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一、政策動向

●《違法違規使用醫療保障基金舉報獎勵辦法》發布

近日(ri)(ri)，國家醫保局(ju)、財(cai)政(zheng)部聯合制定了(le)《違法(fa)違規使用醫療保障基(ji)金舉報獎勵辦法(fa)》（以下簡(jian)稱《獎勵辦法(fa)》），該辦法(fa)將(jiang)于2023年1月(yue)1日(ri)(ri)正式施行。

《獎(jiang)勵辦(ban)法(fa)》作為《醫療保障基金使(shi)用監督管(guan)理舉(ju)(ju)報處理暫行辦(ban)法(fa)》的配套文件(jian)，共十五條(tiao)，規定了舉(ju)(ju)報獎(jiang)勵制(zhi)度(du)的目的依據、適用范圍，以(yi)及獎(jiang)勵的原則、條(tiao)件(jian)、標準、發(fa)放(fang)、領(ling)取、兌付、收回等內容，同(tong)時(shi)也充分體現(xian)了在深化有(you)獎(jiang)舉(ju)(ju)報制(zhi)度(du)、鼓勵群(qun)眾參與監督等方面的考(kao)慮。

其中(zhong)，為(wei)進一(yi)(yi)步調(diao)動群(qun)眾(zhong)舉(ju)(ju)報積極性(xing)(xing)，擴大群(qun)眾(zhong)舉(ju)(ju)報范圍(wei)，持(chi)續強化社(she)會(hui)(hui)監(jian)督對(dui)打擊違(wei)法違(wei)規問題(ti)的重要作用(yong)，切實織密基金(jin)(jin)監(jian)管網，有效構建社(she)會(hui)(hui)共(gong)治格局，《獎(jiang)勵(li)辦法》明確(que)把(ba)針(zhen)對(dui)所有違(wei)法違(wei)規使用(yong)醫保(bao)基金(jin)(jin)行為(wei)的舉(ju)(ju)報納入獎(jiang)勵(li)范圍(wei)，并結合各地(di)實際情(qing)況，規定(ding)按照案值(zhi)的一(yi)(yi)定(ding)比例(li)給予舉(ju)(ju)報人一(yi)(yi)次性(xing)(xing)獎(jiang)勵(li)。同時將獎(jiang)勵(li)金(jin)(jin)額上限由10萬元提升至(zhi)20萬元，并設置了最低200元的獎(jiang)勵(li)金(jin)(jin)額下(xia)限，充(chong)分發揮獎(jiang)勵(li)激勵(li)作用(yong)，積極鼓(gu)勵(li)、引(yin)導群(qun)眾(zhong)參(can)與社(she)會(hui)(hui)監(jian)督。

●湖南省健康碼上線藍碼

據《湖(hu)南日報》報道，目前國內(nei)疫(yi)情防控(kong)形勢較為(wei)嚴(yan)峻，我(wo)省(sheng)(sheng)多地發生入(ru)（返(fan)）湘人員沒有(you)落實落地檢措施引(yin)起疫(yi)情傳播的(de)情況，為(wei)了更科學精準的(de)做(zuo)好疫(yi)情防控(kong)工作，湖(hu)南省(sheng)(sheng)健康碼已上線藍碼。

據報道，外省入(ru)（返）湘(xiang)人(ren)員(yuan)自抵湘(xiang)之日(ri)起5天內，“湖南省居民健康碼(ma)”會賦(fu)藍碼(ma)（紅黃碼(ma)除外），并彈(dan)窗提示“入(ru)（返）湘(xiang)人(ren)員(yuan)未滿5天”。

藍(lan)碼人(ren)員正(zheng)常(chang)工作、看病就醫、孩子上學、乘坐公(gong)共交通工具(ju)等(deng)不受影響，各(ge)地不得加以限制。但持藍(lan)碼人(ren)員要(yao)嚴格(ge)做好(hao)個(ge)人(ren)防(fang)護，全(quan)程戴好(hao)口罩。藍(lan)碼人(ren)員做好(hao)個(ge)人(ren)防(fang)護，可在(zai)綠碼采樣點進行采樣。

健康碼變(bian)為(wei)藍碼后，請不(bu)要前往餐飲服務、購物中心（含(han)百貨(huo)店）、商(shang)場超市、農集貿市場、美容美發(fa)、洗（足(zu)）浴、室(shi)內健身(shen)、歌舞娛樂(le)、游藝(yi)廳、網吧(ba)、酒(jiu)吧(ba)、密室(shi)劇本殺、棋牌室(shi)等公共場所(suo)。

二、藥械審批

●武田登革病毒疫苗在美申請上市

近日(ri)，武田（Takeda）宣布美(mei)國(guo)FDA接受其登(deng)革病(bing)毒(du)疫苗(miao)TAK-003的生物制品許(xu)可申(shen)請（BLA），并授予優先審評資格。TAK-003旨在保(bao)護6-45歲(sui)民(min)眾(zhong)免(mian)于任何血清型的登(deng)革病(bing)毒(du)感(gan)染(ran)。

登革(ge)熱(re)是一種(zhong)主要以(yi)埃及伊蚊(wen)（Aedes aegypti）為媒介、由登革(ge)病(bing)毒引起的傳染病(bing)，其(qi)在全球(qiu)傳播迅速，在2019年(nian)(nian)被世界衛生組織認定是全球(qiu)10大健康(kang)威(wei)脅之一。據預(yu)估，全球(qiu)每年(nian)(nian)約有3.9億人感染登革(ge)病(bing)毒，造成約2萬人死亡。

TAK-003是一種(zhong)(zhong)減毒活疫苗(miao)，用(yong)以(yi)保(bao)護人體免受四種(zhong)(zhong)血清(qing)型的(de)登革熱病毒侵襲(xi)。此疫苗(miao)于今年(nian)8月獲得(de)印(yin)尼國家藥物與食品管理(li)局（BPOM）全球首次批準，適用(yong)于6-45歲民眾，以(yi)避(bi)免任何血清(qing)型的(de)登革熱感染。此外，此疫苗(miao)于今年(nian)10月，獲得(de)歐盟人用(yong)藥品委員會（CHMP）推薦批準上市申請。

●石藥集團SYHX1901片用于治療重癥新冠肺炎的臨床試驗獲批

11月24日，石藥(yao)集團(tuan)發布公告稱，旗下SYHX1901片用于治療(liao)(liao)重癥(zheng)新(xin)(xin)(xin)(xin)型冠(guan)狀病毒(du)肺炎(yan)成人(ren)患(huan)者(zhe)的(de)臨床試驗已(yi)獲(huo)得中(zhong)(zhong)國國家(jia)藥(yao)監局批準。SYHX1901片是一款JAK/TYK2抑(yi)(yi)(yi)制(zhi)(zhi)(zhi)劑，屬(shu)于1類化藥(yao)，能夠抑(yi)(yi)(yi)制(zhi)(zhi)(zhi)介(jie)導B細胞和T細胞中(zhong)(zhong)與炎(yan)癥(zheng)反應相關(guan)的(de)信(xin)(xin)(xin)號通(tong)路(lu)(lu)上的(de)關(guan)鍵(jian)靶點(dian)。JAK-STAT信(xin)(xin)(xin)號通(tong)路(lu)(lu)在新(xin)(xin)(xin)(xin)冠(guan)病毒(du)誘導的(de)促炎(yan)細胞因子過度活化中(zhong)(zhong)發揮(hui)重要作用。JAK抑(yi)(yi)(yi)制(zhi)(zhi)(zhi)劑可以(yi)通(tong)過特異性(xing)抑(yi)(yi)(yi)制(zhi)(zhi)(zhi)JAK-STAT信(xin)(xin)(xin)號通(tong)路(lu)(lu)，阻滯(zhi)細胞因子的(de)級聯(lian)放大(da)作用，抑(yi)(yi)(yi)制(zhi)(zhi)(zhi)細胞因子風暴。SYHX1901片結(jie)構新(xin)(xin)(xin)(xin)穎獨創，單分(fen)子對JAK信(xin)(xin)(xin)號通(tong)路(lu)(lu)具(ju)有(you)(you)抑(yi)(yi)(yi)制(zhi)(zhi)(zhi)活力，對新(xin)(xin)(xin)(xin)冠(guan)病毒(du)蛋白誘導的(de)細胞因子釋放具(ju)有(you)(you)良好的(de)抑(yi)(yi)(yi)制(zhi)(zhi)(zhi)效果(guo)，有(you)(you)望(wang)為有(you)(you)癥(zheng)狀的(de)新(xin)(xin)(xin)(xin)冠(guan)肺炎(yan)患(huan)者(zhe)提供創新(xin)(xin)(xin)(xin)療(liao)(liao)法。

三、資本市場

●翌圣生物科創板IPO被取消審核

11月23日，科(ke)(ke)創板(ban)IPO排隊企(qi)業翌(yi)(yi)圣(sheng)(sheng)生物科(ke)(ke)技（上海）股份有(you)限(xian)公司（翌(yi)(yi)圣(sheng)(sheng)生物）因尚有(you)相關事項需要進一步(bu)核(he)查(cha)，被科(ke)(ke)創板(ban)上市(shi)委員會取消上市(shi)申請審議(yi)。

翌(yi)圣生(sheng)物主要(yao)從事分(fen)子類、蛋白(bai)類和細胞類生(sheng)物試劑的研(yan)(yan)發(fa)、生(sheng)產(chan)與(yu)銷(xiao)售(shou)，屬于體外(wai)檢測行業的上游(you)，覆蓋(gai)三大品類生(sheng)物試劑研(yan)(yan)發(fa)和生(sheng)產(chan)，主要(yao)向下游(you)供給體外(wai)檢檢測、基因測序(xu)、醫藥(yao)研(yan)(yan)發(fa)、疫苗生(sheng)產(chan)、動物檢疫等(deng)的試劑產(chan)品制(zhi)造與(yu)銷(xiao)售(shou)原料(liao)。

●健耕醫藥在科創板遞交IPO申請

11月(yue)24日(ri)消息(xi)，健(jian)耕醫藥已向上交所(suo)科(ke)創板遞(di)交IPO申請。健(jian)耕醫藥致力(li)(li)于器(qi)官(guan)移(yi)(yi)植(zhi)(zhi)(zhi)領(ling)域的醫療(liao)器(qi)械研發，以“推動(dong)移(yi)(yi)植(zhi)(zhi)(zhi)領(ling)域創新與(yu)發展，助(zhu)力(li)(li)移(yi)(yi)植(zhi)(zhi)(zhi)患者(zhe)的長(chang)期存(cun)活”為使命(ming)。據招股書介紹，健(jian)耕醫藥的產品(pin)線包(bao)括了(le)移(yi)(yi)植(zhi)(zhi)(zhi)術(shu)中器(qi)官(guan)保存(cun)、運輸(shu)、評(ping)估(gu)及修復的設(she)備，移(yi)(yi)植(zhi)(zhi)(zhi)醫用耗材、體外(wai)診斷試(shi)劑等，覆蓋了(le)器(qi)官(guan)移(yi)(yi)植(zhi)(zhi)(zhi)術(shu)前評(ping)估(gu)、圍術(shu)期處理、術(shu)后長(chang)期管理的全階段。

●威溶特擬獲新開源1億元戰略投資

11月22日，新開源(300109.SZ)與廣(guang)州威(wei)溶(rong)特(te)醫藥科技(ji)(ji)有限公司(si)（威(wei)溶(rong)特(te)，ViroTech）擬簽署(shu)《關于廣(guang)州威(wei)溶(rong)特(te)醫藥科技(ji)(ji)有限公司(si)股權投(tou)資協議》，公司(si)擬以自有資金(jin)通過增資形式向威(wei)溶(rong)特(te)投(tou)資人民幣1億元，投(tou)資完成后，公司(si)持有威(wei)溶(rong)特(te)10.4167%的股權。

廣州威(wei)溶(rong)特醫藥科技有(you)限公司是由(you)中山大學顏(yan)光美教授原創(chuang)團隊(dui)于2015年1月在廣州國際企(qi)業孵(fu)化器注冊成立(li)，以(yi)治療占惡性腫(zhong)瘤(liu)90%以(yi)上的(de)實體瘤(liu)為使命，開創(chuang)精準溶(rong)瘤(liu)治療的(de)新(xin)模式。

威溶特（ViroTech）主要(yao)從事溶瘤病(bing)毒品(pin)種的(de)研發(fa)，其首發(fa)三(san)個(ge)溶瘤病(bing)毒品(pin)種，分(fen)別(bie)為VRT106(未插入外源性基因(yin)的(de)M1病(bing)毒)、VRT150(插入X因(yin)子的(de)M1病(bing)毒)和VRT252(插入X因(yin)子的(de)痘苗病(bing)毒)。這三(san)個(ge)品(pin)種的(de)非臨床數(shu)據支持在肝癌(ai)、肺癌(ai)、結(jie)直腸癌(ai)、三(san)陰乳腺(xian)癌(ai)、膠質瘤、宮頸癌(ai)、前列腺(xian)癌(ai)、胰腺(xian)癌(ai)等適(shi)應癥上開展(zhan)臨床開發(fa)。

四、行業大事

●基準醫療啟動膀胱癌早檢產品臨床試驗

24日，基準(zhun)醫(yi)療(liao)宣布啟動旗下膀(bang)胱(guang)癌(ai)早(zao)檢產品(pin)(pin)UriFind在美(mei)國(guo)的注(zhu)冊臨(lin)(lin)床(chuang)試驗，并已完(wan)成首(shou)位患者入組(zu)，希望通(tong)過(guo)推(tui)進這款產品(pin)(pin)的研發進程以實現對膀(bang)胱(guang)癌(ai)的早(zao)期(qi)診斷(duan)。本次臨(lin)(lin)床(chuang)試驗旨(zhi)在驗證該產品(pin)(pin)的性能，試驗結果將提交美(mei)國(guo)FDA用于申請上(shang)市前批(pi)準(zhun)。

基準醫療公司成立(li)于(yu)2015年，是(shi)一(yi)家采用(yong)甲(jia)基化高通(tong)量測(ce)序進(jin)行癌癥早(zao)(zao)篩早(zao)(zao)診(zhen)產(chan)品(pin)開發(fa)的公司，旗下主要創新產(chan)品(pin)之一(yi)UriFind是(shi)一(yi)款膀(bang)胱癌無(wu)創早(zao)(zao)檢(jian)產(chan)品(pin)，其具備無(wu)痛(tong)、無(wu)創、操作簡便的特(te)點，只(zhi)需受檢(jian)者(zhe)提供尿液，通(tong)過對尿液中(zhong)脫落細(xi)胞DNA進(jin)行甲(jia)基化檢(jian)測(ce)，便可準確檢(jian)測(ce)膀(bang)胱癌。