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一(yi)、政策動(dong)向

●福建公布30個重點監控/關注品種

8日，福建(jian)省藥(yao)(yao)械(xie)聯(lian)合采購中(zhong)心(xin)發布(bu)《關于公布(bu)第三批(pi)醫(yi)保(bao)重點監控藥(yao)(yao)品(pin)(pin)和重點關注藥(yao)(yao)品(pin)(pin)清單(dan)的(de)(de)通知》。共涉(she)及30個品(pin)(pin)種，其(qi)中(zhong)第三批(pi)醫(yi)保(bao)重點監控藥(yao)(yao)品(pin)(pin)9個，包(bao)括有步長制藥(yao)(yao)的(de)(de)腦心(xin)通膠囊(nang)、阿斯利(li)康的(de)(de)注射用奧美拉唑鈉；第三批(pi)醫(yi)保(bao)重點關注藥(yao)(yao)品(pin)(pin)21個，包(bao)括有天士力的(de)(de)復方丹參(can)滴(di)丸、石(shi)藥(yao)(yao)恩必普的(de)(de)丁苯酞軟膠囊(nang)、拜耳的(de)(de)利(li)伐沙班片。

二、藥械審批

●云頂新耀Trodelvy（戈沙妥珠單抗）在新加坡獲批

2月(yue)7日，云(yun)頂新(xin)耀宣(xuan)布，新(xin)加坡衛生(sheng)科學(xue)局(ju)(ju)（HSA）已批準Trodelvy?（戈沙妥珠單抗）用(yong)于治療(liao)既往接受過至少兩(liang)種系(xi)統治療(liao)（其(qi)中至少一種為(wei)針(zhen)對(dui)轉移性疾病的(de)治療(liao)）的(de)不可(ke)切除的(de)局(ju)(ju)部(bu)晚期或轉移性三陰(yin)性乳腺癌成人患者(zhe)。

●優瑞科生物兩款T細胞療法獲FDA孤兒藥資格

2月8日(ri)，優瑞科生物（Eureka Therapeutics）宣布，美國FDA已授予(yu)在研(yan)T細胞療法ET140203和ECT204治(zhi)療肝細胞癌(ai)（HCC）的(de)孤兒藥資格(ge)。這(zhe)兩款T細胞候選產品均基于其專有ARTEMIS技術平臺(tai)開(kai)發，靶向(xiang)特(te)異性肝癌(ai)抗原。優瑞科生物目前正在3項(xiang)1/2期臨床(chuang)試驗(yan)中招募患者，以(yi)分別評估它(ta)們的(de)安全性和潛(qian)在療效。

肝癌(ai)(ai)是(shi)(shi)全球癌(ai)(ai)癥(zheng)相關死亡的主要原(yuan)因(yin)(yin)之一。據估計，2020年全球肝癌(ai)(ai)新發病例超(chao)過(guo)90.5萬，死于該病的人數超(chao)過(guo)83萬。HCC是(shi)(shi)最(zui)常見的一種肝癌(ai)(ai)，約(yue)占75%～90%的原(yuan)發性肝癌(ai)(ai)病例。在世(shi)界范圍(wei)內，增(zeng)加HCC風險的主要因(yin)(yin)素是(shi)(shi)慢性乙型(xing)肝炎(yan)和(he)慢性丙型(xing)肝炎(yan)、飲酒和(he)代謝綜合征。

三、資本市(shi)場

●麗珠醫藥參股公司天津同仁堂創業板IPO審核中止

近日，麗珠醫藥(yao)公(gong)告，其參股公(gong)司天(tian)津(jin)同(tong)仁堂集(ji)團(tuan)股份有限公(gong)司于(yu)近日收到深(shen)交(jiao)所(suo)(suo)下發的《津(jin)同(tong)仁_IPO_查(cha)閱項目中(zhong)止(zhi)通(tong)(tong)知(zhi)》。因津(jin)同(tong)仁首次公(gong)開發行股票(piao)并在創業板上(shang)市聘請的會(hui)計師(shi)信永中(zhong)和會(hui)計師(shi)事務所(suo)(suo)（特殊普(pu)通(tong)(tong)合(he)伙）被中(zhong)國(guo)證監會(hui)立案(an)調查(cha)，根(gen)據《深(shen)圳(zhen)證券(quan)交(jiao)易所(suo)(suo)創業板股票(piao)發行上(shang)市審核(he)規則(ze)》第(di)六十四條的相關規定(ding)，深(shen)交(jiao)所(suo)(suo)于(yu)2022年1月(yue)26日中(zhong)止(zhi)津(jin)同(tong)仁本次發行上(shang)市審核(he)。

●華卓科技完成1億元A++輪融資

近日(ri)，基于(yu)云原生架(jia)構(gou)的醫(yi)療科技應用操作(zuo)系統公司(si)華(hua)卓科技日(ri)前宣布完(wan)成(cheng)1億元人民幣的A++輪(lun)融(rong)(rong)資(zi)，本(ben)輪(lun)融(rong)(rong)資(zi)由啟明(ming)創(chuang)投(tou)領投(tou)。目前，已(yi)獲得了包括搜狗(gou)、普華(hua)資(zi)本(ben)、毅達資(zi)本(ben)、瑞健資(zi)本(ben)、泛(fan)城資(zi)產、俊杰資(zi)本(ben)等十余家(jia)專(zhuan)業投(tou)資(zi)機構(gou)的投(tou)資(zi)。

華(hua)卓科技是最早基于(yu)云(yun)原生架(jia)構(gou)(gou)對(dui)傳統(tong)醫(yi)療(liao)信(xin)(xin)息系(xi)統(tong)進(jin)行全新(xin)頂層設計和開發重構(gou)(gou)的公(gong)司(si)。華(hua)卓科技以新(xin)技術架(jia)構(gou)(gou)所構(gou)(gou)建的操作系(xi)統(tong)為基石，致力于(yu)改變傳統(tong)醫(yi)療(liao)信(xin)(xin)息系(xi)統(tong)的集成開發、實施服務、以及用戶應(ying)用的獲(huo)取模式，意在打破(po)傳統(tong)框架(jia)下的醫(yi)療(liao)信(xin)(xin)息化公(gong)司(si)的發展瓶頸。

●祐森健恒生物醫藥完成2億元A輪融資

8日，祐森健恒宣布，公(gong)司已于(yu)近日完(wan)成逾2億元人民幣A輪融(rong)資(zi)。本(ben)輪融(rong)資(zi)由深圳分(fen)享投(tou)資(zi)領投(tou)，張江浩珩(heng)和(he)(he)盈(ying)科資(zi)本(ben)跟投(tou)，原有股東繼續(xu)參與本(ben)輪投(tou)資(zi)。募集資(zi)金將用于(yu)開(kai)展(zhan)和(he)(he)加快核心在研項目UA007和(he)(he)UA021在中國及(ji)海外(wai)的臨(lin)床試驗開(kai)展(zhan)、多個新靶點(dian)的小分(fen)子藥物研發，以及(ji)特異性雙抗創新藥物的開(kai)發。

四、行業大事

●國內首個“電子煙安全性”臨床研究成功注冊

2月7日，RELX悅刻（霧芯科技）發起(qi)的電(dian)子煙(yan)安全性臨床研究已在世(shi)界衛(wei)生組織(zhi)國際臨床試驗(yan)注(zhu)(zhu)冊平(ping)臺(tai)一(yi)級機構——中(zhong)(zhong)國臨床試驗(yan)注(zhu)(zhu)冊中(zhong)(zhong)心(xin)（ChiCTR）成功注(zhu)(zhu)冊。

據悉(xi)，這是國內(nei)首(shou)個聚(ju)焦(jiao)“電子(zi)煙安全性”的臨床研究(jiu)，也是悅刻(ke)發起的第(di)二(er)個臨床研究(jiu)項目(mu)。2021年3月，悅刻(ke)曾(ceng)成功申報國內(nei)首(shou)個電子(zi)煙臨床研究(jiu)，探索使(shi)用電子(zi)煙、卷(juan)煙對吸煙健(jian)康受(shou)試者人體生物標志物的影響。目(mu)前，該研究(jiu)已順利完成，結果將于(yu)年內(nei)發布。

與(yu)此前研(yan)(yan)究(jiu)聚(ju)焦“尼古丁代謝”不(bu)同，本次研(yan)(yan)究(jiu)聚(ju)焦電子煙安(an)全性(xing)，以受試(shi)者的呼(hu)吸功能與(yu)心血管功能為主(zhu)要指(zhi)標，嘗試(shi)發(fa)現電子煙是否存在急性(xing)影響。本次研(yan)(yan)究(jiu)由中山大學(xue)-霧芯科技霧化(hua)產品評價(jia)實驗室承接，該實驗室是國內霧化(hua)科學(xue)領域首個覆蓋非臨床(chuang)至臨床(chuang)研(yan)(yan)究(jiu)階段(duan)的全流程研(yan)(yan)究(jiu)平(ping)臺。

●荷蘭發現高破壞性新型HIV超級毒株！已感染109人

據(ju)英國媒體(ti)(ti)2月6日報道，近日在(zai)荷蘭發現了一(yi)種(zhong)新型超突變(bian)HIV毒株，該(gai)毒株對免(mian)疫系(xi)統的(de)破壞(huai)速度(du)是其(qi)(qi)他病毒變(bian)種(zhong)的(de)兩倍(bei)，目前已(yi)感(gan)染(ran)109人，其(qi)(qi)中大(da)部分患者集中在(zai)荷蘭。這(zhe)一(yi)發現由牛津(jin)大(da)學(xue)大(da)數據(ju)研究(jiu)所(suo)和(he)荷蘭艾滋病毒監測基金會合作發表在(zai)《科學(xue)》雜志(zhi)上(shang)。據(ju)研究(jiu)結(jie)果顯示，此(ci)(ci)種(zhong)新型突變(bian)體(ti)(ti)可稱(cheng)為VB變(bian)體(ti)(ti)，其(qi)(qi)病毒載(zai)量(liang)比(bi)當(dang)前毒株高出(chu)3.5至5.5倍(bei)，這(zhe)意(yi)味著感(gan)染(ran)患者會迅(xun)速將病毒傳(chuan)染(ran)給他人。此(ci)(ci)外，與以往病毒相比(bi)，該(gai)菌(jun)株會損害免(mian)疫系(xi)統并削弱患者抵抗日常感(gan)染(ran)和(he)疾病的(de)能(neng)力。