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 一、政策動向

●居民醫保個人繳費連年上漲，國家醫保局回應將完善籌資機制

2月6日，國(guo)(guo)家(jia)醫(yi)(yi)保(bao)(bao)局網站公開了國(guo)(guo)家(jia)醫(yi)(yi)療保(bao)(bao)障局對十三屆全國(guo)(guo)人(ren)(ren)大(da)五次會(hui)議(yi)第6706號建議(yi)的(de)(de)答復。其中，關(guan)于“借鑒商業(ye)保(bao)(bao)險(xian)運行模(mo)式，探索(suo)對連(lian)年繳(jiao)費(fei)又(you)未享受醫(yi)(yi)保(bao)(bao)報銷的(de)(de)居民減(jian)少個人(ren)(ren)繳(jiao)費(fei)”的(de)(de)建議(yi)，國(guo)(guo)家(jia)醫(yi)(yi)保(bao)(bao)局答復稱，不(bu)同于商業(ye)保(bao)(bao)險(xian)對投保(bao)(bao)人(ren)(ren)的(de)(de)健康狀態有要求(qiu)，居民醫(yi)(yi)保(bao)(bao)作為社會(hui)醫(yi)(yi)療保(bao)(bao)險(xian)堅持(chi)公平普(pu)惠，通過大(da)數法則(ze)分散(san)疾病(bing)帶來(lai)的(de)(de)風險(xian)，籌資不(bu)受參保(bao)(bao)人(ren)(ren)是(shi)否(fou)患(huan)病(bing)的(de)(de)影響，體現了風險(xian)共(gong)擔、共(gong)建共(gong)享。客觀上(shang)看，如果將個人(ren)(ren)繳(jiao)費(fei)與健康狀況(kuang)以及(ji)醫(yi)(yi)療服務利用度掛鉤，可能會(hui)出現健康人(ren)(ren)群繳(jiao)費(fei)日益減(jian)少、患(huan)病(bing)人(ren)(ren)群繳(jiao)費(fei)逐(zhu)年增(zeng)多的(de)(de)情況(kuang)，不(bu)利于制度保(bao)(bao)障功(gong)能發揮和長期穩(wen)定運行。

國(guo)家醫(yi)保(bao)局(ju)表示，引(yin)導群(qun)眾持續參(can)保(bao)要(yao)考慮激(ji)勵作用、調動積極性，我們將從實(shi)際出發，總結實(shi)踐經驗，鞏固健全全民醫(yi)保(bao)，完善居民醫(yi)保(bao)待遇保(bao)障(zhang)，健全籌資機制，宣(xuan)傳普及醫(yi)療保(bao)險互助共濟(ji)、責任共擔(dan)、共建共享的理念(nian)，更好保(bao)障(zhang)參(can)保(bao)群(qun)眾醫(yi)保(bao)權益(yi)。

二、藥械審批

●博銳生物“托珠單抗”生物類似藥遞交上市申請

2月6日(ri)，博銳(rui)生物宣布，該公司全資子(zi)(zi)公司海正生物研發的托(tuo)珠單抗(kang)注射液生物類似藥（商品(pin)名(ming)：安佰欣）的上市(shi)申請已獲中(zhong)國(guo)國(guo)家藥監(jian)局藥品(pin)審評中(zhong)心(xin)（CDE）受理，用于治療類風性濕關節炎(yan)、全身型(xing)幼年特發性關節炎(yan)和(he)細胞因子(zi)(zi)釋放(fang)綜合(he)征適應癥。托(tuo)珠單抗(kang)注射液是一(yi)種抗(kang)人(ren)白介素-6受體（IL-6R）單克隆抗(kang)體。據悉，安佰欣也是博銳(rui)生物第7個(ge)申請上市(shi)的產(chan)品(pin)。

●和鉑醫藥CCR8單抗在美國獲批臨床

2月(yue)7日(ri)，和(he)鉑醫(yi)藥(yao)宣布，其單克隆(long)抗體(ti)HBM1022的(de)新藥(yao)臨床試(shi)驗申(shen)請已獲(huo)得美國FDA批準。HBM1022是一款利(li)用(yong)和(he)鉑醫(yi)藥(yao)抗體(ti)集(ji)成平臺開(kai)發的(de)針(zhen)對G蛋白偶(ou)聯(lian)受體(ti)（GPCR）CCR8的(de)單克隆(long)抗體(ti)。和(he)鉑醫(yi)藥(yao)表示，這是繼(ji)B7H7抗體(ti)HBM1020、CD73抗體(ti)HBM1007后，該(gai)公(gong)司在一個(ge)月(yue)內獲(huo)得的(de)第三個(ge)FDA IND許可。

三(san)、資本市場(chang)

●貝克制藥科創板IPO上市申請獲受理

近日，上交所科創板官網顯示(shi)，貝克(ke)制藥(yao)科創板IPO上市申請已經(jing)獲受(shou)理。

貝克制(zhi)(zhi)藥(yao)擬(ni)募集資金約14.2億(yi)元，其中5.32億(yi)元投(tou)入(ru)于年產(chan)單(dan)方制(zhi)(zhi)劑6.5億(yi)粒(li)以及(ji)“雞尾酒”制(zhi)(zhi)劑5億(yi)粒(li)項目，1.39億(yi)元投(tou)入(ru)利托那韋原料藥(yao)生(sheng)產(chan)線建設項目，3.99億(yi)元投(tou)入(ru)研發中心建設項目，3.5億(yi)元用于補(bu)充營運資金。

●數坤科技重啟IPO進程

近日，證監會(hui)官網披露(lu)，數坤(kun)(kun)(北京(jing))網絡科(ke)技(ji)股(gu)份有限公司(簡稱(cheng)“數坤(kun)(kun)科(ke)技(ji)”)上(shang)市(shi)輔導備案登記獲證監局受理(li)，輔導機構為華泰證券。

值得注意的是，早在2021年(nian)9月，數坤科技(ji)就曾遞交招(zhao)股(gu)書擬登(deng)陸(lu)港股(gu)，但此后(hou)上市(shi)進程(cheng)未有再進一步，此番啟動上市(shi)輔導(dao)，數坤科技(ji)IPO進程(cheng)或將重啟。

據了解，數坤科技(ji)是全球唯一(yi)(yi)一(yi)(yi)家(jia)在心、腦、胸三(san)個關(guan)鍵領(ling)域同時擁有NMPA三(san)類證、MDR CE認證的(de)醫(yi)(yi)療(liao)AI高科技(ji)企(qi)業。旗下數字醫(yi)(yi)生產品已(yi)經(jing)在全國近(jin)3000家(jia)醫(yi)(yi)療(liao)健(jian)康機構高粘性日常使(shi)用，包括超(chao)90%的(de)百(bai)強醫(yi)(yi)院(yuan)及80%的(de)目(mu)標公立三(san)甲醫(yi)(yi)院(yuan)，市場覆(fu)蓋率(lv)行業第一(yi)(yi)。

四、行業大事

●丹納赫意欲收購全球CDMO巨頭Catalent

近(jin)日市場傳出消息，“并(bing)購之王(wang)”丹(dan)納(na)赫有意收購全球CDMO巨(ju)頭(tou)Catalent（康泰倫(lun)特(te)）。周一，康泰倫(lun)特(te)的(de)股價上漲了22%。該公司的(de)市值(zhi)約為100億美元。

Catalent成(cheng)立于1933年(nian)，是全(quan)球知名的藥(yao)物(wu)、生物(wu)制劑、基(ji)因療法、給藥(yao)技(ji)術CDMO龍頭(tou)公司。臨(lin)床(chuang)(chuang)供應領(ling)域深耕多年(nian)，在全(quan)球擁有9大(da)GMP臨(lin)床(chuang)(chuang)供應包裝設施(shi)以及(ji)50多處(chu)戰略部署倉庫，幫(bang)助(zhu)加速了1000多個(ge)合作伙伴項目，支持了全(quan)世界80多個(ge)國家(jia)成(cheng)千上萬的臨(lin)床(chuang)(chuang)研究(jiu)。在過去10年(nian)中，還(huan)為(wei)近一半美國FDA審批通過的新(xin)藥(yao)提供了藥(yao)物(wu)生產研發服務。

●羅氏“珂羅利單抗”首個全球III期臨床成功

2月7日，羅氏宣(xuan)布，針對發性睡眠性血(xue)(xue)紅蛋白尿癥（PNH），長效C5補(bu)體抑(yi)制劑(ji)珂羅利單抗取(qu)得了首個全球III期臨床積極結果。COMMODORE1和(he)2兩項研究達到了避(bi)免輸血(xue)(xue)和(he)控制溶血(xue)(xue)的(de)共(gong)同主要療效終點。

基于此，羅氏將提交數(shu)據給全球監管機構(gou)以申報BLA，并在(zai)接下來的醫(yi)學(xue)會議上公布詳細數(shu)據。