Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀經濟報道新健康團隊共同關注醫藥健康行業最新事件！

一(yi)、政策(ce)動向

●國家醫保局：實行免費醫療不利于醫保制度長期穩定可持續發展

10月12日，國(guo)家醫療保障局發布(bu)對十三屆全國(guo)人大(da)四次會議(yi)(yi)第4905號建(jian)議(yi)(yi)的答(da)復。

針對胡美娥代表(biao)提出的(de)“關(guan)于對60歲以上老人醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)實(shi)(shi)行減免(mian)或(huo)全免(mian)的(de)建議”，國(guo)(guo)家(jia)(jia)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)(bao)局回復(fu)稱(cheng)：目前國(guo)(guo)家(jia)(jia)已對老年人給予適(shi)當(dang)的(de)照(zhao)顧(gu)，考慮到我(wo)國(guo)(guo)還將長(chang)期(qi)處于社會(hui)主(zhu)義初級階(jie)段(duan)的(de)基本(ben)國(guo)(guo)情(qing)，醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)(bao)籌資水平還不(bu)高，基金(jin)支撐能力還不(bu)足，醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)保(bao)(bao)(bao)(bao)障仍(reng)需堅持(chi)保(bao)(bao)(bao)(bao)基本(ben)原則，個人承擔一定的(de)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)衛生支出責任仍(reng)有(you)必要，而實(shi)(shi)行免(mian)費(fei)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)則不(bu)利于我(wo)國(guo)(guo)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)保(bao)(bao)(bao)(bao)障制度(du)長(chang)期(qi)穩定可(ke)持(chi)續(xu)發展(zhan)(zhan)。實(shi)(shi)踐經驗(yan)表(biao)明，我(wo)國(guo)(guo)以基本(ben)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)保(bao)(bao)(bao)(bao)險為主(zhu)體，醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)救助為托底，補充(chong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)保(bao)(bao)(bao)(bao)險等共同發展(zhan)(zhan)的(de)保(bao)(bao)(bao)(bao)障適(shi)度(du)、可(ke)持(chi)續(xu)的(de)多(duo)層(ceng)(ceng)次醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)保(bao)(bao)(bao)(bao)障體系，是符合現(xian)階(jie)段(duan)我(wo)國(guo)(guo)國(guo)(guo)情(qing)的(de)制度(du)安排。下一步(bu),我(wo)們將繼續(xu)強(qiang)化基本(ben)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)(bao)、大病保(bao)(bao)(bao)(bao)險與醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)救助三重保(bao)(bao)(bao)(bao)障功能,健全多(duo)層(ceng)(ceng)次醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)保(bao)(bao)(bao)(bao)障體系,穩步(bu)提升(sheng)(sheng)包括老年人在內的(de)廣大居民醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)保(bao)(bao)(bao)(bao)障水平,不(bu)斷提升(sheng)(sheng)老年醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)服(fu)務質量,為實(shi)(shi)現(xian)老有(you)所醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)提供(gong)可(ke)靠(kao)的(de)服(fu)務保(bao)(bao)(bao)(bao)障。

二、藥械(xie)審批(pi)

●全球首個CTLA-4抑制劑逸沃在中國上市

10月12日，百時美施貴寶宣布，全球首個CTLA-4抑制劑逸沃?（伊匹木單抗注射液）已正式在中國上市。作為第一個也是目前唯一在國內獲批的CTLA-4抑制劑，逸沃將與PD-1抑制劑歐狄沃?（納武利尤單抗注射液）聯合，用于不可手術切除的、初治的非上皮樣惡性胸膜間皮瘤成人患者。這是國內首個且目前唯一獲批的雙免疫療法，標志著國內雙免疫治療時代正式開啟。為提升患者用藥可及(ji)性，中國癌癥基金會同步啟(qi)動(dong)患者援(yuan)助項目(mu)，為符合條件的患者提供(gong)藥品(pin)援(yuan)助，減輕患者治療經濟負(fu)擔。

惡(e)性胸膜間(jian)皮瘤(liu)是一種具(ju)有(you)(you)高度侵襲性的(de)(de)(de)罕見癌(ai)癥，治(zhi)療選擇(ze)十(shi)分有(you)(you)限，5年生存(cun)率不足10%。歐狄沃聯合(he)逸沃是十(shi)數年來(lai)該領域首個獲批(pi)的(de)(de)(de)系統(tong)性療法，雙免疫(yi)治(zhi)療的(de)(de)(de)獲批(pi)改變了惡(e)性胸膜間(jian)皮瘤(liu)的(de)(de)(de)治(zhi)療模(mo)式，有(you)(you)望為患者(zhe)帶來(lai)持(chi)久的(de)(de)(de)生存(cun)獲益，成為新的(de)(de)(de)標準(zhun)治(zhi)療。

●醫用電子直線加速器獲批上市

近日，國家藥品(pin)監(jian)督管理局(ju)經審(shen)查(cha)，批準了蘇州雷泰(tai)醫(yi)療(liao)科技(ji)有限公司生產(chan)的(de)創新(xin)產(chan)品(pin)“醫(yi)用電子直(zhi)線加速器(qi)”的(de)注冊申請。

該(gai)產(chan)品(pin)由輻射頭(tou)、機架、kV成(cheng)(cheng)像(xiang)系統、MV成(cheng)(cheng)像(xiang)系統、治(zhi)療(liao)床、主控(kong)柜(ju)、計算機柜(ju)、控(kong)制鍵盤、控(kong)制臺(tai)計算機、隔離變壓器(qi)、調(diao)制器(qi)和(he)X射線高(gao)壓發生器(qi)組成(cheng)(cheng)。用于對(dui)(dui)腫瘤患者進行三維適(shi)形放射治(zhi)療(liao)、調(diao)強放射治(zhi)療(liao)、旋(xuan)轉放射治(zhi)療(liao)、圖(tu)像(xiang)引導放射治(zhi)療(liao)。該(gai)產(chan)品(pin)采用的(de)正交雙層多葉準直(zhi)技術，屬國內首(shou)創。其臨床優勢(shi)為提(ti)高(gao)靶區劑(ji)量適(shi)形度(du)和(he)劑(ji)量均一(yi)性(xing)，針(zhen)對(dui)(dui)包(bao)含單層多葉準直(zhi)器(qi)的(de)直(zhi)線加速器(qi)，該(gai)產(chan)品(pin)可(ke)更好的(de)保(bao)護危及器(qi)官，更好的(de)滿足臨床對(dui)(dui)復雜病例精準治(zhi)療(liao)的(de)需求。

三(san)、資(zi)本市場

●先為達生物宣布完成4.5億元C輪融資

10月12日，杭州(zhou)先為(wei)達(da)生(sheng)物(wu)(wu)科技有(you)限公(gong)司宣(xuan)布(bu)完成4.5億元(yuan)人民幣(bi)C輪(lun)融資(zi)(zi)(zi)，本輪(lun)融資(zi)(zi)(zi)由正心谷(gu)資(zi)(zi)(zi)本、IDG資(zi)(zi)(zi)本及(ji)原(yuan)有(you)投資(zi)(zi)(zi)人LYFE Capital洲嶺資(zi)(zi)(zi)本共同投資(zi)(zi)(zi)，點石(shi)資(zi)(zi)(zi)本擔任(ren)獨家(jia)財務顧問。本輪(lun)融資(zi)(zi)(zi)將主(zhu)要用(yong)于現有(you)項目(mu)的國際(ji)臨床研究及(ji)后(hou)續產品管線研發。先為(wei)達(da)生(sheng)物(wu)(wu)是一(yi)家(jia)代謝性疾(ji)病(bing)藥(yao)物(wu)(wu)研發商(shang)，公(gong)司主(zhu)要從事(shi)脂肪性肝(gan)(gan)炎(yan)、肝(gan)(gan)纖維(wei)化、肝(gan)(gan)硬化等相關代謝性疾(ji)病(bing)藥(yao)物(wu)(wu)的研究，并(bing)涉及(ji)具有(you)自主(zhu)知識產權(quan)的生(sheng)物(wu)(wu)新藥(yao)的研發。

●愛迪特擬創業板掛牌上市

愛迪特（秦皇(huang)島）科技股(gu)份有限公(gong)司已同中信建投(tou)證券簽署上市輔導協議，并于(yu)近日在河北證監局(ju)備案，擬創業板(ban)掛牌(pai)上市。

成(cheng)立于(yu)2007年的愛(ai)迪特專注于(yu)氧(yang)化(hua)鋯材(cai)料的研(yan)發，整(zheng)合牙科(ke)產業鏈(lian)上下游，圍繞新型齒科(ke)材(cai)料，開發了相關耗(hao)材(cai)、智(zhi)能化(hua)設備及新技術，實現了國際齒科(ke)行業的數字化(hua)、智(zhi)能化(hua)發展。

今年(nian)5月，愛迪(di)特宣(xuan)布完成由(you)辰(chen)德資本和中金啟辰(chen)領投(tou)(tou)(tou)，廈門建發創投(tou)(tou)(tou)跟投(tou)(tou)(tou)的數億(yi)元融資，此(ci)前愛迪(di)特還(huan)曾獲(huo)君聯資本、全球(qiu)著名(ming)資產管理公司Schroder Adveq、Adam Street Partners（ASP）數億(yi)元投(tou)(tou)(tou)資。

四、行業大事(shi)

●豪森制藥以超 4.5 億美元引進肝病 siRNA療法

10月(yue)12日，翰(han)森(sen)制(zhi)藥與OliX制(zhi)藥公司(si)共(gong)同宣(xuan)布，雙方已簽署許可和(he)合作(zuo)(zuo)(zuo)協議，在(zai)中國發(fa)現、開發(fa)和(he)商業(ye)化針對(dui)關(guan)鍵靶(ba)向(xiang)適應癥的(de)(de)siRNA療法(fa)。作(zuo)(zuo)(zuo)為合作(zuo)(zuo)(zuo)協議的(de)(de)一部分，兩家(jia)公司(si)將(jiang)利用OliX制(zhi)藥公司(si)的(de)(de)GalNAc-asiRNA平(ping)臺，及(ji)翰(han)森(sen)制(zhi)藥集(ji)團在(zai)中國強大的(de)(de)研(yan)發(fa)、生產(chan)及(ji)商業(ye)化能力，針對(dui)多(duo)個(ge)靶(ba)向(xiang)肝細胞(bao)的(de)(de)產(chan)品進行開發(fa)，涉(she)及(ji)領域包括心(xin)血管(guan)、代(dai)謝及(ji)其他適應癥。

根(gen)據該合作協議，OliX制(zhi)藥(yao)(yao)公(gong)司將(jiang)利(li)用GalNAc-asiRNA技術平臺發現先導藥(yao)(yao)物并保(bao)障針對(dui)特(te)定(ding)靶點(dian)的(de)候選藥(yao)(yao)物的(de)開(kai)發，涉及(ji)領(ling)域包括心血管(guan)、代謝(xie)疾(ji)病及(ji)其他肝臟(zang)相(xiang)關疾(ji)病。翰(han)森(sen)制(zhi)藥(yao)(yao)將(jiang)擁有這些(xie)療法在中國(guo)的(de)獨家(jia)商業權(quan)益(yi)，OliX制(zhi)藥(yao)(yao)將(jiang)擁有中國(guo)以外其他地區的(de)權(quan)益(yi)，且(qie)將(jiang)收到650萬美(mei)元的(de)首付款(kuan)及(ji)最高(gao)超過4.5億美(mei)元基于重要里程(cheng)碑的(de)特(te)許權(quan)許可分成。

●波士頓科學宣布收購Baylis醫療公司

近日，波士頓科學(xue)公(gong)司宣布(bu)已簽署一項最(zui)終(zhong)協議，以(yi)17.5億美元的(de)(de)(de)預付款收(shou)購(gou)Baylis醫(yi)療公(gong)司(Baylis Medical Company Inc.)，具體價格以(yi)最(zui)終(zhong)結算為準。此次收(shou)購(gou)將擴(kuo)大波士頓科學(xue)電生理和(he)(he)結構(gou)性心(xin)臟病產品(pin)組合的(de)(de)(de)覆蓋范圍，引(yin)入(ru)射頻(RF)NRG?和(he)(he)VersaCross?房(fang)(fang)間隔(ge)穿刺(ci)平臺(tai)，以(yi)及(ji)左(zuo)心(xin)房(fang)(fang)通路所需的(de)(de)(de)醫(yi)用導線、鞘(qiao)管(guan)和(he)(he)擴(kuo)張器(qi)系列(lie)產品(pin)。這些平臺(tai)配(pei)備有先進的(de)(de)(de)房(fang)(fang)間隔(ge)穿刺(ci)技(ji)術(shu)，并且(qie)經臨(lin)床證明，能夠提高房(fang)(fang)顫消融、左(zuo)心(xin)耳封堵術(shu)(LAAC)和(he)(he)二尖瓣(ban)介入(ru)等左(zuo)心(xin)房(fang)(fang)治(zhi)療術(shu)房(fang)(fang)間隔(ge)穿刺(ci)的(de)(de)(de)安(an)全性、有效性和(he)(he)效率。Baylis醫(yi)療公(gong)司2022年凈銷(xiao)售額預計將達到(dao)2億美元左(zuo)右，并且(qie)在過去五年中(zhong)每一年的(de)(de)(de)同比銷(xiao)售額均(jun)實現了(le)兩位(wei)數增長(chang)。