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政策動(dong)向(xiang)

●國家醫保局：鼓勵將新技術、新藥械納入醫保

近日，國家醫保局公開發布(bu)《國家醫療保障局關于政協十四屆全國委(wei)員會(hui)第一次會(hui)議第02870號（社會(hui)管理類217號）提案答復的函》。

其中提出，“推(tui)動建立基(ji)本醫保(bao)(bao)、商(shang)業健康保(bao)(bao)險等的(de)(de)多層次醫療保(bao)(bao)障體(ti)系，鼓勵(li)將新(xin)技術、新(xin)藥(yao)品(pin)、新(xin)器械納入保(bao)(bao)障范圍，激發藥(yao)品(pin)企業創新(xin)研發動力(li)。在DRG/DIP等醫保(bao)(bao)支付方式(shi)改(gai)革中，充分考(kao)慮新(xin)技術、新(xin)藥(yao)品(pin)、新(xin)器械的(de)(de)應(ying)用，科學測算病(bing)種(zhong)分值，并建立動態調整機制(zhi)。”

藥械審批

●默沙東PD-1抑制劑在華獲批第12個適應癥

12月18日，默(mo)沙東（MSD）宣布，中國(guo)國(guo)家藥品監督(du)管(guan)理(li)局（NMPA）已批準(zhun)其PD-1抑制劑帕(pa)博(bo)利(li)(li)珠單(dan)抗的(de)新適(shi)應癥(zheng)上市，聯合含氟尿(niao)嘧啶類和鉑類藥物化療用(yong)于局部晚期不可切除或(huo)轉移性(xing)人表皮生長因(yin)子受(shou)體(ti)2（HER2）陰性(xing)胃或(huo)胃食管(guan)結合部腺(xian)癌患者的(de)一線治療。據介紹(shao)，這(zhe)是帕(pa)博(bo)利(li)(li)珠單(dan)抗在中國(guo)獲批的(de)第12個適(shi)應癥(zheng)。

●羅氏創新雙抗在中國獲批

12月18日，羅氏（Roche）宣布(bu)，中(zhong)國(guo)國(guo)家藥監(jian)局（NMPA）已(yi)正式批準(zhun)法(fa)瑞西單(dan)抗用于(yu)治療(liao)糖尿病黃斑(ban)水腫（DME）。法(fa)瑞西單(dan)抗是一(yi)款雙通(tong)路(lu)眼底創新治療(liao)藥物，專為眼內(nei)注射設(she)計。

據介紹，法瑞(rui)西單抗此次獲(huo)(huo)批(pi)主(zhu)要依據兩項全球(qiu)性(xing)3期(qi)(qi)臨(lin)床研究YOSEMITE和RHINE的積極結果。研究結果顯(xian)示(shi)，法瑞(rui)西單抗負荷期(qi)(qi)治療后(hou)可(ke)實現75%的患(huan)者(zhe)無(wu)積液(ye)，兩年數(shu)據顯(xian)示(shi)約80%患(huan)者(zhe)治療間隔可(ke)延長(chang)至3-4個月，患(huan)者(zhe)通過更少的注射針(zhen)數(shu)獲(huo)(huo)得了顯(xian)著的治療獲(huo)(huo)益。中(zhong)國亞群(qun)1年研究結果顯(xian)示(shi)，個體化治療組75%患(huan)者(zhe)的給藥間隔可(ke)達(da)到(dao)12周(zhou)及以上，50%患(huan)者(zhe)可(ke)達(da)到(dao)16周(zhou)，安(an)全性(xing)和耐受性(xing)總體數(shu)據與全球(qiu)數(shu)據一致(zhi)。

資本(ben)市場

●白云山終止分拆廣州醫藥到境外上市

12月(yue)19日晚(wan)間，白云(yun)山(600332)發(fa)布公告，公司董事會同意終止控股(gu)子公司廣(guang)州醫藥股(gu)份(fen)有限(xian)公司（“廣(guang)州醫藥”）首次公開發(fa)行境外(wai)上(shang)市(shi)(shi)外(wai)資股(gu)（H股(gu)）并上(shang)市(shi)(shi)，并同意廣(guang)州醫藥申請在全國中小企業(ye)股(gu)份(fen)轉讓系統（“新三板(ban)”）掛牌，未來(lai)將(jiang)根據資本市(shi)(shi)場環境及(ji)戰略發(fa)展(zhan)需要，擇(ze)機尋求在北京證(zheng)券交易所上(shang)市(shi)(shi)。

此前在2020年，白云(yun)山(shan)股東大(da)會(hui)(hui)審議(yi)通過了(le)(le)廣州(zhou)醫藥發行(xing)H股的(de)分(fen)拆上(shang)市方(fang)案，2021年3月向香港聯交所(suo)遞交了(le)(le)發行(xing)上(shang)市申請，并(bing)于(yu)2021年7月收到中國證(zheng)監會(hui)(hui)出具(ju)的(de)核準批復。2022年6月，中國證(zheng)監會(hui)(hui)出具(ju)的(de)核準批復的(de)有效期已經(jing)屆滿，白云(yun)山(shan)決定暫(zan)時(shi)中止推進此項分(fen)拆工(gong)作(zuo)。

現如今，考慮到中國證監會出具的核(he)準批(pi)復有效(xiao)期已屆滿，且目前境(jing)(jing)內外(wai)資本市場環(huan)境(jing)(jing)發生變化(hua)，結合(he)白云山及廣州(zhou)醫藥的戰略規劃，經審慎研究，白云山及廣州(zhou)醫藥決定終止推進廣州(zhou)醫藥發行境(jing)(jing)外(wai)上(shang)(shang)市外(wai)資股（H股）并上(shang)(shang)市的相關工作。

白云(yun)山(shan)強調，廣(guang)(guang)州(zhou)醫(yi)藥為(wei)公(gong)司(si)控股子公(gong)司(si)，專注于醫(yi)藥批發和零售業務，廣(guang)(guang)州(zhou)醫(yi)藥與公(gong)司(si)在人員、機構、業務、財務及資產等(deng)方面均(jun)保(bao)持(chi)較(jiao)高的獨立(li)性。本次終止廣(guang)(guang)州(zhou)醫(yi)藥發行H股上市(shi)相關工(gong)作不會(hui)對(dui)公(gong)司(si)及廣(guang)(guang)州(zhou)醫(yi)藥的正(zheng)常生產經營活動產生不利影(ying)響(xiang)，不會(hui)影(ying)響(xiang)公(gong)司(si)整(zheng)體的戰略規劃(hua)。

●美中嘉和通過港交所上市聆訊

12月(yue)19日，民營腫瘤(liu)醫院(yuan)美中嘉和通過港(gang)交所上市聆(ling)訊，聯(lian)席保(bao)薦人為中金(jin)公司、海通國際。

據(ju)其(qi)官(guan)網介(jie)紹(shao)，美中嘉和(he)成(cheng)立(li)于(yu)2008年7月，隸(li)屬于(yu)美國(guo)紐交所(suo)上(shang)市公(gong)司泰(tai)和(he)誠(cheng)醫(yi)療。長期專(zhuan)注于(yu)影像診斷(duan)、放射(she)治(zhi)療以(yi)及腫瘤專(zhuan)科醫(yi)院的(de)投(tou)資運營和(he)建設，2016年1月在(zai)新(xin)三板掛牌(pai)上(shang)市，后于(yu)2018年2月終止掛牌(pai)。

目(mu)前，美(mei)中嘉(jia)和(he)在中國擁有(you)(you)7家(jia)(jia)自有(you)(you)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)機構(gou)，包(bao)括廣州(zhou)泰和(he)腫(zhong)瘤醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)、大(da)同美(mei)中嘉(jia)和(he)腫(zhong)瘤醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)、上海泰和(he)誠腫(zhong)瘤醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)（在建自營）3家(jia)(jia)腫(zhong)瘤醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)、3家(jia)(jia)診所/門(men)診部(廣州(zhou)泰和(he)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)門(men)診部、上海美(mei)中嘉(jia)和(he)腫(zhong)瘤門(men)診部、上海美(mei)中嘉(jia)和(he)云影全科診所)、1家(jia)(jia)影像診斷中心(上海美(mei)中嘉(jia)和(he)醫(yi)(yi)(yi)學影像診斷中心)和(he)1家(jia)(jia)互聯(lian)網醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(銀川美(mei)中嘉(jia)和(he)互聯(lian)網醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)有(you)(you)限公(gong)司(si))。

●圓心科技第五次遞表港交所

12月18日，港(gang)交(jiao)(jiao)所官網顯示(shi)，北京圓(yuan)心科(ke)技集團股(gu)份(fen)有(you)限(xian)公司(si)（以下簡稱“圓(yuan)心科(ke)技”）遞交(jiao)(jiao)港(gang)交(jiao)(jiao)所上市(shi)申請，整體(ti)協(xie)調人為高盛（亞洲）有(you)限(xian)責任公司(si)和(he)中信(xin)里昂(ang)證券有(you)限(xian)公司(si)。

而這已是圓(yuan)心科技的第五次遞(di)表，此前(qian)四次遞(di)表的時間(jian)分別為2021年10月、2022年4月、2022年10月、2023年5月。

招股書(shu)顯示(shi)，圓心科技為醫(yi)療健(jian)康公司(si)，提供(gong)專注(zhu)于患者的(de)醫(yi)療服(fu)務周期的(de)服(fu)務。同(tong)時(shi)，圓心科技為互(hu)聯網醫(yi)療平臺妙手醫(yi)生母公司(si)。

行業大事

●國家衛健委印發《大型醫院巡查工作方案（2023-2026年度）》

12月19日，國家衛健(jian)委印(yin)發《大型(xing)醫院(yuan)巡(xun)(xun)(xun)查(cha)(cha)工(gong)作方案（2023-2026年(nian)度）》。其中，三(san)級綜合醫院(yuan)巡(xun)(xun)(xun)查(cha)(cha)時間原則上(shang)不少于(yu)7天，三(san)級專(zhuan)科(ke)醫院(yuan)、婦幼保健(jian)院(yuan)和二級醫院(yuan)原則上(shang)不少于(yu)5天。采用自查(cha)(cha)結合實地巡(xun)(xun)(xun)查(cha)(cha)方式，自2023年(nian)12月啟動(dong)，于(yu)2026年(nian)10月底(di)前(qian)完(wan)成本輪巡(xun)(xun)(xun)查(cha)(cha)。

中(zhong)醫(yi)(yi)(yi)醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)（包(bao)括中(zhong)西醫(yi)(yi)(yi)結(jie)合醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)、少數(shu)民族醫(yi)(yi)(yi)醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)）、傳染病醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)巡(xun)(xun)查(cha)工作(zuo)分(fen)別由國家(jia)中(zhong)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)局、國家(jia)疾控(kong)局按《醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)巡(xun)(xun)查(cha)工作(zuo)管理辦法（試行）》統籌安排。

行業(ye)作風(feng)建設是本次巡查的重點之一。通知表示，重點巡查醫(yi)藥領(ling)域腐敗問題集(ji)(ji)中整治工(gong)作（以下簡(jian)稱(cheng)(cheng)集(ji)(ji)中整治工(gong)作）、醫(yi)療機(ji)構工(gong)作人員(yuan)廉(lian)潔從(cong)業(ye)九項(xiang)準則（以下簡(jian)稱(cheng)(cheng)“九項(xiang)準則”）、全國醫(yi)療機(ji)構及其工(gong)作人員(yuan)廉(lian)潔從(cong)業(ye)行動(dong)計劃2021—2024年(nian)（以下簡(jian)稱(cheng)(cheng)廉(lian)潔從(cong)業(ye)行動(dong)計劃）落實情(qing)況。

通知(zhi)顯示(shi)，關鍵(jian)人(ren)、關鍵(jian)崗(gang)仍(reng)是關注的重點，在通知(zhi)中多次(ci)提及(ji)關鍵(jian)人(ren)、關鍵(jian)崗(gang)，如通知(zhi)要(yao)求，在巡查中要(yao)重點關注醫院是否就權(quan)力集中、資金密集、資源富集的部門和(he)領域(yu)，依托信息化手段，建立(li)健全(quan)風險(xian)防控和(he)內(nei)部監管體系；對(dui)整治工作是否做到思(si)想發動、自(zi)查自(zi)糾、線索移交、問題(ti)核查、組織處理、機制建立(li)“六(liu)個到位”。是否加強對(dui)“關鍵(jian)少數”、關鍵(jian)崗(gang)位的監督。

此外，通知(zhi)還要(yao)求就醫院是否建立完善覆蓋重點(dian)(dian)崗位、重點(dian)(dian)人員(yuan)、重點(dian)(dian)醫療(liao)行為、重要(yao)藥(yao)品(pin)耗材、大型醫療(liao)設(she)備、基礎設(she)施建設(she)、大型修繕項(xiang)目等關鍵節點(dian)(dian)的(de)監測預警體(ti)系和(he)監管機制，并做好問題處置和(he)持(chi)續改進。

同時(shi)(shi)，巡查的重點還包括是(shi)否及(ji)時(shi)(shi)將問題線索移交有(you)關部(bu)門，實現(xian)規紀法銜(xian)接；文件還表(biao)示將“將行風考核結果作為員工評優評先(xian)、職稱(cheng)晉(jin)升、績效等參(can)考依據”，本次巡查將持續三(san)年，這意味著對專項整治活動的影響并不會短時(shi)(shi)間(jian)內消失。