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一(yi)、政策動向

●黑龍江、遼寧聯手開啟血液透析類高值耗材帶量采購

日前，黑(hei)龍江(jiang)(jiang)省公(gong)共資源交(jiao)易(yi)網(wang)發(fa)布《黑(hei)龍江(jiang)(jiang)、遼寧(ning)省血(xue)液(ye)透析相關醫用耗(hao)材集中(zhong)帶量采購(gou)公(gong)告》，確定黑(hei)龍江(jiang)(jiang)、遼寧(ning)將聯合開展血(xue)液(ye)透析類耗(hao)材帶量采購(gou)，具體操作由黑(hei)龍江(jiang)(jiang)省公(gong)共資源交(jiao)易(yi)中(zhong)心(xin)負責(ze)。報名時間截止(zhi)2022年(nian)4月18日上午(wu)11時30分。

二、藥(yao)械審批

●艾伯維烏帕替尼緩釋片第三個適應癥在中國獲批

6日，艾伯維(wei)宣布其免(mian)疫(yi)創(chuang)新藥(yao)瑞福(fu)（烏(wu)帕替尼緩釋片）第三個適應癥在(zai)中國(guo)獲批，用于(yu)對一(yi)種(zhong)或多種(zhong)DMARDs療效不佳或不耐(nai)受的活(huo)動(dong)性銀(yin)屑病(bing)關節(jie)炎成人(ren)患者(zhe)。新聞稿指出，烏(wu)帕替尼是中國(guo)首(shou)個獲批用于(yu)治療銀(yin)屑病(bing)關節(jie)炎的靶向療法。

●信達生物FGFR抑制劑獲批上市

6日，信達生物纖(xian)維(wei)細胞生長因子受(shou)體（FGFR）1/2/3抑制劑(ji)佩米替(ti)尼片（Pemigatinib）的上市申(shen)請(qing)獲NMPA批準，用于(yu)既(ji)往至少(shao)接受(shou)過一種系統性治療，且經檢測確認存在有FGFR2融合或重排的晚期、轉移性或不可手(shou)術(shu)切除的膽管癌成人患者。

三、資本市場(chang)

●宜華健康再發退市風險警示

4月6日(ri)晚間，宜華(hua)健(jian)康(kang)(kang)發布《宜華(hua)健(jian)康(kang)(kang)醫療股(gu)份有限公(gong)司(si)關于股(gu)票交易(yi)可能被實(shi)施退(tui)市風(feng)險(xian)警示(shi)及其他風(feng)險(xian)警示(shi)的第二次(ci)提示(shi)性公(gong)告(gao)》。這并非(fei)首次(ci)，早在2022年3月23日(ri)，宜華(hua)健(jian)康(kang)(kang)就曾披(pi)露(lu)過(guo)退(tui)市風(feng)險(xian)警示(shi)。

公(gong)告稱，宜(yi)華健康于(yu)2022年1月29日披露了《2021年度業績預(yu)(yu)告》，預(yu)(yu)計公(gong)司2021年度歸屬于(yu)上市公(gong)司股東的(de)凈利(li)(li)潤、扣(kou)除(chu)非經常(chang)性損益后歸屬于(yu)上市公(gong)司股東的(de)凈利(li)(li)潤均(jun)為(wei)虧損，歸屬于(yu)母(mu)公(gong)司所(suo)有(you)者權(quan)益為(wei)負。

●人福醫藥21.2億元出售資產

日前，人(ren)(ren)福醫藥(yao)發布公告，擬以(yi)協議轉讓(rang)的方式(shi)向湖北宏泰集團有(you)限公司轉讓(rang)680,087,537股(gu)天風證(zheng)券股(gu)票，轉讓(rang)價款總額為人(ren)(ren)民幣2,123,913,378.05元。

●益方生物科創板IPO注冊申請獲證監會同意

4月6日，證(zheng)監會(hui)(hui)網站發布消息稱，證(zheng)監會(hui)(hui)收到益方生(sheng)物科技（上(shang)海(hai)）股份有限(xian)公(gong)(gong)司報送的關(guan)于首(shou)(shou)次(ci)公(gong)(gong)開發行股票并在科創板上(shang)市的審(shen)核意(yi)(yi)見及上(shang)述(shu)(shu)公(gong)(gong)司注(zhu)冊(ce)申(shen)請(qing)文件。經審(shen)閱上(shang)海(hai)證(zheng)券(quan)交易所(suo)審(shen)核意(yi)(yi)見及上(shang)述(shu)(shu)公(gong)(gong)司注(zhu)冊(ce)申(shen)請(qing)文件，證(zheng)監會(hui)(hui)同意(yi)(yi)上(shang)述(shu)(shu)公(gong)(gong)司首(shou)(shou)次(ci)公(gong)(gong)開發行股票的注(zhu)冊(ce)申(shen)請(qing)。

中信證(zheng)券為其保(bao)薦(jian)機(ji)構，擬募資24.09億元(yuan)。招股(gu)書(shu)顯示，益(yi)方生(sheng)物是(shi)一家立足(zu)中國(guo)具有全球視(shi)野的創新型藥物研發(fa)企(qi)業(ye)，聚焦于腫瘤、代(dai)謝疾病(bing)等重大疾病(bing)領域。

●天益醫療將于7日在創業板上市

據天(tian)益醫療(liao)發(fa)(fa)(fa)布公(gong)告(gao)，經深(shen)圳證券(quan)交(jiao)易(yi)(yi)所審核同(tong)意，公(gong)司發(fa)(fa)(fa)行的人民幣普(pu)通股(gu)(gu)票將于2022年(nian)4月(yue)7日在深(shen)圳證券(quan)交(jiao)易(yi)(yi)所創(chuang)業板上市，本次公(gong)開發(fa)(fa)(fa)行的股(gu)(gu)票數量：1473.6842萬股(gu)(gu)。

四、行業大事

●諾華全球構架大調整

日前，諾(nuo)(nuo)華宣布，將采用一種新(xin)(xin)的(de)(de)(de)組(zu)織結構(gou)和運營(ying)模式(shi)。據(ju)悉，諾(nuo)(nuo)華將整(zheng)合(he)(he)(he)制藥(yao)和腫(zhong)瘤業務(wu)部(bu)(bu)門(men)，并創(chuang)建(jian)兩個(ge)具有更強地(di)理聚(ju)焦的(de)(de)(de)獨立商業組(zu)織——美國(guo)(guo)創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)部(bu)(bu)門(men)和國(guo)(guo)際創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)部(bu)(bu)門(men)；將公司策略(lve)、研發投資組(zu)合(he)(he)(he)戰(zhan)略(lve)和商務(wu)拓展三個(ge)部(bu)(bu)門(men)合(he)(he)(he)并為一個(ge)統一負(fu)責戰(zhan)略(lve)與增(zeng)長(chang)的(de)(de)(de)部(bu)(bu)門(men)；合(he)(he)(he)并其技(ji)術運營(ying)和客戶(hu)與技(ji)術解決(jue)方案部(bu)(bu)門(men)，創(chuang)建(jian)一個(ge)新(xin)(xin)的(de)(de)(de)運營(ying)部(bu)(bu)門(men)。此外，還有一系列(lie)新(xin)(xin)的(de)(de)(de)人(ren)事任命。

●FDA撤銷GSK/Vir新冠抗體療法緊急使用授權

美(mei)(mei)國FDA日(ri)前宣布(bu)，全(quan)美(mei)(mei)范圍內Omicron新變種BA.2引起的(de)COVID-19感染病(bing)例(li)比例(li)不(bu)斷增加，因(yin)此決定不(bu)再授權葛蘭素史克及其合作伙伴Vir Biotechnology的(de)單克隆抗體(ti)（mAbs）Xevudy（sotrovimab）在(zai)美(mei)(mei)國任何地區治療COVID-19。