21世紀經濟報道記者 季媛媛 上海報道 繼上(shang)周(zhou)三連(lian)板(ban)后,3月(yue)7日(ri)周(zhou)一開盤,中國(guo)醫藥(600056.SH)再次漲停。
針對(dui)近(jin)期市場傳(chuan)聞其與某(mou)跨國(guo)制藥(yao)(yao)公司新冠(guan)病毒治療藥(yao)(yao)物洽談合作的事,上周五(wu)(3月4日),中(zhong)國(guo)醫藥(yao)(yao)發布股(gu)票交易異常波動公告表示(shi),經(jing)核(he)查(cha),目前(qian)相(xiang)關(guan)事項正在溝(gou)通洽談中(zhong),如順利開展合作,相(xiang)關(guan)藥(yao)(yao)品的最終使用及銷售情(qing)況也受疫情(qing)防控等(deng)因(yin)素影(ying)響(xiang)存在不確定性,對(dui)公司近(jin)期經(jing)營業績(ji)無(wu)重大影(ying)響(xiang)。
此前2月(yue)11日,國家藥(yao)監局根據《藥(yao)品管理法》相關規定,按照藥(yao)品特(te)(te)別(bie)審(shen)批(pi)程序(xu),進行應(ying)急審(shen)評審(shen)批(pi),附條件批(pi)準輝瑞公司新(xin)冠(guan)病(bing)毒治療藥(yao)物奈瑪特(te)(te)韋片/利托那韋片組合(he)包裝(zhuang)(即(ji)Paxlovid)進口注(zhu)冊。
市場消(xiao)息(xi)指出,此(ci)次中國(guo)醫(yi)藥洽談合作(zuo)的對(dui)象就是(shi)輝(hui)(hui)瑞(rui)新冠口服藥Paxlovid。對(dui)此(ci),21世(shi)紀(ji)經濟(ji)報(bao)(bao)道(dao)記(ji)(ji)者也采訪(fang)了輝(hui)(hui)瑞(rui)方面,輝(hui)(hui)瑞(rui)相(xiang)關人(ren)士表示(shi),目(mu)前還(huan)無法(fa)確認此(ci)事,如(ru)果有進一步消(xiao)息(xi)會第(di)一時(shi)間(jian)告之。 此(ci)外,據一位(wei)醫(yi)藥行業分析(xi)師向21世(shi)紀(ji)經濟(ji)報(bao)(bao)道(dao)記(ji)(ji)者透露,雖然(ran)公(gong)司方面還(huan)沒有公(gong)開確認,但(dan)是(shi)兩家公(gong)司或已達成戰略合作(zuo)協議(yi)。
不管如何,中國醫藥的(de)公告也(ye)證實了其正在尋求(qiu)引入新冠(guan)治(zhi)療藥物的(de)事實。近期(qi)A股(gu)(gu)新冠(guan)藥物板塊持續火熱,相關(guan)概念股(gu)(gu)不斷走高。截(jie)至3月7日午間(jian)停盤,尖峰集團(tuan)漲停,誠(cheng)達(da)藥業(ye)漲超8%,前沿生物、舒泰(tai)神漲超6%。
此外,近(jin)日(ri)有相關研究(jiu)機構也(ye)表示,輝(hui)瑞通過(guo)MPP(日(ri)內瓦藥品專利(li)池組織)授權仿制生產新冠(guan)口(kou)服藥Paxlovid企(qi)業名單有望加快落(luo)地(di)。輝(hui)瑞此前已通過(guo)MPP組織授權95個(ge)國(guo)家生產Paxlovid仿制藥,考慮到95個(ge)MPP成員國(guo)人口(kou)已超過(guo)全球(qiu)總(zong)人口(kou)的一(yi)半,市場需求巨大,其最終授權名單有望近(jin)期公(gong)告落(luo)地(di)。
民生證券方面也認為,1月份MPP組(zu)織授(shou)(shou)權(quan)27家(jia)企業仿制(zhi)生產默(mo)沙東新(xin)冠口(kou)服(fu)藥(yao)(yao)Molnupiravir,被(bei)授(shou)(shou)權(quan)企業可(ke)以在105個中低(di)收入國家(jia)(不包括中國)銷(xiao)售Molnupiravir的(de)仿制(zhi)藥(yao)(yao)。在MPP授(shou)(shou)權(quan)輝(hui)瑞新(xin)冠口(kou)服(fu)藥(yao)(yao)仿制(zhi)生產的(de)推動(dong)下,上(shang)游原料(liao)藥(yao)(yao)和(he)(he)中間體產業鏈即將迎(ying)來巨大需求量和(he)(he)利潤彈性。
新冠口服藥成千億新風口?
Paxlovid為口服(fu)小分子抗新冠病毒(du)治療藥物,用(yong)于治療成人伴有(you)進展為重(zhong)癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒(du)肺炎(COVID-19)患者,例如伴有(you)高齡、慢(man)性(xing)腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢(man)性(xing)肺病等(deng)重(zhong)癥高風險因素的患者。
Paxlovid作為(wei)3CL蛋(dan)白酶抑制劑PF-07321332與低劑量利托那韋(Ritonavir)的復方制劑,利托那韋有(you)助于減緩PF-07321332的代謝或分解,使其在(zai)體(ti)內有(you)效濃(nong)度維持較長(chang)時間,以(yi)其抗病(bing)毒活性(xing)。
根據輝(hui)瑞在2021年公布的研究(jiu)性(xing)新型COVID-19口服抗(kang)病毒候選藥(yao)物Paxlovid研究(jiu)結果(guo),中(zhong)(zhong)期分析顯示,該藥(yao)物將(jiang)高危新冠患者住院和死亡風險降低(di)了(le)89%。這一(yi)數據甚至好于新冠中(zhong)(zhong)和抗(kang)體,顯著(zhu)優(you)于默(mo)沙(sha)東Molnupiravir。
2021年12月(yue)(yue)15日, 輝瑞還公布了EPIC-HR研究最(zui)終(zhong)分(fen)析結(jie)果,該(gai)研究最(zui)終(zhong)分(fen)析結(jie)果與2021年11月(yue)(yue)宣(xuan)布的中期(qi)分(fen)析結(jie)果一致,在癥狀出現(xian)三天內接受(shou)治療的患者中,與安慰(wei)劑相(xiang)比(bi),Paxlovid可使COVID-19相(xiang)關的住院(yuan)或因任何原因死(si)亡的風險降(jiang)低89%。
次要(yao)終點(dian)方(fang)面(mian),癥狀出(chu)現五天內接受治(zhi)療(liao)的(de)患者中,與安慰劑相比(bi),Paxlovid可使COVID-19相關的(de)住院或因任(ren)何(he)原因死亡的(de)風(feng)險降(jiang)低88%,高于中期分析中觀(guan)察(cha)到(dao)的(de)85%。
對(dui)EPIC-HR試驗中(zhong)的(de)499名患者進行SARS-CoV-2病毒(du)載(zai)(zai)量檢測結果顯示,相對(dui)于安慰劑,Paxlovid組患者第5天病毒(du)載(zai)(zai)量相較于基線降低了約(yue)10倍,表明Paxlovid對(dui)SARS-CoV-2具有(you)強大的(de)活(huo)性,是(shi)迄今為止報(bao)告的(de)口(kou)服COVID-19制(zhi)劑中(zhong)病毒(du)載(zai)(zai)量降低最強的(de)。
目前,輝(hui)瑞(rui)新冠(guan)口服(fu)藥Paxlovid已在美國、以色列(lie)、加(jia)拿大、歐洲和日本等地區(qu)獲批應用。
據輝(hui)(hui)瑞(rui)(rui)(rui)2月(yue)8日公布的2021年(nian)業績報告(gao)數(shu)(shu)據顯示,輝(hui)(hui)瑞(rui)(rui)(rui)在2021年(nian)實現營收813億(yi)美元,同(tong)(tong)比大漲92%。其中,口(kou)服抗病(bing)毒藥物Paxlovid在2021年(nian)12月(yue)22日獲得FDA的EUA批準后(hou),已拿下美國政府2000萬療(liao)程訂單(dan),預(yu)計年(nian)底將實現1.2億(yi)療(liao)程產能。根(gen)據截至1月(yue)底簽署或(huo)承諾的供(gong)應(ying)合(he)同(tong)(tong)提供(gong)的治程劑量(liang),輝(hui)(hui)瑞(rui)(rui)(rui)Paxlovid 2022年(nian)度財(cai)務預(yu)期收入約220億(yi)美元。 此外,輝(hui)(hui)瑞(rui)(rui)(rui)在財(cai)報中給出了Paxlovid用于不同(tong)(tong)突變(bian)株(zhu)的臨床前(qian)EC50數(shu)(shu)據,包括(kuo)Omicron突變(bian)株(zhu)。
基于(yu)此,西南證券預計,全球(qiu)口服(fu)(fu)新(xin)冠(guan)藥(yao)物市場(chang)(chang)規模(mo)為(wei)數十億至上百億美元,折合成(cheng)(cheng)人民幣近千(qian)億。在(zai)新(xin)冠(guan)口服(fu)(fu)藥(yao)成(cheng)(cheng)為(wei)又一個(ge)超級風口后,國內新(xin)冠(guan)口服(fu)(fu)藥(yao)相(xiang)關的(de)原料藥(yao)和(he)中間體(ti)生產企(qi)業或成(cheng)(cheng)為(wei)市場(chang)(chang)關注的(de)對(dui)象。
中(zhong)(zhong)航證(zheng)券研報也(ye)指出(chu),同(tong)中(zhong)(zhong)和(he)抗(kang)(kang)(kang)體(ti)等新(xin)(xin)冠防(fang)治手段相比,小(xiao)分(fen)子口(kou)(kou)服(fu)藥(yao)(yao)具有獨特的優勢:一(yi)是,如果病毒變異的位點(dian)在(zai)關(guan)鍵位置,中(zhong)(zhong)和(he)抗(kang)(kang)(kang)體(ti)可能(neng)失效,而小(xiao)分(fen)子口(kou)(kou)服(fu)藥(yao)(yao)可以(yi)應對病毒的變異;二是,中(zhong)(zhong)和(he)抗(kang)(kang)(kang)體(ti)的產能(neng)受限(xian),而口(kou)(kou)服(fu)藥(yao)(yao)物的產能(neng)限(xian)制少,成本(ben)較低;三是中(zhong)(zhong)和(he)抗(kang)(kang)(kang)體(ti)費用高(gao)昂,并且需要靜(jing)脈(mo)注射(she),可及性較低,而口(kou)(kou)服(fu)藥(yao)(yao)物可以(yi)在(zai)感染或出(chu)現新(xin)(xin)冠癥(zheng)狀(zhuang)后實(shi)現快速給(gei)藥(yao)(yao),可及性高(gao)。
不過,Paxlovid短(duan)期內(nei)面(mian)臨產能壓力(li),放量過程(cheng)產業鏈有望產生巨大收益(yi)。輝瑞預計2022年一季(ji)度Paxlovid 產量為(wei)(wei)600萬療(liao)程(cheng),2022年上半年產量為(wei)(wei)3千萬療(liao)程(cheng),全年為(wei)(wei)1.2億療(liao)程(cheng)。隨(sui)著全球新冠疫情的持續,產能壓力(li)將進一步增加。如此,也給(gei)中國相關的CDMO企業帶來機會。
新冠口服藥概念股受益
實際上(shang),從2021年(nian)11月起(qi)至今(jin),輝(hui)瑞與(yu)國內多家CDMO企業達(da)成巨(ju)額訂單的(de)消息就不(bu)脛而走(zou)。
2021年11月(yue)16日,凱萊(lai)(lai)英(ying)(ying)公(gong)告全資子公(gong)司(si)將(jiang)為(wei)美國某(mou)大型制(zhi)藥(yao)(yao)公(gong)司(si)的一款(kuan)(kuan)小分(fen)子化學(xue)創新(xin)藥(yao)(yao)物(wu)提供合(he)同(tong)定(ding)(ding)制(zhi)研發(fa)(fa)生(sheng)(sheng)產(chan)(CDMO)服(fu)(fu)務,該產(chan)品的CDMO服(fu)(fu)務累計(ji)合(he)同(tong)金額約合(he)人(ren)民(min)幣31億(yi)(yi)(yi)元(凱萊(lai)(lai)英(ying)(ying)2020年總(zong)營收為(wei)31.5億(yi)(yi)(yi)元,此筆訂單幾乎(hu)等(deng)于其2020年一年營收)。2021年11月(yue)28日,凱萊(lai)(lai)英(ying)(ying)表示,持(chi)續為(wei)某(mou)制(zhi)藥(yao)(yao)公(gong)司(si)的一款(kuan)(kuan)小分(fen)子化學(xue)創新(xin)藥(yao)(yao)物(wu)提供合(he)同(tong)定(ding)(ding)制(zhi)研發(fa)(fa)生(sheng)(sheng)產(chan)(CDMO)服(fu)(fu)務,新(xin)訂單金額折合(he)人(ren)民(min)幣約27.2億(yi)(yi)(yi)元。而(er)在2022年2月(yue)20日,凱萊(lai)(lai)英(ying)(ying)再次發(fa)(fa)布公(gong)告,持(chi)續為(wei)某(mou)制(zhi)藥(yao)(yao)公(gong)司(si)的一款(kuan)(kuan)小分(fen)子化學(xue)創新(xin)藥(yao)(yao)物(wu)提供合(he)同(tong)定(ding)(ding)制(zhi)研發(fa)(fa)生(sheng)(sheng)產(chan)(CDMO)服(fu)(fu)務,新(xin)訂單金額折合(he)人(ren)民(min)幣約35.42億(yi)(yi)(yi)元。
綜合這三筆(bi)CDMO訂單,凱(kai)萊(lai)英累計可獲得超90億(yi)元(yuan)的營收,這一(yi)數據相當(dang)于凱(kai)萊(lai)英2020年(nian)營收31.5億(yi)元(yuan)的三倍,2021年(nian)預計營收45.05億(yi)元(yuan)的兩倍。東莞證(zheng)券研(yan)報認(ren)為,凱(kai)萊(lai)英持續簽訂大額訂單,為2022年(nian)業績(ji)的高增長(chang)提供(gong)了保障。
除了凱(kai)萊英,博騰(teng)股份(fen)也成為一大獲益者。2月11日(ri)晚間(jian),博騰(teng)股份(fen)在輝(hui)瑞(rui)新(xin)冠口服藥國內獲批宣(xuan)布(bu)前發布(bu)公(gong)(gong)告稱,公(gong)(gong)司(si)(si)收到輝(hui)瑞(rui)的新(xin)一批《采購(gou)訂(ding)單(dan)(dan)》,公(gong)(gong)司(si)(si)將為其提供(gong)合(he)同定制研發生產(CDMO)服務。而截至(zhi)該(gai)公(gong)(gong)告披(pi)露日(ri),博騰(teng)新(xin)獲得(de)訂(ding)單(dan)(dan)金額合(he)計6.81億(yi)美元,超過(guo)公(gong)(gong)司(si)(si)最近一個會計年(nian)(nian)度經(jing)審計營(ying)業收入的50%。此筆訂(ding)單(dan)(dan)交(jiao)付時間(jian)為2022年(nian)(nian)。受此利好消(xiao)息影響,當天博騰(teng)股份(fen)開盤便漲(zhang)停。
而(er)此次據公開資料(liao),中(zhong)國醫(yi)藥是在(zai)上海(hai)證券交(jiao)易(yi)所掛牌的國有(you)控股上市公司(si)。近年來初步建立了以(yi)(yi)國際貿易(yi)為(wei)引(yin)領,以(yi)(yi)醫(yi)藥工(gong)業為(wei)支撐,以(yi)(yi)醫(yi)藥商業為(wei)紐帶(dai)的貿、工(gong)、技、服(fu)一體(ti)化產業格局,產業形態涉(she)及(ji)種植(zhi)加工(gong)、研發、生(sheng)產、銷售、物流、進出口(kou)貿易(yi)、學術推廣、技術服(fu)務等全產業鏈條(tiao)。
截至(zhi)2021年9月30日(ri),前(qian)三(san)季度中國醫藥實現營業收入267.2805億元(yuan)(yuan),歸屬于母公(gong)司股東的凈利潤8.3561億元(yuan)(yuan),較(jiao)去年同比減少40.9982%,基本每股收益0.7821元(yuan)(yuan)。也是(shi)受到輝瑞訂單消息的影(ying)響(xiang),迎來多個漲停板。
由于涉(she)及商業(ye)秘密,凱(kai)萊英(ying)、博(bo)騰(teng)股(gu)份等并未表明此次大(da)訂單(dan)(dan)交易對方的基本情況(kuang)、產(chan)品(pin)相關信息,未直接點明訂單(dan)(dan)與Paxlovid相關,但從(cong)金(jin)額、時間等細(xi)節推測,業(ye)內幾乎一(yi)致認(ren)為,這些訂單(dan)(dan)指向均指向了輝(hui)瑞新冠口服藥物Paxlovid。
中航證券認為,短期(qi)至(zhi)中期(qi)來看,疫(yi)情在全球蔓延(yan)的(de)(de)形勢依然嚴峻,隨(sui)著Paxlovid在我國獲批上(shang)市,建(jian)議繼續關注新冠小分子藥(yao)物產業鏈的(de)(de)投資機會,同(tong)時可(ke)以(yi)關注深度(du)參與新冠防治藥(yao)物供應鏈的(de)(de)上(shang)市公司。
“中國(guo)企(qi)業擴(kuo)產上量(liang)的(de)(de)(de)速度(du)非常快。中國(guo)原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)(yao)企(qi)業本身的(de)(de)(de)配套設施較(jiao)為齊全,再加上中國(guo)疫情防控較(jiao)好,可以(yi)承接更(geng)多的(de)(de)(de)新冠(guan)口服(fu)(fu)藥(yao)(yao)(yao)原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)(yao)及中間體(ti)生產業務并保(bao)障供應。總(zong)而言之,如果跨國(guo)藥(yao)(yao)(yao)企(qi)愿意(yi)將(jiang)新冠(guan)抗病毒口服(fu)(fu)藥(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)(yao)及中間體(ti)的(de)(de)(de)生產訂單給(gei)中國(guo)原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)(yao)企(qi)業,他們一(yi)定有能力滿足市(shi)場(chang)需求。不(bu)僅如此,受(shou)到此次新冠(guan)口服(fu)(fu)藥(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)帶(dai)動(dong),中國(guo)原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)(yao)產業的(de)(de)(de)整(zheng)體(ti)價值(zhi)將(jiang)實(shi)現(xian)一(yi)定幅度(du)的(de)(de)(de)提(ti)升。”中國(guo)醫藥(yao)(yao)(yao)保(bao)健品進(jin)出口商(shang)會分(fen)會秘書長朱仁宗此前(qian)在接受(shou)21世紀經(jing)濟報(bao)道記者采(cai)訪時表示。

