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一(yi)、政(zheng)策(ce)動向

●國家醫療保障局曝光臺2023年第四期曝光典型案件（十例）

國(guo)家醫(yi)(yi)(yi)療保(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)障局曝光臺本(ben)期選取了(le)10個(ge)法(fa)(fa)院判定的(de)(de)違法(fa)(fa)使用醫(yi)(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)基金(jin)(jin)的(de)(de)典型案(an)(an)例(li)予以曝光，涉及(ji)(ji)偽(wei)造(zao)住院、偽(wei)造(zao)病歷、偽(wei)造(zao)票據、虛(xu)開診療項(xiang)目、虛(xu)開用藥醫(yi)(yi)(yi)囑、虛(xu)假入庫、冒名使用醫(yi)(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)卡(ka)等(deng)(deng)違法(fa)(fa)行為(wei)。上述(shu)違法(fa)(fa)行為(wei)造(zao)成了(le)醫(yi)(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)基金(jin)(jin)損失(shi)，擾(rao)亂了(le)醫(yi)(yi)(yi)療保(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)障管理秩(zhi)序，損害了(le)廣大(da)參保(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)群眾的(de)(de)切身利益(yi)，社會影響惡劣，相關人(ren)員受到了(le)法(fa)(fa)律嚴懲。通(tong)過(guo)案(an)(an)例(li)警示，能夠督促單位及(ji)(ji)個(ge)人(ren)嚴格遵守醫(yi)(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)相關法(fa)(fa)律及(ji)(ji)規章制度。醫(yi)(yi)(yi)療保(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)障部門將鍥而不舍(she)嚴厲(li)打(da)擊欺(qi)詐騙保(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)等(deng)(deng)違法(fa)(fa)行為(wei)，增強醫(yi)(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)基金(jin)(jin)監管力(li)度，提高醫(yi)(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)基金(jin)(jin)使用效(xiao)率，維護醫(yi)(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)基金(jin)(jin)安全，守護好參保(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)群眾的(de)(de)“看病錢”“救(jiu)命錢”。

一、貴州省黔東南州丹寨縣參保人袁某(mou)某(mou)虛(xu)開(kai)發(fa)票騙取醫(yi)療保障基金案(an)

二、江蘇省南(nan)京市溧都醫(yi)(yi)院騙取(qu)醫(yi)(yi)保基金案

三、上海市寶(bao)山區破獲參保人出借醫保卡騙取醫保基金案

四、四川省阿壩州(zhou)九寨溝縣王某某騙取醫保(bao)基金案

五(wu)(wu)、江蘇(su)省江陰市第五(wu)(wu)人民(min)醫(yi)院藥房工(gong)作(zuo)人員徐(xu)某(mou)某(mou)騙取醫(yi)保(bao)基(ji)金(jin)案(an)

六(liu)、河南省臨潁縣北徐孝養醫院騙取醫保基金案

七、黑龍江省雞(ji)西(xi)市(shi)同(tong)麟醫(yi)院違法使用(yong)醫(yi)保基金案

八、天津(jin)市河(he)北區(qu)天津(jin)河(he)北民生門診部騙(pian)取醫保基金案

九(jiu)、廣(guang)西壯族自治區防(fang)城港市(shi)上思朝(chao)陽醫(yi)院虛報藥品使用(yong)量騙(pian)取(qu)醫(yi)保(bao)基金案

十、山(shan)西省大同(tong)市平(ping)城區大慶路同(tong)興(xing)街社區衛生(sheng)服務站騙取(qu)醫保基金案

二(er)、藥械審批(pi)

●首個國產地屈孕酮片獲批上市

6月27日，奧(ao)銳特發(fa)布公告宣布，其地(di)(di)屈孕(yun)酮片已收到國(guo)家(jia)藥(yao)監局核準簽發(fa)的《藥(yao)品注冊證書(shu)》，這也是國(guo)內(nei)首個獲批上市的地(di)(di)屈孕(yun)酮仿(fang)制(zhi)藥(yao)。

據(ju)了解，地(di)屈(qu)孕酮(tong)片是Solvay Sa研發的(de)甾體類藥物，是一種PR激(ji)動劑，其可用于治(zhi)療內源性孕酮(tong)不(bu)(bu)足引起的(de)疾病，如痛經、子宮內膜異位癥、繼(ji)發性閉經、月經周期不(bu)(bu)規、功能失調性子宮出血(xue)、經前期綜(zong)合征、孕激(ji)素缺乏(fa)所致先兆性流(liu)產或習慣性流(liu)產、黃體不(bu)(bu)足所致不(bu)(bu)孕癥、輔(fu)助生(sheng)殖技術中的(de)黃體支持。

2002年，地(di)屈(qu)孕(yun)酮片由雅培申(shen)請作為(wei)進口藥(yao)品在國內(nei)獲批(pi)上(shang)市(shi)，商品名(ming)為(wei)“達芙通”。根據國家(jia)藥(yao)監局網站數據查詢(xun)顯(xian)示(shi)，截至目前(qian)，地(di)屈(qu)孕(yun)酮片國內(nei)通過一致性(xing)評(ping)價(jia)及視同通過一致性(xing)評(ping)價(jia)的(de)企業(ye)有2家(jia)，即原研企業(ye)為(wei)雅培和(he)此次獲批(pi)企業(ye)奧銳特，規格均為(wei)10mg。

●優時比治療全身性重癥肌無力新藥獲批上市

6月(yue)28日，優時(shi)比公司（UCB）宣布，美國(guo)FDA已經批準Rystiggo（rozanolixizumab）的生物制品(pin)許可申請（BLA），用(yong)于治(zhi)療全身性(xing)重癥肌無(wu)力（gMG）成人(ren)患(huan)者(zhe)。這些患(huan)者(zhe)經測試為乙酰膽堿受體（AChR）抗體或(huo)肌肉特(te)異(yi)性(xing)酪氨酸激酶（MuSK）抗體陽性(xing)。

重(zhong)癥(zheng)肌(ji)(ji)(ji)無(wu)力(li)是一(yi)種罕(han)見的慢性(xing)自身(shen)免疫性(xing)疾(ji)病，全世(shi)界(jie)約有(you)70萬名患者(zhe)。患者(zhe)自身(shen)的致病性(xing)免疫球(qiu)蛋白G（IgG）抗(kang)體會(hui)破壞神經和(he)肌(ji)(ji)(ji)肉之間的突觸(chu)傳(chuan)遞，引起虛(xu)弱和(he)可能危及生命的肌(ji)(ji)(ji)無(wu)力(li)。超過85%的肌(ji)(ji)(ji)無(wu)力(li)患者(zhe)在發病后24個月內進展為(wei)全身(shen)性(xing)重(zhong)癥(zheng)肌(ji)(ji)(ji)無(wu)力(li)，進而導致極度(du)疲勞和(he)面部表情、言語、吞咽和(he)活動(dong)困難(nan)。在重(zhong)癥(zheng)肌(ji)(ji)(ji)無(wu)力(li)患者(zhe)中有(you)85%具有(you)確認的乙(yi)酰膽堿受體抗(kang)體。

三、資(zi)本市(shi)場(chang)

●輔仁藥業正式摘牌告別A股市場

6月28日，輔仁藥業正式摘(zhai)牌，從此告別A股市場(chang)。根據相關規定，終止上市后公司股票將進(jin)入全國中小企業股份轉讓系統掛(gua)牌轉讓。??

此(ci)前公(gong)告(gao)顯示(shi)，因2021年(nian)度(du)財務(wu)報(bao)(bao)告(gao)被審(shen)(shen)計(ji)(ji)機構出(chu)具無(wu)法(fa)表示(shi)意見(jian)的(de)審(shen)(shen)計(ji)(ji)報(bao)(bao)告(gao)，輔(fu)(fu)仁藥(yao)業股票自2022年(nian)7月1日起被實(shi)施退市(shi)(shi)風險警示(shi)。該公(gong)司2022年(nian)年(nian)度(du)報(bao)(bao)告(gao)顯示(shi)經審(shen)(shen)計(ji)(ji)的(de)期末凈資產為(wei)負值，且2022年(nian)度(du)財務(wu)會計(ji)(ji)報(bao)(bao)告(gao)被審(shen)(shen)計(ji)(ji)機構出(chu)具無(wu)法(fa)表示(shi)意見(jian)的(de)審(shen)(shen)計(ji)(ji)報(bao)(bao)告(gao)。上述情形(xing)屬于上交所規定(ding)(ding)的(de)股票終(zhong)止上市(shi)(shi)情形(xing)，上交所決定(ding)(ding)終(zhong)止輔(fu)(fu)仁藥(yao)業股票上市(shi)(shi)。

輔仁藥業(ye)以并購(gou)起家，先后并購(gou)了焦作懷慶堂(tang)、信陽天康制藥、開(kai)封制藥、宋(song)河酒廠等，短期(qi)內產能和產品(pin)線(xian)得到飛速發展，2006年輔仁藥業(ye)成功(gong)借殼民豐實(shi)業(ye)實(shi)現“曲線(xian)”上市A股，開(kai)啟(qi)了其長達十多年的資本市場生(sheng)涯。

●藥師幫成功登陸港交所

6月28日，曾經(jing)二度闖關港交所的(de)藥師(shi)幫(bang)成功(gong)敲鐘(zhong)，成為“院外醫藥產業互聯(lian)第一股”。藥師(shi)幫(bang)在(zai)港交所IPO的(de)發行(xing)價為20港元/股，按發行(xing)價計(ji)算(suan)藥師(shi)幫(bang)市值超過126億港元。截至收盤，該股報21.10港元，漲幅5.5%，港股市值133.43億港元。 

自2015年(nian)成立以來，藥(yao)師(shi)(shi)幫(bang)致力于為醫(yi)(yi)藥(yao)價值鏈上的(de)企業建立安全高效的(de)交易和(he)服(fu)(fu)務平臺(tai)(tai)。經過(guo)多年(nian)發展，藥(yao)師(shi)(shi)幫(bang)已成為中(zhong)(zhong)國(guo)最大的(de)院外醫(yi)(yi)藥(yao)產業數字化綜合服(fu)(fu)務平臺(tai)(tai)。根據(ju)弗若斯特沙利文的(de)數據(ju)，按(an)2022年(nian)總GMV計，藥(yao)師(shi)(shi)幫(bang)是中(zhong)(zhong)國(guo)院外醫(yi)(yi)藥(yao)產業最大的(de)數字化服(fu)(fu)務平臺(tai)(tai)。藥(yao)師(shi)(shi)幫(bang)2022年(nian)的(de)總GMV達到人民幣378億元，占(zhan)總市場份額的(de)21.0%。  

●英矽智能港交所申請IPO

6月27日，港交(jiao)所官(guan)網顯示，英(ying)矽智(zhi)能遞交(jiao)港交(jiao)所上市申請，摩(mo)根士丹利和中金(jin)公司(si)為保(bao)薦人(ren)。

招股書顯(xian)示(shi)，英矽智(zhi)能是一(yi)(yi)家全(quan)球(qiu)領(ling)先的AI生(sheng)物科技(ji)公(gong)司，在管線(xian)開發進(jin)程中提供端到(dao)端的高效解決(jue)方案。英矽智(zhi)能于(yu)2014年在馬里蘭州巴(ba)爾(er)的摩(mo)的約翰(han)斯?霍普金斯大(da)學新興技(ji)術中心成立，現已(yi)成長成為(wei)一(yi)(yi)個(ge)全(quan)球(qiu)化企業，業務遍及美國、大(da)中華地區、加拿大(da)及中東。

于(yu)2019年(nian)，英矽智(zhi)能成立(li)了香(xiang)港總部，團隊由疾(ji)病建模(mo)及靶點發(fa)現科學家(jia)以及由我們居住在香(xiang)港的(de)首席執行官領導的(de)生成式人工智(zhi)能工程師組(zu)成。英矽智(zhi)能的(de)生成式AI平臺幫助我們快速有(you)效地推進主要由新候(hou)選藥物(wu)組(zu)成的(de)完全自主設計、研(yan)發(fa)的(de)AIDD管線。

●貝普奧Pre-A輪融資數千萬元

日前，深圳(zhen)市貝(bei)普奧生物(wu)科(ke)技有(you)限公司（下稱“ 貝(bei)普奧”）完成了數千萬(wan)元(yuan)人民幣的Pre-A輪(lun)融(rong)資(zi)。本(ben)輪(lun)融(rong)資(zi)由(you)啟明(ming)創(chuang)投領投，中(zhong)金資(zi)本(ben)旗下基金以及天使輪(lun)股東高瓴創(chuang)投（GL Ventures）跟(gen)投。本(ben)輪(lun)融(rong)資(zi)資(zi)金將主要用(yong)于(yu)拓展產(chan)品(pin)和(he)服務(wu)市場，并基于(yu)市場需求快速迭代產(chan)品(pin)，為企業提(ti)供(gong)全方位的解決策略。

貝普(pu)奧成立于(yu)2022年1月，是(shi)一(yi)家專(zhuan)注于(yu)蛋白(bai)質組(zu)(zu)學的研(yan)發(fa)型高(gao)科(ke)技公(gong)司。貝普(pu)奧致力于(yu)對蛋白(bai)質組(zu)(zu)學領(ling)域的研(yan)發(fa)成果進行商業開(kai)發(fa)及轉化，以(yi)受多項專(zhuan)利(li)保護的蛋白(bai)質組(zu)(zu)學樣品前(qian)處理系列產品為(wei)切入點(dian)，通過臨床功能蛋白(bai)質組(zu)(zu)學技術平臺為(wei)客(ke)戶提供(gong)全流程解決方案(an)。

四、行業大事

●FDA拒絕批準再生元阿柏西普8mg制劑

6月(yue)27日，再生(sheng)元宣布(bu)收(shou)到FDA就阿柏西(xi)普8mg制劑(ji)的(de)上市(shi)申請發出的(de)完整回復函（CRL）。FDA在CRL中表示，此次拒(ju)絕批準(zhun)是因(yin)為(wei)第三方填料(liao)商的(de)問題，與療(liao)效、安全性、試驗設計、說明(ming)書(shu)和原料(liao)藥生(sheng)產等方面無關。

再(zai)生元表示，接(jie)下來會與FDA和第三(san)方填料商密(mi)切聯系(xi)，以(yi)確(que)保阿柏西普(pu)8mg制劑(ji)盡快上市。再(zai)生元未(wei)透(tou)露該(gai)第三(san)方填料商的(de)具(ju)體信息。

阿柏西普(pu)是拜(bai)耳(er)和再(zai)生元聯合開發(fa)的(de)(de)(de)一(yi)款VEGFR-Fc融合蛋白，于(yu)2011年(nian)11月首(shou)次在(zai)美(mei)國獲批上市，商品名為Eylea（阿柏西普(pu)2mg）。再(zai)生元擁有阿柏西普(pu)在(zai)美(mei)國的(de)(de)(de)專有權，拜(bai)耳(er)則(ze)擁有美(mei)國以外的(de)(de)(de)獨家營(ying)銷權。Eylea的(de)(de)(de)注射(she)頻率為每(mei)(mei)兩(liang)個(ge)月1次，阿柏西普(pu)8mg制劑是再(zai)生元和拜(bai)耳(er)為延長(chang)給(gei)藥(yao)間隔(ge)推出的(de)(de)(de)長(chang)效制劑，其(qi)注射(she)頻率可降低至(zhi)每(mei)(mei)四個(ge)月1次。