21世紀經濟報道記者 朱萍 武瑛港 北京報道 1月8日(ri)，2022年國(guo)家醫(yi)保(bao)談(tan)判(pan)正式收(shou)官(guan)。據(ju)國(guo)家醫(yi)保(bao)局醫(yi)藥(yao)管理司負責(ze)人介紹，阿茲夫定片、清(qing)肺排毒(du)顆粒(li)談(tan)判(pan)成(cheng)功(gong)，Paxlovid因生(sheng)產企(qi)業輝瑞報價(jia)高未能成(cheng)功(gong)。

這位負責人表示，雖然Paxlovid未能通過(guo)談(tan)判納入醫保(bao)目錄，但根(gen)據近(jin)期國家醫保(bao)局會同(tong)有關部門聯合印發的相(xiang)關通知要求，《新型冠狀(zhuang)病(bing)毒感染診療(liao)(liao)方案（試行第十版）》中的所有治療(liao)(liao)性藥物，包括Paxlovid、阿(a)茲夫定片、莫諾拉韋(wei)膠囊、散寒(han)化濕顆(ke)粒等，醫保(bao)都將臨時(shi)性支(zhi)付(fu)到2023年3月31日(ri)。

21世紀(ji)經濟報(bao)道記者(zhe)了解到，1月8日下午，一位從醫保談判現場走出的業內人士表示，Paxlovid是在8日上午進行(xing)談判，而非1月7日。

此前據現場消息，1月7日上(shang)午8時(shi)30分(fen)左右(you)，輝瑞全球生物制藥(yao)商業集團(tuan)中國區副總(zong)裁、市場準入負(fu)責人錢云到達醫(yi)保談(tan)判現場，13時(shi)20分(fen)左右(you)離開(kai)現場。據梳理，輝瑞在本(ben)次醫(yi)保談(tan)判中共涉及7款(kuan)產品(pin)，包括Paxlovid、抗感(gan)染類藥(yao)物、特(te)應性皮炎用(yong)藥(yao)以及抗腫(zhong)瘤(liu)藥(yao)物。

在國家(jia)醫(yi)保談判進行的同(tong)時，1月(yue)6日(ri)和7日(ri)，國家(jia)醫(yi)保局(ju)等(deng)相(xiang)(xiang)關(guan)部門接連發布《新冠治療(liao)(liao)(liao)藥品價格形成指引（試(shi)行）》（下(xia)稱(cheng)《指引》）和《關(guan)于實(shi)施“乙類乙管”后優化(hua)新型冠狀病毒感染患(huan)者治療(liao)(liao)(liao)費用醫(yi)療(liao)(liao)(liao)保障(zhang)相(xiang)(xiang)關(guan)政(zheng)策》（下(xia)稱(cheng)《相(xiang)(xiang)關(guan)政(zheng)策》），也將對Paxlovid等(deng)新冠治療(liao)(liao)(liao)藥物(wu)的價格產生影響。

上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林告訴21世(shi)紀(ji)經濟報道記者，《相(xiang)關政(zheng)策》可(ke)能意(yi)味著國家(jia)醫保對新冠(guan)治療以后可(ke)能不會大面積報銷，而是回歸按乙類傳染病管(guan)理。

中國衛生經(jing)(jing)濟(ji)學會(hui)理(li)事、健康險資(zi)深專家邵(shao)曉軍博(bo)士向21世紀經(jing)(jing)濟(ji)報道(dao)指出，既然是乙類傳(chuan)染病就沒(mei)有必(bi)要再兜底了，況(kuang)且(qie)現在(zai)已經(jing)(jing)大面(mian)積傳(chuan)播，大部分重癥患者都是由并發癥導致，可(ke)按(an)照重癥醫保報銷(xiao)政策。

價格下調后，Paxlovid醫保談判失敗

從本次新冠治療藥物的醫保談判情況來看，在通(tong)過形式審查的藥品名單中，阿茲(zi)夫定(ding)和(he)Paxlovid均(jun)在列。

其中(zhong)阿(a)茲夫(fu)定是首(shou)個(ge)我(wo)國(guo)(guo)自主研(yan)發(fa)的口服小分子抗病(bing)(bing)毒(du)藥物，目前已在全國(guo)(guo)31個(ge)省、自治區、直(zhi)轄市(shi)完成(cheng)醫保掛網，醫保掛網價格為(wei)270元(yuan)/瓶（每瓶35片(pian)，每片(pian)1mg）。但是本次醫保談判中(zhong)，阿(a)茲夫(fu)定所談適應癥為(wei)艾滋病(bing)(bing)——用于治療高(gao)病(bing)(bing)毒(du)載量的成(cheng)年HIV-1 感染患者(zhe)。

對(dui)于Paxlovid，2022年(nian)2月，國家藥(yao)監(jian)局根據(ju)《藥(yao)品管理(li)法》相關規定(ding)，按(an)照藥(yao)品特(te)別審批程序進(jin)行應急審評(ping)審批，附條件批準該藥(yao)物的(de)進(jin)口(kou)注冊。2022年(nian)3月，Paxlovid被(bei)納(na)入(ru)《新(xin)型冠狀(zhuang)病毒肺炎診(zhen)療方案（試行第九版(ban)）》，目前已被(bei)納(na)入(ru)《新(xin)型冠狀(zhuang)病毒感染診(zhen)療方案（試行第十(shi)版(ban)）》。

從附條件獲批至(zhi)今(jin)，Paxlovid價格一直是(shi)行(xing)業各界以及(ji)民眾(zhong)所關注(zhu)的焦點。

2022年(nian)3月(yue)(yue)，據(ju)媒體報道，當時Paxlovid在浙江投(tou)入(ru)使用，價格(ge)(ge)為2300元/盒并納入(ru)醫保(bao)；2022年(nian)12月(yue)(yue)13日(ri)，某互聯(lian)網醫院新冠咨詢門診預售Paxlovid，定價2980元/盒；到(dao)2022年(nian)12月(yue)(yue)28日(ri)，有消(xiao)息稱(cheng)Paxlovid醫保(bao)支付價格(ge)(ge)已由2300元/盒下(xia)調至1890元/盒。

近日又有消(xiao)息顯示，上(shang)海(hai)多個社(she)區(qu)衛生(sheng)服務(wu)中心(xin)已有Paxlovid到貨(huo)，醫保(bao)報銷(xiao)(xiao)后(hou)自(zi)費189元/盒，另(ling)據報道，目(mu)前(qian)上(shang)海(hai)部分社(she)區(qu)衛生(sheng)服務(wu)中心(xin)Paxlovid已經斷貨(huo)，也并非人(ren)人(ren)醫保(bao)報銷(xiao)(xiao)后(hou)均是189元/盒，每人(ren)報銷(xiao)(xiao)比例(li)不完全一樣。

但是(shi)在(zai)經歷過一次價(jia)(jia)格(ge)下調后，本次醫保談判因輝瑞報價(jia)(jia)高未能成功。

從(cong)醫(yi)保(bao)談判(pan)(pan)的(de)藥品(pin)降(jiang)價(jia)因素來(lai)看，相(xiang)關研究顯示，主要有兩方(fang)面(mian)影響藥品(pin)醫(yi)保(bao)談判(pan)(pan)，一是(shi)構建以藥物經濟學為基礎的(de)價(jia)值評估體(ti)系；二是(shi)醫(yi)保(bao)機構對藥品(pin)進(jin)行相(xiang)對集中(zhong)采購，由此形成價(jia)格競爭。

其中價(jia)值評估(gu)是藥(yao)品價(jia)格談判形成的(de)(de)(de)基礎，在全民健康保(bao)險制度(du)下(xia)，政府在進行決(jue)策的(de)(de)(de)過程(cheng)中需(xu)要多方面考慮，權衡(heng)利(li)弊，這一(yi)過程(cheng)中，制藥(yao)企業的(de)(de)(de)利(li)潤、醫療保(bao)險的(de)(de)(de)預(yu)算和被保(bao)險人都要被考慮進去。

從(cong)價值評估角度(du)來(lai)看，2022年12月(yue)20日(ri)，美(mei)國獨(du)立非盈利機構“臨床與經濟評論研(yan)究(jiu)所”（ICER）發(fa)布專項評估報告稱，輝瑞Paxlovid的價格(ge)應下(xia)降(jiang)約(yue)85%。據分(fen)析，當時沒(mei)有服用(yong)Paxlovid的患者住(zhu)院率(lv)僅為0.96%，在此背(bei)景下(xia)算出Paxlovid帶來(lai)的實際健康收益約(yue)每(mei)個療程563-906美(mei)元，與此前的數據相比縮水了近85%。

另(ling)外(wai)市場競(jing)爭也(ye)是醫保談(tan)判中藥(yao)品(pin)降價(jia)(jia)(jia)的(de)主要因素，醫保談(tan)判與帶量(liang)(liang)采購邏輯相(xiang)似，均為“以量(liang)(liang)換(huan)價(jia)(jia)(jia)”，據中國藥(yao)科大學國際醫藥(yao)商學院相(xiang)關研究人員分析，落選企(qi)業數量(liang)(liang)、申(shen)報(bao)價(jia)(jia)(jia)格(ge)上下限和約定采購量(liang)(liang)等因素均影響企(qi)業的(de)報(bao)價(jia)(jia)(jia)，其(qi)中當申(shen)報(bao)資格(ge)的(de)企(qi)業數量(liang)(liang)大于(yu)最多可中選的(de)企(qi)業數量(liang)(liang)時，競(jing)爭格(ge)局顯現，降價(jia)(jia)(jia)效(xiao)果更明顯。

本次醫保(bao)談(tan)判中(zhong)Paxlovid屬于獨(du)家品(pin)種(zhong)，但(dan)是近日國內(nei)新(xin)冠治療藥物領(ling)域進展頻(pin)頻(pin)。

據21世紀(ji)經濟報道記者(zhe)梳理(li)，截(jie)至目前(qian)(qian)，國內(nei)共有3款(kuan)口(kou)服(fu)小(xiao)分子(zi)新(xin)冠(guan)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)獲批上市，分別(bie)(bie)為(wei)輝瑞Paxlovid、默沙東(dong)莫諾拉韋、以(yi)及真實(shi)生(sheng)物(wu)阿茲夫定。此外，還(huan)有6款(kuan)國產新(xin)冠(guan)口(kou)服(fu)藥(yao)(yao)(yao)進入3期臨床(chuang)階段，分別(bie)(bie)為(wei)先聲藥(yao)(yao)(yao)業(ye)SIM0417、君實(shi)生(sheng)物(wu)VV116、眾(zhong)(zhong)生(sheng)藥(yao)(yao)(yao)業(ye)RAY1216、前(qian)(qian)沿(yan)生(sheng)物(wu)FB2001、廣生(sheng)堂(tang)GST-HG171、開(kai)拓藥(yao)(yao)(yao)業(ye)普克魯(lu)胺。其中，君實(shi)生(sheng)物(wu)日(ri)前(qian)(qian)在國際頂刊上公開(kai)發表(biao)了VV116“頭(tou)對頭(tou)”輝瑞Paxlovid臨床(chuang)試(shi)驗結果，先聲藥(yao)(yao)(yao)業(ye)和眾(zhong)(zhong)生(sheng)藥(yao)(yao)(yao)業(ye)新(xin)冠(guan)口(kou)服(fu)藥(yao)(yao)(yao)3期臨床(chuang)試(shi)驗入組近日(ri)已經完(wan)成。據江蘇省(sheng)藥(yao)(yao)(yao)監局消息，先聲藥(yao)(yao)(yao)業(ye)新(xin)冠(guan)口(kou)服(fu)藥(yao)(yao)(yao)最快可在2月獲批上市。

根(gen)據臨(lin)床開(kai)發進度，2023年上半年或有多款國產新冠口服藥(yao)獲批上市(shi)。

國家接連發文，或影響藥價

除了(le)上述因素，值得關(guan)注的(de)是(shi)，近日國家醫保局等相(xiang)關(guan)部門接(jie)連發布的(de)文件也將(jiang)影響新冠治療藥物的(de)價格。

1月6日，國(guo)家醫保局發布《指引》，國(guo)家醫保局表示，近期新冠(guan)相(xiang)關治療藥(yao)品(pin)(pin)特別是口(kou)服(fu)小分子(zi)抗病毒藥(yao)品(pin)(pin)需求增長較(jiao)快，早(zao)期批(pi)準(zhun)上市(shi)的阿茲夫定(ding)片(pian)(pian)和(he)奈瑪特韋片(pian)(pian) / 利托那(nei)韋片(pian)(pian)組合包裝(zhuang)兩款藥(yao)品(pin)(pin)供求矛盾和(he)價格問題比較(jiao)突(tu)出。

據報道，2022年12月Paxlovid曾被黃牛炒(chao)到5萬(wan)(wan)元一盒(he)，另外(wai)近日天津市相關部門成(cheng)功(gong)查處一起倒賣Paxlovid的(de)違法(fa)行為(wei)——祁某旭利用(yong)工作便利取(qu)得2盒(he)Paxlovid，其中1盒(he)以(yi)7000元的(de)價(jia)(jia)格(ge)銷售(shou)(shou)給(gei)賈(jia)某杰(jie)，賈(jia)某杰(jie)又以(yi)1.2萬(wan)(wan)元價(jia)(jia)格(ge)將藥品銷售(shou)(shou)出(chu)(chu)去，賈(jia)某杰(jie)也曾利用(yong)工作便利，以(yi)1890元價(jia)(jia)格(ge)購進1盒(he)Paxlovid并以(yi)7000元出(chu)(chu)售(shou)(shou)。

在此背景下，國家醫(yi)保(bao)局表示，已先后約談(tan)了兩款藥品的相關(guan)生(sheng)產經營企業(ye)，企業(ye)積極回(hui)應社會(hui)關(guan)切，主動采(cai)取了降(jiang)價措施。同時(shi)研究制定(ding)《指引(yin)》，基(ji)本要義是在堅持市場決定(ding)價格、尊重企業(ye)自主定(ding)價的基(ji)礎上，更好(hao)發揮政府作用，引(yin)入醫(yi)療(liao)機構和行業(ye)協會(hui)參與社會(hui)共治，引(yin)導企業(ye)公開透明合(he)理制定(ding)新冠治療(liao)藥品價格。

《指引》顯示，新冠治療藥(yao)(yao)(yao)品(pin)依法(fa)實(shi)行市場(chang)調(diao)節價(jia)(jia)，由醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)企(qi)業(ye)自主制(zhi)定(ding)(ding)銷售價(jia)(jia)格(ge)(ge)，醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)企(qi)業(ye)應綜合(he)考(kao)慮生產(chan)經營成(cheng)(cheng)本(ben)、市場(chang)供求狀況、臨(lin)床治療價(jia)(jia)值等因素制(zhi)定(ding)(ding)價(jia)(jia)格(ge)(ge)，努力(li)改進生產(chan)經營降低(di)成(cheng)(cheng)本(ben)，充分(fen)考(kao)慮銷售規模對(dui)生產(chan)經營成(cheng)(cheng)本(ben)的分(fen)攤(tan)作用，動態(tai)調(diao)整價(jia)(jia)格(ge)(ge)。同時醫(yi)(yi)保部(bu)門尊重(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)企(qi)業(ye)自主制(zhi)定(ding)(ding)的具體價(jia)(jia)格(ge)(ge)，依法(fa)不作政府定(ding)(ding)價(jia)(jia)、不作行政審批，重(zhong)點為(wei)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)企(qi)業(ye)制(zhi)定(ding)(ding)價(jia)(jia)格(ge)(ge)提(ti)供指引，提(ti)升藥(yao)(yao)(yao)品(pin)掛網效率(lv)等。

《指引》發布后第(di)二天，2023年1月7日(ri)，國家醫(yi)保(bao)(bao)局等部門(men)發布《相關政策》，明確(que)指出完(wan)善(shan)價(jia)格形成機制，提升(sheng)醫(yi)保(bao)(bao)保(bao)(bao)障能力(li)。要(yao)求繼續做好新冠治療(liao)所需藥品(pin)等價(jia)格談(tan)判或磋(cuo)商、集中采(cai)購(gou)、掛網采(cai)購(gou)、備案采(cai)購(gou)、價(jia)格監(jian)測(ce)等工作，降低患(huan)者治療(liao)成本。省級醫(yi)保(bao)(bao)部門(men)要(yao)科學(xue)確(que)定保(bao)(bao)障范圍(wei)和水平(ping)，既(ji)合理減輕(qing)群眾負擔，又確(que)保(bao)(bao)醫(yi)保(bao)(bao)基金(jin)安全可持續。

金春林告訴21世紀經濟報道，這一政策(ce)可(ke)能(neng)意(yi)味著國(guo)家醫保對新冠治療以(yi)后可(ke)能(neng)不會大(da)面積(ji)報銷(xiao)，而(er)是回歸(gui)按乙類傳染(ran)病管理。

邵曉軍博士也向21世紀經(jing)濟報道指出，此(ci)政策意(yi)味(wei)著國家醫(yi)(yi)保(bao)未來(lai)對新冠治(zhi)療可能不會進行大面(mian)積(ji)報銷(xiao)，“既然是乙類傳染病(bing)就(jiu)沒有必要(yao)再兜底(di)了，況(kuang)且現在已經(jing)大面(mian)積(ji)傳播，大部分重(zhong)癥(zheng)患者(zhe)都是由并發(fa)癥(zheng)導致，可按照重(zhong)癥(zheng)醫(yi)(yi)保(bao)報銷(xiao)政策進行報銷(xiao)。”

而(er)醫保(bao)(bao)支(zhi)(zhi)付(fu)(fu)(fu)政(zheng)策(ce)正(zheng)是(shi)影(ying)響藥品價(jia)(jia)格形成(cheng)機(ji)制的重要因素，《中國醫療保(bao)(bao)險》雜志曾發布文章分析(xi)，自2015年(nian)取消藥品政(zheng)府定價(jia)(jia)以來，各界一直在探索利用藥品集中采購政(zheng)策(ce)和(he)醫保(bao)(bao)支(zhi)(zhi)付(fu)(fu)(fu)政(zheng)策(ce)引導藥品市場價(jia)(jia)格形成(cheng)，而(er)藥品集中采購和(he)醫保(bao)(bao)支(zhi)(zhi)付(fu)(fu)(fu)正(zheng)是(shi)影(ying)響藥價(jia)(jia)形成(cheng)機(ji)制的兩大(da)要素。

同時(shi)值(zhi)得(de)關注(zhu)的(de)(de)是(shi)，《相關政策》還顯示醫保基金(jin)(jin)確出(chu)現(xian)收不抵(di)支的(de)(de)統籌地區(qu)，可由(you)地方財(cai)政給予適(shi)當補(bu)助。適(shi)時(shi)推動省內基金(jin)(jin)調劑。

對此，邵曉軍告訴21世紀(ji)經濟報道記者，目前國(guo)家(jia)(jia)以及各地(di)醫保基(ji)金收支(zhi)壓力較大，醫保缺口(kou)由(you)財政填補這一方法(fa)存在已(yi)久，但是目前國(guo)內多(duo)地(di)區財政同樣面臨較大壓力，而且國(guo)家(jia)(jia)醫保局等部門(men)發布的(de)文件可能對地(di)方財政影響有限。