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政策動(dong)向(xiang)

●山西啟動定點醫療機構和零售藥店線上醫保購藥試點

近日(ri)，山西省(sheng)醫(yi)保(bao)局印發了《關于開展“互聯網+”醫(yi)藥(yao)服務醫(yi)保(bao)支付（試行(xing)）工(gong)作(zuo)的通知》，啟動定點醫(yi)療機構和零售(shou)藥(yao)店(dian)試點線上醫(yi)保(bao)購藥(yao)，自12月1日(ri)起(qi)施行(xing)，有效期2年止。

《通知》明確了(le)全省定點醫(yi)(yi)(yi)藥機(ji)(ji)構(gou)取得(de)主管部門批(pi)準進行“互(hu)聯網+”醫(yi)(yi)(yi)藥服(fu)務的(de)，可按照(zhao)自(zi)愿原則，由實體醫(yi)(yi)(yi)藥機(ji)(ji)構(gou)向所在(zai)地醫(yi)(yi)(yi)保經辦機(ji)(ji)構(gou)提出(chu)申請(qing)，經醫(yi)(yi)(yi)保經辦機(ji)(ji)構(gou)核(he)驗合(he)格后納入“互(hu)聯網+”醫(yi)(yi)(yi)藥服(fu)務醫(yi)(yi)(yi)保支付范圍。

明確了申(shen)請(qing)納入(ru)醫保(bao)定點(dian)的互聯網醫藥(yao)機(ji)(ji)構基本(ben)條件和(he)申(shen)報(bao)(bao)程(cheng)(cheng)序，包括申(shen)報(bao)(bao)需(xu)要提供的材(cai)料，實行全省統一標準，便于醫藥(yao)機(ji)(ji)構操作。在申(shen)報(bao)(bao)流(liu)程(cheng)(cheng)中(zhong)明確各市經(jing)辦(ban)(ban)機(ji)(ji)構負責(ze)受理申(shen)請(qing)并核準納入(ru)，省級經(jing)辦(ban)(ban)機(ji)(ji)構統一管理。

《通知》要(yao)求醫保(bao)“互(hu)聯網+”醫療復診處(chu)方(fang)在省內流轉(zhuan)。醫保(bao)互(hu)聯網醫院實行省內互(hu)認，開具的(de)電子處(chu)方(fang)經醫保(bao)系統(tong)處(chu)方(fang)平臺流轉(zhuan)，為(wei)參保(bao)人員提供售藥服務。

《通知》強調完善協(xie)議(yi)管理(li)。開展“互聯網(wang)+”醫(yi)保服(fu)(fu)務(wu)的(de)定點(dian)醫(yi)藥(yao)機(ji)構(gou)(gou)應(ying)當遵守定點(dian)醫(yi)藥(yao)機(ji)構(gou)(gou)服(fu)(fu)務(wu)協(xie)議(yi)以及“互聯網(wang)+”醫(yi)保服(fu)(fu)務(wu)補充協(xie)議(yi)有關內容。各市醫(yi)保經辦機(ji)構(gou)(gou)根據“互聯網(wang)+”醫(yi)保服(fu)(fu)務(wu)的(de)特點(dian)細化(hua)考核(he)內容和考核(he)指(zhi)標，對定點(dian)醫(yi)藥(yao)機(ji)構(gou)(gou)考核(he)進行統一管理(li)。

《通(tong)知》強(qiang)調要加(jia)強(qiang)支付監(jian)管。各市經(jing)辦機構依職責(ze)將定點醫藥(yao)機構及其醫保(bao)服(fu)務(wu)醫師(shi)（藥(yao)師(shi)）提(ti)供(gong)的(de)互聯(lian)網(wang)診(zhen)療、藥(yao)事服(fu)務(wu)納入監(jian)管范圍，依據醫保(bao)法律法規、服(fu)務(wu)協(xie)議，通(tong)過醫保(bao)智能審核(he)和實時監(jian)控(kong)系統，加(jia)強(qiang)大(da)數據分析，嚴厲打(da)擊(ji)互聯(lian)網(wang)診(zhen)療服(fu)務(wu)醫保(bao)違(wei)法違(wei)規行為。

此外(wai)，《通知》要求(qiu)承擔“雙通道”門診(zhen)特(te)藥(yao)診(zhen)療和藥(yao)品配售服(fu)務的(de)定點醫(yi)藥(yao)機構，盡快完成信息(xi)系統改造(zao)，12月1日后處方信息(xi)全部由醫(yi)保處方平(ping)臺流轉。

藥(yao)械審批

●榮昌生物泰它西普獲國家藥監局完全批準

11月(yue)22日，榮昌生(sheng)(sheng)物宣布(bu)，全球(qiu)首款(kuan)BLyS/APRIL雙(shuang)靶點(dian)融合(he)蛋(dan)白創新藥注(zhu)射用泰它西普(pu)正式獲得(de)國家(jia)藥品監督管理局(ju)同意(yi)，由附條件批(pi)(pi)準(zhun)轉為完全批(pi)(pi)準(zhun)。此(ci)前(qian)，2021年3月(yue)9日，泰它西普(pu)獲得(de)國家(jia)藥品監督管理局(ju)附條件上市批(pi)(pi)準(zhun)，成為全球(qiu)首款(kuan)治(zhi)療系統性紅斑(ban)狼(lang)瘡的雙(shuang)靶點(dian)生(sheng)(sheng)物制劑。

●可瑞生物首個TCR-T細胞治療產品獲批臨床

11月21日，可(ke)瑞生(sheng)物(wu)(wu)(wu)宣布其首個免(mian)疫細(xi)胞(bao)治(zhi)療產(chan)(chan)品CRTE7A2-01 TCR-T細(xi)胞(bao)注射液獲得(de)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗批準通知(zhi)書。根據可(ke)瑞生(sheng)物(wu)(wu)(wu)新聞稿，這(zhe)也標志著該公司正(zheng)式邁向注冊臨(lin)床(chuang)試(shi)驗的(de)開展階段。CRTE7A2-01 TCR-T細(xi)胞(bao)注射液是(shi)可(ke)瑞生(sheng)物(wu)(wu)(wu)開發的(de)免(mian)疫細(xi)胞(bao)治(zhi)療產(chan)(chan)品，本(ben)次獲批臨(lin)床(chuang)后，可(ke)瑞生(sheng)物(wu)(wu)(wu)擬(ni)開展該產(chan)(chan)品治(zhi)療HPV16陽(yang)性(xing)HLA-A*02:01陽(yang)性(xing)晚期實體腫(zhong)瘤(liu)（宮(gong)頸癌、頭(tou)頸部腫(zhong)瘤(liu)、肛門癌和其他腫(zhong)瘤(liu)類型(xing)）的(de)安全性(xing)、耐(nai)受性(xing)和初步療效的(de)1期臨(lin)床(chuang)研究。

●益普生IBAT抑制劑擬納入優先審評

11月21日(ri)，中(zhong)國國家(jia)藥(yao)監局藥(yao)品審(shen)評中(zhong)心(xin)（CDE）官(guan)網公示(shi)，益普生(sheng)（Ipsen）申報的odevixibat膠囊因(yin)“符合兒童生(sheng)理(li)特征的兒童用(yong)(yong)藥(yao)品新品種(zhong)、劑型(xing)和規格”擬納(na)入優(you)先審(shen)評，擬用(yong)(yong)于(yu)治療(liao)6個月或(huo)以上(shang)患者(zhe)的進(jin)行(xing)性家(jia)族性肝內膽汁淤積(ji)癥（PFIC）。

公開資(zi)料顯示，odevixibat是一種(zhong)強效、非(fei)體循環回腸(chang)膽汁(zhi)酸轉運蛋(dan)白(bai)（IBAT）抑(yi)制劑，已經在美國獲批用于(yu)治療(liao)3月(yue)齡及以上的(de)PFIC患者的(de)瘙(sao)癢癥。益普(pu)生于(yu)2023年3月(yue)宣布(bu)完成對Albireo Pharma的(de)收(shou)購，從而獲得(de)后者的(de)這款主導產品（商品名：Bylvay）。

資(zi)本市場

●何氏眼科擬與專業投資機構共同投資設立眼產業基金

11月21日晚，何氏眼科公(gong)告，公(gong)司(si)(si)擬與沈(shen)(shen)陽(yang)(yang)(yang)盛(sheng)京天(tian)使(shi)私募(mu)基金管理有限(xian)公(gong)司(si)(si)、沈(shen)(shen)陽(yang)(yang)(yang)盛(sheng)京天(tian)使(shi)投資基金合伙企(qi)業、沈(shen)(shen)陽(yang)(yang)(yang)科技(ji)風險投資有限(xian)公(gong)司(si)(si)及沈(shen)(shen)陽(yang)(yang)(yang)產業技(ji)術研究院投資發展(zhan)有限(xian)公(gong)司(si)(si)共同(tong)投資設(she)立沈(shen)(shen)陽(yang)(yang)(yang)眼產業人才創新(xin)投資基金合伙企(qi)業。

合伙企業認(ren)繳(jiao)出資(zi)總額5000萬元(yuan)人(ren)民(min)(min)幣，其中，何氏(shi)眼科擬(ni)以自有資(zi)金認(ren)繳(jiao)出資(zi)2225萬元(yuan)人(ren)民(min)(min)幣作為有限合伙人(ren)。

行(xing)業大事

●生命科學和醫學衛生領域新增22位兩院院士

11月22日，2023年兩院(yuan)院(yuan)士(shi)(shi)增(zeng)(zeng)選結(jie)果出爐。中(zhong)國科(ke)學院(yuan)、中(zhong)國工(gong)程院(yuan)分別發布了(le)2023年當選院(yuan)士(shi)(shi)名單(dan)。今年共(gong)增(zeng)(zeng)選了(le)59位中(zhong)國科(ke)學院(yuan)院(yuan)士(shi)(shi)、74位中(zhong)國工(gong)程院(yuan)院(yuan)士(shi)(shi)。

據(ju)介紹，新當(dang)選院士平均年(nian)齡(ling)54.7歲(sui)，最小年(nian)齡(ling)45歲(sui)，最大年(nian)齡(ling)65歲(sui)，60歲(sui)（含）以(yi)下(xia)的占90%。女性科(ke)(ke)學(xue)家(jia)有5人當(dang)選，其中清華大學(xue)膜蛋白結構生物(wu)學(xue)家(jia)顏寧當(dang)選中國科(ke)(ke)學(xue)院院士。

此(ci)外，在(zai)新增中(zhong)國科學院(yuan)院(yuan)士(shi)中(zhong)，生(sheng)命科學和醫學學部11人。在(zai)新增中(zhong)國工程院(yuan)院(yuan)士(shi)中(zhong)，醫學衛生(sheng)學部有11人。

●英偉達與基因泰克達成AI制藥合作

11月22日，羅氏(shi)旗下的基(ji)因泰克與英(ying)偉達(da)達(da)成了戰略性AI研究合作(zuo)，雙方(fang)旨在將生成式AI模型和(he)(he)算法(fa)轉變為下一(yi)代人(ren)工(gong)智(zhi)能平(ping)臺，從而加強基(ji)因泰克的先進人(ren)工(gong)智(zhi)能研究項目，加速(su)藥物發現(xian)和(he)(he)開發。

從(cong)雙(shuang)方合(he)(he)作內容來看，此次合(he)(he)作將(jiang)使用(yong)基(ji)(ji)(ji)因(yin)泰(tai)(tai)克(ke)(ke)(ke)的(de)(de)專有數據(ju)(ju)及公(gong)開數據(ju)(ju)，并(bing)(bing)通過(guo)與(yu)英(ying)偉(wei)達全球領先的(de)(de)AI運(yun)算能(neng)(neng)力相結合(he)(he)，進(jin)一步提升基(ji)(ji)(ji)因(yin)泰(tai)(tai)克(ke)(ke)(ke)的(de)(de)AI平(ping)臺(tai)，從(cong)而(er)加速(su)(su)藥物(wu)發現(xian)(xian)與(yu)開發。具(ju)體而(er)言(yan)，兩家公(gong)司將(jiang)聯手在(zai)NVIDIA DGX Cloud上加速(su)(su)和優(you)化(hua)基(ji)(ji)(ji)因(yin)泰(tai)(tai)克(ke)(ke)(ke)的(de)(de)專有機器(qi)學習（ML）算法(fa)和模型。這一平(ping)臺(tai)基(ji)(ji)(ji)于英(ying)偉(wei)達專有的(de)(de)超級(ji)(ji)計算能(neng)(neng)力和軟件，并(bing)(bing)包(bao)括用(yong)于藥物(wu)發現(xian)(xian)的(de)(de)生成(cheng)式AI平(ping)臺(tai)BioNeMo。NVIDIA DGX Cloud是(shi)英(ying)偉(wei)達在(zai)今年(nian)推出(chu)的(de)(de)一項人工(gong)智能(neng)(neng)超級(ji)(ji)計算服(fu)(fu)務，它可以讓企業在(zai)無(wu)需采購和擁有服(fu)(fu)務器(qi)的(de)(de)情況下(xia)，快速(su)(su)訪(fang)問為(wei)生成(cheng)式人工(gong)智能(neng)(neng)和其(qi)他開創性(xing)應用(yong)訓練高級(ji)(ji)模型所需的(de)(de)基(ji)(ji)(ji)礎設施和軟件。與(yu)此同時(shi)(shi)，英(ying)偉(wei)達也將(jiang)與(yu)基(ji)(ji)(ji)因(yin)泰(tai)(tai)克(ke)(ke)(ke)的(de)(de)運(yun)算科學團隊分(fen)享(xiang)其(qi)專業知識，目標是(shi)優(you)化(hua)和拓展(zhan)基(ji)(ji)(ji)因(yin)泰(tai)(tai)克(ke)(ke)(ke)的(de)(de)模型，并(bing)(bing)在(zai)此過(guo)程改(gai)進(jin)增強(qiang)英(ying)偉(wei)達的(de)(de)AI平(ping)臺(tai)。不過(guo)，基(ji)(ji)(ji)因(yin)泰(tai)(tai)克(ke)(ke)(ke)有權(quan)決定其(qi)專有數據(ju)(ju)是(shi)否共享(xiang)，且英(ying)偉(wei)達在(zai)無(wu)獲(huo)得基(ji)(ji)(ji)因(yin)泰(tai)(tai)克(ke)(ke)(ke)授權(quan)時(shi)(shi)，無(wu)法(fa)直接存取該類數據(ju)(ju)。