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 一(yi)、政策動向

●中紀委發文聚焦醫療領域隱蔽利益輸送

2月6日，中紀委(wei)官網(wang)發(fa)布題為《深度關(guan)注 | 嚴查醫療領域隱蔽利益(yi)輸送(song)》的頭條文章(zhang)，講(jiang)述了多(duo)個醫院領導隱私利益(yi)輸送(song)的案例(li)。

文章指(zhi)出，“定制式(shi)”招投(tou)標、“規(gui)避式(shi)”委托采購、“供股式(shi)”入股分紅、“福利式(shi)”研討培訓……醫(yi)療(liao)領域(yu)風(feng)腐問題(ti)不斷隱形(xing)變異、迭代(dai)升級。

不過，文章也指出(chu)，醫療領域專(zhuan)業性(xing)較強，相(xiang)(xiang)關違(wei)紀違(wei)法行為具有一定隱(yin)(yin)蔽性(xing)，問(wen)題不易(yi)被察(cha)覺(jue)。但貪腐手段(duan)再隱(yin)(yin)蔽，總會留下痕(hen)跡。實施“小(xiao)切口(kou)”突(tu)破、“靶向(xiang)式”查(cha)處(chu)，相(xiang)(xiang)關問(wen)題還是有跡可循。

●國家醫保局：逐步將輔助生殖技術納入醫保支付范圍

針對(dui)關于建(jian)議將不孕不育治(zhi)療(liao)納入(ru)免費醫療(liao)的(de)提案，國家醫保(bao)局近日(ri)答復，將逐步把適宜的(de)分娩鎮痛和輔助生殖(zhi)技術項目(mu)納入(ru)醫保(bao)基金支(zhi)付范圍(wei)，并(bing)鼓勵中醫醫院開(kai)設優(you)生優(you)育門診，提供不孕不育診療(liao)服務(wu)。

國家醫(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)局(ju)表示(shi)，醫(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)部門始終高度(du)重視人口問題，目前已將符合條件的生(sheng)育支持藥(yao)物(wu)，如溴隱亭、曲普瑞林、氯米芬等(deng)促排卵藥(yao)品納入醫(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)支付范(fan)圍(wei)，提(ti)升(sheng)了部分(fen)患(huan)者(zhe)的用藥(yao)保(bao)(bao)(bao)障水平。該局(ju)提(ti)出將逐(zhu)步把適宜(yi)的分(fen)娩鎮痛(tong)和(he)輔助生(sheng)殖技(ji)術項(xiang)目納入基金支付范(fan)圍(wei)，努力減輕(qing)不(bu)(bu)孕(yun)不(bu)(bu)育患(huan)者(zhe)醫(yi)(yi)療負擔，提(ti)高醫(yi)(yi)療保(bao)(bao)(bao)障水平。

二、藥械審批

●邁威生物：注射用實體瘤藥物9MW2921臨床試驗申請獲受理

2月6日，邁威生(sheng)物發布公(gong)告，注射用9MW2921的臨床試驗申請(qing)獲(huo)國家藥(yao)監(jian)局受理(li)。

9MW2921是邁(mai)威(wei)生物(wu)基于(yu)新型(xing)抗(kang)體(ti)(ti)偶聯技(ji)術平臺IDDCTM開發(fa)的新一(yi)代抗(kang)體(ti)(ti)偶聯藥(yao)物(wu)分子(zi)（ADC分子(zi)），用(yong)(yong)于(yu)治療(liao)實(shi)體(ti)(ti)瘤。該(gai)藥(yao)由創(chuang)新抗(kang)體(ti)(ti)分子(zi)、新型(xing)連(lian)接子(zi)以及新型(xing)載荷（TOP1i）共同(tong)組合(he)而成，具有(you)完全自(zi)主知識(shi)產權。9MW2921注(zhu)射入體(ti)(ti)內后，可與腫瘤細(xi)胞(bao)表面的抗(kang)原(yuan)結合(he)并進入腫瘤細(xi)胞(bao)，通過特定酶解作(zuo)用(yong)(yong)，定向釋放小分子(zi)，從而實(shi)現對腫瘤的精準(zhun)殺(sha)傷。

●遠大醫藥：放射性核素偶聯藥物TLX101臨床試驗獲藥監局受理

2月5日，港股上市公(gong)司遠大醫(yi)藥(yao)發布公(gong)告，用于治療多形性(xing)(xing)膠質母(mu)細(xi)胞瘤的(de)(de)全(quan)球創(chuang)新放射性(xing)(xing)核素偶聯藥(yao)物(wu)（RDC）TLX101的(de)(de)新藥(yao)臨床試(shi)驗(yan)（IND）申請已獲(huo)得國家藥(yao)監(jian)局受理。

TLX101是一種(zhong)基于(yu)放射(she)性核素-小分子偶(ou)聯技術用于(yu)治療(liao)多形性膠質母細胞瘤的治療(liao)型放射(she)性藥物(wu)，可自由通過血腦屏障進(jin)入大腦，并靶向膠質母細胞瘤過度(du)表達(da)的L型氨(an)基酸轉運(yun)蛋白1（LAT-1），精準輻射(she)癌細胞，促使其凋(diao)亡以(yi)達(da)到(dao)治療(liao)效果(guo)。此(ci)前(qian)，該產品已獲美國(guo)食藥監(jian)局(ju)（FDA）孤(gu)兒藥認定，并正在歐(ou)洲(zhou)和澳洲(zhou)開展Ⅰ/Ⅱ期(qi)臨床(chuang)試驗。

三、資本市(shi)場

●復融生物宣布完成超億元A輪私募融資

近日，以合(he)成(cheng)(cheng)免疫學為技術驅動(dong)、聚焦細胞因子等蛋白藥(yao)物(wu)開發的(de)復融生(sheng)物(wu)宣布(bu)完成(cheng)(cheng)超億元人(ren)民幣(bi)A輪私募融資(zi)(zi)，本輪融資(zi)(zi)由普(pu)華資(zi)(zi)本領投(tou)，人(ren)合(he)資(zi)(zi)本、方富(fu)創(chuang)投(tou)、蘇高(gao)新創(chuang)投(tou)、蘇高(gao)新科創(chuang)天使(shi)、黃埔醫藥(yao)基(ji)金跟投(tou)，老(lao)股(gu)東(dong)凱(kai)風創(chuang)投(tou)繼(ji)續加持，浩悅資(zi)(zi)本擔任本輪融資(zi)(zi)的(de)獨家財(cai)務顧(gu)問(wen)。

復(fu)融生(sheng)物是(shi)一(yi)家以合成免疫(yi)學為技術驅動、聚焦細胞因(yin)子等蛋白藥(yao)(yao)物開(kai)發(fa)的(de)創新型研發(fa)企業。公司背靠國際知名蛋白藥(yao)(yao)物發(fa)現(xian)實驗室，創始(shi)團隊具(ju)(ju)備深(shen)厚的(de)科研轉化(hua)能力，核心(xin)團隊深(shen)耕(geng)創新藥(yao)(yao)開(kai)發(fa)數十年(nian)，具(ju)(ju)有豐富(fu)的(de)產(chan)業化(hua)經驗。

●邁瑞醫療股東減持價值逾42億股份

2月3日，邁(mai)瑞(rui)醫(yi)療發布(bu)一則股(gu)東股(gu)份(fen)減持(chi)(chi)公告，公司股(gu)東Ever Union擬減持(chi)(chi)不(bu)超(chao)1300萬股(gu)，約占公司總(zong)股(gu)本的1.07%。按(an)照最新股(gu)價325.52元(yuan)/股(gu)計算，上述股(gu)份(fen)價值42.32億元(yuan)。

截至該公(gong)告披露(lu)日，Ever Union持(chi)有公(gong)司股(gu)份(fen)53,526,377股(gu)，約(yue)占公(gong)司總(zong)股(gu)本的(de)4.41%。《公(gong)告》稱，此次減持(chi)的(de)原因為(wei)股(gu)東自身資金需求。

據悉，Ever Union是(shi)(shi)邁(mai)(mai)(mai)瑞(rui)醫(yi)療副(fu)董事(shi)長成明和控制的(de)企(qi)業，成明和先生(sheng)也是(shi)(shi)邁(mai)(mai)(mai)瑞(rui)醫(yi)療的(de)創(chuang)始人之(zhi)一。其于(yu)(yu)1988年(nian)(nian)至1991年(nian)(nian)任(ren)職于(yu)(yu)深圳安科，后與(yu)李西(xi)廷、徐(xu)航共同創(chuang)辦了邁(mai)(mai)(mai)瑞(rui)醫(yi)療電子(zi)有限公(gong)司，1991年(nian)(nian)至1997年(nian)(nian)擔(dan)任(ren)邁(mai)(mai)(mai)瑞(rui)電子(zi)副(fu)總(zong)(zong)裁(cai)(cai)，自2000年(nian)(nian)起歷任(ren)邁(mai)(mai)(mai)瑞(rui)國際營銷副(fu)總(zong)(zong)裁(cai)(cai)、戰略(lve)(lve)發展執行(xing)副(fu)總(zong)(zong)裁(cai)(cai)、首(shou)席戰略(lve)(lve)官(guan)、聯席首(shou)席執行(xing)官(guan)等(deng)職務。2016年(nian)(nian)3月至2020年(nian)(nian)11月任(ren)邁(mai)(mai)(mai)瑞(rui)醫(yi)療總(zong)(zong)經理。

四(si)、行業大事

●箕星藥業宣布一項心血管領域創新產品的全球收購

2月6日，箕(ji)星(xing)藥(yao)業(ye)宣(xuan)布一項(xiang)心血管領(ling)域(yu)創新(xin)產品的全球收購(gou)。通(tong)過資(zi)產購(gou)買，箕(ji)星(xing)藥(yao)業(ye)將獲得(de)PhaseBio公司(si)在研產品PB6440的全球權益。根據箕(ji)星(xing)藥(yao)業(ye)介紹，PB6440是一個處于臨床(chuang)前階段的新(xin)型候選藥(yao)物(wu)，為新(xin)一代高選擇性醛固(gu)酮合(he)成酶抑制劑，針對包(bao)括(kuo)高血壓在內的心血管領(ling)域(yu)未滿足治(zhi)療需(xu)求。

箕星(xing)藥業由RTW Investments, LP于2019年(nian)投(tou)資(zi)創(chuang)立，公司已(yi)在2022年(nian)7月14日宣(xuan)布完成(cheng)來自(zi)RTW投(tou)資(zi)的B輪(lun)融資(zi),目前主要涉及管線有心血管和眼科。