這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀經濟報道新健康團隊共同關注醫藥健康行業最新事件！

一、政策動向(xiang)

●國家藥監局：強化中藥全產業鏈質量監管

近期，國家藥監局組織(zhi)召開加強中藥全鏈條監管專題(ti)會議，研(yan)判分(fen)析當前中藥質量(liang)(liang)安全監管和中藥產(chan)業(ye)高質量(liang)(liang)發(fa)展面臨的(de)新(xin)形勢和新(xin)任務，對現階(jie)段中藥監管工作進行(xing)了安排(pai)部署。

中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)監(jian)管(guan)(guan)(guan)各相關司局和(he)直屬單位圍繞“進一(yi)步加強中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)安(an)全監(jian)管(guan)(guan)(guan)，促(cu)進中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)傳(chuan)承創(chuang)(chuang)新發(fa)展”進行研究，并征集了各省(sheng)藥(yao)(yao)(yao)監(jian)局對促(cu)進中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)傳(chuan)承創(chuang)(chuang)新發(fa)展的監(jian)管(guan)(guan)(guan)實(shi)踐經驗和(he)建議(yi)，凝(ning)煉提出(chu)一(yi)系列政(zheng)策(ce)措(cuo)施。這(zhe)些政(zheng)策(ce)措(cuo)施重點涵蓋(gai)強化(hua)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材質量管(guan)(guan)(guan)理(li)、提升中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)飲片(pian)監(jian)管(guan)(guan)(guan)效能(neng)、優(you)化(hua)醫療機構中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)制劑管(guan)(guan)(guan)理(li)、科(ke)學管(guan)(guan)(guan)理(li)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)標準(zhun)、創(chuang)(chuang)新完善中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)審評審批(pi)機制、重視中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)上市(shi)后評價(jia)、加強中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)質量安(an)全監(jian)管(guan)(guan)(guan)、創(chuang)(chuang)建中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)監(jian)管(guan)(guan)(guan)科(ke)學體系、深化(hua)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)監(jian)管(guan)(guan)(guan)國際合(he)作、夯實(shi)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)監(jian)管(guan)(guan)(guan)各項保障措(cuo)施等方面。

下一(yi)步，國(guo)家藥(yao)監局(ju)將(jiang)全(quan)面落實“四個最嚴(yan)”要(yao)求，持(chi)續(xu)深化(hua)中藥(yao)審評審批制(zhi)度改革，強(qiang)化(hua)中藥(yao)全(quan)產業鏈質量(liang)監管，推(tui)動新(xin)冠(guan)肺炎疫情等突發公共衛生事件中藥(yao)監管科學關(guan)(guan)鍵(jian)技術攻關(guan)(guan)，縱深推(tui)進(jin)中國(guo)式現代化(hua)藥(yao)品監管實踐和具有中國(guo)特(te)色的中藥(yao)監管科學體系(xi)建設。

●國務院聯防聯控機制：醫療機構可在線開具治療新冠相關癥狀處方

12月12日，國務(wu)院(yuan)聯(lian)防聯(lian)控機制發(fa)布《關于(yu)做好新(xin)冠肺炎互(hu)聯(lian)網(wang)醫療服務(wu)的通知》。

通(tong)知(zhi)指出，醫(yi)療(liao)(liao)(liao)機(ji)構（包(bao)括互聯(lian)網(wang)(wang)醫(yi)院、開展互聯(lian)網(wang)(wang)診(zhen)療(liao)(liao)(liao)服務的(de)醫(yi)療(liao)(liao)(liao)機(ji)構）可以通(tong)過互聯(lian)網(wang)(wang)診(zhen)療(liao)(liao)(liao)平(ping)臺，依(yi)據最新(xin)(xin)版新(xin)(xin)型冠(guan)(guan)狀病毒肺炎(yan)診(zhen)療(liao)(liao)(liao)方案有關(guan)要求(qiu)，為出現(xian)新(xin)(xin)冠(guan)(guan)肺炎(yan)相(xiang)關(guan)癥(zheng)狀的(de)患(huan)(huan)者、符合《新(xin)(xin)冠(guan)(guan)病毒感(gan)染者居家(jia)治療(liao)(liao)(liao)指南》居家(jia)的(de)，在線開具治療(liao)(liao)(liao)新(xin)(xin)冠(guan)(guan)肺炎(yan)相(xiang)關(guan)癥(zheng)狀的(de)處方，并鼓(gu)勵委托符合條件的(de)第三(san)方將藥(yao)品配(pei)送(song)到患(huan)(huan)者家(jia)中。

醫(yi)療機(ji)構(gou)開展互聯(lian)網(wang)診療服(fu)(fu)務(wu)過程中(zhong)，若發現(xian)患者(zhe)病情出現(xian)變化或存在其他不適(shi)宜在線診療服(fu)(fu)務(wu)的，醫(yi)師(shi)應(ying)當引導患者(zhe)到實(shi)體醫(yi)療機(ji)構(gou)就診。

為方便人民群眾獲得(de)健康咨詢(xun)(xun)(xun)、就醫(yi)指導、預(yu)約診療等(deng)服務，降低交叉感(gan)染(ran)風險，鼓(gu)勵(li)醫(yi)療機構(gou)提供24小時網(wang)上咨詢(xun)(xun)(xun)服務，為兒童、孕產婦、老年人、透析患者和(he)合(he)并(bing)基礎疾病的(de)患者提供就醫(yi)及(ji)心(xin)理咨詢(xun)(xun)(xun)、用藥(yao)指導等(deng)服務，同時積極開展分時段精(jing)準預(yu)約，縮(suo)短患者到(dao)院后等(deng)待時間(jian)。

鼓(gu)勵醫聯體內上級醫院通(tong)過遠程會(hui)診(zhen)、遠程診(zhen)斷(duan)、遠程培訓等方式(shi)提高基(ji)層(ceng)醫療機構對高風險(xian)人群的(de)識別(bie)、診(zhen)斷(duan)和處置能力。

二、藥械審批(pi)

●國家藥監局已批準42個新冠病毒抗原檢測試劑

12月(yue)12日，經國家(jia)藥監局審查，批準鄭州安(an)圖生(sheng)物工程(cheng)股份有限(xian)公司(si)和(he)廈門為正生(sheng)物科技股份有限(xian)公司(si)的2個新(xin)冠病(bing)毒(du)抗原檢測試劑產品(pin)。截(jie)至目前，國家(jia)藥監局已批準42個新(xin)冠病(bing)毒(du)抗原檢測試劑產品(pin)。　　

藥品監(jian)督管理部門將加強相關產(chan)品上市后監(jian)管，保(bao)護患者(zhe)用械安(an)全。

●國產髖關節置換手術機器人在美批準上市

近日，杭州柳葉刀機器人有限公司自主研發的全(quan)髖關節置換(huan)手術機器人(Lancet RobPath THA)獲美國(guo)食(shi)品藥品監督管理局（FDA）510（k）認證批準上市。

柳(liu)葉(xie)刀機器人(ren)RobPath THA為國(guo)內首款、全球第二款獲得(de)美國(guo)FDA注冊認證的髖關(guan)節置換手(shou)術機器人(ren)，本次(ci)美國(guo)市場獲批上市標(biao)志(zhi)著柳(liu)葉(xie)刀機器人(ren)代表中(zhong)國(guo)高端醫療裝備正式進(jin)軍(jun)海外市場取得(de)重要(yao)里程碑進(jin)展。

三、資本市場

●高視醫療正式在港交所主板上市

12日，中國眼科醫(yi)療器械(xie)最大的(de)本土經銷商(shang)高視醫(yi)療正式(shi)在港(gang)交(jiao)所主板上市，摩(mo)根士丹利和海通國際為(wei)其(qi)聯席(xi)保(bao)薦人。高視醫(yi)療此(ci)次IPO的(de)發行價為(wei)48.7港(gang)元(yuan)/股，發售(shou)募資(zi)凈額為(wei)2.53億港(gang)元(yuan)。

高視(shi)醫(yi)(yi)療(liao)是中國(guo)一(yi)家全(quan)面的眼科醫(yi)(yi)療(liao)器械提供商。根據(ju)弗若斯(si)特沙利文的資料，按2021年的收入計算，高視(shi)醫(yi)(yi)療(liao)是中國(guo)眼科醫(yi)(yi)療(liao)器械市場 (由海(hai)外競爭者(zhe)主導且競爭激烈) 最大(da)的國(guo)內(nei)參與(yu)者(zhe)及第四大(da)參與(yu)者(zhe)，市場份額為6.7%。

●上交所終止明峰醫療科創板IPO審核

近日，上交所發(fa)布了關于終止對明峰醫療系(xi)統(tong)股份(fen)有限公(gong)(gong)司(si)首次公(gong)(gong)開發(fa)行股票(piao)并在科創(chuang)板上市審核(he)的決(jue)定。

明峰(feng)醫療成(cheng)立于(yu)(yu)2011年，位于(yu)(yu)浙江省杭州市，是一家專注于(yu)(yu)醫學影(ying)像設(she)備(bei)研(yan)發、生產、銷售(shou)及技(ji)術服務的企業。

明峰(feng)醫療此次IPO計劃募資(zi)6.24億(yi)(yi)元(yuan)(yuan)(yuan)，其中2.65億(yi)(yi)元(yuan)(yuan)(yuan)用于(yu)高端醫學(xue)影像裝備產業化項目，1.59億(yi)(yi)元(yuan)(yuan)(yuan)用于(yu)研發中心建設(she)項目，2億(yi)(yi)元(yuan)(yuan)(yuan)用于(yu)補充流動資(zi)金。

四(si)、行(xing)業大(da)事

●張文宏:新冠最終會成季節性流行病

12月12日(ri)，復旦(dan)大學附(fu)屬華山醫院張文宏教授(shou)在“華山感染”公眾(zhong)號上(shang)發表文章呼吁，新冠(guan)疫情正在進入“最后一(yi)程(cheng)”，并最終會向季節性流行病轉變，現在階段需要全社會的動員(yuan)，保(bao)護老(lao)年(nian)人與脆弱(ruo)人群，其中(zhong)最核心的原則(ze)是(shi)，我們應該盡一(yi)切能(neng)力(li)，延緩老(lao)年(nian)群體的感染時間，最大程(cheng)度減少(shao)在第一(yi)波疫情高峰中(zhong)的老(lao)年(nian)感染者數量。