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一、政策動向

●第三批國家區域醫療中心建設項目名單出爐

5月18日，國(guo)家發(fa)展改革委會同(tong)衛生(sheng)健康(kang)委、中醫藥(yao)局(ju)、國(guo)務(wu)院醫改領導小組秘書處公布(bu)第三批國(guo)家區(qu)域醫療中心建設(she)項目名單。

同時，要(yao)求相關方面加快推進項(xiang)目(mu)前(qian)期工作，盡早(zao)開工并建成投用，同時持續深化(hua)實(shi)質性合作，讓廣大群眾盡快享有公(gong)平可及的高水平醫療服務。

據介紹，為加快實現“大病(bing)不出省”，在總結8個試點省份建設經(jing)驗的基礎(chu)上(shang)，四部門印(yin)發《有序(xu)擴大國家區域醫療中(zhong)心建設工作方案》，將(jiang)優質醫療資源相對薄弱的內蒙(meng)古等12個省份和(he)新(xin)疆(jiang)生產建設兵團納入建設范圍(wei)。

圍(wei)繞地(di)方(fang)申報(bao)的59個項目(mu)方(fang)案，四(si)部門通過組(zu)織(zhi)開展集中匯(hui)報(bao)、集中反饋意見(jian)建議、組(zu)織(zhi)專家(jia)實地(di)（視頻）調研等方(fang)式，深入了解并綜合評(ping)估項目(mu)推進(jin)情況。

根據(ju)專家意見，原則同(tong)意河(he)北、內蒙(meng)古等省份所報的24個(ge)項目方(fang)案，將其作為第三批國家區(qu)域醫(yi)療中心(xin)建設項目。

●浙江提高0-6歲嬰幼兒醫保報銷比例 適時將試管嬰兒等其納入醫保

近日，浙(zhe)(zhe)江(jiang)省醫(yi)(yi)保局發布(bu)《浙(zhe)(zhe)江(jiang)省醫(yi)(yi)療保障局關于支持“浙(zhe)(zhe)有善育(yu)”促進優生(sheng)優育(yu)工(gong)作(zuo)的通(tong)知（征求(qiu)意見稿）》。通(tong)知指出(chu)，提(ti)高(gao)0-6歲嬰(ying)幼兒(er)(er)醫(yi)(yi)保報銷比例。0—6歲嬰(ying)幼兒(er)(er)基本醫(yi)(yi)保報銷比例較普通(tong)城鄉居(ju)民提(ti)高(gao)10個百分點(dian)左(zuo)右。此外，浙(zhe)(zhe)江(jiang)發布(bu)的通(tong)知提(ti)出(chu)，要制定人(ren)工(gong)授精和試管(guan)嬰(ying)兒(er)(er)等治療不孕不育(yu)的輔助生(sheng)殖相關技術醫(yi)(yi)療服務價格，按照國家相關規定，適時將其納入生(sheng)育(yu)保險(xian)支付(fu)范(fan)圍。

二、藥械審批

●國家藥監局批準維立西呱片上市

近日，國家藥(yao)品(pin)監督管理(li)局通過優先(xian)審(shen)(shen)評審(shen)(shen)批程(cheng)序批準拜耳公司(si)申報的1類創新(xin)藥(yao)維立(li)西(xi)呱片（商品(pin)名：唯(wei)可同(tong)/Verquvo）上市(shi)。該藥(yao)適用于近期心(xin)力(li)衰竭失代(dai)償經靜(jing)脈治(zhi)療后病情穩定的射(she)血分數降低（射(she)血分數<45%）的癥狀性慢性心(xin)力(li)衰竭成(cheng)人患者，以降低發生心(xin)力(li)衰竭住院或需(xu)要急(ji)診靜(jing)脈利尿劑治(zhi)療的風險。　　

維立西呱是一(yi)種可溶性鳥苷酸環(huan)化酶（sGC）刺激劑(ji)，通過(guo)直接刺激sGC，增加細胞(bao)內cGMP的(de)水平(ping)，從而(er)松弛平(ping)滑肌和擴張血管(guan)。該藥品的(de)上市為癥狀性慢性心力衰竭(jie)成人患者提供了新的(de)治療選擇。

●艾森藥業艾維替尼被拒絕批準

19日，NMPA發(fa)布了通知(zhi)件，艾(ai)(ai)維(wei)替尼(ni)此(ci)次未被批準。艾(ai)(ai)維(wei)替尼(ni)是艾(ai)(ai)森(sen)醫藥(yao)自主(zhu)研發(fa)的靶(ba)向 EGFR 敏感突(tu)變和 T790M 突(tu)變的三代(dai)(dai)EGFR-TKI，擁有全(quan)球化合物(wu)專利（PCT 國(guo)(guo)際專利公開號：WO2014/025486A1），主(zhu)要用于治(zhi)療EGFR T790M突(tu)變陽性的非小細胞肺癌。艾(ai)(ai)維(wei)替尼(ni)是國(guo)(guo)產第(di)一款申(shen)報上市的三代(dai)(dai)EGFR-TKI，在2018年6月就(jiu)提交了上市申(shen)請，然而其審(shen)評歷程卻蹉跎近(jin)4 年，在補充資料期(qi)間，又(you)遭到翰森(sen)制藥(yao)阿(a)美替尼(ni)、艾(ai)(ai)力(li)斯伏美替尼(ni)接(jie)連超車。

三、資(zi)本(ben)市場

●杏林白馬藥業創業板IPO終止

5月17日晚間，深(shen)交所官(guan)網顯示(shi)，江西(xi)杏(xing)林白(bai)馬藥(yao)業(ye)股份有限公司創(chuang)業(ye)板IPO終止。

深交所表示，因白(bai)馬(ma)藥業(ye)(ye)申請撤回發行(xing)上市(shi)申請文件，根據深交所《創業(ye)(ye)板(ban)股(gu)票發行(xing)上市(shi)審核規則》第六十七(qi)條，深交所決定終止對(dui)其首次公開(kai)發行(xing)股(gu)票并(bing)在創業(ye)(ye)板(ban)上市(shi)的審核。

值得注意的是，白(bai)馬藥業本次(ci)創(chuang)業板(ban)(ban)IPO歷時(shi)較長，公司創(chuang)業板(ban)(ban)IPO于2020年12月(yue)29日獲得受理，2021年1月(yue)27日進入已問詢(xun)階段。

●海正藥業：與君實生物簽訂新冠口服藥物VV116委托生產合同

5月19日，海正藥業發(fa)布公告，公司和君(jun)實生物子(zi)公司上海旺實生物醫(yi)藥科技有限(xian)公司（以下簡稱“旺實生物”）簽訂了《戰(zhan)略合(he)作(zuo)協議(yi)(yi)》及《委托(tuo)生產框(kuang)架協議(yi)(yi)》，就小(xiao)分子(zi)創新(xin)藥VV116的產品(pin)加工(gong)、生產、國際注冊、市場開發(fa)等領域建立戰(zhan)略合(he)作(zuo)關系，以實現優勢互補(bu)、互惠共(gong)贏、共(gong)同發(fa)展的戰(zhan)略目標。

四、行業大事(shi)

●康希諾新冠疫苗列入世界衛生組織緊急使用清單

北(bei)京(jing)時間2022年5月19日，世界衛(wei)生組織(zhi)(zhi)在官網發布信息，正式將康希(xi)諾生物股份公司(si)重組新型(xing)(xing)冠(guan)狀病毒疫(yi)苗（5型(xing)(xing)腺病毒載體）列(lie)入(ru)(ru)其緊(jin)急使用(yong)清(qing)單，該疫(yi)苗成為繼(ji)國藥中(zhong)生北(bei)京(jing)公司(si)新冠(guan)滅(mie)活(huo)疫(yi)苗、科興中(zhong)維公司(si)新冠(guan)滅(mie)活(huo)疫(yi)苗后第三個被列(lie)入(ru)(ru)世衛(wei)組織(zhi)(zhi)緊(jin)急使用(yong)清(qing)單的國產疫(yi)苗。　

國家藥(yao)監(jian)局長期以來與(yu)世(shi)界衛生組織保持良好協商(shang)關系，就新冠病毒(du)疫苗監(jian)管等相關事宜開展合作。

●2022年全球制藥企業TOP50榜單：輝瑞重回榜首 科興逆襲首上榜

日前，Medaverse發布(bu)了(le)2022年全球制藥(yao)(yao)企(qi)業(ye)TOP50榜(bang)單(dan)(dan)，榜(bang)單(dan)(dan)依據2021年藥(yao)(yao)企(qi)處方藥(yao)(yao)銷售收入進行排名。

2021全球(qiu)制(zhi)藥公司排(pai)行榜顯(xian)示，榜單TOP10企(qi)業相(xiang)比于去(qu)年(nian)差異(yi)不大，而(er)他們(men)的排(pai)行卻發生了較(jiao)為顯(xian)著的變化。輝瑞以812.88億美元遙遙領先，位列榜首。而(er)去(qu)年(nian)第一(yi)的羅(luo)氏，今年(nian)降(jiang)到了第三(san)的位置上；去(qu)年(nian)第二的諾華(hua)今年(nian)位列第五。武田跌出前十，阿斯利(li)康(kang)新進。

從銷(xiao)售規模來看，全球制藥企(qi)業50強中有24家藥企(qi)（2021年為21家）銷(xiao)售額超(chao)過100億(yi)美(mei)元，有9家企(qi)業銷(xiao)售額在50-100億(yi)美(mei)元之間，榜單其余17家企(qi)業銷(xiao)售額在20-50億(yi)美(mei)元之間。

值得注意的是，該榜單中(zhong)(zhong)共有6家中(zhong)(zhong)國企(qi)業(ye)進入榜單，分(fen)別為：科興（17）、復(fu)星醫(yi)藥(yao)(yao)（38）、中(zhong)(zhong)國生物制藥(yao)(yao)（40）、恒瑞(rui)醫(yi)藥(yao)(yao)（41）、上海醫(yi)藥(yao)(yao)和石(shi)藥(yao)(yao)集團（45）。