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一、政策動向

●廣東聯盟常見病慢性病藥品集采結果公布

7日，廣東省藥品(pin)交易中心發布《關于(yu)查看(kan)廣東聯盟(meng)常(chang)見(jian)病(bing)(bing)慢性病(bing)(bing)藥品(pin)集中帶量采購報名產品(pin)相關信息的(de)通(tong)知》。通(tong)知顯示，來自倍特藥業的(de)阿米(mi)卡星滴眼劑(ji)、人(ren)福藥業的(de)阿米(mi)卡星注(zhu)射劑(ji)、華北制藥的(de)氨甲環(huan)酸注(zhu)射劑(ji)等百家企業的(de)87個(ge)常(chang)見(jian)病(bing)(bing)慢性病(bing)(bing)藥品(pin)大品(pin)種報名常(chang)見(jian)病(bing)(bing)慢性病(bing)(bing)藥品(pin)集中帶量采購。

二(er)、藥械審批(pi)

●默克TLR7/8雙抑制劑首次在國內獲批臨床

7日(ri)，CDE官網顯示，默克enpatoran臨床試驗(yan)申請獲NMPA批準(zhun)，用(yong)于治療(liao)系統性紅斑狼瘡。據悉，enpatoran是一款潛在(zai)“first-in-class”TLR7/8抑制劑。

●君實生物皮下注射劑JS001 SC首次在國內獲批臨床

7日(ri)，據CDE官網顯示，君實生(sheng)物(wu)的(de)PD-1單抗皮下注(zhu)射(she)劑JS001 SC首次在(zai)國內(nei)獲(huo)批臨床，針對晚期鼻咽癌(ai)。

●信達生物貝伐珠單抗注射液兩項適應癥獲批

3月9日(ri)，信達(da)(da)生物宣布，其自(zi)主開發的(de)重組抗(kang)VEGF人源化單克(ke)隆抗(kang)體藥物達(da)(da)攸同(tong)?（貝(bei)伐珠單抗(kang)注射液，國際(ji)商標: BYVASDA?）正式(shi)獲(huo)得國家藥品監督管理局（NMPA）批準兩項新增適應(ying)(ying)癥，聯合卡鉑和(he)紫杉醇用(yong)于初(chu)次手(shou)術(shu)切除(chu)后(hou)的(de)III期或IV期上皮性卵(luan)巢癌、輸卵(luan)管癌或原發性腹膜癌患(huan)者的(de)一(yi)線(xian)治(zhi)療(liao)，以及聯合紫杉醇和(he)順鉑或紫杉醇和(he)托泊替康用(yong)于持續性、復發性或轉(zhuan)移性宮頸癌患(huan)者的(de)治(zhi)療(liao)。本次為達(da)(da)攸同(tong)?獲(huo)批的(de)第(di)五(wu)項和(he)第(di)六項適應(ying)(ying)癥。

三、資本(ben)市場(chang)

●老百姓終止收購 華佗藥房將賠2865萬

6日，老百(bai)姓(xing)大藥(yao)(yao)房發布(bu)公(gong)告稱(cheng)，決(jue)定終止對(dui)河(he)北華佗(tuo)藥(yao)(yao)房醫(yi)藥(yao)(yao)連鎖有限(xian)公(gong)司(si)51%股權的(de)收(shou)(shou)購。河(he)北華佗(tuo)藥(yao)(yao)房未完成約(yue)定資(zi)產剝離及標(biao)的(de)股權交割等義務，已嚴重(zhong)違(wei)約(yue)，終止收(shou)(shou)購后，根據《股權收(shou)(shou)購協議》約(yue)定，河(he)北華佗(tuo)藥(yao)(yao)房將(jiang)返(fan)還(huan)(huan)2.86億元(yuan)，同時，河(he)北華佗(tuo)藥(yao)(yao)房還(huan)(huan)需要支(zhi)付(fu)(fu)已付(fu)(fu)款項10%的(de)違(wei)約(yue)金(jin)，即2865萬元(yuan)。

●臻準生物完成超億元A輪融資

近日，臻準生物科技（上海(hai)）有限公司完成超億元人民幣的A輪融(rong)資(zi)(zi)，由醫(yi)療(liao)行(xing)業專業投資(zi)(zi)機(ji)構惠(hui)遠(yuan)資(zi)(zi)本(ben)獨(du)家投資(zi)(zi)。惠(hui)遠(yuan)資(zi)(zi)本(ben)將通過導入豐富的產(chan)業資(zi)(zi)源，賦能企業加速數字(zi)PCR在(zai)生命科學和臨床(chuang)領(ling)域的普(pu)及和推廣。本(ben)輪融(rong)資(zi)(zi)將用于微腔芯片式數字(zi)PCR產(chan)品的臨床(chuang)注(zhu)冊(ce)、市(shi)場推廣、規模化(hua)生產(chan)以及多款試劑盒產(chan)品的研發。

臻準生(sheng)物成立(li)于2016年，總部位于上海，并在全國(guo)多地設有研發、生(sheng)產中心，是國(guo)內微(wei)腔芯(xin)片式數字PCR技術領導(dao)者(zhe)。

四、行業大事

●傳奇生物與楊森簽訂Carvykti臨時供應協議

3月(yue)8日，金(jin)斯瑞(rui)生物(wu)科(ke)技股份有限(xian)公司發布公告稱，基于(yu)(yu)附屬公司傳奇生物(wu)2017年12月(yue)21日與Janssen Biotech, Inc簽訂的(de)合作(zuo)與許可(ke)協(xie)議(yi)，已于(yu)(yu)2022年2月(yue)28日簽訂臨時產(chan)(chan)品(pin)供(gong)應(ying)協(xie)議(yi)，傳奇美國(guo)將向(xiang)楊森供(gong)應(ying)近期剛剛獲(huo)美國(guo)FDA批準(zhun)的(de)CAR-T細胞治(zhi)療產(chan)(chan)品(pin)西(xi)達基奧侖賽/Carvykti（ciltacabtagene autoleucel；cilta-cel），用于(yu)(yu)全球臨床(chuang)和(he)商業用途(tu)（除大(da)中華區）。根據協(xie)議(yi)，楊森根據生產(chan)(chan)和(he)供(gong)應(ying)此產(chan)(chan)品(pin)所(suo)(suo)需的(de)總成本向(xiang)傳奇美國(guo)支付所(suo)(suo)供(gong)應(ying)產(chan)(chan)品(pin)的(de)轉讓價格(ge)。然而，產(chan)(chan)品(pin)的(de)商業供(gong)應(ying)和(he)臨床(chuang)供(gong)應(ying)成本最終由傳奇美國(guo)和(he)楊森根據合作(zuo)與許可(ke)協(xie)議(yi)作(zuo)為準(zhun)許費用和(he)開發成本分別進行(xing)平(ping)均分攤。

●默沙東中國新設立數據保護官和首席轉型官

3月8日，默沙東(dong)中國(guo)總裁田安娜（Anna Van Acker）向員工宣布(bu)了多個組織(zhi)和人(ren)事變(bian)動，自(zi)本月15日起生效。

其中，默沙(sha)東中國新設(she)立了數據保(bao)護(hu)官和(he)首席(xi)轉(zhuan)型官，直接匯報于默沙(sha)東中國總裁田安娜(na)。

數(shu)據(ju)保護官是(shi)近(jin)年來隨著大數(shu)據(ju)時(shi)代的到來而出現(xian)的一個新型職位，默沙(sha)東(dong)(dong)中國設立(li)此職位主要為(wei)了處理內外部(bu)數(shu)據(ju)及個人信(xin)息，降低數(shu)據(ju)和(he)數(shu)據(ju)隱私相關的風險，任(ren)命(ming)崔曉(xiao)玲擔(dan)(dan)任(ren)數(shu)據(ju)保護官。首席轉(zhuan)(zhuan)型官是(shi)企業(ye)為(wei)了實現(xian)戰略目標，領導和(he)推動企業(ye)轉(zhuan)(zhuan)型的一個職位，默沙(sha)東(dong)(dong)中國任(ren)命(ming)由(you)張穎擔(dan)(dan)任(ren)。

●感染新冠或致大腦萎縮，使人提前衰老10歲

近日，一(yi)項(xiang)發(fa)表(biao)于《自然》雜志的新(xin)研究表(biao)明(ming)，感染(ran)新(xin)冠(guan)病(bing)毒不僅可(ke)能導致患(huan)者(zhe)大腦灰質數(shu)量下降和腦組織損傷(shang)，還(huan)可(ke)能削弱其大腦執(zhi)行復雜任務的能力。

來自牛津大學的研究人員估計，新(xin)冠對(dui)(dui)大腦(nao)認知功(gong)能的損害相(xiang)當(dang)于提前衰老了1歲(sui)至(zhi)10歲(sui)。隨著時間的推移，大腦(nao)可能會對(dui)(dui)此進行“自我修(xiu)復”，但(dan)目(mu)前尚不(bu)清楚此類損害能在(zai)多(duo)大程(cheng)度上實現愈合。