21世紀經濟報道記者 魏笑 深圳報道 日前，國(guo)家衛健委(wei)表示，我國(guo)將推(tui)(tui)動試點(dian)先行，鼓勵有條(tiao)件的(de)地區積極采用多(duo)種(zhong)籌資模式，逐(zhu)步開展人乳頭瘤病毒疫(yi)苗，即HPV疫(yi)苗免費接種(zhong)。其(qi)實(shi)，從2021年(nian)下半年(nian)以來(lai)，全(quan)(quan)國(guo)已(yi)有多(duo)省(sheng)市逐(zhu)步推(tui)(tui)進適齡(ling)女性(xing)HPV疫(yi)苗普遍接種(zhong)策略、免費或(huo)補貼接種(zhong)計劃。 我國(guo)未來(lai)將全(quan)(quan)力支持世界衛生組織提出的(de)《加速消除(chu)宮頸(jing)癌全(quan)(quan)球戰(zhan)略》，戰(zhan)略明確到2030年(nian)，將實(shi)現全(quan)(quan)球90%的(de)女孩(hai)在(zai)15歲之前完成(cheng)HPV疫(yi)苗接種(zhong)的(de)目標。

據21世紀經濟報道(dao)記(ji)者統計，我(wo)國(guo)批(pi)準上市的HPV疫(yi)苗(miao)有4種(zhong)，分別為我(wo)國(guo)廈門萬泰的二(er)價(jia)(jia)疫(yi)苗(miao)、英(ying)國(guo)葛蘭(lan)素史(shi)克的二(er)價(jia)(jia)疫(yi)苗(miao)、以及美國(guo)默沙東的四價(jia)(jia)疫(yi)苗(miao)和九價(jia)(jia)疫(yi)苗(miao)，其中，九價(jia)(jia)疫(yi)苗(miao)更是(shi)“一(yi)苗(miao)難求”。

但深圳三院(yuan)婦科主(zhu)任醫師王(wang)枚向21世(shi)紀(ji)經濟報道(dao)記(ji)者表示，其實，中國(guo)缺的(de)不僅是九價(jia)，二價(jia)和(he)四(si)價(jia)疫苗同樣(yang)緊缺。中國(guo)醫學(xue)科學(xue)院(yuan)北京協和(he)醫學(xue)院(yuan)群醫學(xue)及公衛(wei)學(xue)院(yuan)教授喬友林也指出，引發(fa)宮頸癌的(de)主(zhu)要病(bing)毒類型是16和(he)18型，接種二價(jia)疫苗便能有(you)效保(bao)護。“所以(yi)越(yue)早越(yue)小打越(yue)好，不要等待。”

艾昆緯大(da)(da)中華區(qu)衛生經(jing)濟與真實(shi)世界研(yan)究負責人謝(xie)洋也(ye)曾表示，目前(qian)我(wo)國16～45歲適齡人群約2.8億(yi)，如按10%～20%的覆蓋(gai)率計算(suan)，需求為1.7億(yi)支(zhi)～2.6億(yi)支(zhi)，缺口(kou)巨大(da)(da)。目前(qian)我(wo)國HPV疫苗市場(chang)存量(liang)巨大(da)(da)，正引(yin)發新一輪藥企研(yan)發競速(su)。 

多地試點免費接種

據統計，80%以(yi)上女性(xing)一生至少有過(guo)一次HPV感染，現(xian)在已(yi)經明確99%以(yi)上的(de)(de)宮頸癌與HPV持(chi)續(xu)感染有關。HPV病毒主要通過(guo)直(zhi)接接觸(chu)傳(chuan)播和性(xing)活動(dong)傳(chuan)播。除此之外，早婚、早育、多個(ge)性(xing)伴侶、吸煙等都是觸(chu)發(fa)宮頸癌的(de)(de)危(wei)險(xian)因素。

國家衛健(jian)委(wei)表示(shi)，我(wo)國將全力支持(chi)世(shi)界(jie)衛生組織提出的《加速消除宮頸(jing)癌全球(qiu)戰(zhan)略》，戰(zhan)略明確(que)到2030年，將實(shi)現全球(qiu)90％的女孩在15歲之前完成(cheng)HPV疫苗(miao)接種，通過疫苗(miao)接種、篩查(cha)和治療等三級防治路徑，推動全球(qiu)實(shi)現消除宮頸(jing)癌的目標(biao)。

然而，我(wo)國適齡女孩HPV疫苗接(jie)種率不足1%。“如果能把疫苗問題(ti)解決(jue)，且能做到(dao)篩查和早(zao)期治(zhi)療，未來消除宮頸癌是很有希望的。”王(wang)枚向21世(shi)紀經(jing)濟(ji)報(bao)道記者表(biao)示。

值得關注的是，近日國(guo)家(jia)衛健委也表(biao)示，我國(guo)將(jiang)推動試(shi)點先行，鼓勵有條件的地區積(ji)極采用多種籌資模(mo)式，逐步開展(zhan)人乳頭瘤病(bing)毒疫苗(miao)，即HPV疫苗(miao)免(mian)費(fei)接(jie)種。

實際(ji)上，從2021年(nian)下半年(nian)以來，全國已有多(duo)(duo)省市(shi)逐步推進(jin)適齡女性HPV疫苗(miao)普遍接(jie)種(zhong)策略、免(mian)費(fei)或補(bu)貼(tie)接(jie)種(zhong)計(ji)劃，例如廣(guang)東省、江蘇連云(yun)港、內蒙古鄂(e)爾(er)多(duo)(duo)斯(si)、山東濟(ji)南、福建廈門等(deng)多(duo)(duo)省市(shi)相繼啟動HPV疫苗(miao)免(mian)費(fei)或補(bu)貼(tie)接(jie)種(zhong)計(ji)劃。

據了解，廣東省財政計劃2022一2024年(nian)新(xin)增約6億元用(yong)(yong)于HPV疫(yi)苗(miao)免(mian)(mian)費接種(zhong)工作，按(an)照知情自愿的原則，自2022年(nian)起(qi)對具有廣東省學籍、9月起(qi)新(xin)進入初中一年(nian)級且未接種(zhong)過(guo)HPV疫(yi)苗(miao)的14周歲以下女生(sheng)實施免(mian)(mian)費接種(zhong)。經綜合評估，接種(zhong)采用(yong)(yong)國(guo)產雙價(jia)HPV疫(yi)苗(miao)，共(gong)接種(zhong)兩針。

2021年12月，江蘇省發(fa)布“十四五”婦女(nv)兒(er)童發(fa)展規劃，特別提出“鼓(gu)勵有(you)條件的地區以9一(yi)15周(zhou)歲在校女(nv)生為重(zhong)點推廣接(jie)種HPV疫苗”。12月21日，江蘇連云港市適齡(ling)女(nv)孩(hai)HPV疫苗免(mian)費接(jie)種工作(zuo)全面啟動(dong)，試(shi)點項目面向連云區八年級學段女(nv)生。 

2021年11月，作為首批15個健康中國(guo)試點城市之一，濟南啟(qi)動適(shi)齡女(nv)孩HPV疫(yi)(yi)苗(miao)免(mian)費(fei)接(jie)種(zhong)，面(mian)向人群為不滿15周歲(sui)的(de)在校七(qi)年級女(nv)孩，接(jie)種(zhong)的(de)疫(yi)(yi)苗(miao)為國(guo)產二價HPV疫(yi)(yi)苗(miao)。

2021年，內蒙古鄂爾(er)(er)多斯市啟動13一(yi)18周(zhou)歲適(shi)齡女(nv)性二價宮頸癌(ai)疫苗(miao)免費接種(zhong)。根據官方數據，截至6月底，鄂爾(er)(er)多斯市已接種(zhong)1.5萬劑(ji)次，目(mu)標(biao)人群接種(zhong)率達31%。

另外，成都(dou)市(shi)將按照“知情同意、自主(zhu)選擇(ze)、自愿接種”的(de)原則，對成都(dou)全市(shi)13一14歲的(de)在校(xiao)女學(xue)生(sheng)普遍接種HPV疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)。學(xue)生(sheng)家(jia)(jia)長(chang)（監(jian)護(hu)人）可以在國產/進口雙(shuang)價(jia)和進口四(si)價(jia)HPV疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)中自主(zhu)選擇(ze)，由財政(zheng)資金給(gei)予600元(yuan)/人的(de)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)接種補助(zhu)，補助(zhu)后的(de)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)費差額(e)和疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)接種服(fu)務(wu)費（20元(yuan)/劑）由受(shou)種者家(jia)(jia)長(chang)（監(jian)護(hu)人）承(cheng)擔。

值得關注的(de)是(shi)，近(jin)日上(shang)海市(shi)婦(fu)聯(lian)召開的(de)新聞發布會上(shang)透(tou)露(lu)，市(shi)婦(fu)聯(lian)在即將召開的(de)今(jin)年市(shi)“兩會”上(shang)將提(ti)交議案建議：為本市(shi)9-15歲(sui)(sui)女孩免(mian)費(fei)接種HPV疫(yi)苗(miao)(miao)。從今(jin)年起(qi)啟動實施，預(yu)期到(dao)2030年，上(shang)海市(shi)12-18歲(sui)(sui)女性(xing)青少年HPV疫(yi)苗(miao)(miao)全程接種率可達(da)到(dao)90%以上(shang)，實現世界(jie)衛生組織全球HPV疫(yi)苗(miao)(miao)接種目標(biao)。

疫苗市場需求巨大

據21世紀(ji)經(jing)濟報道記者統計，我(wo)國(guo)批準上市的(de)HPV疫(yi)苗有(you)4種，分別為我(wo)國(guo)廈門萬泰的(de)二(er)價疫(yi)苗、英(ying)國(guo)葛蘭素(su)史克(ke)的(de)二(er)價疫(yi)苗、以及(ji)美國(guo)默沙東的(de)四(si)價疫(yi)苗和九價疫(yi)苗。其中，二(er)價HPV疫(yi)苗可(ke)預防(fang)(fang)高危型(xing)16型(xing)、18型(xing)病(bing)毒(du)；四(si)價HPV疫(yi)苗則(ze)在二(er)價的(de)基(ji)礎上增加了6型(xing)、11型(xing)病(bing)毒(du)的(de)預防(fang)(fang)；九價HPV可(ke)預防(fang)(fang)9種亞型(xing)的(de)HPV病(bing)毒(du)。

從接種(zhong)年齡看，二價適(shi)用于(yu)9至(zhi)45歲(sui)的女(nv)性(xing)；四價適(shi)用于(yu)20至(zhi)45歲(sui)女(nv)性(xing)；九價適(shi)用于(yu)16到26歲(sui)的女(nv)性(xing)。但由于(yu)九價疫(yi)苗(miao)覆蓋的病(bing)毒亞型更多，所以很(hen)多年輕女(nv)性(xing)在(zai)接種(zhong)疫(yi)苗(miao)時會首選(xuan)九價。

目(mu)前我國(guo)HPV疫(yi)(yi)苗(miao)缺口較大(da)。以九價為(wei)例，國(guo)家統(tong)計局早(zao)前數據(ju)顯示，九價HPV疫(yi)(yi)苗(miao)的適齡人(ren)群(16-26歲)約1.2億。而根據(ju)智飛生物(默沙東(dong)九價HPV疫(yi)(yi)苗(miao)國(guo)內獨家代(dai)理)公(gong)布的數據(ju)，2019年國(guo)內默沙東(dong)九價HPV疫(yi)(yi)苗(miao)的全年批(pi)簽發量(liang)為(wei)332.4萬(wan)支(zhi)(zhi)，2020年僅為(wei)506.6萬(wan)支(zhi)(zhi)。

中檢(jian)院(yuan)數據顯示，2017年(nian)我(wo)國HPV疫(yi)(yi)苗的簽發量(liang)為(wei)(wei)146萬支(zhi)；2018年(nian)為(wei)(wei)713萬支(zhi)；2019年(nian)達(da)到1087.54萬支(zhi)。2020年(nian)全年(nian)，HPV疫(yi)(yi)苗合計獲得(de)批簽發1543萬支(zhi)，其中四價和(he)九價各自批簽發約722萬支(zhi)、50萬支(zhi)，同比漲幅分(fen)別(bie)達(da)到36%、52%。

謝洋介紹，目(mu)前我國16～45歲適齡人群(qun)約(yue)2.8億(yi)，如按10%～20%的覆(fu)蓋率計算，需(xu)求為(wei)1.7億(yi)支(zhi)～2.6億(yi)支(zhi)。因此，目(mu)前缺口巨大(da)。

弗若斯(si)特沙利文指出(chu)，中國HPV疫(yi)苗市場規(gui)模在2020年(nian)(nian)增至131億元，預計到2030年(nian)(nian)將達(da)到690億元，2020年(nian)(nian)到2030年(nian)(nian)的復合年(nian)(nian)增長率為18.0%，其中，HPV九(jiu)價疫(yi)苗將在2030年(nian)(nian)的HPV疫(yi)苗市場中擁有最大的市場份額。

值得關注的是，目前，我國已有多省市試點(dian)推進(jin)適齡(ling)女性(xing)HPV疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)免費(fei)(fei)或補貼(tie)接種(zhong)(zhong)計劃，這將利(li)好國產二(er)價(jia)(jia)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)。萬泰生物二(er)價(jia)(jia)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)馨可寧的價(jia)(jia)格優(you)勢明顯，其9至(zhi)14歲(sui)接種(zhong)(zhong)者(zhe)的總(zong)費(fei)(fei)用為(wei)658元(yuan)，15至(zhi)45歲(sui)接種(zhong)(zhong)者(zhe)的總(zong)費(fei)(fei)用則(ze)為(wei)987元(yuan)；對比來(lai)看，葛蘭素史克二(er)價(jia)(jia)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)接種(zhong)(zhong)總(zong)費(fei)(fei)用為(wei)1740元(yuan)，默沙東四(si)價(jia)(jia)、九(jiu)價(jia)(jia)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)的接種(zhong)(zhong)總(zong)費(fei)(fei)用則(ze)需2394、3894元(yuan)。

另外，我國多(duo)位專家(jia)指出，接(jie)種HPV疫(yi)苗應盡早盡小。其中，九(jiu)價(jia)疫(yi)苗適用(yong)年齡為16到(dao)26歲年齡段，而(er)二價(jia)疫(yi)苗則(ze)適用(yong)于9到(dao)45歲年齡段，可覆蓋更多(duo)低齡人群。

國產企業研發競速

作為(wei)唯一一款上市的(de)國產HPV疫苗，“馨可寧”由萬泰滄海和廈(sha)門大學合作開發，單價(jia)329元(yuan)，相較之下，GSK的(de)二價(jia)HPV疫苗單支接近600元(yuan)。

據(ju)年報顯(xian)示，“馨可寧”自正(zheng)式(shi)投入市場后實現銷售收入約(yue)6.93億元(yuan)，成為萬泰(tai)生物(wu)2020年業績大幅(fu)增長的主要原因之一。

另外，2021年10月17日，萬泰(tai)(tai)生(sheng)物全(quan)資(zi)子公司(si)廈門萬泰(tai)(tai)收(shou)到世界衛生(sheng)組織（WHO）出(chu)具的(de)公函，確認(ren)其(qi)二價(jia)人乳頭(tou)瘤(liu)病毒(du)疫苗馨(xin)可寧通過了世衛組織預認(ren)證（WHO PQ認(ren)證），這意味(wei)著(zhu)未來有(you)望打(da)開海(hai)外市場。

據了解，2020年萬泰生物二價(jia)HPV疫(yi)苗實際采購約為207萬支。未來(lai)，隨著(zhu)多地試(shi)點(dian)進行HPV免(mian)費接(jie)種，國產二價(jia)HPV疫(yi)苗市場潛力將進一(yi)步擴大(da)。在產能方面，萬泰生物曾向投資者表示，二價(jia)HPV疫(yi)苗年產能1000萬人份(fen)，預計(ji)未來(lai)能擴大(da)到3000萬人份(fen)。

但從全球范圍看，高價(jia)疫苗(miao)(miao)(miao)替(ti)代低價(jia)疫苗(miao)(miao)(miao)已是一大(da)趨勢。據悉，2018年(nian)九價(jia)HPV疫苗(miao)(miao)(miao)上市后，原本占(zhan)大(da)頭的(de)(de)(de)四價(jia)疫苗(miao)(miao)(miao)批簽(qian)發量占(zhan)比逐(zhu)年(nian)下(xia)降，2020年(nian)的(de)(de)(de)占(zhan)比為44.02%；而九價(jia)疫苗(miao)(miao)(miao)的(de)(de)(de)市占(zhan)率(lv)則一路提升，從上市第(di)一年(nian)的(de)(de)(de)17.06%增長至56.36%，占(zhan)據HPV疫苗(miao)(miao)(miao)的(de)(de)(de)半壁江(jiang)山。

萬泰(tai)生物在年(nian)報中也表示，公(gong)司(si)九價(jia)宮頸癌(ai)疫苗(miao)正(zheng)在進(jin)行(xing)三期臨(lin)床(chuang)試驗(yan)(yan)，是國內九價(jia)宮頸癌(ai)疫苗(miao)首批進(jin)入(ru)III期臨(lin)床(chuang)試驗(yan)(yan)的公(gong)司(si)之一(yi)。根據(ju)行(xing)業經驗(yan)(yan)，萬泰(tai)生物的九價(jia)疫苗(miao)若能(neng)順利獲批上市，最早也要到2024年(nian)。

另外，默(mo)沙東(dong)也在(zai)積(ji)極擴(kuo)大適應癥(zheng)。在(zai)去年(nian)第四屆進博會上，默(mo)沙東(dong)中(zhong)國(guo)(guo)總裁田安娜向21世紀經(jing)濟報道記(ji)者表示，截至2021年(nian)9月(yue)，HPV疫苗(miao)已(yi)經(jing)惠及了近1400萬中(zhong)國(guo)(guo)適齡(ling)女(nv)性(xing)(xing)(xing)，未來我們也將(jiang)繼續在(zai)研發創(chuang)新上大力投(tou)入，擴(kuo)大HPV疫苗(miao)的適應癥(zheng)，惠及更(geng)多有需要的年(nian)齡(ling)組(zu)人(ren)(ren)群。 此外，默(mo)沙東(dong)已(yi)在(zai)國(guo)(guo)內首次公(gong)示啟動一項3期臨床，評(ping)價九價人(ren)(ren)乳頭瘤(liu)病毒疫苗(miao)（佳(jia)達修9）在(zai)中(zhong)國(guo)(guo)男性(xing)(xing)(xing)中(zhong)的保護效力、免疫原(yuan)性(xing)(xing)(xing)和安全性(xing)(xing)(xing)，擬入組(zu)8100人(ren)(ren)。

目前(qian)，智飛(fei)生(sheng)物(wu)是默沙(sha)東四價和九(jiu)價HPV疫(yi)苗(miao)的(de)獨家代(dai)理(li)商。年(nian)報顯示(shi)，2020年(nian)智飛(fei)生(sheng)物(wu)代(dai)理(li)的(de)9價HPV疫(yi)苗(miao)批簽發達(da)到了507萬瓶，四價HPV疫(yi)苗(miao)批簽發722萬瓶；來自(zi)代(dai)理(li)產(chan)品(pin)收入達(da)139.55億元，在收入結構(gou)中占比91.86%，同(tong)比增加51.88%。

目前(qian)我國HPV疫苗市(shi)場存(cun)量巨(ju)大，正引發(fa)了新一輪藥企研發(fa)競(jing)速。

據(ju)中商產(chan)業(ye)(ye)研(yan)究院，在9價(jia)(jia)疫(yi)(yi)苗(miao)領域(yu)，博唯生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)、康樂衛(wei)士以及(ji)萬(wan)泰(tai)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)這(zhe)三(san)(san)家(jia)企(qi)業(ye)(ye)已經進入(ru)三(san)(san)期臨床階(jie)(jie)(jie)段(duan)。在4價(jia)(jia)疫(yi)(yi)苗(miao)領域(yu)，開展臨床的產(chan)品(pin)有3家(jia)。目(mu)前進展最(zui)快的是北京、成都生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)品(pin)研(yan)究所產(chan)品(pin)，已經進入(ru)三(san)(san)期階(jie)(jie)(jie)段(duan)。而在2價(jia)(jia)疫(yi)(yi)苗(miao)領域(yu)，除萬(wan)泰(tai)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)外，上海澤潤在HPV疫(yi)(yi)苗(miao)的布局(ju)進展最(zui)快，已經到了(le)審批階(jie)(jie)(jie)段(duan)，即(ji)將進入(ru)商業(ye)(ye)化階(jie)(jie)(jie)段(duan)。同時為了(le)應對競爭(zheng)，國內一些企(qi)業(ye)(ye)已經著眼于更高價(jia)(jia)的HPV疫(yi)(yi)苗(miao)產(chan)品(pin)。中國生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)所在研(yan)的11價(jia)(jia)HPV疫(yi)(yi)苗(miao)已經進入(ru)臨床2期階(jie)(jie)(jie)段(duan)，浙江普康在研(yan)的16價(jia)(jia)HPV疫(yi)(yi)苗(miao)已經處于臨床1期階(jie)(jie)(jie)段(duan)。