21世紀經濟報道記者 韓利明 上海報道

“重點關注醫(yi)藥領(ling)域商業(ye)賄賂(lu)違(wei)規(gui)違(wei)法行(xing)為”“強化醫(yi)保基金監管，保持打擊(ji)欺詐騙保高(gao)壓態勢”……

10月9日(ri)，上海市衛(wei)健委等14部門聯合印(yin)發《上海市2024年糾正醫藥購銷領(ling)域和醫療服務中不正之(zhi)風(feng)工(gong)作要點(dian)》（下稱“《上海糾風(feng)工(gong)作要點(dian)》”），為衛(wei)生健康(kang)事業高質(zhi)量發展提供保障。

醫藥領域是維護(hu)人(ren)民(min)群(qun)眾(zhong)健康(kang)的主陣地。此次出臺的《上海糾風(feng)(feng)工(gong)作要(yao)點》涉(she)及規(gui)范醫藥生產流(liu)通秩(zhi)序、集中整(zheng)治群(qun)眾(zhong)身邊(bian)不正之風(feng)(feng)和腐敗問題、堅決(jue)糾治行業(ye)亂象、切實維護(hu)醫保基(ji)金安(an)全、深化(hua)鞏固集中整(zheng)治工(gong)作成效等5部分18條(tiao)內(nei)容。

去年以來，國家(jia)衛生健康(kang)委(wei)等(deng)10個部(bu)委(wei)啟動了(le)全國醫(yi)藥領(ling)域(yu)腐敗問題(ti)集(ji)中整治(zhi)工作，持(chi)續推進行業治(zhi)理。今(jin)年5月27日，國家(jia)衛生健康(kang)委(wei)等(deng)14部(bu)委(wei)聯合發布(bu)《2024年糾正醫(yi)藥購(gou)銷領(ling)域(yu)和(he)醫(yi)療服(fu)務中不正之(zhi)風工作要點》（下稱(cheng)“《工作要點》”），要求始終堅(jian)持(chi)嚴的基調、嚴的措施(shi)、嚴的氛圍(wei)，加大醫(yi)藥購(gou)銷領(ling)域(yu)商業賄賂治(zhi)理力度。

“醫(yi)(yi)藥領域(yu)糾風工作持續推進，反壟斷、招(zhao)投標領域(yu)的(de)監管(guan)焦點也(ye)始終高(gao)度關注在醫(yi)(yi)藥領域(yu)，全鏈條、多部門聯合(he)助推醫(yi)(yi)藥行業健康化(hua)、規范(fan)化(hua)、高(gao)質量發(fa)展，這也(ye)要求醫(yi)(yi)療機構和藥企強(qiang)化(hua)內部的(de)管(guan)理和監督(du)，建立(li)健全的(de)合(he)規制(zhi)度和流程(cheng)，為患者(zhe)提供安(an)全、有效的(de)醫(yi)(yi)藥產(chan)品和服務。”有券商分析師向21世紀經濟報道(dao)表(biao)示(shi)。

聚焦“名院”“名醫”

對比《工(gong)作(zuo)要點(dian)》，《上(shang)海糾風(feng)工(gong)作(zuo)要點(dian)》新增了三條內容，包括(kuo)突出問題導向，開展大型醫院巡查工(gong)作(zuo)；明確行(xing)業底線，落實(shi)《上(shang)海市醫療機(ji)構工(gong)作(zuo)人員廉潔從(cong)業九項(xiang)準則(ze)實(shi)施細(xi)則(ze)》（下稱“《廉潔細(xi)則(ze)》”）；正向指引，加強社會(hui)監(jian)督。

醫(yi)療(liao)(liao)機(ji)構的(de)(de)“關(guan)鍵(jian)少數”、關(guan)鍵(jian)崗位(wei)歷來是(shi)醫(yi)藥領域(yu)反腐的(de)(de)聚(ju)焦(jiao)(jiao)重(zhong)點(dian)(dian)。8月以來，中央紀委(wei)國家監委(wei)網站連續發文強調嚴密監控醫(yi)藥等領域(yu)重(zhong)點(dian)(dian)人(ren)、事、崗位(wei)。《上海糾風(feng)工作要點(dian)(dian)》也(ye)指(zhi)出，聚(ju)焦(jiao)(jiao)“名院”“名醫(yi)”等醫(yi)療(liao)(liao)機(ji)構的(de)(de)“關(guan)鍵(jian)少數”和關(guan)鍵(jian)崗位(wei)人(ren)員(yuan)管理，重(zhong)點(dian)(dian)懲治(zhi)本(ben)人(ren)或指(zhi)使親友(you)，利用(yong)經商辦(ban)企業(ye)“靠醫(yi)吃醫(yi)”、收受供(gong)應商回扣等問題。

“醫(yi)院(yuan)與(yu)醫(yi)生(sheng)是(shi)醫(yi)藥行(xing)業中極為重(zhong)要的(de)(de)參與(yu)者(zhe)。對醫(yi)院(yuan)而言(yan)，要更加注重(zhong)合規體系的(de)(de)建設與(yu)閉環(huan)管理。一是(shi)建議健全院(yuan)內關鍵(jian)少數崗位人員(yuan)任職交流(liu)回避和關鍵(jian)崗位輪崗制度；二是(shi)完善院(yuan)內院(yuan)外舉報、調查、查處、移送的(de)(de)閉環(huan)。”上述券(quan)商分析師表示。

根據公(gong)開資料，今年(nian)上半年(nian)已有超過160名醫藥(yao)(yao)衛(wei)生系統“關鍵少數”被查，部分藥(yao)(yao)企及(ji)醫藥(yao)(yao)代表在激(ji)烈(lie)的(de)市場(chang)競爭中，為了追求(qiu)利益或(huo)保持市場(chang)競爭力，行(xing)賄行(xing)為屢禁不止。隨著反腐監管趨勢的(de)深入，行(xing)賄手(shou)段更(geng)加(jia)多(duo)樣(yang)、隱蔽。

對此，《上海糾風工作(zuo)要點》明確(que)嚴查假借(jie)各(ge)類會議、捐贈(zeng)資助、科(ke)研合(he)作(zuo)、試驗推廣等(deng)形式捆(kun)綁銷(xiao)售(shou)、“帶金銷(xiao)售(shou)”中的違法違規行為。

事實上，今年(nian)以來，包括重慶(qing)市(shi)、湖北省、福建省等地陸續發布醫藥(yao)領域反(fan)商業賄(hui)賂合規指(zhi)引，全國范(fan)圍內對(dui)醫藥(yao)領域商業賄(hui)賂的(de)(de)監管趨于(yu)嚴格。同時，對(dui)醫藥(yao)代(dai)表(biao)的(de)(de)管理也提(ti)出(chu)了明確的(de)(de)要求。今年(nian)4月，上海市(shi)發布《廉潔細(xi)則》，對(dui)醫藥(yao)代(dai)表(biao)進院(yuan)的(de)(de)管理細(xi)則進行升級。

《廉潔細則(ze)》強調嚴格執(zhi)行醫藥生產經營企業接(jie)待(dai)管理制度和(he)醫院內(nei)部接(jie)待(dai)醫藥代表(biao)流(liu)程(cheng)，接(jie)待(dai)應當符(fu)合 “三定(ding)(ding)”“四(si)有(you)(you)”要(yao)求，即“定(ding)(ding)時定(ding)(ding)點定(ding)(ding)人”“有(you)(you)預約(yue)有(you)(you)流(liu)程(cheng)有(you)(you)記錄(lu)有(you)(you)監控”，以(yi)確保接(jie)待(dai)的每一個(ge)環節都處于監管之下。

“醫(yi)院作為醫(yi)藥(yao)招標(biao)采(cai)購的(de)(de)主體，既(ji)是醫(yi)藥(yao)反腐的(de)(de)受監督方(fang)也是參(can)與方(fang)。醫(yi)院不(bu)能僅被動(dong)接(jie)受監督而(er)(er)應積極自省自查、自我(wo)監督并不(bu)斷完善(shan)自身。通過主動(dong)參(can)與反腐斗爭(zheng)醫(yi)院不(bu)僅能降低腐敗風險還(huan)能提升(sheng)醫(yi)療服務質量和信任度從(cong)而(er)(er)維護醫(yi)療行業的(de)(de)良好形象。”北京中(zhong)醫(yi)藥(yao)大學衛(wei)生(sheng)健康法治(zhi)研究與創新轉化(hua)中(zhong)心主任鄧勇教授(shou)在接(jie)受21世紀經(jing)濟報(bao)道記者采(cai)訪時表示。

也有三(san)甲醫院(yuan)(yuan)主任醫師向21世紀經濟報道表示，“好的產品(pin)確實需(xu)(xu)要學(xue)術推(tui)廣，這離(li)不開(kai)藥企(qi)(qi)的支持，而藥企(qi)(qi)也需(xu)(xu)要和臨(lin)(lin)床加強溝通(tong)以更好地了解臨(lin)(lin)床未滿足需(xu)(xu)求，如(ru)此，也強調藥企(qi)(qi)需(xu)(xu)建立一套(tao)完善的合規體系，與醫院(yuan)(yuan)在產品(pin)的溝通(tong)和使用(yong)上(shang)也會更加順(shun)暢。”

聚焦關鍵環節

醫(yi)藥產(chan)業供應鏈涉及藥械產(chan)品(pin)研(yan)發、生產(chan)、分銷和最(zui)終交付給患者的(de)復雜流(liu)程，資金鏈長、資源富集、權力集中，這也導致了醫(yi)藥產(chan)業，特(te)別是(shi)在(zai)藥品(pin)采購、推廣銷售、定價等環(huan)節，腐敗風險高發，中紀委也多(duo)次(ci)發文要求嚴厲整治(zhi)醫(yi)藥行(xing)業的(de)腐敗行(xing)為。

《上(shang)海糾(jiu)風工作要點》也強調(diao)聚焦(jiao)關(guan)鍵環節，“緊盯項目招(zhao)采、目錄編制、價(jia)格(ge)確定、項目申請、新藥(yao)申報、回款結算(suan)等醫藥(yao)領域風險，聚焦(jiao)商業(ye)賄賂(lu)和(he)虛(xu)開發票、虛(xu)假交易、虛(xu)設活動等形(xing)式(shi)違規套取資(zi)金用于實施不(bu)法行(xing)為。”

在醫(yi)(yi)藥銷售(shou)環節，記者注意(yi)到，《上海(hai)糾(jiu)風工作要點》強調規范直(zhi)播(bo)(bo)帶貨，“加大(da)對涉醫(yi)(yi)網絡直(zhi)播(bo)(bo)帶貨、信息內容、傳(chuan)播(bo)(bo)秩序等的監(jian)管力度。重點打擊違規變相發布醫(yi)(yi)療、藥品、醫(yi)(yi)療器械等廣告，以(yi)及散(san)播(bo)(bo)涉醫(yi)(yi)謠言等違法違規行為。”

公開(kai)資料顯示，2022年至(zhi)2024年上半年，全國線上平臺零(ling)售藥(yao)品(pin)市場(chang)從30.89億(yi)元提(ti)升至(zhi)52.31億(yi)元。隨(sui)著直播平臺的興起(qi)，不(bu)少零(ling)售藥(yao)店也在(zai)布局直播帶貨。例如(ru)九州通(tong)旗下好(hao)藥(yao)師(shi)大藥(yao)房在(zai)抖音平臺開(kai)設(she)有“我是好(hao)藥(yao)師(shi)”賬號。2024年上半年，九州通(tong)在(zai)京東、阿(a)里、美團等(deng)頭部醫藥(yao)零(ling)售電商平臺的銷售規模已達32.84億(yi)元。

“在流(liu)量轉化為盈利的(de)背后，還需要(yao)(yao)促銷政策、藥品(pin)采購、藥品(pin)配送、售后服務、會(hui)員(yuan)管理、成本(ben)管理等配合與強化。”上(shang)述券商(shang)分(fen)析師補充，“藥品(pin)不是普通商(shang)品(pin)，直播(bo)過(guo)程(cheng)中，文宣信息、主播(bo)身份(fen)角色等更需要(yao)(yao)符(fu)合合規要(yao)(yao)求。”

“藥(yao)械企(qi)業作為(wei)產業鏈的(de)另(ling)一端，首先(xian)，企(qi)業的(de)合規體系建設要(yao)(yao)從組織架構、制度流程、投入保障(zhang)三個方面(mian)加強建設。其(qi)次(ci)，有些(xie)企(qi)業專職的(de)合規管(guan)理(li)(li)部(bu)門或者合規管(guan)理(li)(li)人員隊伍需要(yao)(yao)充實。再次(ci)，在醫藥(yao)反(fan)腐(fu)集中整治的(de)大背(bei)景，部(bu)分企(qi)業的(de)管(guan)理(li)(li)層對合規管(guan)理(li)(li)的(de)重視程度、投入程度也將不斷提高。”該分析(xi)師補充。

但(dan)部分醫藥(yao)企(qi)業及其雇員在激(ji)烈的市場競爭中為了(le)追求(qiu)經濟(ji)利益或保持市場競爭力，行(xing)賄(hui)之外，騙保、走(zou)私藥(yao)品等違(wei)法(fa)違(wei)規行(xing)為屢禁不(bu)止(zhi)。切(qie)實維(wei)護醫保基(ji)(ji)金(jin)(jin)安全(quan)是2024年度糾風(feng)工(gong)作的重點監管方向。《上海糾風(feng)工(gong)作要點》也強(qiang)調深入(ru)開展醫保基(ji)(ji)金(jin)(jin)違(wei)法(fa)違(wei)規問(wen)題專項整(zheng)治，完善綜合(he)監管機制，切(qie)實維(wei)護醫保基(ji)(ji)金(jin)(jin)安全(quan)。

而在(zai)定價環節(jie)，近(jin)年來，國家醫保局開(kai)展(zhan)了大(da)量(liang)與藥(yao)品(pin)(pin)價格相關(guan)的工作，例如在(zai)帶(dai)量(liang)采(cai)(cai)購方面(mian)，國家組織(zhi)的9批藥(yao)品(pin)(pin)集采(cai)(cai)共納(na)入374種藥(yao)品(pin)(pin)，平均(jun)降價超50%。此次《上海糾風工作要點(dian)》也(ye)提及(ji)常態化制(zhi)度化開(kai)展(zhan)藥(yao)品(pin)(pin)和高值醫用耗材(cai)(cai)集中(zhong)帶(dai)量(liang)采(cai)(cai)購，提高醫療(liao)機構(gou)使用中(zhong)選藥(yao)品(pin)(pin)和醫用耗材(cai)(cai)的管理水(shui)平，推動(dong)落(luo)實藥(yao)品(pin)(pin)耗材(cai)(cai)集中(zhong)采(cai)(cai)購醫保結余資金留用。

生(sheng)物(wu)醫藥(yao)(yao)作(zuo)為上海市(shi)重(zhong)點發(fa)(fa)展(zhan)(zhan)的三大(da)先導產(chan)(chan)業(ye)(ye)之一，當前(qian)正處(chu)于(yu)換(huan)擋提(ti)質時(shi)期。今年(nian)7月30日(ri)，上海市(shi)人民政府辦公(gong)廳發(fa)(fa)布(bu)《關于(yu)支(zhi)持生(sheng)物(wu)醫藥(yao)(yao)產(chan)(chan)業(ye)(ye)全(quan)鏈條創新(xin)發(fa)(fa)展(zhan)(zhan)的若干意見》，可以預(yu)見的是，隨著(zhu)《上海糾風工作(zuo)要(yao)點》的發(fa)(fa)布(bu)，或將為上海市(shi)生(sheng)物(wu)醫藥(yao)(yao)產(chan)(chan)業(ye)(ye)高質量發(fa)(fa)展(zhan)(zhan)提(ti)供更為良(liang)好的生(sheng)態環境。