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一(yi)、政(zheng)策(ce)動向(xiang)

●五部門聯合發文：加強困境兒童心理健康關愛服務

近日(ri)，民政部、教育部、國家衛生(sheng)健(jian)(jian)康(kang)委、共(gong)青團中央、全國婦聯聯合印(yin)發《關(guan)于加強困(kun)境兒童(tong)心理健(jian)(jian)康(kang)關(guan)愛服務(wu)工(gong)作(zuo)的指導意見》（以下簡稱(cheng)《意見》），提出要加快形成黨委領導、政府(fu)負責、部門協作(zuo)、家庭盡責、社會參與，服務(wu)主體多元、服務(wu)方(fang)式多樣、轉介銜接順(shun)暢(chang)的困(kun)境兒童(tong)心理健(jian)(jian)康(kang)關(guan)愛服務(wu)工(gong)作(zuo)格局。

《意見(jian)》從加(jia)強心(xin)(xin)(xin)理(li)健(jian)(jian)(jian)康(kang)(kang)教(jiao)(jiao)育、開展(zhan)心(xin)(xin)(xin)理(li)健(jian)(jian)(jian)康(kang)(kang)監測(ce)、及(ji)早開展(zhan)有效關(guan)愛(ai)(ai)、暢通轉介(jie)診療通道、強化跟進服(fu)務幫扶、健(jian)(jian)(jian)全心(xin)(xin)(xin)理(li)健(jian)(jian)(jian)康(kang)(kang)服(fu)務陣地等(deng)6個方面(mian)對加(jia)強困境兒童心(xin)(xin)(xin)理(li)健(jian)(jian)(jian)康(kang)(kang)關(guan)愛(ai)(ai)服(fu)務工作(zuo)提出要(yao)求(qiu)(qiu)。《意見(jian)》要(yao)求(qiu)(qiu)，各地教(jiao)(jiao)育、民(min)政等(deng)部門(men)在開展(zhan)學(xue)生(sheng)(sheng)心(xin)(xin)(xin)理(li)健(jian)(jian)(jian)康(kang)(kang)教(jiao)(jiao)育時，要(yao)重點研究困境兒童面(mian)臨的(de)特(te)殊困難和心(xin)(xin)(xin)理(li)問題，重點關(guan)注困境兒童心(xin)(xin)(xin)理(li)需求(qiu)(qiu)，提出有針對性的(de)措施。鼓勵學(xue)校為(wei)(wei)有需求(qiu)(qiu)的(de)困境兒童選配有愛(ai)(ai)心(xin)(xin)(xin)有經驗(yan)的(de)心(xin)(xin)(xin)理(li)教(jiao)(jiao)師(shi)或思政課(ke)教(jiao)(jiao)師(shi)作(zuo)為(wei)(wei)成長(chang)導師(shi)，安(an)排品學(xue)兼(jian)優的(de)學(xue)生(sheng)(sheng)結為(wei)(wei)互助(zhu)(zhu)伙伴。兒童福利機(ji)構、未成年人救(jiu)助(zhu)(zhu)保(bao)護(hu)機(ji)構要(yao)通過(guo)引入專業社(she)會力量等(deng)多種(zhong)途(tu)徑，針對機(ji)構內兒童身心(xin)(xin)(xin)特(te)點開展(zhan)心(xin)(xin)(xin)理(li)健(jian)(jian)(jian)康(kang)(kang)教(jiao)(jiao)育。

●國家衛健委：全民健康信息平臺已基本建成

11月7日，國家衛生健(jian)康(kang)委召開新聞發布會，介紹全國醫療(liao)機構信息互(hu)通共享三年攻堅行動有關情況。

會上，國(guo)(guo)家(jia)(jia)衛(wei)生健(jian)康委(wei)規劃(hua)司司長毛(mao)群(qun)安介紹，從今(jin)年起，我國(guo)(guo)開展(zhan)了全(quan)國(guo)(guo)醫(yi)療衛(wei)生機構信(xin)息互(hu)通(tong)共(gong)(gong)享(xiang)攻堅行動，力爭用三年時間，在醫(yi)療健(jian)康信(xin)息全(quan)國(guo)(guo)互(hu)通(tong)共(gong)(gong)享(xiang)上取(qu)(qu)得標志性進(jin)展(zhan)。目前，國(guo)(guo)家(jia)(jia)全(quan)民(min)健(jian)康信(xin)息平臺已(yi)基本(ben)建成，省(sheng)級(ji)統籌區(qu)(qu)域全(quan)民(min)健(jian)康信(xin)息平臺不斷完善，基本(ben)實現了國(guo)(guo)家(jia)(jia)、省(sheng)、市(shi)、縣平臺的(de)(de)聯通(tong)全(quan)覆蓋(gai)。8000多家(jia)(jia)二(er)級(ji)以上公立醫(yi)院接入(ru)區(qu)(qu)域全(quan)民(min)健(jian)康信(xin)息平臺，20個(ge)(ge)省(sheng)份超過80%的(de)(de)三級(ji)醫(yi)院已(yi)接入(ru)省(sheng)級(ji)的(de)(de)全(quan)民(min)健(jian)康信(xin)息平臺，25個(ge)(ge)省(sheng)份開展(zhan)了電(dian)子健(jian)康檔案省(sheng)內(nei)共(gong)(gong)享(xiang)調(diao)閱(yue)，17個(ge)(ge)省(sheng)份開展(zhan)了電(dian)子病(bing)歷省(sheng)內(nei)共(gong)(gong)享(xiang)調(diao)閱(yue)，204個(ge)(ge)地級(ji)市(shi)開展(zhan)了檢查檢驗結果的(de)(de)互(hu)通(tong)共(gong)(gong)享(xiang)。依托平臺，各地通(tong)過辦(ban)好(hao)“一件(jian)事(shi)(shi)聯辦(ban)”等(deng)關(guan)鍵(jian)小事(shi)(shi)，取(qu)(qu)得了信(xin)息便民(min)惠民(min)的(de)(de)良好(hao)效果。

在此基礎上(shang)，這次攻堅行動還提出(chu)了八個方(fang)面的目標任務：

普及(ji)(ji)推(tui)廣電子健(jian)(jian)康(kang)卡；推(tui)動檢(jian)查檢(jian)驗(yan)結果互(hu)通共享；推(tui)廣商(shang)業健(jian)(jian)康(kang)保(bao)險就醫(yi)費用一(yi)站式結算；推(tui)動電子健(jian)(jian)康(kang)檔(dang)案“跨省(sheng)(sheng)份查詢(xun)”；完善國家及(ji)(ji)省(sheng)(sheng)統(tong)(tong)籌區域全(quan)民健(jian)(jian)康(kang)信(xin)息(xi)(xi)(xi)平臺；建立統(tong)(tong)一(yi)的(de)衛(wei)生健(jian)(jian)康(kang)信(xin)息(xi)(xi)(xi)傳輸(shu)網；推(tui)動醫(yi)院(yuan)信(xin)息(xi)(xi)(xi)化建設(she)提(ti)檔(dang)升(sheng)級；全(quan)力提(ti)升(sheng)網絡和數據安全(quan)的(de)防(fang)護能力，加強個(ge)人信(xin)息(xi)(xi)(xi)保(bao)護。

2025年底(di)，全國所有(you)(you)二級(ji)公立醫(yi)院要實(shi)現(xian)檢查檢驗結果跨(kua)機(ji)構調閱，有(you)(you)條件(jian)的省份要實(shi)現(xian)商業健康保險就(jiu)醫(yi)費(fei)用即時結算(suan)。

毛群安指出(chu)，這次開展攻堅行動，除了強(qiang)調做好服務之外，還強(qiang)調進一(yi)步(bu)強(qiang)化網(wang)絡(luo)和數據安全，要求各級衛生(sheng)健康(kang)行政部門建(jian)立完善的、符合醫療健康(kang)信息互通共享場景的網(wang)絡(luo)與信息安全相關管(guan)理制度。

        二、藥械(xie)審批

●ADC藥物“德曲妥珠單抗”胃癌適應癥擬納入優先審評

11月6日(ri)，中國國家藥監局(ju)藥品審評中心(xin)（CDE）官網公(gong)(gong)示，第(di)一(yi)三(san)共（Daiichi Sankyo）申請的注(zhu)射用德曲妥珠單抗新適應癥擬(ni)納(na)入優先審評，單藥適用于治療既往接受過兩種或兩種以(yi)上治療方案的局(ju)部晚(wan)期或轉移性(xing)(xing)HER2陽(yang)性(xing)(xing)成(cheng)人(ren)胃(wei)或胃(wei)食管結合部腺癌患者。公(gong)(gong)開(kai)資料顯示，德曲妥珠單抗（Enhertu）是阿(a)斯(si)利康（AstraZeneca）和第(di)一(yi)三(san)共聯(lian)合開(kai)發的一(yi)款靶向HER2的抗體偶聯(lian)藥物(wu)（ADC），此前已在中國獲批治療HER2陽(yang)性(xing)(xing)和HER2低(di)表(biao)達成(cheng)人(ren)乳腺癌患者。

●阿斯利康靶向FRα ADC藥物在華獲批臨床

11月6日(ri)，中國國家藥監局藥品(pin)審評中心（CDE）官網公示，阿斯利(li)康(kang)（AstraZeneca）申(shen)報的1類新藥AZD5335獲得(de)臨床試驗(yan)默(mo)示許可，擬開發(fa)治療晚期(qi)實(shi)體(ti)(ti)(ti)瘤。公開資(zi)料(liao)顯示，AZD5335是(shi)一(yi)種由葉酸受體(ti)(ti)(ti)α（FRα）靶(ba)向(xiang)抗體(ti)(ti)(ti)與阿斯利(li)康(kang)專有的拓撲(pu)異構酶(mei)1抑制劑(ji)（TOP1i）有效載荷(he)連接而(er)成的抗體(ti)(ti)(ti)偶聯藥物（ADC），正在海外開展(zhan)1/2期(qi)臨床研究。

三、資本市場

●邦士醫療進入IPO輔導備案

近日，證監會官網披(pi)露，邦(bang)士(shi)醫療科(ke)技(ji)股份有限(xian)公司（以下簡稱“邦(bang)士(shi)醫療”）上市輔導備案，輔導機(ji)構(gou)為華泰(tai)聯合證券有限(xian)責任公司，派出機(ji)構(gou)為江蘇證監局。

據官網信息，邦(bang)士醫療(liao)是一家(jia)致力于微創產(chan)品的研發(fa)、生產(chan)、技術推廣的高新技術企(qi)業，成立于2013年，公司主導產(chan)品是擁有3項(xiang)發(fa)明專利(li)和多項(xiang)新型(xing)實(shi)用(yong)專利(li)的等離子(zi)射頻(pin)手術系統。

●科源制藥擬以1.8億元買下諾康達12%股權

11月6日，山(shan)東科源(yuan)制(zhi)藥(yao)股份(fen)(fen)有(you)(you)限公司(si)（以(yi)(yi)下簡(jian)稱“科源(yuan)制(zhi)藥(yao)”）發布《關于對(dui)外投資購(gou)買(mai)股權(quan)的公告》稱，公司(si)以(yi)(yi)自有(you)(you)資金(jin)1.8億(yi)元購(gou)買(mai)王春鵬(peng)、陳(chen)鵬(peng)、豪邁資本、北京興星、國(guo)科啟航(hang)、青島從容、寧波萬乘持(chi)有(you)(you)的北京諾(nuo)康(kang)(kang)達醫藥(yao)科技股份(fen)(fen)有(you)(you)限公司(si)（以(yi)(yi)下簡(jian)稱“諾(nuo)康(kang)(kang)達）12%股份(fen)(fen)（847.5227 萬股）。此次購(gou)買(mai)股權(quan)完成(cheng)后，科源(yuan)制(zhi)藥(yao)將成(cheng)為(wei)諾(nuo)康(kang)(kang)達第二大股東。

科(ke)(ke)源制(zhi)(zhi)藥于(yu)2023年(nian)(nian)4月4日(ri)登(deng)陸創業板，招股書顯示(shi)，科(ke)(ke)源制(zhi)(zhi)藥主要從事化學原(yuan)料藥及其制(zhi)(zhi)劑產品(pin)的研發、生產和銷售，以特色原(yuan)料藥為(wei)基礎，產品(pin)覆蓋降糖類(lei)、麻醉類(lei)、心(xin)血管類(lei)及精神類(lei)等(deng)重點疾病領域。2020年(nian)(nian)至2022年(nian)(nian)，公司營收(shou)分別(bie)為(wei)3.67億(yi)元、4.21億(yi)元、4.43億(yi)元，歸母凈利潤分別(bie)為(wei)6265.14萬(wan)元、7817.25萬(wan)元、9127.84萬(wan)元。

諾康(kang)達是(shi)一家以輔(fu)料研(yan)(yan)究為(wei)基礎、制(zhi)劑技術為(wei)核(he)心(xin)的(de)CRO服務企業(ye)，可提供藥品（仿(fang)制(zhi)藥和(he)新藥）、醫(yi)療(liao)器械、特醫(yi)食品，臨床前藥學研(yan)(yan)究、臨床研(yan)(yan)究、注冊申(shen)報、上市后再評價等全鏈條的(de)研(yan)(yan)發服務。公告顯示，諾康(kang)達2022年營(ying)收(shou)為(wei)2.76億元(yuan)(yuan)，凈利(li)潤為(wei)8306.3萬元(yuan)(yuan)；2023年上半年，其營(ying)收(shou)為(wei)1.56億元(yuan)(yuan)，凈利(li)潤為(wei)5190.93萬元(yuan)(yuan)。

四、行業大事 

●BioNTech超10億美元引進普米斯生物雙抗

11月6日，普(pu)米斯(si)生(sheng)(sheng)物(wu)宣布與百歐恩泰（BioNTech）達成一項許可(ke)和合作協議。根據協議條款，BioNTech公司(si)將獲得(de)普(pu)米斯(si)生(sheng)(sheng)物(wu)自主研發(fa)的(de)抗PD-L1/VEGF雙特異性抗體PM8002在(zai)全(quan)球（大中華區除外）的(de)開發(fa)、生(sheng)(sheng)產和商(shang)業化(hua)權利，普(pu)米斯(si)生(sheng)(sheng)物(wu)將相應(ying)地獲得(de)5500萬美(mei)元的(de)首(shou)付(fu)(fu)款，以及超10億美(mei)元的(de)開發(fa)、注冊和商(shang)業里程碑付(fu)(fu)款以及分(fen)級銷售提成。

PM8002是一(yi)款雙特異性抗(kang)體(ti)候選(xuan)藥物，由(you)人源化的(de)抗(kang)PD-L1單(dan)域抗(kang)體(ti)（VHH）融合到一(yi)個含有Fc-沉默(mo)突(tu)變的(de)抗(kang)VEGF-A IgG1抗(kang)體(ti)上構成。此外，抗(kang)PD-L1抗(kang)體(ti)能將PM8002分子富集到腫(zhong)瘤環(huan)境中，降(jiang)低全身性阻斷VEGF所導(dao)致(zhi)的(de)系統性副作用。

公開(kai)資料(liao)顯示，2023年以來，BioNTech公司(si)已(yi)經(jing)先后與映恩生(sheng)(sheng)(sheng)物、道爾生(sheng)(sheng)(sheng)物、宜聯生(sheng)(sheng)(sheng)物、普米斯(si)生(sheng)(sheng)(sheng)物等(deng)達成至少5項授權合(he)作，分別引進了(le)靶(ba)向(xiang)HER2的(de)ADC、靶(ba)向(xiang)Trop2的(de)ADC、靶(ba)向(xiang)HER3的(de)ADC等(deng)多款創新產(chan)品。其中多項合(he)作的(de)總金額超過(guo)10億美元。