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一、政策動向(xiang)

●國家衛健委：基層醫療機構可招募已退休人員

在15日(ri)下午舉行的國務院聯(lian)防聯(lian)控機制新(xin)(xin)聞(wen)發布會上，國家衛(wei)生健(jian)康委基層衛(wei)生健(jian)康司司長聶(nie)春(chun)雷表示，新(xin)(xin)形勢(shi)下，對(dui)基層醫(yi)療衛(wei)生機構(gou)提出了(le)新(xin)(xin)的要求和挑戰。

為了(le)提(ti)升(sheng)基(ji)層(ceng)(ceng)應對(dui)能力(li)(li)，主要從以下(xia)幾(ji)個(ge)方(fang)面(mian)著手：首先，各地的聯防聯控(kong)機制要切實(shi)發揮(hui)作用，動(dong)員(yuan)各方(fang)力(li)(li)量支持(chi)社(she)區和基(ji)層(ceng)(ceng)醫療(liao)衛(wei)(wei)生(sheng)機構開展工作，形成(cheng)疫(yi)情防控(kong)合力(li)(li)。其次，為基(ji)層(ceng)(ceng)醫療(liao)衛(wei)(wei)生(sheng)機構配備(bei)(bei)必要的設備(bei)(bei)，加(jia)大對(dui)基(ji)層(ceng)(ceng)醫療(liao)衛(wei)(wei)生(sheng)機構必備(bei)(bei)藥品(pin)和抗(kang)原的配備(bei)(bei)。

另外，切實增加(jia)基(ji)層(ceng)人(ren)(ren)力，短(duan)期(qi)內可(ke)通過二三級醫(yi)(yi)院下沉派人(ren)(ren)支持基(ji)層(ceng)、招募近五年內退休醫(yi)(yi)務人(ren)(ren)員以及其他(ta)崗位醫(yi)(yi)療(liao)衛生(sheng)人(ren)(ren)員等措施(shi)，充實基(ji)層(ceng)醫(yi)(yi)療(liao)衛生(sheng)機(ji)構，緩解壓力。同時(shi)要切實發(fa)揮家庭醫(yi)(yi)生(sheng)的(de)作用，推進重點人(ren)(ren)群簽約全覆蓋，確保有需求時(shi)能(neng)聯系到(dao)家庭醫(yi)(yi)生(sheng)。

積極發(fa)揮醫(yi)聯體(ti)、醫(yi)共體(ti)作(zuo)用，特(te)別是要發(fa)揮牽頭醫(yi)院的(de)作(zuo)用，加強對(dui)成(cheng)員(yuan)單(dan)位發(fa)熱(re)門診(zhen)建設運(yun)行的(de)技(ji)術(shu)指導(dao)。統籌(chou)醫(yi)聯體(ti)內人員(yuan)調配，暢通雙向轉診(zhen)通道，加強對(dui)基層的(de)技(ji)術(shu)支持、培訓、指導(dao)和質控。

●市場監管總局公布首批查處涉疫物資價格違法典型案例

近日，針(zhen)對部(bu)分藥品等(deng)涉疫物資價(jia)格(ge)異常波動情況(kuang)，市場(chang)監(jian)管(guan)(guan)總(zong)局部(bu)署全國(guo)市場(chang)監(jian)管(guan)(guan)系(xi)統集中摸排(pai)哄抬價(jia)格(ge)線索，進一步(bu)加大價(jia)格(ge)監(jian)管(guan)(guan)執(zhi)法力度，立案并查(cha)處了一批(pi)涉嫌哄抬價(jia)格(ge)等(deng)違(wei)法行為(wei)。為(wei)充分發揮典型(xing)案例(li)警(jing)示(shi)教育作用(yong)，引導(dao)經營者加強價(jia)格(ge)自(zi)律、依法合規經營，現(xian)公布一批(pi)哄抬藥品價(jia)格(ge)等(deng)典型(xing)案例(li)。

一、北京源通百姓平安(an)大藥房有限公司大幅提(ti)高售價(jia)哄抬價(jia)格(ge)案。

二、北京康(kang)復之家醫療用品有限公司(si)朝陽(yang)第(di)一分(fen)店大幅提高售價哄抬價格案。

三(san)、老百姓大(da)藥房連鎖（天津）有限公司(si)河(he)西店捆綁銷售哄抬價(jia)格案(an)。

四、京東大藥房（天津）有(you)限公(gong)司萬全道分公(gong)司不按規(gui)定明(ming)碼標價案。

五、浙江省湖州市南潯程祖偉中西(xi)醫結合(he)診所(suo)散布(bu)虛假(jia)漲價信息哄抬價格案。

六、廣東省深圳市(shi)杏林春堂(tang)大藥房連鎖(suo)有(you)限公司大幅提(ti)高售價哄(hong)抬(tai)價格案(an)。

七、盛*醫藥有限公司(si)涉(she)嫌大幅提(ti)高售價(jia)哄抬(tai)價(jia)格案。

八、眾*堂藥業有限公司涉嫌大(da)幅提高售價(jia)哄抬價(jia)格案。

九、鄒*好藥(yao)鋪大(da)藥(yao)房連(lian)鎖(suo)有限公司涉嫌大(da)幅提(ti)高售價(jia)哄抬價(jia)格案。

十、天*藥店(dian)涉嫌(xian)大(da)幅(fu)提高售價哄抬價格(ge)案。

二、藥械(xie)審批

●國家藥監局批準佩索利單抗注射液上市

近日，國家(jia)藥品(pin)監督管理(li)局通過優先(xian)審評審批(pi)程(cheng)序批(pi)準Boehringer Ingelheim International GmbH申報的佩索利單抗注射液(ye)（商品(pin)名：圣利卓/Spevigo）上市，用于治療成人泛發(fa)性膿皰型銀屑病(bing)（GPP）的急性發(fa)作。

佩(pei)索(suo)利單(dan)抗注射液是一種(zhong)人源化(hua)拮(jie)抗性單(dan)克(ke)隆IgG1抗體，可與IL-36R結合(he)并阻斷人IL-36α、IL-36β和IL-36γ誘(you)導(dao)的IL-36R活(huo)化(hua)，從(cong)而抑制炎(yan)癥性皮膚病中的促炎(yan)和促纖(xian)維化(hua)通路。該(gai)品種(zhong)的上市為泛發性膿皰型(xing)銀屑病患(huan)者(zhe)提供了新的治療選擇。

●“血管內超聲診斷設備”與“一次性使用血管內超聲診斷導管”獲批上市

近日，國家藥品監(jian)督管(guan)理(li)局經(jing)審查(cha)，批準了深圳開立生(sheng)物(wu)醫療科技股份有(you)限(xian)公(gong)司(si)生(sheng)產的(de)(de)“血(xue)管(guan)內(nei)超聲診斷(duan)設備(bei)”和上海愛(ai)聲生(sheng)物(wu)醫療科技有(you)限(xian)公(gong)司(si)生(sheng)產的(de)(de)“一次性使用(yong)血(xue)管(guan)內(nei)超聲診斷(duan)導管(guan)”創新產品注冊申(shen)請。兩件(jian)產品配(pei)套使用(yong)，用(yong)于冠(guan)狀動脈血(xue)管(guan)內(nei)病變的(de)(de)超聲成(cheng)像檢查(cha)。　　

該配套產品利用脈沖回波原(yuan)理對(dui)血(xue)管(guan)(guan)進行超(chao)聲(sheng)(sheng)掃(sao)描成像。設備主機和導管(guan)(guan)控制器(qi)向位于導管(guan)(guan)遠端的(de)超(chao)聲(sheng)(sheng)換能器(qi)發(fa)(fa)出激勵脈沖，同時通(tong)過導管(guan)(guan)鞘(qiao)管(guan)(guan)內(nei)部(bu)的(de)驅動(dong)軸帶動(dong)換能器(qi)高速旋(xuan)轉，換能器(qi)發(fa)(fa)出超(chao)聲(sheng)(sheng)波脈沖并(bing)接受血(xue)管(guan)(guan)組織反(fan)射的(de)超(chao)聲(sheng)(sheng)回波信號，經導管(guan)(guan)控制器(qi)放(fang)大、采集(ji)、預處(chu)理后傳輸至(zhi)主機，實現(xian)血(xue)管(guan)(guan)圖像的(de)顯示和處(chu)理。　　

血管內超聲診斷設備采用(yong)全數字信號傳(chuan)輸(shu)、單陣元機(ji)械旋轉式設計，導(dao)管控制器與成(cheng)像主(zhu)機(ji)之間實現了數字傳(chuan)輸(shu)，提高了系統的(de)集成(cheng)度(du)和穩定性的(de)同時降低了成(cheng)本(ben)，使圖像噪聲更小。　　

一次性使用血管內超聲診(zhen)斷導管，在PMN-PT高頻(pin)(pin)單晶復合(he)材(cai)料換能(neng)器(qi)上，采用蒸鍍方式制備(bei)無膠水層且厚度≤15μm的(de)(de)工(gong)藝設計和方法(fa)，實現了(le)高性能(neng)高頻(pin)(pin)換能(neng)器(qi)的(de)(de)生(sheng)產國產化，提高了(le)圖(tu)像分辨率(lv)的(de)(de)同時(shi)優化了(le)圖(tu)像質量。　　

該(gai)配套產品使(shi)用高頻率、寬帶寬、高靈敏(min)度(du)的(de)超聲波成像，能夠實(shi)現冠脈血管(guan)的(de)掃描成像和血管(guan)直徑(jing)測量，幫助(zhu)(zhu)醫生判斷病變嚴重(zhong)程度(du)及性(xing)質，有助(zhu)(zhu)于提高對冠狀(zhuang)動脈病變的(de)認識和指導介入治療。　　

該配(pei)套產(chan)品的(de)上市有利于降低臨床(chuang)治(zhi)療(liao)費用和該技術(shu)的(de)臨床(chuang)應用推廣，為PCI精準診療(liao)提供(gong)更(geng)好(hao)的(de)診斷依據，制定更(geng)佳的(de)治(zhi)療(liao)策(ce)略(lve)使患者受(shou)益(yi)。

三(san)、資本市場(chang)

●思路迪醫藥正式在港交所IPO

12月15日，3D-MEDICINES（簡稱：思路迪醫藥(yao)）正式在港(gang)交所上市。

思路迪醫藥(yao)此(ci)次IPO的發行價為24.98港元/股(gu),總市值(zhi)為64億港元。

思(si)路(lu)(lu)迪(di)于(yu)2010年在上海成立(li)，是中(zhong)國早期從事精(jing)準(zhun)醫(yi)療的(de)(de)(de)企業(ye)之一，2019年分拆出了診(zhen)斷(duan)(duan)和新藥(yao)兩個獨立(li)發(fa)展的(de)(de)(de)品牌：思(si)路(lu)(lu)迪(di)診(zhen)斷(duan)(duan)為思(si)路(lu)(lu)迪(di)的(de)(de)(de)精(jing)準(zhun)診(zhen)斷(duan)(duan)業(ye)務板塊，主要聚(ju)焦于(yu)腫瘤(liu)精(jing)準(zhun)診(zhen)斷(duan)(duan)；思(si)路(lu)(lu)迪(di)醫(yi)藥(yao)為思(si)路(lu)(lu)迪(di)的(de)(de)(de)藥(yao)物研發(fa)業(ye)務，專(zhuan)注(zhu)于(yu)腫瘤(liu)藥(yao)物研發(fa)，其核心業(ye)務模式是通過聯合合作開(kai)發(fa)、許可(ke)引進及自主發(fa)現等方(fang)式，開(kai)發(fa)及商業(ye)化腫瘤(liu)產品及候選藥(yao)物。

●美麗田園通過港交所聆訊即將IPO

近日，美麗田園(yuan)醫療健(jian)康產業(ye)有限公司 Beauty Farm Medical and Health Industry Inc.在(zai)港(gang)交所披露其(qi)通過聆訊后的(de)招股書，或很快在(zai)香港(gang)主(zhu)板(ban)掛牌上(shang)市。其(qi)早前于2022年4月22日、11月14日先后兩次遞表。

四、行業大事

●中國醫藥與輝瑞簽訂新冠藥進口及經銷協議

12月14日，中(zhong)(zhong)國(guo)醫(yi)藥(yao)公告，與(yu)輝瑞公司簽訂協議(yi)，將在協議(yi)期內負責輝瑞公司新冠病毒治療藥(yao)物(wu)奈瑪(ma)特韋(wei)片/利托那韋(wei)片在中(zhong)(zhong)國(guo)境內市場的進口和經銷。

公告顯示(shi)，協議(yi)生效日(ri)為(wei)2022年(nian)12月14日(ri)；協議(yi)期(qi)限為(wei)本協議(yi)自生效日(ri)起生效，直至(zhi)2023年(nian)11月30日(ri)止，除非(fei)根據本協議(yi)之約(yue)定提前終止。

中國醫藥將(jiang)在(zai)(zai)協議期內負責輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋(wei)片(pian)/利托(tuo)那(nei)韋(wei)片(pian)（Paxlovid）（以下簡稱“產品”）在(zai)(zai)中國大陸市場(chang)的(de)進(jin)口和經銷(xiao)。產品的(de)最終使用及銷(xiao)售情(qing)(qing)況受疫情(qing)(qing)等因素影(ying)響(xiang)存(cun)在(zai)(zai)較大不確定性。