21世紀經濟報道記者 季媛媛 上海報道  近(jin)期奧密克(ke)戎席卷美國，致使(shi)新(xin)增確(que)診(zhen)病例急(ji)劇攀升(sheng)，其(qi)中(zhong)1月(yue)10日新(xin)增確(que)診(zhen)近(jin)150萬例再創日新(xin)增歷史(shi)記錄。

據公開(kai)報道，美(mei)國政府計劃從1月15日實施(shi)新冠快速測試計劃，將采購5億居(ju)家檢測試劑盒，向民眾免費發放。

如此(ci)，也使得新(xin)冠居家(jia)檢測試劑盒(he)產(chan)(chan)品(pin)(pin)供應(ying)情況受到廣泛(fan)關注。21世紀經濟報(bao)道記者查(cha)詢FDA官網獲悉，目前美國市場獲得FDA緊急使用授權的快速（編者注：獲批名稱帶(dai)居家(jia)、自我字樣的產(chan)(chan)品(pin)(pin)統一歸為(wei)快速檢測）檢測試劑盒(he)產(chan)(chan)品(pin)(pin)有13種。其中，國內只有九安醫(yi)療、東方生(sheng)物(wu)(wu)(wu)和(he)艾康(kang)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)三家(jia)公(gong)司(si)生(sheng)產(chan)(chan)的快速檢測試劑盒(he)產(chan)(chan)品(pin)(pin)獲得批準，可(ke)以進(jin)入(ru)美國市場。與此(ci)同(tong)時(shi)，包括(kuo)美康(kang)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)、博拓生(sheng)物(wu)(wu)(wu)、萬(wan)泰生(sheng)物(wu)(wu)(wu)和(he)萬(wan)孚(fu)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)等公(gong)司(si)快速檢測試劑產(chan)(chan)品(pin)(pin)，也正(zheng)在申請美國的FDA認(ren)證。

1月12日(ri)晚(wan)間，包括(kuo)九(jiu)安醫(yi)療、安旭生物(wu)(wu)(wu)、博拓(tuo)生物(wu)(wu)(wu)、熱景生物(wu)(wu)(wu)在內的多家公司接(jie)連發布公告稱，有望(wang)推動(dong)旗下快(kuai)速檢測試(shi)劑(ji)產(chan)品(pin)進(jin)入美國市場(chang)。受該利好消(xiao)息影響，13日(ri)A股開盤，“妖股”九(jiu)安醫(yi)療再度漲停(ting)，科創板博拓(tuo)生物(wu)(wu)(wu)漲停(ting)，萬孚(fu)生物(wu)(wu)(wu)沖漲10%。

對此，一位在(zai)上海從事新(xin)冠檢測(ce)試(shi)(shi)劑(ji)產(chan)(chan)品(pin)出口(kou)貿(mao)易(yi)的(de)(de)人士(shi)在(zai)接受21世紀經(jing)濟報(bao)道記者采(cai)訪(fang)時(shi)表示，美國(guo)(guo)計劃急購5億新(xin)冠快(kuai)速(su)檢測(ce)試(shi)(shi)劑(ji)盒，體量(liang)(liang)巨大，甚(shen)至超過了行業(ye)(ye)(ye)過去(qu)10年(nian)的(de)(de)產(chan)(chan)量(liang)(liang)。歐(ou)美企(qi)業(ye)(ye)(ye)受限于產(chan)(chan)能，最終這(zhe)個(ge)超級大單還是利好(hao)國(guo)(guo)產(chan)(chan)企(qi)業(ye)(ye)(ye)。目(mu)前國(guo)(guo)產(chan)(chan)企(qi)業(ye)(ye)(ye)資(zi)質(zhi)主要是和美國(guo)(guo)當(dang)地(di)企(qi)業(ye)(ye)(ye)合(he)作獲得(de)的(de)(de)，盡管產(chan)(chan)品(pin)資(zi)質(zhi)在(zai)美國(guo)(guo)，但生產(chan)(chan)還是會放(fang)在(zai)中(zhong)國(guo)(guo)。受到(dao)海外疫情的(de)(de)推動，在(zai)美國(guo)(guo)政府的(de)(de)新(xin)冠快(kuai)速(su)測(ce)試(shi)(shi)計劃實(shi)施后，國(guo)(guo)內(nei)新(xin)冠檢測(ce)企(qi)業(ye)(ye)(ye)在(zai)海外市場有望進一步(bu)擴(kuo)容。 

“此次(ci)最關鍵的一(yi)點在于，這一(yi)海(hai)外大(da)(da)單(dan)聚(ju)焦的方向是居家檢測(ce)，而(er)九安(an)醫療(liao)是第一(yi)個拿到海(hai)外大(da)(da)單(dan)的中(zhong)國企(qi)業(ye)，成為大(da)(da)贏家。不(bu)過，如果其他(ta)中(zhong)國企(qi)業(ye)未能拿到美國FDA相關資質，也可以(yi)將核酸檢測(ce)試劑(ji)盒出口到美國，但需(xu)要供美國醫療(liao)機構(gou)使(shi)用，使(shi)用量并不(bu)算很大(da)(da)，遠(yuan)不(bu)如居家檢測(ce)這一(yi)市場份額可觀。”該(gai)人(ren)士說道。 

通過(guo)業內人士分析以及九安(an)醫療披露，九安(an)到(dao)2022年初產(chan)(chan)能增(zeng)值每月2億(yi)人份。東方生物目(mu)前月產(chan)(chan)能可達2億(yi)人份。但考慮到(dao)此(ci)次(ci)應急采(cai)購需求(qiu)(qiu)、對于生產(chan)(chan)企業的現生產(chan)(chan)負(fu)荷(he)和貨期的要求(qiu)(qiu)，綜合考慮，此(ci)次(ci)東方生物可能會承接(jie)一半訂單。是否真能如業內所言？ 

多家公告齊發

此次消息最大的受益者無疑(yi)是九安(an)醫(yi)療。兩個(ge)月來(lai)，九安(an)醫(yi)療股價已翻漲近10倍，而在1月12日、13日再度迎來(lai)漲停，不僅如此，九安(an)醫(yi)療還獲得(de)了海外大單。 

在1月12日(ri)晚間(jian)，近期備受關注的(de)“妖股(gu)”九安醫療發(fa)布公告稱，當(dang)地時(shi)間(jian)2021年12月21日(ri)收到了(le)美(mei)國紐(niu)(niu)約(yue)(yue)(yue)州衛(wei)(wei)生(sheng)部發(fa)來的(de)兩(liang)份(fen)分別(bie)由美(mei)國紐(niu)(niu)約(yue)(yue)(yue)州衛(wei)(wei)生(sheng)部和(he)(he)紐(niu)(niu)約(yue)(yue)(yue)州非盈利組織(zhi)Health Research Incorporated就iHealth新冠抗原家用自測OTC試劑盒的(de)采(cai)購訂單，訂單金額分別(bie)為(wei)(wei)(wei)2508萬美(mei)元(含(han)運費)和(he)(he)4023萬美(mei)元(含(han)運費)，合(he)(he)計訂單金額為(wei)(wei)(wei)6531萬美(mei)元(含(han)運費)，約(yue)(yue)(yue)合(he)(he)人(ren)民幣4.16億元。此外，公司和(he)(he)美(mei)國紐(niu)(niu)約(yue)(yue)(yue)州衛(wei)(wei)生(sheng)部于當(dang)地時(shi)間(jian)2022年1月10日(ri)簽訂了(le)《銷售(shou)合(he)(he)同》，向(xiang)美(mei)國紐(niu)(niu)約(yue)(yue)(yue)州衛(wei)(wei)生(sheng)部銷售(shou)iHealth試劑盒產品，合(he)(he)同價(jia)稅合(he)(he)計金額為(wei)(wei)(wei)1.2億美(mei)元(含(han)運費)，約(yue)(yue)(yue)合(he)(he)人(ren)民幣7.64億元。

同時，安(an)旭生物也發布公(gong)告稱，全球各個國(guo)(guo)家(jia)對于即時檢測試劑以及(ji)檢測儀(yi)器(qi)的需求大(da)大(da)增(zeng)加，尤其是國(guo)(guo)外市場需求量巨大(da)。公(gong)司(si)擬投(tou)資(zi)建設體外診(zhen)斷試劑以及(ji)診(zhen)斷儀(yi)器(qi)研發生產項(xiang)目(mu)，預計(ji)總投(tou)資(zi)金額5.08億元(yuan)。 

九(jiu)強生(sheng)物在(zai)互動平臺也表示，當(dang)前歐(ou)美市場對新(xin)冠檢(jian)測(ce)試劑(ji)尤其是自檢(jian)抗(kang)原卡(ka)需求空前激增，公司已經在(zai)總抗(kang)取得了(le)CE認證(zheng)，醫用版的抗(kang)原卡(ka)取得了(le)CE認證(zheng)，新(xin)型冠狀病毒抗(kang)體檢(jian)測(ce)試劑(ji)盒(he)（膠乳免疫比濁法）在(zai)德國、意大利等國已有(you)銷(xiao)售，新(xin)客戶不斷增加，海外銷(xiao)售前景十(shi)分(fen)樂觀。 

根據(ju)BCC Research發布(bu)的調(diao)研報(bao)告(gao)數(shu)據(ju)也顯(xian)示，2020年(nian)全球(qiu)(qiu)新冠檢(jian)(jian)測市場高達4000億(yi)(yi)，預(yu)計未來5年(nian)將(jiang)增至(zhi)6000億(yi)(yi)至(zhi)14000億(yi)(yi)，年(nian)復合(he)增速(su)15%。另據(ju)CBinsights數(shu)據(ju)，全球(qiu)(qiu)35 個(ge)國(guo)家單日(ri)歷史峰值檢(jian)(jian)測量(liang)(liang)合(he)計約為64.22萬人(ren)份(fen)(fen)，假(jia)設全球(qiu)(qiu)單日(ri)檢(jian)(jian)測量(liang)(liang)為65萬人(ren)份(fen)(fen)，疫(yi)情每延續一(yi)個(ge)月，檢(jian)(jian)測增量(liang)(liang)為1950萬人(ren)份(fen)(fen)，累計檢(jian)(jian)測試劑(ji)盒(he)市場銷售額約15億(yi)(yi)元人(ren)民(min)幣(bi)以上，估計百日(ri)檢(jian)(jian)測量(liang)(liang)6500萬人(ren)份(fen)(fen)，銷售規模約50億(yi)(yi)元人(ren)民(min)幣(bi)。

安信(xin)證券指出，2021年12月(yue)，歐洲主要國(guo)家新(xin)(xin)冠檢(jian)(jian)測(ce)量(liang)已達1.4億人(ren)份，創歷(li)(li)史(shi)新(xin)(xin)高，環比(bi)增速約40%；美(mei)國(guo)新(xin)(xin)冠檢(jian)(jian)測(ce)量(liang)則達5238萬(wan)人(ren)份，接近(jin)歷(li)(li)史(shi)新(xin)(xin)高，環比(bi)增長約30%，預計新(xin)(xin)冠檢(jian)(jian)測(ce)量(liang)將(jiang)持(chi)續居于歷(li)(li)史(shi)高位。 

在(zai)分(fen)析后(hou)續市(shi)(shi)場情(qing)況(kuang)時(shi)，安信證券研報指出(chu)，在(zai)國際化(hua)、消費化(hua)、創新化(hua)趨(qu)勢(shi)的影響下，即時(shi)檢驗（POCT）市(shi)(shi)場空間顯著高于市(shi)(shi)場預期。但新冠居家(jia)檢測(ce)產品在(zai)海外供(gong)不(bu)應(ying)求(qiu)，展(zhan)(zhan)現出(chu)了(le)全(quan)民(min)化(hua)、渠道可及性強(qiang)、公眾(zhong)購(gou)買意愿強(qiang)、需(xu)求(qiu)頻次高等消費品屬性。時(shi)下，歐洲部分(fen)國家(jia)（瑞士、法國、德國、英國等）對于居家(jia)檢測(ce)產品需(xu)求(qiu)量快速增長，產品一(yi)經(jing)上市(shi)(shi)便(bian)迅(xun)速面臨供(gong)不(bu)應(ying)求(qiu)，銷售(shou)渠道由藥店進一(yi)步向商(shang)超拓展(zhan)(zhan)。 

居(ju)家檢(jian)測(ce)的盛行(xing)是一個不容忽(hu)視的信號(hao)，它潛(qian)移默化(hua)地(di)改變著(zhu)人們對于檢(jian)測(ce)產品的理解(jie)和消費(fei)習(xi)慣，同(tong)時將推(tui)動這一行(xing)業進入高速發(fa)展期(qi)。 

爭搶海外市場 

在爭搶(qiang)市(shi)場份額(e)的(de)同時，也(ye)有企業對(dui)后(hou)續的(de)競(jing)爭報以擔憂(you)。畢竟，想要成為美(mei)(mei)(mei)國(guo)政府(fu)此次百億(yi)美(mei)(mei)(mei)元級項目(mu)的(de)客(ke)戶，必須得有通行證――FDA的(de)EUA授(shou)權。而截至目(mu)前，國(guo)內(nei)只有九(jiu)安醫療、東(dong)方生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)和艾康生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)三家公司生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)的(de)快(kuai)速檢(jian)(jian)測試劑，能進入美(mei)(mei)(mei)國(guo)市(shi)場。與此同時，包括美(mei)(mei)(mei)康生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)、博拓生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)、萬(wan)泰生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)和萬(wan)孚(fu)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)等(deng)公司快(kuai)速檢(jian)(jian)測試劑產(chan)品，也(ye)正在申請美(mei)(mei)(mei)國(guo)的(de)FDA認證。 

上(shang)述上(shang)海從事新冠(guan)檢測試劑產品(pin)(pin)出(chu)口(kou)貿易的(de)(de)人(ren)(ren)士對(dui)(dui)21世紀經(jing)濟(ji)報道記者指出(chu)，對(dui)(dui)于國(guo)(guo)外廠家(jia)而言，他(ta)們的(de)(de)技(ji)術絕對(dui)(dui)沒有(you)問(wen)題，產品(pin)(pin)也(ye)(ye)較為(wei)成(cheng)熟(shu)，但是(shi)產能的(de)(de)確無(wu)法得(de)到保障，主要(yao)(yao)生(sheng)產還(huan)是(shi)要(yao)(yao)靠中國(guo)(guo)企業(ye)，這也(ye)(ye)給中國(guo)(guo)企業(ye)一(yi)定的(de)(de)機遇。“不過，中國(guo)(guo)企業(ye)也(ye)(ye)需(xu)要(yao)(yao)知道，想要(yao)(yao)進入美(mei)(mei)(mei)國(guo)(guo)市(shi)場，資(zi)質是(shi)一(yi)大挑戰，這一(yi)資(zi)質想要(yao)(yao)獲(huo)取并不容(rong)易。基本上(shang)，中國(guo)(guo)廠家(jia)都需(xu)要(yao)(yao)在(zai)美(mei)(mei)(mei)國(guo)(guo)設立(li)子公司(si)，目前中國(guo)(guo)企業(ye)只有(you)三(san)家(jia)在(zai)美(mei)(mei)(mei)國(guo)(guo)拿到資(zi)質，包括九(jiu)安醫療、東方生(sheng)物、艾康生(sheng)物這三(san)家(jia)，他(ta)們也(ye)(ye)是(shi)和(he)美(mei)(mei)(mei)國(guo)(guo)當地(di)企業(ye)合作(zuo)獲(huo)得(de)的(de)(de)出(chu)口(kou)資(zi)質。”該人(ren)(ren)士說道。 

此外，熱景(jing)生(sheng)物在1月12日晚間發布的公(gong)告中指出，公(gong)司新冠抗原檢測試劑所獲得的歐(ou)盟(meng)CE等主要(yao)經濟體(ti)注冊/備案非公(gong)司獨家專屬，市場(chang)同類或類似競(jing)爭(zheng)產品(pin)較(jiao)多，公(gong)司產品(pin)銷售(shou)存在激烈市場(chang)競(jing)爭(zheng)的風險。 

博拓生物在(zai)(zai)同(tong)一天發(fa)布的(de)(de)公告(gao)中也提到，公司(si)的(de)(de)新型(xing)冠狀病毒抗原自(zi)測試劑產(chan)(chan)品(pin)在(zai)(zai)歐(ou)洲(zhou)和(he)澳洲(zhou)市(shi)(shi)(shi)場(chang)存在(zai)(zai)多家同(tong)類(lei)(lei)產(chan)(chan)品(pin)或其他(ta)檢測類(lei)(lei)產(chan)(chan)品(pin)，公司(si)產(chan)(chan)品(pin)將(jiang)面臨激(ji)烈的(de)(de)市(shi)(shi)(shi)場(chang)競爭風險。受境外(wai)疫情(qing)發(fa)展及疫情(qing)防控政策(ce)、市(shi)(shi)(shi)場(chang)競爭情(qing)況、國際疫情(qing)對技(ji)術產(chan)(chan)品(pin)的(de)(de)路徑選擇、公司(si)產(chan)(chan)品(pin)競爭力和(he)渠道能力、客戶認可程度(du)等多種(zhong)因素(su)影響，上(shang)述新冠產(chan)(chan)品(pin)的(de)(de)銷售額及利(li)潤貢獻具有較大的(de)(de)不確定(ding)性。 

目(mu)前(qian)，在海(hai)外市(shi)場有一定發展勢(shi)頭的企(qi)業(ye)(ye)還包括(kuo)博(bo)拓(tuo)生(sheng)(sheng)(sheng)物和萬孚生(sheng)(sheng)(sheng)物。博(bo)拓(tuo)生(sheng)(sheng)(sheng)物成(cheng)立于2008年(nian)(nian)，主(zhu)要(yao)從事POCT診斷試劑的研發、生(sheng)(sheng)(sheng)產和銷售，是全(quan)球 POCT 診斷試劑品(pin)種較為(wei)(wei)齊全(quan)的生(sheng)(sheng)(sheng)產廠商之一，產品(pin)已在包括(kuo)亞(ya)洲(zhou)、北美洲(zhou)、歐(ou)洲(zhou)等三(san)十(shi)多個國家及地區(qu)取得(de)相關的注冊證書。根據(ju)博(bo)拓(tuo)生(sheng)(sheng)(sheng)物發布的財(cai)報數據(ju)，2021年(nian)(nian)前(qian)三(san)季度(du)，博(bo)拓(tuo)生(sheng)(sheng)(sheng)物實現營業(ye)(ye)收入15.03億(yi)元(yuan)，同(tong)比增(zeng)長133.50%，歸屬于上市(shi)公司股(gu)東(dong)的凈利潤為(wei)(wei)7.19億(yi)元(yuan)，同(tong)比增(zeng)長101.88%。

在海外(wai)市(shi)場，萬孚(fu)生(sheng)物(wu)不失為(wei)一大有利競爭者(zhe)。萬孚(fu)生(sheng)物(wu)在2017年切入分子(zi)診斷POCT 賽道(dao)，以約1.25億元人(ren)民幣認(ren)購POCT分子(zi)診斷公(gong)司AtlasGenetics 13.63%的(de)股(gu)(gu)權。據(ju)21世紀(ji)經濟報(bao)(bao)道(dao)記(ji)者(zhe)了解，從2020年3月下旬開始(shi)，萬孚(fu)生(sheng)物(wu)的(de)新(xin)冠(guan)抗體檢測試劑盒已經逐步(bu)向海外(wai)市(shi)場供貨。目前(qian)(qian)，新(xin)冠(guan)產(chan)品主要銷往歐洲(zhou)、亞洲(zhou)、拉美等地區。萬孚(fu)生(sheng)物(wu)發(fa)布的(de)報(bao)(bao)財報(bao)(bao)數據(ju)顯示，2021年前(qian)(qian)三季度，萬孚(fu)生(sheng)物(wu)實現營業(ye)收(shou)入25.07億元，同(tong)比(bi)增長15.37%，歸屬于上市(shi)公(gong)司股(gu)(gu)東的(de)凈利潤為(wei)6.27億元，同(tong)比(bi)增長10.83%。 

不過，受(shou)到資質的影(ying)響(xiang)，在海外(wai)市場(chang)博拓生物和萬孚生物能(neng)否與九安(an)醫療(liao)以(yi)及東方生物搶占一定的市場(chang)份額(e)，值得關注。