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21健訊Daily|衛健委回應“尊嚴死”立法建議;輝瑞新冠口服藥在華獲批

2022年02月14日 10:33   21世紀經濟報道 21財經APP   21世紀新健康研究院
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一、政策動向

湖南省啟動部分藥品價格糾偏,324品規暫停掛網

近日,湖南省(sheng)公(gong)共(gong)資源交(jiao)(jiao)易中心(xin)公(gong)示了《部分藥品(pin)(pin)價(jia)(jia)格(ge)糾(jiu)偏及(ji)限(xian)價(jia)(jia)掛(gua)(gua)(gua)(gua)網(wang)(wang)(wang)(wang)企業申報結果》,對同(tong)一掛(gua)(gua)(gua)(gua)網(wang)(wang)(wang)(wang)目錄內掛(gua)(gua)(gua)(gua)網(wang)(wang)(wang)(wang)價(jia)(jia)格(ge)差(cha)異較(jiao)大、價(jia)(jia)質明(ming)顯不(bu)相符、相互(hu)投訴較(jiao)多、被(bei)實名舉報價(jia)(jia)格(ge)虛高的藥品(pin)(pin)進行價(jia)(jia)格(ge)糾(jiu)偏及(ji)限(xian)價(jia)(jia)掛(gua)(gua)(gua)(gua)網(wang)(wang)(wang)(wang)。所涉(she)藥品(pin)(pin)包含胞磷膽堿(jian)、倍(bei)他司汀(ting)、川芎嗪、吡(bi)拉(la)西坦、法莫替丁等(deng)10個(ge)通(tong)用名,共(gong)計341個(ge)品(pin)(pin)規。其中,17個(ge)品(pin)(pin)規通(tong)過價(jia)(jia)格(ge)調整提交(jiao)(jiao)了新的擬(ni)掛(gua)(gua)(gua)(gua)網(wang)(wang)(wang)(wang)價(jia)(jia),維持掛(gua)(gua)(gua)(gua)網(wang)(wang)(wang)(wang);其余的324個(ge)品(pin)(pin)規均被(bei)暫停(ting)掛(gua)(gua)(gua)(gua)網(wang)(wang)(wang)(wang)資格(ge),涉(she)及(ji)山東華魯(lu)制藥、北京(jing)四(si)環科(ke)寶制藥、廣東星昊藥業、哈(ha)爾濱(bin)三聯藥業等(deng)企業。

二、藥(yao)械審批

輝瑞新冠口服藥Paxlovid在華獲批

12日,國家藥(yao)(yao)(yao)監局發布通告,根據《藥(yao)(yao)(yao)品(pin)管(guan)理法》相關規定(ding),按照藥(yao)(yao)(yao)品(pin)特(te)別(bie)審批(pi)程序,進(jin)行應急審評審批(pi),附條(tiao)件(jian)批(pi)準輝瑞新(xin)冠病(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)治療(liao)藥(yao)(yao)(yao)物奈瑪特(te)韋片/利托那韋片組合(he)包裝(即Paxlovid)進(jin)口(kou)注(zhu)冊。該藥(yao)(yao)(yao)品(pin)為口(kou)服小分子(zi)新(xin)冠病(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)治療(liao)藥(yao)(yao)(yao)物,用于治療(liao)成人伴(ban)有進(jin)展為重癥高風(feng)(feng)險(xian)因素(su)的輕至中(zhong)度新(xin)型冠狀病(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)肺炎(yan)患者(zhe),例如伴(ban)有高齡、慢性腎臟疾病(bing)(bing)(bing)、糖尿病(bing)(bing)(bing)、心血管(guan)疾病(bing)(bing)(bing)、慢性肺病(bing)(bing)(bing)等(deng)重癥高風(feng)(feng)險(xian)因素(su)的患者(zhe)。

禮來新冠中和抗體Bebtelovimab獲FDA緊急使用授權

11日,FDA宣布(bu)批準禮來新(xin)冠(guan)中和(he)抗體Bebtelovimab的(de)緊急使用授權,用于(yu)治療成人和(he)12歲(sui)及以(yi)上(shang)兒童患者(zhe)的(de)輕度至(zhi)中度COVID-19患者(zhe),以(yi)及有(you)高風險發(fa)展為(wei)重癥COVID-19的(de)人群。

三、資(zi)本市場

博動醫療向港交所遞交招股說明書

上海博(bo)動醫療科(ke)技股份有限公(gong)司于2月11日正式向港交(jiao)所遞交(jiao)招(zhao)股說(shuo)明書,擬主(zhu)板掛牌上市,摩根士丹利和中金公(gong)司擔任聯席(xi)保薦人(ren)。

成立(li)于2015年(nian)的(de)博動(dong)醫療主要提供賦能(neng)泛(fan)血(xue)管介(jie)入手術數字化(hua)決策的(de)綜合精準診(zhen)療解決方案,主要泛(fan)血(xue)管疾(ji)病包括冠狀動(dong)脈疾(ji)病(CAD)、腦血(xue)管疾(ji)病(CVD)、結構(gou)性心臟病(SHD)和外周動(dong)脈疾(ji)病(PAD)。

根(gen)據(ju)弗若斯特沙利文的(de)資料,博動醫療是世(shi)界上首家且目(mu)前唯一一家獲得批準將基于所有主要(yao)冠脈介(jie)入評估手段(即冠脈造影(ying)(CAG)、血管(guan)內超聲(IVUS)及光(guang)學相干(gan)斷層成像(xiang)(OCT)以及無(wu)創計(ji)算機斷層掃描血管(guan)造影(ying)(CTA)檢測)的(de)影(ying)像(xiang)和生理(li)學產品商業化的(de)解決方案(an)提(ti)供商。

中精普康完成數千萬元A輪融資

近日,中(zhong)精普(pu)康(kang)完成(cheng)數千萬元(yuan)A輪融資(zi),本(ben)輪由弘潤(run)創投(tou)(tou)領投(tou)(tou),中(zhong)關村(cun)啟航和中(zhong)關村(cun)協(xie)同基金跟投(tou)(tou),方(fang)圓資(zi)本(ben)丨Optimas Capital連續(xu)擔任財務顧問,歷史股東方(fang)還包括泰煜投(tou)(tou)資(zi)和騰業(ye)創投(tou)(tou)。本(ben)輪融資(zi)將主(zhu)要用于推(tui)進三類(lei)證臨床(chuang)試(shi)驗(yan)和商業(ye)化推(tui)廣。

中精(jing)普康自2017年獲得(de)風投后,首先以CRC血(xue)檢(jian)為(wei)切入點,基于(yu)(yu)多(duo)組學數(shu)據和疾病機制挖掘引(yin)擎的核心算法平(ping)臺(tai),以LC-MS質譜為(wei)檢(jian)測手段(duan),開發(fa)癌癥等(deng)重大(da)疾病的血(xue)清代謝組學檢(jian)測。公司目前主推產(chan)品為(wei)結(jie)直腸腫瘤及消化道(dao)腫瘤LDT檢(jian)測早長靜R,專(zhuan)注于(yu)(yu)發(fa)現腸道(dao)息(xi)肉、早癌和腫瘤。

四、行(xing)業大事

衛健委回應“尊嚴死”立法建議

2月(yue)9日(ri),國家衛健(jian)委網站發布(bu)對十三屆全國人(ren)大(da)四(si)次(ci)會議第6956號《關于加快(kuai)推(tui)進尊嚴死立法(fa)進程的建議》的答復(fu)。

稱對于尊嚴死立法(fa),相關(guan)(guan)法(fa)律、醫學、社會倫理學界(jie)仍(reng)存在一些爭議,社會認識還不統一,目前還存在較多困難。將(jiang)繼續廣(guang)泛聽取有關(guan)(guan)專家及社會各界(jie)意見,加強與相關(guan)(guan)部門的(de)溝通(tong),深入(ru)研究相關(guan)(guan)工作(zuo)。

下一步(bu)將繼(ji)(ji)續(xu)加大工作力度,進(jin)一步(bu)擴大國家安(an)(an)寧(ning)(ning)療(liao)護試點,擴展安(an)(an)寧(ning)(ning)療(liao)護服(fu)務覆蓋范圍,最大程度提(ti)升臨終患者(zhe)生(sheng)命(ming)質(zhi)量。同時加強安(an)(an)寧(ning)(ning)療(liao)護宣傳(chuan)倡導,繼(ji)(ji)續(xu)深入開展對醫學生(sheng)、醫護人員的(de)(de)安(an)(an)寧(ning)(ning)療(liao)護理(li)念和知識教(jiao)(jiao)育(yu),以重癥疾病患者(zhe)及其家屬為主要(yao)目標(biao)人群(qun),加強對全(quan)社(she)會的(de)(de)生(sheng)命(ming)教(jiao)(jiao)育(yu),樹立(li)科學理(li)性的(de)(de)生(sheng)死觀,為推動安(an)(an)寧(ning)(ning)療(liao)護服(fu)務發展創(chuang)造(zao)良好(hao)的(de)(de)社(she)會氛圍。

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