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一、政策動(dong)向
●上海出臺醫保賦能基層15條措施
9月26日,上海(hai)市(shi)(shi)醫(yi)保局會同上海(hai)市(shi)(shi)衛(wei)生健康(kang)(kang)委(wei)、上海(hai)市(shi)(shi)中醫(yi)藥(yao)管(guan)(guan)理局聯合發(fa)布《上海(hai)市(shi)(shi)醫(yi)保進一步支持社區衛(wei)生服(fu)(fu)務(wu)能(neng)力(li)(li)提升的(de)若干舉措》,聚(ju)焦制約(yue)(yue)基層(ceng)醫(yi)療高(gao)質量(liang)發(fa)展(zhan)的(de)裉(ken)節(jie)難題(ti),按照“強(qiang)基層(ceng)、重(zhong)功能(neng)、守健康(kang)(kang)、惠民生”的(de)原則,在(zai)提升參保患者就醫(yi)下沉動(dong)力(li)(li)、優(you)化社區適宜技(ji)術價格管(guan)(guan)理、推(tui)動(dong)院際信息(xi)資源互(hu)聯互(hu)通、提升家庭醫(yi)生簽約(yue)(yue)服(fu)(fu)務(wu)質量(liang)、合理加大醫(yi)保支付傾斜力(li)(li)度等五方面,針對性出臺醫(yi)保賦能(neng)基層(ceng)15條措施,推(tui)動(dong)上海(hai)市(shi)(shi)基層(ceng)醫(yi)療機構提高(gao)防病(bing)治病(bing)和健康(kang)(kang)管(guan)(guan)理能(neng)力(li)(li),為老百姓提供優(you)質可及(ji)的(de)基層(ceng)醫(yi)療服(fu)(fu)務(wu)。
二、藥械審批
●派格生物長效控糖GLP-1申報上市
9月26日,派格生物自主(zhu)研發的I類控糖新藥(yao)-長效(xiao)GLP-1受(shou)(shou)體(ti)激動劑維派那肽注射液上市申請獲CDE正式(shi)受(shou)(shou)理,申請適(shi)應癥為成人(ren)2型糖尿病。
根據派(pai)格生物介紹(shao),維派(pai)那肽注(zhu)射液還具備無需滴定、每周一次、一次性預填充自(zi)動注(zhu)射筆皮(pi)下(xia)給藥等優勢(shi),顯(xian)著(zhu)改善患者用藥依從性與生活(huo)質量。
●科倫博泰兩款1類新藥新適應癥獲批臨床
9月26日,中國國家藥(yao)監局(ju)藥(yao)品審評中心(CDE)官網公(gong)示(shi),科倫博泰的(de)(de)(de)KL-A167注射液(ye)和注射用SKB264的(de)(de)(de)新適應癥(zheng)申請獲得臨床試(shi)驗默示(shi)許可(ke),擬開發(fa)用于(yu)不可(ke)手(shou)術切除的(de)(de)(de)局(ju)部晚期、復(fu)發(fa)或(huo)轉(zhuan)移性HR+/HER2-乳腺癌(ai)的(de)(de)(de)治療。其中,KL-A167是(shi)(shi)一款(kuan)抗PD-L1單(dan)抗,SKB264是(shi)(shi)一款(kuan)靶向TROP2的(de)(de)(de)抗體偶聯藥(yao)物(ADC)。
三、資(zi)本市場
●天士力“清空”零售連鎖藥店資產
9月(yue)26日,天士(shi)(shi)力發布公(gong)告稱(cheng),擬將全資子公(gong)司(si)天津天士(shi)(shi)力醫藥商業有(you)(you)限公(gong)司(si)持有(you)(you)的(de)遼(liao)寧天士(shi)(shi)力大(da)藥房連(lian)鎖(suo)有(you)(you)限公(gong)司(si)90%的(de)股(gu)權、濟(ji)南平嘉大(da)藥房有(you)(you)限公(gong)司(si)60%的(de)股(gu)權出售(shou)給漱玉平民大(da)藥房連(lian)鎖(suo)股(gu)份(fen)有(you)(you)限公(gong)司(si),交易價格為6.58億元。
天士(shi)力稱,此次交(jiao)易完(wan)成(cheng)后,公司將不再(zai)持有遼寧天士(shi)力和濟南(nan)平嘉的股權,不再(zai)從(cong)事醫藥零售連鎖業(ye)務。
天士力(li)(li)醫藥商業是從2003年(nian)開始陸續(xu)建立(li),包括批(pi)發和零售藥店(dian)(dian)兩(liang)大塊。此次(ci)出售的濟南平嘉和遼寧(ning)天士力(li)(li),分別成立(li)于2003年(nian)和2007年(nian)。兩(liang)家旗下累計的連鎖門(men)店(dian)(dian)數量超過580家。
●厭氧生物完成戰略融資
9月26日(ri),厭氧生物宣布成功(gong)完成戰略融資(zi)。本輪融資(zi)由(you)萬(wan)澤實業股(gu)份有(you)限公(gong)司(簡稱“萬(wan)澤股(gu)份”)獨家(jia)投資(zi),華興資(zi)本擔(dan)任獨家(jia)財務顧問。
萬澤股份(000534.SZ)是深(shen)交所主(zhu)板上(shang)市企(qi)業,專業從事生物醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)微生態(tai)活(huo)菌藥(yao)(yao)(yao)品、航空(kong)發(fa)動(dong)機(ji)高溫合(he)金材料及(ji)構件的研(yan)發(fa)、生產及(ji)銷售。本(ben)輪(lun)融資將主(zhu)要用于活(huo)菌藥(yao)(yao)(yao)物臨(lin)床(chuang)試驗、候選藥(yao)(yao)(yao)物管線研(yan)發(fa)和菌藥(yao)(yao)(yao)生產平臺搭建。
“厭氧(yang)(yang)生(sheng)物”源于專業的(de)(de)(de)厭氧(yang)(yang)微(wei)(wei)生(sheng)物部級重點實(shi)驗室,基于對微(wei)(wei)生(sheng)態療法的(de)(de)(de)深刻理解(jie),差異(yi)化(hua)布局(ju)配方菌群(qun)創新藥(yao)研發(fa)。已建立了(le)超(chao)過千種多樣(yang)性(xing)的(de)(de)(de)人體(ti)微(wei)(wei)生(sheng)物菌株資源庫,掌握菌株篩選、藥(yao)效(xiao)評價(jia)、質量(liang)控制和發(fa)酵凍干(gan)的(de)(de)(de)全(quan)鏈條核心技術(shu)(shu),打(da)通(tong)“從菌到(dao)藥(yao)”的(de)(de)(de)最大研發(fa)壁壘,在配方菌群(qun)藥(yao)物領(ling)域(yu)處(chu)于領(ling)先地位。公(gong)司已沉淀成熟(shu)的(de)(de)(de)CMC生(sheng)產體(ti)系,以(yi)深厚的(de)(de)(de)技術(shu)(shu)儲備(bei)構(gou)筑護城河,將持續專注于人體(ti)微(wei)(wei)生(sheng)物活菌創新藥(yao)物研發(fa)。
四、行業大(da)事(shi)
●北京市衛健委原主任于魯明一審獲刑11年
據央視(shi)新聞(wen)客戶端消息,9月(yue)26日,河北(bei)省張家口市(shi)中級人(ren)民法院公開宣判(pan)北(bei)京市(shi)政協原副(fu)主席(北(bei)京市(shi)衛(wei)健委原主任)于魯(lu)明受賄一案,對被告(gao)人(ren)于魯(lu)明以受賄罪(zui)判(pan)處有(you)期徒刑十一年(nian),并處罰(fa)金人(ren)民幣(bi)一百萬(wan)元;對于魯(lu)明受賄犯罪(zui)所得及(ji)孳息依法予以追繳,上(shang)繳國庫;不足部(bu)分(fen),繼續追繳。
經審理(li)查明(ming):2001年至2019年,被(bei)告人于魯(lu)明(ming)利用擔任政(zheng)協(xie)北(bei)(bei)京(jing)市大(da)興(xing)區(qu)第一(yi)屆委(wei)員會(hui)副(fu)主(zhu)席,大(da)興(xing)區(qu)衛生(sheng)局局長(chang),大(da)興(xing)區(qu)人民(min)(min)政(zheng)府副(fu)區(qu)長(chang),北(bei)(bei)京(jing)市醫院管理(li)局副(fu)局長(chang)、局長(chang),北(bei)(bei)京(jing)市衛生(sheng)和(he)計劃生(sheng)育委(wei)員會(hui)副(fu)主(zhu)任等職務上的(de)便利,為有關單位和(he)個人在土地(di)使(shi)用權(quan)辦(ban)理(li)、醫院工程承攬(lan)等事項上提供幫(bang)助,非法(fa)收受財物(wu)共計折(zhe)合人民(min)(min)幣1050萬余元。
張家(jia)口市(shi)中(zhong)級(ji)人民(min)法(fa)院認為,被告人于魯(lu)(lu)明(ming)的行為構成受(shou)賄罪,受(shou)賄數(shu)額特別巨(ju)大。于魯(lu)(lu)明(ming)到案(an)后(hou)如(ru)實供述自己的罪行,主動(dong)交代辦(ban)案(an)機關尚未掌握的部(bu)分(fen)受(shou)賄犯罪事實,認罪悔罪,積極(ji)退贓,受(shou)賄違(wei)法(fa)所得(de)及大部(bu)分(fen)孳息現已追繳到位,依法(fa)可(ke)對(dui)其從輕(qing)處罰。法(fa)庭遂作(zuo)出上述判決。
●諾和諾德27億美元加碼“AI+制藥”
9月26日,諾和(he)諾德(de)(Novo Nordisk)和(he)Valo Health宣(xuan)布(bu),雙方已達(da)成一項總(zong)額達(da)27億美元(yuan)的合作協議(yi),將(jiang)基于Valo的大型人(ren)類數據(ju)集和(he)人(ren)工智能(AI)驅(qu)動的計算(suan),發(fa)現(xian)和(he)開(kai)發(fa)心臟(zang)代謝疾病的創新(xin)療法。
兩家公司之間的(de)(de)合(he)作(zuo)將(jiang)利用Valo的(de)(de)Opal計算平臺的(de)(de)功(gong)能,包(bao)括訪問(wen)真(zhen)實世(shi)界的(de)(de)患者(zhe)數(shu)據、支持人工智能的(de)(de)小分(fen)子發(fa)(fa)現(xian)和(he)Biowire人體組(zu)織(zhi)建模平臺,旨在(zai)加快發(fa)(fa)現(xian)和(he)開發(fa)(fa)藥物(wu)過程。
諾和(he)諾德(de)(de)與Valo的(de)合(he)作(zuo)將(jiang)利用人類數(shu)據(ju)和(he)遺傳(chuan)學的(de)關鍵(jian)聯合(he)能力,以開發心臟代謝疾(ji)病(bing)的(de)創新(xin)療(liao)法。Valo可進行臨(lin)床前新(xin)型(xing)藥(yao)物(wu)靶(ba)點的(de)識別(bie)與驗證,以及(ji)針(zhen)對這些靶(ba)點開發候(hou)選(xuan)藥(yao)物(wu),并且可以幫助預(yu)測化合(he)物(wu)的(de)安全性(xing)和(he)有效性(xing)。兩家公司的(de)合(he)作(zuo)除了(le)包含靶(ba)標(biao)發現和(he)驗證外,諾和(he)諾德(de)(de)與Valo還預(yu)計(ji)使用Opal計(ji)算平臺(tai)發現和(he)開發心血管疾(ji)病(bing)的(de)三個臨(lin)床前藥(yao)物(wu)發現項目。


