9月1日,A股(gu)眼科醫(yi)療概念(nian)股(gu)盤(pan)中(zhong)集體拉升。截(jie)至收盤(pan),莎普愛思(603168.SH)、創新醫(yi)療(002173.SZ)等(deng)漲(zhang)停,興齊眼藥(300573.SZ)漲(zhang)超(chao)14%,百誠醫(yi)藥(301096.SZ)漲(zhang)超(chao)8%,愛博醫(yi)療(688050.SH)、光正眼科(002524.SZ)等(deng)漲(zhang)超(chao)3%。
消息(xi)面上,近日(ri)市場傳聞稱,河南省立眼(yan)科醫院的醫療機(ji)構(gou)制劑“0.01%硫酸阿托(tuo)品(pin)滴眼(yan)液”,因注冊批件(jian)已(yi)到期,將于2025年9月6日(ri)門診結(jie)束后(hou)停止供(gong)應,以后(hou)不再(zai)供(gong)應該(gai)制劑品(pin)種(zhong)。
對此,21財經·南財快訊記者以消費者身份致電河南省立眼科醫院,接線工作人員確認,醫院自制的0.01%硫酸阿托品滴眼液因批件到期,已于去年12月初停產。當前銷售產品均為庫存品,因保質期等原因將于今年9月6日門診結束后停止供應。
該工作人員強調,此次停供僅涉及0.01%硫酸阿托品滴眼液院內制劑,因目前已有藥廠生產的同類產品上市,根據相關規定,醫院原有批文無法續簽,因而發布停供通知。目前,0.25%、0.05%濃度的硫酸阿托品滴眼液院內制劑仍在正常生產。
公(gong)開資料顯示,醫療機構制劑(ji)(ji),又稱(cheng)醫院(yuan)制劑(ji)(ji)、院(yuan)內制劑(ji)(ji),是指醫療機構根(gen)據本單(dan)位臨床(chuang)需要,經批準而(er)配制市場(chang)上(shang)沒有供(gong)(gong)應的、自用(yong)(yong)的固定處方制劑(ji)(ji),僅供(gong)(gong)該院(yuan)臨床(chuang)、科(ke)研使(shi)用(yong)(yong),不得在市場(chang)上(shang)銷售,也不能(neng)通過互聯網平臺對外流通。
硫酸(suan)阿托品滴(di)眼(yan)液(ye)近(jin)(jin)年來被捧為(wei)“近(jin)(jin)視(shi)(shi)神藥(yao)”,該滴(di)眼(yan)液(ye)主(zhu)要用于延緩球鏡度數為(wei)-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈(qu)光參差(cha)≤1.50D)的6至12歲兒童的近(jin)(jin)視(shi)(shi)進展。其低濃度硫酸(suan)阿托品滴(di)眼(yan)液(ye)被《2024近(jin)(jin)視(shi)(shi)防控指(zhi)南》《近(jin)(jin)視(shi)(shi)防控白皮書》等多項權威指(zhi)南推薦為(wei)我國兒童青少年近(jin)(jin)視(shi)(shi)長期管理的基礎用藥(yao)。
2024年3月,興齊(qi)(qi)眼(yan)藥的(de)硫酸阿托品滴眼(yan)液獲批(pi)上市,成為首個(ge)拿到(dao)“國藥準字”批(pi)號的(de)硫酸阿托品滴眼(yan)液。此(ci)前(qian),該類產品只(zhi)能通過院內制劑(ji)的(de)方式“曲線上市”。受獲批(pi)消息推動,興齊(qi)(qi)眼(yan)藥股價(jia)持續(xu)走高,并于同年5月30日創下152.04元(yuan)/股的(de)歷史高點。
業績也隨之迎來爆發(fa)。2024年(nian)(nian),興(xing)齊眼藥營收(shou)19.43億元(yuan),同(tong)比增(zeng)(zeng)長(chang)32.42%,歸(gui)母(mu)凈利(li)潤3.38億元(yuan),同(tong)比增(zeng)(zeng)長(chang)40.84%。2025年(nian)(nian)上半年(nian)(nian),公司繼續延續向(xiang)上勢頭,營收(shou)11.63億元(yuan),同(tong)比增(zeng)(zeng)長(chang)30.38%,歸(gui)母(mu)凈利(li)潤3.35億元(yuan),同(tong)比增(zeng)(zeng)長(chang)97.75%。
不(bu)過,當前硫(liu)酸阿托品(pin)滴(di)眼(yan)液市場競爭激烈。今年1月,兆(zhao)科眼(yan)科曾公(gong)告(gao)稱,國(guo)家藥品(pin)監督管理局已受理NVK002(低劑量阿托品(pin)0.01%)的簡(jian)化新藥申請。
2025年(nian)2月(yue),恒(heng)瑞醫藥的硫酸(suan)阿托(tuo)品滴眼(yan)(yan)液(HR19034滴眼(yan)(yan)液)的藥品上市許可申請已(yi)獲國家藥品監督管(guan)理(li)局受(shou)理(li)。
此外,莎普愛思的硫酸阿托品滴眼液研發已(yi)進入III期(qi)臨床試驗,并已(yi)經完(wan)成全部(bu)受試者(zhe)入組。
針對(dui)硫(liu)酸阿托品(pin)(pin)(pin)滴眼(yan)液相(xiang)關競品(pin)(pin)(pin)以及股價波(bo)動等問題,21財經·南財快訊記者多次致電興(xing)齊(qi)眼(yan)藥(yao),電話始終無人接聽。開源(yuan)證券研報(bao)(bao)指出,興(xing)齊(qi)眼(yan)藥(yao)2024年(nian)10月SQ-729滴眼(yan)液(0.02%/0.04%硫(liu)酸阿托品(pin)(pin)(pin)滴眼(yan)液)獲得(de)III期臨床(chuang)試(shi)驗總結報(bao)(bao)告,有望近(jin)期申報(bao)(bao)上(shang)市,公司(si)眼(yan)科產品(pin)(pin)(pin)持續(xu)迭代,有助于提升公司(si)業績,滿足不同青(qing)少(shao)年(nian)兒童的近(jin)視延(yan)緩(huan)治療需求。

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