21世紀經濟報道記者季媛媛 上海報道  連日以(yi)來(lai)，全(quan)國多(duo)地優化完善(shan)疫情(qing)防(fang)控(kong)的措(cuo)施。隨(sui)著疫情(qing)防(fang)控(kong)政策的逐步優化，抗(kang)原檢(jian)(jian)測有望(wang)成為重(zhong)要檢(jian)(jian)測手段(duan)(duan)，包括成都、廣州(zhou)、北京、重(zhong)慶等多(duo)地宣布(bu)不再(zai)按行政區域開展(zhan)全(quan)員核酸檢(jian)(jian)測，并鼓勵家庭自備抗(kang)原試(shi)劑盒。階段(duan)(duan)性需(xu)求(qiu)爆發(fa)或將帶動抗(kang)原產品的放量(liang)，生(sheng)產廠商及相(xiang)關(guan)渠道有望(wang)在這一過程中發(fa)揮重(zhong)要作(zuo)用。

在(zai)此之(zhi)前（11月(yue)21日），國家層(ceng)面(mian)發(fa)布的(de)最新(xin)(xin)版《新(xin)(xin)冠肺炎疫情(qing)防(fang)控核(he)酸檢測(ce)實施辦(ban)法》明確表示，沒有(you)(you)發(fa)生(sheng)疫情(qing)的(de)地區，一(yi)般不按行(xing)政區域(yu)開展(zhan)全(quan)員核(he)酸檢測(ce)，對曾(ceng)發(fa)現(xian)陽性(xing)感染者的(de)樓宇、院落可(ke)先(xian)行(xing)抗(kang)原檢測(ce)，陰性(xing)后再(zai)有(you)(you)序進行(xing)核(he)酸檢測(ce)。

新冠抗原檢測需求提升，有望成為重要檢測手段。中國為全球主要的抗原出口國家，在過去應對海外抗原需求的同時積累了豐富的產能，記者根據國家藥監局數據不完全統計，截至12月5日，國內新冠抗原檢測注冊證已批準36家，包含膠(jiao)(jiao)體(ti)金、乳(ru)膠(jiao)(jiao)及免(mian)疫層析、磁微粒化學(xue)發光法等(deng)方(fang)法學(xue)，獲批(pi)廠家地區較為分(fen)散，有(you)望保(bao)障階段性暴發需求。

CIC灼識咨詢經(jing)理劉昕在接(jie)受21世紀經(jing)濟(ji)報道記者(zhe)采訪時表示(shi)，近期，新冠抗(kang)原(yuan)檢測(ce)試劑訂單量迅速增(zeng)長(chang)，抗(kang)原(yuan)產(chan)(chan)品再次(ci)受到市場重視，有望(wang)迎來階段性(xing)的(de)爆發(fa)。目前，國家藥監局(ju)(ju)已(yi)批準36個新冠病毒抗(kang)原(yuan)檢測(ce)試劑產(chan)(chan)品的(de)布局(ju)(ju)企業(ye)，包括萬(wan)孚(fu)生物、諾(nuo)唯贊、熱景生物、奧泰(tai)生物、艾康生物、華(hua)大因(yin)源、華(hua)科(ke)泰(tai)、易瑞(rui)生物等(deng)，市場競爭(zheng)激(ji)烈。

“隨著疫情防控政策(ce)的(de)(de)持(chi)續(xu)優化(hua)，新冠抗(kang)原(yuan)(yuan)檢測產業鏈上的(de)(de)企(qi)業將迎來利好，包括下游(you)的(de)(de)試劑盒(he)供(gong)應商，以及上游(you)的(de)(de)抗(kang)原(yuan)(yuan)、采(cai)樣拭子、滴(di)管等(deng)原(yuan)(yuan)材料供(gong)應商等(deng)。”劉昕(xin)說。

需求激增

抗原檢(jian)測(ce)，測(ce)的是新冠(guan)病毒的外(wai)層(ceng)物(wu)質(zhi)蛋白，雖(sui)然其靈敏度(du)相對較(jiao)低，大約(yue)為遺傳物(wu)質(zhi)RNA的70%-80%，但由(you)于其無需(xu)特殊檢(jian)測(ce)儀器(qi)設備，10到20分(fen)鐘就可以出結果、檢(jian)測(ce)便(bian)捷且成(cheng)本低廉，被用(yong)作核(he)酸檢(jian)測(ce)的補充，廣(guang)泛(fan)用(yong)于居家檢(jian)測(ce)場景。

當下，抗(kang)原檢測(ce)已在廣州(zhou)、北京(jing)、重(zhong)慶、南(nan)京(jing)等多地開展使用，這也是基(ji)于目(mu)前奧密克戎毒株已經(jing)適應了(le)環(huan)境，趨(qu)于穩(wen)定。

12月1日，廣州市衛(wei)生健(jian)康委副主(zhu)任、新聞發(fa)言人張屹表示，各區(qu)(qu)根據轄區(qu)(qu)內人員(yuan)分布、人口密度等(deng)實際情況，合理(li)設置一定數量的便民采樣點(dian)，并鼓勵家庭(ting)自備抗(kang)原試(shi)劑(ji)盒。

同(tong)一(yi)天(tian)，河北省藥監局發(fa)布了新(xin)冠病毒抗原檢測試劑選購(gou)消費提示。北京市(shi)衛(wei)健委公布的優化日常就(jiu)醫措施中提到(dao)，對(dui)于無48小時(shi)核(he)酸(suan)陰性結果的患者(zhe)，分診(zhen)期間補測抗原，根據檢測結果進行(xing)分診(zhen)。次(ci)日（12月(yue)2日），北京市(shi)衛(wei)健委也發(fa)文提到(dao)，“做(zuo)好個(ge)人防護和健康監測，用好核(he)酸(suan)檢測、抗原自測”。

當下的抗原(yuan)自(zi)測，已經引起公眾及(ji)市(shi)場(chang)的關注。劉(liu)昕指出，隨著國(guo)(guo)家疫情防(fang)控政(zheng)策的持續優化，全國(guo)(guo)大量抗原(yuan)試劑生產廠家訂單量迅(xun)速(su)上升，整體市(shi)場(chang)需求量短(duan)期(qi)迅(xun)速(su)上升。短(duan)期(qi)來看(kan)，抗原(yuan)檢(jian)測市(shi)場(chang)將迎來新(xin)一波的快速(su)發展。但長(chang)期(qi)來看(kan)，市(shi)場(chang)熱度(du)是否曇花一現(xian)還(huan)有待持續地觀察。

加速抗原檢測布局

隨著各地(di)針對二(er)十條措(cuo)(cuo)施的不斷(duan)優化，以及(ji)防(fang)控措(cuo)(cuo)施的動態調(diao)整，新冠抗(kang)原有望在后續防(fang)控及(ji)自我監(jian)測中起到重(zhong)要作用。

根據21世(shi)紀經(jing)濟報道記者梳理，目前(qian)，我國批準(zhun)(zhun)上市的(de)新冠病(bing)毒(du)抗原檢測(ce)試劑盒(he)有四(si)種類型，膠體金法(fa)(fa)、乳(ru)膠法(fa)(fa)、熒光免疫(yi)層(ceng)析(xi)法(fa)(fa)和磁(ci)(ci)微粒化學發光法(fa)(fa)。其(qi)中(zhong)，磁(ci)(ci)微粒化學發光法(fa)(fa)具有靈敏度高、檢測(ce)結果(guo)穩定、磁(ci)(ci)性分(fen)離(li)技術(shu)的(de)快速易自(zi)動化、操作簡便等優(you)點，是(shi)目前(qian)較為先進的(de)標記免疫(yi)測(ce)定技術(shu)之一(yi)；乳(ru)膠法(fa)(fa)適(shi)(shi)于(yu)現場(chang)檢測(ce)，在臨床檢驗中(zhong)被廣(guang)泛應用(yong)；熒光法(fa)(fa)需要(yao)檢測(ce)儀(yi)器(qi)，一(yi)般用(yong)于(yu)較大規(gui)模的(de)隔離(li)點或公共場(chang)所集中(zhong)檢測(ce)；膠體金法(fa)(fa)，類似驗孕棒(bang)，無(wu)需檢測(ce)儀(yi)器(qi)，更適(shi)(shi)合居家檢測(ce)。從檢測(ce)準(zhun)(zhun)確率來講，使(shi)用(yong)儀(yi)器(qi)檢測(ce)的(de)準(zhun)(zhun)確率相對(dui)會更高。

而從(cong)目前(qian)國內獲批(pi)(pi)的36種新冠病毒抗(kang)原檢測試劑產品(pin)分類來看，膠體金法(fa)布(bu)局企(qi)業(ye)較(jiao)多，包括廣州萬(wan)(wan)孚生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)、南京諾(nuo)唯贊、北京熱景生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)、北京萬(wan)(wan)泰(tai)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)、武漢明德生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)、浙江東方(fang)基因、上(shang)海伯杰(jie)醫療(liao)、復星(xing)診斷、之(zhi)江生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)等；乳膠法(fa)布(bu)局企(qi)業(ye)包括北京金沃夫、杭州奧泰(tai)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)、艾康(kang)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)、英諾(nuo)特，珠(zhu)海麗珠(zhu)試劑、精(jing)碩(shuo)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)、海孵醫療(liao)、無錫科智達等；熒光免疫(yi)層析法(fa)布(bu)局企(qi)業(ye)涉及深圳(zhen)華(hua)大因源、北京華(hua)科泰(tai)、深圳(zhen)易(yi)瑞(rui)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)；磁(ci)微粒化學發(fa)光法(fa)布(bu)局企(qi)業(ye)包括廈(sha)門萬(wan)(wan)泰(tai)凱瑞(rui)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)，于(yu)12月2日獲得國家(jia)藥品(pin)監督(du)管理局批(pi)(pi)準上(shang)市。

在(zai)談(tan)及(ji)抗原(yuan)檢(jian)測(ce)企業的(de)市場布(bu)局時(shi)，灼(zhuo)識CIC灼(zhuo)識咨詢合伙人王文華(hua)曾(ceng)對(dui)(dui)21世(shi)紀經(jing)濟(ji)報道(dao)記(ji)者表示(shi)，與核酸檢(jian)測(ce)不(bu)(bu)同，試劑盒的(de)操作非常簡單，也能快(kuai)速(su)出結果，對(dui)(dui)于大(da)(da)量(liang)的(de)篩(shai)查而(er)言是非常有(you)效率的(de)。從應(ying)用場景上看，散布(bu)的(de)檢(jian)測(ce)需求(qiu)C端(duan)更(geng)大(da)(da)，集中式的(de)篩(shai)查G端(duan)統一(yi)購買來(lai)應(ying)對(dui)(dui)也是一(yi)個不(bu)(bu)能忽略的(de)需求(qiu)量(liang)。至于B端(duan)，更(geng)多地看企業的(de)人群流動特點，存在(zai)非常大(da)(da)的(de)差(cha)異性。

無論G端、B端還是C端市場，對于(yu)布局(ju)企(qi)業而言(yan)，市場規模皆(jie)可觀。也(ye)是在(zai)市場需求(qiu)的刺激之下，有不少(shao)企(qi)業正在(zai)加速(su)上市進程的路途中，如(ru)安旭(xu)生物、基蛋生物等(deng)。但也(ye)有業內人士指出，對于(yu)較晚入局(ju)者，監管部門將對新(xin)冠抗(kang)原檢測試劑產品注冊申請(qing)企(qi)業提出更高的審(shen)核要求(qiu)。

王文華指出，國家監管部門對于三類醫療器械證的批準，是需要至少2到3年的時間的。研發(fa)到商(shang)業化也(ye)有(you)一段(duan)較長的路，這對于創(chuang)業型公司(si)而言，會錯過檢測試劑(ji)盒的最快成長階段(duan)。

“如果(guo)本身企業有足(zu)夠的(de)技術積累和快速(su)報(bao)證(zheng)的(de)團隊以及豐富的(de)經驗，能夠短時間內(nei)做出產品、報(bao)產品注(zhu)冊證(zheng)，那(nei)么對于一個還(huan)是(shi)跑馬圈(quan)地階段的(de)新增需求市(shi)場而(er)言，還(huan)是(shi)有機(ji)會獲得一定的(de)市(shi)場份額的(de)。”王文華強(qiang)調。

產能爬坡

對于抗原產(chan)品的(de)市場(chang)前景，中泰證券分析認(ren)為，如果國內抗原自檢(jian)試劑盒正式(shi)放開，預計國內新冠抗原自檢(jian)試劑盒市場(chang)單(dan)月(yue)規模有望達到(dao)(dao)280億(yi)元，再結(jie)合中國居民、企業(ye)有儲備習慣的(de)情況，新冠抗原檢(jian)測產(chan)品采購需求單(dan)月(yue)或達560億(yi)元，年需求將(jiang)達到(dao)(dao)6000億(yi)元。

而眼下(xia)，國(guo)內抗原(yuan)自檢(jian)試劑盒也(ye)在(zai)加(jia)速(su)進入尋常家庭。例如，廣州市(shi)海珠區自11月7日起，已(yi)在(zai)重點(dian)片(pian)區開展抗原(yuan)檢(jian)測工作；荔灣區則直接緊急采購500萬(wan)份抗原(yuan)試劑，按(an)照每人5份，陸續(xu)發放到(dao)全區居民手中(zhong)。

此外，21世(shi)紀經濟(ji)報道記者查詢京東(dong)、天貓、美(mei)團買藥、餓(e)了么等電商(shang)平臺，皆已經有新(xin)冠抗原自測(ce)產品上架，以20人(ren)份/每盒為(wei)例(li)，零售(shou)單(dan)價在68-78元/盒不等。另據(ju)(ju)叮(ding)當快藥的數據(ju)(ju)顯(xian)示，11月下旬(xun)，叮(ding)當快藥上抗原試劑盒周(zhou)(zhou)訂單(dan)量(liang)相較上旬(xun)周(zhou)(zhou)訂單(dan)量(liang)增長超8倍。

在居民(min)自購的選(xuan)擇上(shang)(shang)，廣州(zhou)市衛健委強調，線上(shang)(shang)通(tong)過網絡銷(xiao)(xiao)售(shou)(shou)新冠病毒抗(kang)(kang)原檢(jian)測(ce)(ce)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)的，應(ying)具有(you)《醫療(liao)器(qi)(qi)械經營許可證》、經營范圍包含(han)“6840體外診斷(duan)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)”、并辦理醫療(liao)器(qi)(qi)械網絡銷(xiao)(xiao)售(shou)(shou)備案。電商平臺(tai)需提供新冠病毒抗(kang)(kang)原檢(jian)測(ce)(ce)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)網絡交易服(fu)務的應(ying)當辦理醫療(liao)器(qi)(qi)械網絡交易服(fu)務第三方(fang)平臺(tai)備案。

在(zai)抗原試劑盒訂單增(zeng)多(duo)(duo)的(de)情況下，保障抗原產(chan)品(pin)的(de)供應也被提上日程，多(duo)(duo)家廠商也在(zai)為此進(jin)行布局。據廣(guang)州(zhou)市(shi)衛(wei)健委數據，廣(guang)東(dong)省共有(you)(you)新(xin)冠病(bing)毒抗原檢測試劑生產(chan)企業5家（廣(guang)州(zhou)萬孚生物(wu)技(ji)術(shu)(shu)股(gu)(gu)份有(you)(you)限(xian)公(gong)(gong)司(si)(si)、深(shen)(shen)圳市(shi)亞輝龍生物(wu)科技(ji)股(gu)(gu)份有(you)(you)限(xian)公(gong)(gong)司(si)(si)、深(shen)(shen)圳華大因源(yuan)醫(yi)藥科技(ji)有(you)(you)限(xian)公(gong)(gong)司(si)(si)、深(shen)(shen)圳市(shi)易瑞生物(wu)技(ji)術(shu)(shu)股(gu)(gu)份有(you)(you)限(xian)公(gong)(gong)司(si)(si)、珠海(hai)麗珠試劑股(gu)(gu)份有(you)(you)限(xian)公(gong)(gong)司(si)(si)），共取得(de)5個產(chan)品(pin)注(zhu)冊證，產(chan)品(pin)日產(chan)能超(chao)過3000萬人份。

深(shen)圳(zhen)市(shi)亞輝龍公司(si)表(biao)示，自廣州調整(zheng)疫(yi)情防控政策(ce)以(yi)來(lai)(lai)，市(shi)場對抗原試(shi)劑(ji)盒需求增大(da)，旗下新冠病毒抗原檢測試(shi)劑(ji)盒(膠(jiao)體金法)產能(neng)擴大(da)。“目前公司(si)已經(jing)沒(mei)有(you)現(xian)貨(huo)，公司(si)每(mei)日生產750萬份試(shi)劑(ji)盒，都是當天生產當天就發貨(huo)，訂單數量較多。未來(lai)(lai)試(shi)劑(ji)盒的生產還會根(gen)據訂單情況調整(zheng)。“

浙江東方基因公司也對外(wai)表示，市場對抗(kang)原檢測試(shi)劑的需求量升高，公司的產能處于“爬坡”狀態，公司目(mu)前仍有(you)庫存，但(dan)其(qi)沒有(you)提供具(ju)體的備貨和銷售(shou)數據(ju)。

“未來肯定會降價(jia)，一方面(mian)，隨(sui)著市(shi)(shi)場(chang)參(can)與者的(de)不斷(duan)增加，新冠(guan)(guan)抗(kang)原檢(jian)測(ce)(ce)盒(he)的(de)市(shi)(shi)場(chang)競爭將更加激(ji)烈。另一方面(mian)，國家藥監(jian)局(ju)明確(que)表(biao)示要‘進(jin)一步強化新冠(guan)(guan)病毒(du)抗(kang)原檢(jian)測(ce)(ce)試(shi)(shi)劑產品質量安全監(jian)管(guan)’，隨(sui)著抗(kang)原檢(jian)測(ce)(ce)規范(fan)化管(guan)理的(de)不斷(duan)加強，納入醫保和(he)集采的(de)可能性也會不斷(duan)增加。“王文華認(ren)為，參(can)考核酸檢(jian)測(ce)(ce)試(shi)(shi)劑自上市(shi)(shi)以來的(de)降價(jia)歷程，抗(kang)原檢(jian)測(ce)(ce)試(shi)(shi)劑盒(he)價(jia)格下降有較大的(de)空間(jian)。