Morning，這(zhe)里是《21健(jian)訊Daily》，歡迎與(yu)21世紀(ji)經(jing)濟報道新(xin)健(jian)康(kang)團隊(dui)共同關注(zhu)醫藥健(jian)康(kang)行業最新(xin)事(shi)件！

一、政策動向(xiang)

●杭州“試管嬰兒”費用明年起納入醫療保險報銷

近日，《浙江(jiang)日報》報道，杭(hang)州“西湖(hu)益(yi)聯保(bao)”將(jiang)(jiang)輔助(zhu)(zhu)生育(yu)部分項(xiang)目納入(ru)保(bao)障責任，在2023年度實施輔助(zhu)(zhu)生育(yu)的(de)參(can)保(bao)市民，每次(ci)將(jiang)(jiang)可(ke)獲(huo)得最高3000元(yuan)的(de)報銷(xiao)。這或將(jiang)(jiang)是將(jiang)(jiang)輔助(zhu)(zhu)生殖技術(shu)納入(ru)醫療(liao)保(bao)險(xian)的(de)國內首個(ge)示范案例。

具(ju)體(ti)的報(bao)銷為兩(liang)項：胚(pei)胎培(pei)養(yang)和胚(pei)胎移(yi)植。據證(zheng)券時(shi)報(bao)，在杭州市婦產科(ke)醫(yi)院、邵逸夫醫(yi)院等(deng)知名三甲醫(yi)院，胚(pei)胎培(pei)養(yang)收費標準在每(mei)次(ci)2000元(yuan)-6000元(yuan)不等(deng)，胚(pei)胎移(yi)植的標準在每(mei)次(ci)2000元(yuan)左右。兩(liang)項目分別(bie)可獲得“西湖益聯保”1500元(yuan)的報(bao)銷限額。

“西(xi)湖益(yi)聯保(bao)(bao)”為杭州市(shi)的一種商業補充(chong)醫(yi)療保(bao)(bao)險(xian)(xian)產(chan)品，受(shou)杭州市(shi)醫(yi)保(bao)(bao)局指(zhi)導，中國人(ren)壽、人(ren)保(bao)(bao)財險(xian)(xian)、太平洋壽險(xian)(xian)、泰(tai)康(kang)人(ren)壽、平安產(chan)險(xian)(xian)等5家保(bao)(bao)險(xian)(xian)公(gong)司以共(gong)保(bao)(bao)體形式(shi)承保(bao)(bao)。

二、藥械審批

●預防用新藥！抗新冠單抗F61鼻用噴霧劑獲批臨床

據“中(zhong)國生(sheng)物”官微11月(yue)28日發布消息，11月(yue)25日，國藥(yao)集團中(zhong)國生(sheng)物武漢生(sheng)物制品(pin)研究所重組全人源抗新冠病(bing)毒(du)單克(ke)隆抗體鼻用噴霧(wu)劑(ji)（F61鼻用噴霧(wu)劑(ji)）獲得(de)國家(jia)藥(yao)品(pin)監督(du)管理(li)局臨床試驗批件，用于新冠病(bing)毒(du)高暴(bao)露風險人群的預防。

●GSK腫瘤藥物美國撤銷上市程序

葛蘭素(su)史克（GSK）日前對外(wai)宣布，已(yi)根據美國(guo)FDA要求(qiu)(qiu)，啟(qi)動BCMA ADC藥物Blenrep（belantamab mafodin-blmf）在美國(guo)的(de)撤銷上市程(cheng)序。該請(qing)求(qiu)(qiu)基于先前公布的(de)DREAMM-3 III期驗(yan)證性試驗(yan)結果(guo)，該結果(guo)不符合FDA加速(su)批準(zhun)規定的(de)要求(qiu)(qiu)。

三、資(zi)本市場

●滬港中科完成近億元B輪融資

11月28日，滬港中科國際生物科技有限公司宣布完成近億元人民(min)幣(bi)的(de)B輪(lun)融資(zi)(zi)。本(ben)輪(lun)融資(zi)(zi)由(you)阿斯(si)利康(kang)中金(jin)醫療產業(ye)基金(jin)領(ling)投，老股(gu)東濟時資(zi)(zi)本(ben)再度跟投，本(ben)輪(lun)資(zi)(zi)金(jin)將(jiang)主要用于(yu)推進創新藥物/器械(xie)臨床前(qian)評價所需關鍵資(zi)(zi)源建設和香港及國際業(ye)務發(fa)展布局。

滬(hu)港(gang)(gang)中科以生物(wu)醫藥和醫療器(qi)械(xie)的外包臨(lin)(lin)床前(qian)(qian)研(yan)(yan)究評價(jia)服(fu)務（“臨(lin)(lin)床前(qian)(qian)CRO”）為主(zhu)要業務，公司提(ti)供包含安(an)全性(xing)評價(jia)研(yan)(yan)究、藥理藥效研(yan)(yan)究和藥物(wu)代(dai)謝動力學研(yan)(yan)究等一站式(shi)服(fu)務平臺，分(fen)別(bie)在香(xiang)港(gang)(gang)科學園、廣東省深圳(zhen)市(shi)坪山區、江蘇(su)省蘇(su)州(zhou)市(shi)蘇(su)州(zhou)工業園區三地建有臨(lin)(lin)床前(qian)(qian)研(yan)(yan)究評價(jia)實(shi)驗(yan)室。滬(hu)港(gang)(gang)中科積極布局供應鏈建設，已布局湖南實(shi)驗(yan)犬、廣西非人(ren)靈長(chang)類動物(wu)繁(fan)育及科研(yan)(yan)基地。

●多域生物完成Pre-A+輪融資

11月28日，杭州多域(yu)生物技術有限公司宣布完成由賽智伯樂和科(ke)發共同(tong)投資的Pre-A+輪融(rong)(rong)資。本輪融(rong)(rong)資獲得(de)的資金將用于支持公司兩個臨(lin)床前(qian)候選化合物(PCC)的IND申報(bao)及臨(lin)床實驗(yan)。

多域生(sheng)物是(shi)一(yi)家(jia)以(yi)中(zhong)國(guo)(guo)杭州為基(ji)地，在上海和波士頓擁(yong)有辦公(gong)室，具(ju)有國(guo)(guo)際視野(ye)的創新藥研發公(gong)司。公(gong)司針對癌癥和自身免(mian)疫疾病等(deng)相關領域、致力于(yu)開發雙功(gong)能分子，尤其是(shi)PROTAC，以(yi)解決“難(nan)成(cheng)藥性靶點”問題。

四、行(xing)業(ye)大事(shi)

●百濟神州澤布替尼重新定義“新一代BTK抑制劑”

近日，百(bai)濟(ji)神州(zhou)自主研發的(de)布魯頓氏酪氨酸(suan)激酶（BTK）抑制(zhi)劑百(bai)悅澤(ze)?（澤(ze)布替尼）全(quan)球(qiu)3期(qi)頭(tou)對頭(tou)臨床(chuang)試(shi)驗ALPINE研究(jiu)中(zhong)期(qi)分(fen)析(xi)結果發表于國際(ji)頂級(ji)期(qi)刊Journal of Clinical Oncology （JCO），影響因(yin)子高(gao)達50.717分(fen)。本(ben)次榮登頂刊，是繼今年8月澤(ze)布替尼另一(yi)項全(quan)球(qiu)3期(qi)頭(tou)對頭(tou)臨床(chuang)試(shi)驗SEQUOIA 研究(jiu)高(gao)分(fen)發布于國際(ji)頂級(ji)期(qi)刊《柳葉刀(dao)·腫(zhong)瘤學》（The Lancet Oncology）雜志后(hou)的(de)又一(yi)學術領導力的(de)重要認可。

ALPINE是一(yi)(yi)項全球3期臨床(chuang)試驗，旨在(zai)評估(gu)澤布替(ti)(ti)尼(ni)對比(bi)伊布替(ti)(ti)尼(ni)用于治(zhi)療復發/難(nan)治(zhi)性(xing)（R/R）慢性(xing)淋巴細胞(bao)白血病（CLL）/小淋巴細胞(bao)淋巴瘤（SLL）的效(xiao)(xiao)果。本次在(zai)JCO的成功發表是基(ji)于其(qi)中期分析(xi)結果，顯(xian)示出澤布替(ti)(ti)尼(ni)對比(bi)伊布替(ti)(ti)尼(ni)取得了更好(hao)的客觀(guan)緩解率（ORR）。而僅在(zai)上(shang)個月(yue)前，百濟神州公布重磅ALPINE終期分析(xi)結果，更展示出澤布替(ti)(ti)尼(ni)頭對頭對比(bi)伊布替(ti)(ti)尼(ni)的無進展生存期（PFS）優(you)效(xiao)(xiao)性(xing)，支持澤布替(ti)(ti)尼(ni)作為CLL/SLL領域唯一(yi)(yi)證實對比(bi)伊布替(ti)(ti)尼(ni)呈現(xian)PFS優(you)效(xiao)(xiao)性(xing)的新一(yi)(yi)代BTK抑制劑。