(duo)LDL受體(ti)回到(dao)肝細胞表面,與更(geng)(geng)多(duo)(duo)LDL結(jie)合,將它們從(cong)血(xue)液(ye)中(zhong)(zhong)清除(chu)。


